內視鏡及其附件(影像系統及其配件)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容內視鏡及其附件(影像系統及其配件)的許可編號是GMP1335, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-11-04, 製造廠名稱是承鋆生醫股份有限公司, 製造廠地址是台中市大雅區科雅路26號4樓.

#內視鏡及其附件(影像系統及其配件)的地圖

製造廠名稱承鋆生醫股份有限公司
製造廠地址台中市大雅區科雅路26號4樓
許可編號GMP1335
許可項目及作業內容內視鏡及其附件(影像系統及其配件)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-11-04

製造廠名稱

承鋆生醫股份有限公司

製造廠地址

台中市大雅區科雅路26號4樓

許可編號

GMP1335

許可項目及作業內容

內視鏡及其附件(影像系統及其配件)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2024-11-04

內視鏡及其附件(影像系統及其配件)地圖 [ 導航 ]

內視鏡及其附件(影像系統及其配件)的地址位於

台中市大雅區科雅路26號4樓

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根據識別碼 GMP1335 找到的相關資料

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醫學影像儲存裝置

許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“承鋆”內視鏡影像系統及其附件

英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:MS-301、規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫學影像儲存裝置

許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“承鋆”內視鏡影像系統及其附件

英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:MS-301、規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 承鋆生醫 找到的相關資料

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"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006652號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006652號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承鋆”內視鏡影像系統及其附件

英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:MS-301、規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書-113.8.14。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承鋆”微創手術影像紀錄系統

英文品名: “MedicalTek” Medical Image Recording system for Minimally Invasive Surgery | 許可證字號: 衛部醫器製字第007533號 | 有效日期: 2027/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-300 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: " PANASONIC" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017496號 | 有效日期: 20220215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019751號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019751號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006652號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006652號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

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“承鋆”內視鏡影像系統及其附件

英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:MS-301、規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書-113.8.14。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承鋆”微創手術影像紀錄系統

英文品名: “MedicalTek” Medical Image Recording system for Minimally Invasive Surgery | 許可證字號: 衛部醫器製字第007533號 | 有效日期: 2027/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-300 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: " PANASONIC" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017496號 | 有效日期: 20220215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019751號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019751號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 台中市大雅區科雅路26號4樓 找到的相關資料

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QMS1335

許可編號: QMS1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

承鋆生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: B-129183112-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29183112 | 台中市大雅區科雅路26號4樓

@ 食品業者登錄資料集

QMS1335

許可編號: QMS1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

承鋆生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: B-129183112-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29183112 | 台中市大雅區科雅路26號4樓

@ 食品業者登錄資料集

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名稱 承鋆生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓
陳柏同29183112核准設立

登記地址: 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓 | 負責人: 陳柏同 | 統編: 29183112 | 核准設立

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與內視鏡及其附件(影像系統及其配件)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

脊髓液壓力計

許可編號: GMP0032 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-05 | 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號

臨床用樣板

許可編號: GMP1447 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-08 | 製造廠名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1

經皮球囊椎體復位系統(滅菌)

許可編號: GMP1609 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1034 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

許可編號: GMP1190 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號

肌肉評估握力儀

許可編號: GMP0954 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金上達科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段129巷6號2樓

尿袋

許可編號: GMP1617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-29 | 製造廠名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市佳里區嘉福里115-1號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1627 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 優你康光學股份有限公司台中精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科中一路11號、11號四樓

負壓傷口治療機

許可編號: GMP1019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-12 | 製造廠名稱: 繁葵實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓

膽固醇(總量)試驗系統

許可編號: GMP0644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路240號5樓

手術衣

許可編號: GMP0913 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓

子宮內膜取樣刷

許可編號: GMP1583 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-07 | 製造廠名稱: 天光興工業股份有限公司高雄一廠 | 製造廠地址: 高雄市湖內區中山路二段23號

軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP0831 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-15 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓

氧化乙烯氣體滅菌器

許可編號: GMP0615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-30 | 製造廠名稱: 宏霖儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段六十一巷十五號

噴霧罐組及配件(噴霧面罩、氧氣管、咬嘴、蛇型管)

許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓

脊髓液壓力計

許可編號: GMP0032 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-05 | 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號

臨床用樣板

許可編號: GMP1447 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-08 | 製造廠名稱: 德芮達科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1

經皮球囊椎體復位系統(滅菌)

許可編號: GMP1609 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1034 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

許可編號: GMP1190 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號

肌肉評估握力儀

許可編號: GMP0954 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金上達科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段129巷6號2樓

尿袋

許可編號: GMP1617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-29 | 製造廠名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市佳里區嘉福里115-1號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1627 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 優你康光學股份有限公司台中精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科中一路11號、11號四樓

負壓傷口治療機

許可編號: GMP1019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-12 | 製造廠名稱: 繁葵實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓

膽固醇(總量)試驗系統

許可編號: GMP0644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路240號5樓

手術衣

許可編號: GMP0913 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓

子宮內膜取樣刷

許可編號: GMP1583 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-07 | 製造廠名稱: 天光興工業股份有限公司高雄一廠 | 製造廠地址: 高雄市湖內區中山路二段23號

軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP0831 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-15 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓

氧化乙烯氣體滅菌器

許可編號: GMP0615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-30 | 製造廠名稱: 宏霖儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段六十一巷十五號

噴霧罐組及配件(噴霧面罩、氧氣管、咬嘴、蛇型管)

許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓

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