強化培養基(滅菌)
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許可項目及作業內容強化培養基(滅菌)的許可編號是GMP1386, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-06-13, 製造廠名稱是鑫堂企業有限公司, 製造廠地址是台中市西屯區工業區七路15號1樓.

製造廠名稱	鑫堂企業有限公司
製造廠地址	台中市西屯區工業區七路15號1樓
許可編號	GMP1386
許可項目及作業內容	強化培養基(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-06-13

製造廠名稱

鑫堂企業有限公司

製造廠地址

台中市西屯區工業區七路15號1樓

許可編號

GMP1386

許可項目及作業內容

強化培養基(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-06-13

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鑑別培養基(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）	英文品名: BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000477號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 本系列產品乃是以OF Basal培養基脫水基質為主成分，添加入不同種類醣類(詳如第一等級醫療器材規格（型號）附冊)所製成。 \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必優達選擇性培養基系列 (滅菌)	英文品名: BioStar Selective Culture Medium System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000478號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必優達集菌培養基系列(滅菌)	英文品名: BioStar Enriched Culture Medium System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000479號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)	英文品名: BioStar Fastidious Bacteria Carbohydrate Fermentation Differential System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000480號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)	英文品名: BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000487號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Blank. \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)	英文品名: BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004197號 \| 有效日期: 2027/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鑫堂" 鑑別培養基 (滅菌)	英文品名: Bio Star Differential culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006782號 \| 有效日期: 2027/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鑑別培養基(滅菌)

許可編號: GMP1386 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-13 | 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓

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"鑫堂"染料及化學溶液染料(未滅菌)	英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005528號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: Bio Star Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006690號 \| 有效日期: 2022/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌)	英文品名: “Bio Concept” Radiographic film marker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002613號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "BioConcept" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003370號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)	英文品名: Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006790號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)	英文品名: Bio Star Multipurpose culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006791號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"鑫堂"染料及化學溶液染料(未滅菌)

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"鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

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“鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌)

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"鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

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"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

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"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)

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抗菌感受性試驗培養基	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
輸送培養基(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
選擇性培養基(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
微生物鑑別及測定器材(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
多功能培養基(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS1386	許可編號: QMS1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
"波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Prolex" Staph Latex Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017929號 \| 有效日期: 20270607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

抗菌感受性試驗培養基

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輸送培養基(滅菌)

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選擇性培養基(滅菌)

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微生物鑑別及測定器材(滅菌)

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多功能培養基(滅菌)

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QMS1386

許可編號: QMS1386 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-13 | 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓

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"波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌)

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鑫堂企業的黃頁資料

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鑫堂企業有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業十路5號 | 電話: 04-2358-7069

鑫堂企業有限公司 | 地址: 新北市林口區頭湖74號之30 | 電話: 02-2602-4222

名稱鑫堂企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫堂企業有限公司新北市永和區永和路2段57號7樓	陳務昌	23466401	核准設立

鑫堂企業有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路2段57號7樓 | 負責人: 陳務昌 | 統編: 23466401 | 核准設立

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與強化培養基(滅菌)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

骨髓內固定桿	許可編號: GMP0753 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-21 \| 製造廠名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
臨床電子體溫計	許可編號: GMP1350 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-13 \| 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 \| 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
動力式熱敷墊	許可編號: GMP0391 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-26 \| 製造廠名稱: 仁齊企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權三路29號之1
病患用潤滑劑(滅菌)	許可編號: GMP0949 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-29 \| 製造廠名稱: 鼎右企業有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市太平區富宜路146巷3弄32號
葡萄糖標準液	許可編號: GMP1186 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-23 \| 製造廠名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓
超音波洗牙機	許可編號: GMP1273 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-14 \| 製造廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 基隆市安樂區武訓街８０號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0073 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-22 \| 製造廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號
骨內植體用牙橋	許可編號: GMP1296 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-30 \| 製造廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
皮下單腔針之分裝作業	許可編號: GMP1606 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-16 \| 製造廠名稱: 裕利股份有限公司五倉 \| 製造廠地址: 桃園市觀音區富林里12鄰工業八路188號
補體成份免疫試驗系統	許可編號: GMP1686 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-04 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
防粘黏凝膠(滅菌)	許可編號: GMP1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3
髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物	許可編號: GMP0617 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-30 \| 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學園區園區二路51、53、55、57號1、2樓
脊椎手術器械	許可編號: GMP0131 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-12 \| 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號
胎兒真空吸取器	許可編號: GMP0555 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-24 \| 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號
平滑或螺紋之金屬類骨固定物	許可編號: GMP1220 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-10 \| 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

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