許可項目及作業內容真空動力式體液吸收器具(滅菌)的許可編號是GMP1329, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2019-12-26, 製造廠名稱是橡王股份有限公司, 製造廠地址是新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓.
| 製造廠名稱 | 橡王股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
| 許可編號 | GMP1329 |
| 許可項目及作業內容 | 真空動力式體液吸收器具(滅菌) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2019-12-26 |
製造廠名稱橡王股份有限公司 |
製造廠地址新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
許可編號GMP1329 |
許可項目及作業內容真空動力式體液吸收器具(滅菌) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2019-12-26 |
真空動力式體液吸收器具(滅菌)的地址位於
新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓無其他 GMP1329 資料。
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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006366號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/08/26 |
| 發證日期 | 2016/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "橡王" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Fusen" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 橡王股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
| 申請商統一編號 | 24251575 |
| 製造商名稱 | 橡王股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006366號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/08/26 |
| 發證日期: 2016/08/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "橡王" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Fusen" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 橡王股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
| 申請商統一編號: 24251575 |
| 製造商名稱: 橡王股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210826 |
| 發證日期 | 20160826 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "橡王" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Fusen" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 橡王股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
| 申請商統一編號 | 24251575 |
| 製造商名稱 | 橡王股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160902 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006366號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210826 |
| 發證日期: 20160826 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "橡王" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Fusen" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 橡王股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
| 申請商統一編號: 24251575 |
| 製造商名稱: 橡王股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160902 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 產品中類 | 21橡膠製品製造業 33其他製造業 |
| 工廠名稱 | 橡王股份有限公司 |
| 登記編號 | 99718995 |
| 廠址 | 新北市中和區中原里中山路2段568巷38號 |
| 負責人姓名 | 陳建忠 |
| 產業類別 | 21橡膠製品製造業 33其他製造業 |
| 主要產品 | 210橡膠製品 332醫療器材及用品 |
| 登記核准日期 | 0980113 |
| 工廠現況 | 生產中 |
| 產品中類: 21橡膠製品製造業 33其他製造業 |
| 工廠名稱: 橡王股份有限公司 |
| 登記編號: 99718995 |
| 廠址: 新北市中和區中原里中山路2段568巷38號 |
| 負責人姓名: 陳建忠 |
| 產業類別: 21橡膠製品製造業 33其他製造業 |
| 主要產品: 210橡膠製品 332醫療器材及用品 |
| 登記核准日期: 0980113 |
| 工廠現況: 生產中 |
| 工廠名稱 | 橡王股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99718995 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市中和區中原里中山路2段568巷38號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市中和區中原里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳建忠 |
| 統一編號 | 24251575 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0980113 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 21橡膠製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 210橡膠製品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 橡王股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 99718995 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市中和區中原里中山路2段568巷38號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里 |
| 工廠負責人姓名: 陳建忠 |
| 統一編號: 24251575 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0980113 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 21橡膠製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 |
| 統一編號 | 24251575 |
| 原始登記日期 | 20100714 |
| 核發日期 | 20221001 |
| 廠商中文名稱 | 橡王股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FUSEN RUBBER CO. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區中山路2段568巷38號 |
| 英文營業地址 | No. 38, Ln. 568, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235008, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O忠 |
| 電話號碼 | 02-22238388 |
| 傳真號碼 | 02-22235468 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24251575 |
| 原始登記日期: 20100714 |
| 核發日期: 20221001 |
| 廠商中文名稱: 橡王股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: FUSEN RUBBER CO. |
| 中文營業地址: 新北市中和區中山路2段568巷38號 |
| 英文營業地址: No. 38, Ln. 568, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235008, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O忠 |
| 電話號碼: 02-22238388 |
| 傳真號碼: 02-22235468 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 機構代碼 | 623104H499 |
| 機構名稱 | 橡王股份有限公司 |
| 種類 | 販賣業 |
| 地址 | 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
| 電話 | (空) |
| 開業狀態 | 開業 |
| 機構代碼: 623104H499 |
| 機構名稱: 橡王股份有限公司 |
| 種類: 販賣業 |
| 地址: 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
| 電話: (空) |
| 開業狀態: 開業 |
| 機構代碼 | 6131041637 |
| 機構名稱 | 橡王股份有限公司 |
| 種類 | 製造業 |
| 地址 | 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
| 電話 | (空) |
| 開業狀態 | 開業 |
| 機構代碼: 6131041637 |
| 機構名稱: 橡王股份有限公司 |
| 種類: 製造業 |
| 地址: 新北市中和區中山路二段568巷38號1樓、2樓 |
| 電話: (空) |
| 開業狀態: 開業 |
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橡王股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段568巷38號 | 電話: 02-2223-8388 |
可溶性止血癒合敷料 | 許可編號: GMP1626 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-26 | 製造廠名稱: 宏澤醫療材料有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之3號7樓之1 |
三酸甘油脂試驗系統 | 許可編號: GMP1623 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
臨床使用微量化學分析儀 | 許可編號: GMP1642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-08 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12 |
口內攝影機 | 許可編號: GMP1046 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-27 | 製造廠名稱: 杏澤科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路88號3樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材 | 許可編號: GMP1189 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓（南科高雄園區） |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP1633 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 杏鑫儀器有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號 |
視網膜診斷軟體裝置 | 許可編號: GMP1632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓 |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP0727 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-14 | 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區頭前里化成路398巷8號1樓 |
氧氣製造機 | 許可編號: GMP1640 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 歐斯德實業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區三十三路12之5號1樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓 |
親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業 | 許可編號: GMP1639 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 西河健康事業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-17 | 製造廠名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號 |
角膜敷料 | 許可編號: GMP1644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 |
微小壓力換能器 | 許可編號: GMP1636 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 |
可溶性止血癒合敷料許可編號: GMP1626 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-26 | 製造廠名稱: 宏澤醫療材料有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之3號7樓之1 |
三酸甘油脂試驗系統許可編號: GMP1623 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
臨床使用微量化學分析儀許可編號: GMP1642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-08 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、35樓之2、35樓之12 |
口內攝影機許可編號: GMP1046 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-27 | 製造廠名稱: 杏澤科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路88號3樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材許可編號: GMP1189 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓（南科高雄園區） |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP1633 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 杏鑫儀器有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號 |
視網膜診斷軟體裝置許可編號: GMP1632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓 |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP0727 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-14 | 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區頭前里化成路398巷8號1樓 |
氧氣製造機許可編號: GMP1640 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 歐斯德實業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區三十三路12之5號1樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓 |
親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業許可編號: GMP1639 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 西河健康事業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP0514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-17 | 製造廠名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號 |
角膜敷料許可編號: GMP1644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 |
微小壓力換能器許可編號: GMP1636 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 |