膽固醇品管液
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許可項目及作業內容膽固醇品管液的許可編號是GMP1021, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-09-02, 製造廠名稱是華廣生技股份有限公司大慶廠, 製造廠地址是台中市南區大慶街二段100號.

製造廠名稱	華廣生技股份有限公司大慶廠
製造廠地址	台中市南區大慶街二段100號
許可編號	GMP1021
許可項目及作業內容	膽固醇品管液
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-09-02

製造廠名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造廠地址

台中市南區大慶街二段100號

許可編號

GMP1021

許可項目及作業內容

膽固醇品管液

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-09-02

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瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖測試片	英文品名: Rightest Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004950號 \| 有效日期: 2020/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 瑞特血糖測試片GS700 : 10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004951號 \| 有效日期: 2030/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 透過瑞特血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230B)1台、血糖測試片1罐、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支，“”視仿單組合選配。2.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230S)1台、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
GE血糖監測系統	英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004958號 \| 有效日期: 2030/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、血糖測試片1罐、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支(視銷售組合選配)。2.血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、5... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
安秀黃金血糖監測系統	英文品名: AccuSure Gold Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004478號 \| 有效日期: 2023/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 安秀黃金血糖監測系統是專為體外診斷所設計（自我測試及專業使用皆可），經由微血管及靜脈取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
“邁萊弗” 優你爾血糖監測系統	英文品名: “mylife” Unio Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004714號 \| 有效日期: 2023/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 \| 有效日期: 2024/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

醫傑克血糖監測系統	英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
醫傑克血糖監測系統	英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 \| 有效日期: 20211102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖血酮監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 \| 有效日期: 2028/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 \| 有效日期: 2029/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 \| 有效日期: 20241023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)	英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)	英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集

華廣生技股份有限公司	總機電話: 04-23692388 \| 公司代號: 4737 \| 英文簡稱: BIONIME \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 80310225 \| 住址: 台中市南區大慶街二段100號 \| 董事長: 黃椿木 \| 成立日期: 20030414 \| 出表日期: 1140523 @ 上市公司基本資料
尿酸品管液	許可編號: GMP1021 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-02 \| 製造廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 \| 製造廠地址: 台中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
採血筆	許可編號: GMP5217 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-08-17 \| 製造廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 \| 製造廠地址: 台中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
尿酸檢測儀	許可編號: GMP1021 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-02 \| 製造廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 \| 製造廠地址: 台中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
尿酸檢測片	許可編號: GMP1021 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-02 \| 製造廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 \| 製造廠地址: 台中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
血糖測試儀	許可編號: GMP1021 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-02 \| 製造廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 \| 製造廠地址: 台中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
血糖測試片	許可編號: GMP1021 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-02 \| 製造廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 \| 製造廠地址: 台中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
膽固醇檢測片	許可編號: GMP1021 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-02 \| 製造廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 \| 製造廠地址: 台中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

腹膜透析雙聯袋	許可編號: GMP0670 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-11 \| 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
一般手術用手動式器械	許可編號: GMP1371 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-04-27 \| 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號
蒸氣滅菌器	許可編號: GMP0814 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-06 \| 製造廠名稱: 宏鎰儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市潭子區栗林里中山路3段493巷22號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP0944 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-08 \| 製造廠名稱: 貝思得國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓
三合一甦醒器組（含甦醒器、氣體壓力調節器、吸引調節器、壓力管路及其配件)	許可編號: GMP0834 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-05 \| 製造廠名稱: 銅璽有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1366 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-29 \| 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓
品管材料(分析與非分析)	許可編號: GMP0934 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0951 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-03 \| 製造廠名稱: 成果科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里南埤路48號
牙科用膠原膜	許可編號: GMP0809 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-17 \| 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
切割及止血用電刀及其附件(滅菌)	許可編號: GMP0737 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-20 \| 製造廠名稱: 升望科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
骨針	許可編號: GMP0176 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-18 \| 製造廠名稱: 全合生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
鈣基骨取代物	許可編號: GMP0898 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
抽痰包 (抽痰管、檢診手套)(滅菌)	許可編號: GMP1585 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-09 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號
呼吸管路細菌過濾器	許可編號: GMP1271 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-19 \| 製造廠名稱: 美狄克貿易有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、492號12樓之2
噴霧器	許可編號: GMP0979 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-07 \| 製造廠名稱: 上寰科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓

膽固醇品管液 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署