許可項目及作業內容動力式熱敷墊的許可編號是GMP0391, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-26, 製造廠名稱是仁齊企業有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權三路29號之1.
| 製造廠名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 許可編號 | GMP0391 |
| 許可項目及作業內容 | 動力式熱敷墊 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-04-26 |
製造廠名稱仁齊企業有限公司 |
製造廠地址新北市五股區五權三路29號之1 |
許可編號GMP0391 |
許可項目及作業內容動力式熱敷墊 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-04-26 |
動力式熱敷墊的地址位於
新北市五股區五權三路29號之1"仁齊"輕便型光熱療器 | 英文品名: "TOP BOUND"MINI LIGHT THERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002067號 | 有效日期: 2016/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝三茵〞動力式熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: Sign powered heating pad(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004449號 | 有效日期: 2017/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 三茵股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“梓源”導入/引流導管及其附件 (滅菌) | 英文品名: “HOBe”Introduction/Drainage Catheter and Accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004464號 | 有效日期: 2018/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌) | 英文品名: “ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001321號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"勤沅" 醫療用熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: "QinYuan" Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007826號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 勤沅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普朗克"動力式熱敷墊(未滅菌) | 英文品名: "PLANCK"Powered Heating Pad(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003623號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 普朗克應用材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晶采能量” 醫用熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: “Rouge energy” Medical Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004370號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 晶采能量生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"仁齊"輕便型光熱療器英文品名: "TOP BOUND"MINI LIGHT THERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002067號 | 有效日期: 2016/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝三茵〞動力式熱敷墊 (未滅菌)英文品名: Sign powered heating pad(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004449號 | 有效日期: 2017/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 三茵股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“梓源”導入/引流導管及其附件 (滅菌)英文品名: “HOBe”Introduction/Drainage Catheter and Accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004464號 | 有效日期: 2018/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)英文品名: “ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001321號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"勤沅" 醫療用熱敷墊 (未滅菌)英文品名: "QinYuan" Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007826號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 勤沅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普朗克"動力式熱敷墊(未滅菌)英文品名: "PLANCK"Powered Heating Pad(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003623號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 普朗克應用材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“晶采能量” 醫用熱敷墊 (未滅菌)英文品名: “Rouge energy” Medical Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004370號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 晶采能量生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004394號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/11/20 |
| 發證日期 | 2012/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “仁齊”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Top Bound” Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 申請商統一編號 | 23805514 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004394號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/11/20 |
| 發證日期: 2012/11/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “仁齊”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌) |
| 英文品名: “Top Bound” Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 申請商統一編號: 23805514 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004411號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2022/11/30 |
| 發證日期 | 2012/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 申請商統一編號 | 23805514 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0391 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004411號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2022/11/30 |
| 發證日期: 2012/11/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 申請商統一編號: 23805514 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP0391 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002979號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/06/30 |
| 發證日期 | 2010/06/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500297902 |
| 中文品名 | “仁齊”血管夾 |
| 英文品名 | “TOPBOUND”Ligation Cli |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4450 血管夾 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TLC-2000TB, TLC-3000TB, TLC-4000TB,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 申請商統一編號 | 23805514 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002979號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/06/30 |
| 發證日期: 2010/06/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500297902 |
| 中文品名: “仁齊”血管夾 |
| 英文品名: “TOPBOUND”Ligation Cli |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E4450 血管夾 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TLC-2000TB, TLC-3000TB, TLC-4000TB,以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 申請商統一編號: 23805514 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002980號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/06/30 |
| 發證日期 | 2010/06/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500298000 |
| 中文品名 | “仁齊”取物袋 |
| 英文品名 | “TOPBOUND”Lap Bag |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 申請商統一編號 | 23805514 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002980號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/06/30 |
| 發證日期: 2010/06/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500298000 |
| 中文品名: “仁齊”取物袋 |
| 英文品名: “TOPBOUND”Lap Bag |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 申請商統一編號: 23805514 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002984號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/07/05 |
| 發證日期 | 2010/07/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500298408 |
| 中文品名 | “仁齊”視鏡預熱器組 |
| 英文品名 | “TOPBOUND”Lap Scope Warmer Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 申請商統一編號 | 23805514 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002984號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/07/05 |
| 發證日期: 2010/07/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500298408 |
| 中文品名: “仁齊”視鏡預熱器組 |
| 英文品名: “TOPBOUND”Lap Scope Warmer Set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 申請商統一編號: 23805514 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002987號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/07/09 |
| 發證日期 | 2010/07/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500298701 |
| 中文品名 | “仁齊”腹腔鏡單極手術彎剪(滅菌) |
| 英文品名 | “TOPBOUND”Disposable Mono-Polar Scissors (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TLS-1000以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 申請商統一編號 | 23805514 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002987號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/07/09 |
| 發證日期: 2010/07/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500298701 |
| 中文品名: “仁齊”腹腔鏡單極手術彎剪(滅菌) |
| 英文品名: “TOPBOUND”Disposable Mono-Polar Scissors (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TLS-1000以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 申請商統一編號: 23805514 |
| 製造商名稱: 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌) | 英文品名: “ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001321號 | 有效日期: 20260428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌) | 英文品名: “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004411號 | 有效日期: 20221130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
葳爾妮絲輕便型光熱療器 | 英文品名: WELNESS Mini Light Therapy Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002532號 | 有效日期: 2011/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)英文品名: “ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001321號 | 有效日期: 20260428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)英文品名: “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004411號 | 有效日期: 20221130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
葳爾妮絲輕便型光熱療器英文品名: WELNESS Mini Light Therapy Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002532號 | 有效日期: 2011/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
仁齊企業有限公司 | 地址: 新北市五股區五權三路29號之1、1樓 | 電話: 02-2299-6201 |
動力式病患輸送機 | 許可編號: GMP1281 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 富長興股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路465號 |
醫用口罩 | 許可編號: GMP0763 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-20 | 製造廠名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
血管內導管(預充式導管沖洗器) | 許可編號: GMP1230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
臨床電子體溫計 | 許可編號: GMP1350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
超音波洗牙機及其配件 | 許可編號: GMP0416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
多合一脂質監測系統 | 許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
非侵入性血壓量測系統 | 許可編號: GMP1166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 精國醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓 |
綿墊 | 許可編號: GMP1170 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-04 | 製造廠名稱: 利衛股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路二十二號 |
動力式扣敲器 | 許可編號: GMP1404 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-28 | 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
心電圖描記器 | 許可編號: GMP1514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-11 | 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里6鄰西園路111-5號4樓 |
T形引流器(集水器) | 許可編號: GMP1182 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街六十五巷十一弄二十三號 |
自動牽引治療系統 | 許可編號: GMP0950 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-16 | 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業 | 許可編號: GMP0966 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-06 | 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路129號10樓 |
聚合用紫外線活化器 | 許可編號: GMP0405 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-15 | 製造廠名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌) | 許可編號: GMP0593 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-24 | 製造廠名稱: 佑合企業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 |
動力式病患輸送機許可編號: GMP1281 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 富長興股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路465號 |
醫用口罩許可編號: GMP0763 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-20 | 製造廠名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓 |
血管內導管(預充式導管沖洗器)許可編號: GMP1230 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
臨床電子體溫計許可編號: GMP1350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
超音波洗牙機及其配件許可編號: GMP0416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
多合一脂質監測系統許可編號: GMP1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
非侵入性血壓量測系統許可編號: GMP1166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 精國醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓 |
綿墊許可編號: GMP1170 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-04 | 製造廠名稱: 利衛股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路二十二號 |
動力式扣敲器許可編號: GMP1404 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-28 | 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
心電圖描記器許可編號: GMP1514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-11 | 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里6鄰西園路111-5號4樓 |
T形引流器(集水器)許可編號: GMP1182 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街六十五巷十一弄二十三號 |
自動牽引治療系統許可編號: GMP0950 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-16 | 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業許可編號: GMP0966 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-06 | 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路129號10樓 |
聚合用紫外線活化器許可編號: GMP0405 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-15 | 製造廠名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌)許可編號: GMP0593 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-24 | 製造廠名稱: 佑合企業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 |