GMP1021 @ 政府開放資料
GMP1021 - 搜尋結果總共有 92 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
尿酸品管液 | 許可編號: GMP1021 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-02 | 製造廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 製造廠地址: 台中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖測試片 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004950號 | 有效日期: 2020/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 瑞特血糖測試片GS700 : 10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004951號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 透過瑞特血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230B)1台、*血糖測試片1罐、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，“*”視仿單組合選配。2.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230S)1台、*... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統 | 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004958號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支(*視銷售組合選配)。2.血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫傑克血糖監測系統 | 英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統 | 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005638號 | 有效日期: 2019/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(GM550)1台、GE血糖測試片(GS550)1罐。1.2 GE血糖測試儀(GM550)1台。2.GE血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特定點照護連線型血糖監測系統 | 英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
安秀黃金血糖監測系統 | 英文品名: AccuSure Gold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004478號 | 有效日期: 2023/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 安秀黃金血糖監測系統是專為體外診斷所設計（自我測試及專業使用皆可），經由微血管及靜脈取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005795號 | 有效日期: 2027/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM550)1台、*血糖測試片(GS550)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。2.瑞特血糖監測系統：血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE定點照護連線型血糖監測系統 | 英文品名: GE POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005797號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE定點照護連線型血糖監測系統：(1) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、GE GS700血糖測試片10片/1罐。(2) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台。2.GE G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統 | 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005802號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(型號:GM260)1台、GE血糖測試片(GS260) 10片/罐。1.2 GE血糖測試儀(型號: GM260)1台。2.GE血糖測試片(GS260)：10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。 | 英文品名: RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003659號 | 有效日期: 2027/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷設計，可檢測指尖、手掌或手臂之新鮮微血管全血樣本中的血糖值。本產品可供自我檢測或專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：含GE100血糖測試儀1台、GE100血糖測試片10片/罐、GE葡萄糖品管液(高、一般、低濃度各1瓶)、GE採血筆1支、GE採血針10支。2. GE血糖監測系統簡易包裝：含GE1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005354號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700S)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 GM550 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System GM550 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003001號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更(新增配色機型):詳如中文仿單核定本。(原103年5月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統 | 英文品名: “mylife” Pura Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004708號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “邁萊弗”葡拉血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統：1.1.“邁萊弗” 葡拉血糖測試儀(GM550)1台、“邁萊弗” 葡拉血糖測試片(GS550)1罐；1.2.“邁萊弗” 葡拉血糖測試儀(GM550)1台；2.“邁萊弗... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁萊弗” 優你爾血糖監測系統 | 英文品名: “mylife” Unio Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004714號 | 有效日期: 2023/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
固科萊血糖監測系統 | 英文品名: GlucoRite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004717號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 固科萊血糖測試儀搭配固科萊血糖測試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.固科萊血糖監測系統(GM260)：1.1.固科萊血糖測試儀1台、固科萊血糖測試片1罐；1.2.固科萊血糖測試儀1台；2.固科萊血糖測試片(GS260)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
尿酸品管液許可編號: GMP1021 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-02 | 製造廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 製造廠地址: 台中市南區大慶街二段100號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖測試片英文品名: Rightest Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004950號 | 有效日期: 2020/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 瑞特血糖測試片GS700 : 10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004951號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 透過瑞特血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230B)1台、*血糖測試片1罐、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，“*”視仿單組合選配。2.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230S)1台、*... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004958號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支(*視銷售組合選配)。2.血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫傑克血糖監測系統英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005638號 | 有效日期: 2019/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(GM550)1台、GE血糖測試片(GS550)1罐。1.2 GE血糖測試儀(GM550)1台。2.GE血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特定點照護連線型血糖監測系統英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
安秀黃金血糖監測系統英文品名: AccuSure Gold Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004478號 | 有效日期: 2023/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 安秀黃金血糖監測系統是專為體外診斷所設計（自我測試及專業使用皆可），經由微血管及靜脈取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005795號 | 有效日期: 2027/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM550)1台、*血糖測試片(GS550)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。2.瑞特血糖監測系統：血糖測試... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE定點照護連線型血糖監測系統英文品名: GE POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005797號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE定點照護連線型血糖監測系統：(1) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、GE GS700血糖測試片10片/1罐。(2) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台。2.GE G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005802號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(型號:GM260)1台、GE血糖測試片(GS260) 10片/罐。1.2 GE血糖測試儀(型號: GM260)1台。2.GE血糖測試片(GS260)：10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。英文品名: RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003659號 | 有效日期: 2027/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷設計，可檢測指尖、手掌或手臂之新鮮微血管全血樣本中的血糖值。本產品可供自我檢測或專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：含GE100血糖測試儀1台、GE100血糖測試片10片/罐、GE葡萄糖品管液(高、一般、低濃度各1瓶)、GE採血筆1支、GE採血針10支。2. GE血糖監測系統簡易包裝：含GE1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005354號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700S)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。2.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 GM550英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System GM550 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003001號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更(新增配色機型):詳如中文仿單核定本。(原103年5月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統英文品名: “mylife” Pura Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004708號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “邁萊弗”葡拉血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統：1.1.“邁萊弗” 葡拉血糖測試儀(GM550)1台、“邁萊弗” 葡拉血糖測試片(GS550)1罐；1.2.“邁萊弗” 葡拉血糖測試儀(GM550)1台；2.“邁萊弗... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁萊弗” 優你爾血糖監測系統英文品名: “mylife” Unio Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004714號 | 有效日期: 2023/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
固科萊血糖監測系統英文品名: GlucoRite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004717號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 固科萊血糖測試儀搭配固科萊血糖測試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.固科萊血糖監測系統(GM260)：1.1.固科萊血糖測試儀1台、固科萊血糖測試片1罐；1.2.固科萊血糖測試儀1台；2.固科萊血糖測試片(GS260)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |