椎體間融合裝置(滅菌)
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許可項目及作業內容椎體間融合裝置(滅菌)的許可編號是GMP1567, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-03-14, 製造廠名稱是可成生物科技股份有限公司, 製造廠地址是高雄市路竹區路科二路57號1樓.

製造廠名稱	可成生物科技股份有限公司
製造廠地址	高雄市路竹區路科二路57號1樓
許可編號	GMP1567
許可項目及作業內容	椎體間融合裝置(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-03-14

製造廠名稱

可成生物科技股份有限公司

製造廠地址

高雄市路竹區路科二路57號1樓

許可編號

GMP1567

許可項目及作業內容

椎體間融合裝置(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-03-14

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手動式骨科手術器械	許可編號: GMP1567 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-14 \| 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
可成頸椎椎間融合器	英文品名: Ingro’s Cervical Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC1315。「增加規格」、「規格變更」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原109年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可成中空骨釘	英文品名: Ingro’s Cannulate Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006681號 \| 有效日期: 2025/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可成頸椎椎間融合器	英文品名: Ingro’s Cervical Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006658號 \| 有效日期: 20250112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC1315 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可成中空骨釘	英文品名: Ingro’s Cannulate Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006681號 \| 有效日期: 20250326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210514 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

手動式骨科手術器械

許可編號: GMP1567 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-14 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

"可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007933號 \| 有效日期: 2024/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒護康”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008964號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒護康”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008964號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 可成生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞比斯．可拉第二型膠原蛋白粉	英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.1.15。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞果去細胞真皮止血微粒	英文品名: ACRO Hemostatic ADM Scaffold \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008434號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞果去細胞真皮止血凝膠	英文品名: ACRO Hemostatic ADM Paste \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008435號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯．可拉去細胞真皮補片	英文品名: ABCcolla Acellular Dermal Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007746號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯‧可拉膠原蛋白骨填料	英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005924號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本（原106.11.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月31日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯•可拉疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006334號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯•可拉疤痕護理凝膠 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006335號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯•可拉疤痕護理噴劑 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006336號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞果生醫股份有限公司高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓	謝達仁	54562029	核准設立
宏鐿儀器股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路57號1樓	蕭福文	29185110	撤銷
醫橋科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路57號3樓	林志聲	29184772	廢止

心律不整檢測器和警示器(滅菌)	許可編號: GMP1545 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-10 \| 製造廠名稱: 筑波科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置	許可編號: GMP0050 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-08 \| 製造廠名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 \| 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同一路26號
血管攝影注射器和注射筒	許可編號: GMP1357 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-05 \| 製造廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區華中路40號
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0820 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-30 \| 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
甲基卡西酮快速檢驗試劑	許可編號: GMP1509 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置	許可編號: GMP1310 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-09-05 \| 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號
親水性創傷覆蓋材	許可編號: GMP1584 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-08 \| 製造廠名稱: 敏成股份有限公司中壢廠 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區內定里合圳北路二段545號
電動護理床	許可編號: GMP0522 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-09 \| 製造廠名稱: 真廣工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區潭富路1段64巷11號1樓
滅菌袋	許可編號: GMP0380 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-30 \| 製造廠名稱: 金亞有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區北新路3段171號
血液與血液成分收集與處理之容器	許可編號: GMP1125 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-26 \| 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號
皮膚電極	許可編號: GMP1294 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-23 \| 製造廠名稱: 醫康儀器有限公司深坑二廠 \| 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號4樓
新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑	許可編號: GMP0908 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓
動力式熱敷墊	許可編號: GMP0128 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-07 \| 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP1188 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 亞美先進科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十二路63號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1342 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-19 \| 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓

椎體間融合裝置(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署