汗馬 熱敷墊 (未滅菌)
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中文品名汗馬 熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是Han Ma Heating Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005590號, 有效日期是2025/03/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是億嘉國際有限公司.

#汗馬 熱敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005590號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/03/05
發證日期2015/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名汗馬 熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Han Ma Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號GMP1506

許可證字號

衛部醫器製壹字第005590號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/03/05

發證日期

2015/03/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

汗馬 熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

Han Ma Heating Pad (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

億嘉國際有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓

申請商統一編號

27427008

製造商名稱

仙佳美企業有限公司

製造廠廠址

台南市關廟區北花里花園二街5號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/07/21

製造許可登錄編號

GMP1506

汗馬 熱敷墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

汗馬 熱敷墊 (未滅菌)的地址位於

桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27427008
原始登記日期20170920
核發日期20240319
廠商中文名稱億嘉國際有限公司
廠商英文名稱YI JIA GUO JI CO., LTD.
中文營業地址桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 37, Guangde St., Fuxing Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324008, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O保
電話號碼03-4015288
傳真號碼03-4016589
進口資格
出口資格
統一編號: 27427008
原始登記日期: 20170920
核發日期: 20240319
廠商中文名稱: 億嘉國際有限公司
廠商英文名稱: YI JIA GUO JI CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 37, Guangde St., Fuxing Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324008, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O保
電話號碼: 03-4015288
傳真號碼: 03-4016589
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/06
發證日期2019/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“汗馬”電位治療床墊
英文品名“Han Ma” Static Electric Therapy Mattre
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SJM-688以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號QMS1506
許可證字號: 衛部醫器製字第006361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/06
發證日期: 2019/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “汗馬”電位治療床墊
英文品名: “Han Ma” Static Electric Therapy Mattre
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SJM-688以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: QMS1506

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230906
發證日期20190117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“汗馬”電位治療床墊
英文品名“Han Ma” Static Electric Therapy Mattre
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SJM-688以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230906
發證日期: 20190117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “汗馬”電位治療床墊
英文品名: “Han Ma” Static Electric Therapy Mattre
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SJM-688以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: (空)

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/26
發證日期2014/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名汗馬遠紅外線治療儀
英文品名Han Ma Far Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HM-102以下空白增加規格:HM-F103L。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
製造許可登錄編號QMS1506
許可證字號: 衛部醫器製字第004609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/26
發證日期: 2014/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 汗馬遠紅外線治療儀
英文品名: Han Ma Far Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HM-102以下空白增加規格:HM-F103L。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
製造許可登錄編號: QMS1506

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240526
發證日期20140526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名汗馬遠紅外線治療儀
英文品名Han Ma Far Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HM-102以下空白增加規格:HM-F103L。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製字第004609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240526
發證日期: 20140526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 汗馬遠紅外線治療儀
英文品名: Han Ma Far Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HM-102以下空白增加規格:HM-F103L。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: GMP1506

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第005827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名汗馬 腿足溫熱器 (未滅菌)
英文品名Han Ma Warmer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱億嘉國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 汗馬 腿足溫熱器 (未滅菌)
英文品名: Han Ma Warmer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 億嘉國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP1506

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第006165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱億嘉國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 億嘉國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006994號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/26
註銷理由自請註銷
有效日期2022/10/27
發證日期2017/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名“Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱聖原儀器有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006994號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/10/27
發證日期: 2017/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: “Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221027
發證日期20171027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名“Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱聖原儀器有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006994號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221027
發證日期: 20171027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: “Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: (空)

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/28
發證日期2018/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/28
發證日期: 2018/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230628
發證日期20180628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230628
發證日期: 20180628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: (空)

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名汗馬 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名Han Ma Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱億嘉國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 汗馬 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: Han Ma Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 億嘉國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007043號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/24
註銷理由自請註銷
有效日期2022/11/29
發證日期2017/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱聯華生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/11/29
發證日期: 2017/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 聯華生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221129
發證日期20171129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱聯華生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221129
發證日期: 20171129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 聯華生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: (空)

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹登字第007849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱億嘉國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 億嘉國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP1506

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第007849號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/11
發證日期2019/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/11
發證日期: 2019/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: GMP1506

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第007849號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240711
發證日期20190711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240711
發證日期: 20190711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: GMP1506

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006165號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/09
發證日期2016/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006165號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/09
發證日期: 2016/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006165號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260509
發證日期20160509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006165號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260509
發證日期: 20160509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210118
製造許可登錄編號: (空)

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹登字第005590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名汗馬 熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Han Ma Heating Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱億嘉國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 汗馬 熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Han Ma Heating Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 億嘉國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP1506

食品業者登錄資料集 資料集的 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱億嘉國際有限公司
公司統一編號27427008
業者地址桃園市平鎮區復興里廣德街37號2樓
食品業者登錄字號H-127427008-00002-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 億嘉國際有限公司
公司統一編號: 27427008
業者地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街37號2樓
食品業者登錄字號: H-127427008-00002-7
登錄項目: 販售場所

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱億嘉國際有限公司
公司統一編號27427008
業者地址桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓)
食品業者登錄字號H-127427008-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 億嘉國際有限公司
公司統一編號: 27427008
業者地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓)
食品業者登錄字號: H-127427008-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

@ 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧製字第007668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/23
發證日期2017/01/23
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名6D魔奏防曬乳
英文品名6D magic
用途防曬、潤色。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目國 產
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱安芳美容科技股份有限公司深坑廠
製造廠廠址新北市深坑區北深路3段270巷2號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
許可證字號: 衛部粧製字第007668號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/23
發證日期: 2017/01/23
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 6D魔奏防曬乳
英文品名: 6D magic
用途: 防曬、潤色。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 安芳美容科技股份有限公司深坑廠
製造廠廠址: 新北市深坑區北深路3段270巷2號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21

根據識別碼 27427008 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27427008 ...)

# 27427008 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27427008
原始登記日期20170920
核發日期20240319
廠商中文名稱億嘉國際有限公司
廠商英文名稱YI JIA GUO JI CO., LTD.
中文營業地址桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 37, Guangde St., Fuxing Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324008, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O保
電話號碼03-4015288
傳真號碼03-4016589
進口資格
出口資格
統一編號: 27427008
原始登記日期: 20170920
核發日期: 20240319
廠商中文名稱: 億嘉國際有限公司
廠商英文名稱: YI JIA GUO JI CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 37, Guangde St., Fuxing Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324008, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O保
電話號碼: 03-4015288
傳真號碼: 03-4016589
進口資格:
出口資格:

# 27427008 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱億嘉國際有限公司
公司統一編號27427008
業者地址桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓)
食品業者登錄字號H-127427008-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 億嘉國際有限公司
公司統一編號: 27427008
業者地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓)
食品業者登錄字號: H-127427008-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 27427008 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/28
發證日期2018/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/28
發證日期: 2018/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: (空)

# 27427008 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007849號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/11
發證日期2019/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/11
發證日期: 2019/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: GMP1506

# 27427008 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006994號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/26
註銷理由自請註銷
有效日期2022/10/27
發證日期2017/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名“Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱聖原儀器有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006994號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/10/27
發證日期: 2017/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: “Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 27427008 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007043號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/24
註銷理由自請註銷
有效日期2022/11/29
發證日期2017/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱聯華生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/11/29
發證日期: 2017/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 聯華生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/27
製造許可登錄編號: (空)

# 27427008 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/26
發證日期2014/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名汗馬遠紅外線治療儀
英文品名Han Ma Far Infrared Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HM-102以下空白增加規格:HM-F103L。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
製造許可登錄編號QMS1506
許可證字號: 衛部醫器製字第004609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/26
發證日期: 2014/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 汗馬遠紅外線治療儀
英文品名: Han Ma Far Infrared Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HM-102以下空白增加規格:HM-F103L。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
製造許可登錄編號: QMS1506

# 27427008 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/06
發證日期2019/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“汗馬”電位治療床墊
英文品名“Han Ma” Static Electric Therapy Mattre
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SJM-688以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號QMS1506
許可證字號: 衛部醫器製字第006361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/06
發證日期: 2019/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “汗馬”電位治療床墊
英文品名: “Han Ma” Static Electric Therapy Mattre
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SJM-688以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: QMS1506
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根據名稱 億嘉國際 找到的相關資料

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# 億嘉國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名汗馬 熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Han Ma Heating Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱億嘉國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 汗馬 熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Han Ma Heating Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 億嘉國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP1506

# 億嘉國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名汗馬 腿足溫熱器 (未滅菌)
英文品名Han Ma Warmer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱億嘉國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 汗馬 腿足溫熱器 (未滅菌)
英文品名: Han Ma Warmer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 億嘉國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP1506

# 億嘉國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第006165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱億嘉國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 億嘉國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 億嘉國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第007849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名"Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱億嘉國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 億嘉國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP1506

# 億嘉國際 於 違規食品廣告資料集 - 5

違規產品名稱Bluti藍莓果汁
違規廠商名稱或負責人億嘉國際/
處分機關(空)
處分日期03 20 2017 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期01 4 2017 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體億嘉國際
查處情形處分結案
違規產品名稱: Bluti藍莓果汁
違規廠商名稱或負責人: 億嘉國際/
處分機關: (空)
處分日期: 03 20 2017 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 01 4 2017 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 億嘉國際
查處情形: 處分結案

# 億嘉國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名汗馬 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名Han Ma Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱億嘉國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號27427008
製造商名稱億嘉國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 汗馬 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: Han Ma Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 億嘉國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
申請商統一編號: 27427008
製造商名稱: 億嘉國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 找到的相關資料

“汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: “Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006994號 | 有效日期: 20221027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億嘉國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: “Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006994號 | 有效日期: 20221027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億嘉國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓)
黃丁保27427008核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓) | 負責人: 黃丁保 | 統編: 27427008 | 核准設立

地址 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區復興里16鄰廣德街32號(3樓)
黃俊源70637454核准設立

桃園市平鎮區廣德街32號2樓
黃永松70546877廢止

桃園市平鎮區廣德街32號2樓
王明奎45099301核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區復興里16鄰廣德街32號(3樓) | 負責人: 黃俊源 | 統編: 70637454 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區廣德街32號2樓 | 負責人: 黃永松 | 統編: 70546877 | 廢止

登記地址: 桃園市平鎮區廣德街32號2樓 | 負責人: 王明奎 | 統編: 45099301 | 核准設立

與汗馬 熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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