滅菌包
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容滅菌包的許可編號是GMP1256, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-02-25, 製造廠名稱是欣德芮股份有限公司, 製造廠地址是基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓).

製造廠名稱	欣德芮股份有限公司
製造廠地址	基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)
許可編號	GMP1256
許可項目及作業內容	滅菌包
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-02-25

製造廠名稱

欣德芮股份有限公司

製造廠地址

基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

許可編號

GMP1256

許可項目及作業內容

滅菌包

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-02-25

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基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

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PE 保護套	許可編號: GMP1256 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-25 \| 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
保盾滅菌包裝袋(未滅菌)	英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“欣德芮” 滅菌包裝袋	英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005186號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及效能變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣德芮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保盾滅菌包裝袋(未滅菌)	英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 \| 有效日期: 20210910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“欣德芮” 滅菌包裝袋	英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005186號 \| 有效日期: 20260624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 欣德芮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

PE 保護套

許可編號: GMP1256 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-25 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

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欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司工場(廠)、工廠(事業廢棄物室)、風雨走廊、雨棚新建工程	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 \| 營利事業統一編號: 00087895 \| 管制編號: G30B3076 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司宿舍飯廳、宿舍新建工程	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 \| 營利事業統一編號: 00087895 \| 管制編號: G30B3066 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
秦德堡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 253000 \| 所代表法人: \| 欣德芮股份有限公司 \| 統一編號: 24690899 @ 董監事資料集
欣德芮股份有限公司	統一編號: 24690899 \| 電話號碼: 02-24555498 \| 基隆市七堵區大華二路33之7號 @ 出進口廠商登記資料
欣德芮股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24690899 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 17000069 \| 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(1樓) @ 登記工廠名錄

欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司工場(廠)、工廠(事業廢棄物室)、風雨走廊、雨棚新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 | 營利事業統一編號: 00087895 | 管制編號: G30B3076

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司宿舍飯廳、宿舍新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 | 營利事業統一編號: 00087895 | 管制編號: G30B3066

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

秦德堡

職稱: 董事 | 持有股份數: 253000 | 所代表法人: | 欣德芮股份有限公司 | 統一編號: 24690899

@ 董監事資料集

欣德芮股份有限公司

統一編號: 24690899 | 電話號碼: 02-24555498 | 基隆市七堵區大華二路33之7號

@ 出進口廠商登記資料

欣德芮股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24690899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 17000069 | 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(1樓)

@ 登記工廠名錄

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QMS2164	許可編號: QMS2164 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-06-27 \| 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
滅菌包	許可編號: QMS2164 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2028-01-08 \| 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
欣德芮股份有限公司二廠	電話: 02-26975499 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 基隆市七堵區大華二路33之7號(2樓) @ 醫療器材商資料集

QMS2164

許可編號: QMS2164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-27 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

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滅菌包

許可編號: QMS2164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2028-01-08 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號2樓

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欣德芮股份有限公司二廠

電話: 02-26975499 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 基隆市七堵區大華二路33之7號(2樓)

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名稱欣德芮找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
欣德芮股份有限公司基隆市七堵區大華二路33之7號	張志成	24690899	核准設立
欣德芮股份有限公司宜科分公司新北市汐止區復興里新台五路一段９９號八樓之１０		00087895	核准設立

欣德芮股份有限公司

登記地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號 | 負責人: 張志成 | 統編: 24690899 | 核准設立

欣德芮股份有限公司宜科分公司

登記地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段９９號八樓之１０ | 統編: 00087895 | 核准設立

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醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1563 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-21 \| 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司(桃園營運站點) \| 製造廠地址: 桃園市桃園區興邦路43巷2號3樓
牙科用瓷粉	許可編號: GMP1572 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-10 \| 製造廠名稱: 仲毅精研有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路1段61巷27號5樓之2
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP0543 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-10-31 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司康寧廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0110 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 信恆有限公司劍潭廠 \| 製造廠地址: 台北市士林區後港街118號5樓
非交流電力式病患升降機	許可編號: GMP1453 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-02-21 \| 製造廠名稱: 樂輔股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷8弄3號3樓
真空動力式體液吸收器具(滅菌)	許可編號: GMP1329 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-12-26 \| 製造廠名稱: 橡王股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓
噴霧器	許可編號: GMP1543 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-20 \| 製造廠名稱: 心誠鎂行動醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路166號2樓及172號2樓
可測量用運動設備	許可編號: GMP1518 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 一廷企業有限公司板橋廠 \| 製造廠地址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
遙控式核種給與系統	許可編號: GMP1574 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-18 \| 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)	許可編號: GMP1420 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-07 \| 製造廠名稱: 世積衛材股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)	許可編號: GMP1033 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-22 \| 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2
骨內植體用牙橋	許可編號: GMP1472 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-19 \| 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路２之１號
核醣核酸分析前處理系統(試劑)	許可編號: GMP1339 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-18 \| 製造廠名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段152號3樓之1
真空動力式體液吸收器具之設計開發、製程、包裝、貼標、滅菌、最終驗放作業。	許可編號: GMP1588 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-20 \| 製造廠名稱: 振曜科技股份有限公司醫材廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街945號1樓101室
結腸灌沖系統	許可編號: GMP0836 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-13 \| 製造廠名稱: 順天成生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷3號7樓

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