一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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許可項目及作業內容一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀的許可編號是GMP0978, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠, 製造廠地址是桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓.

製造廠名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠地址	桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓
許可編號	GMP0978
許可項目及作業內容	一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠

製造廠地址

桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓

許可編號

GMP0978

許可項目及作業內容

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

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一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀的地址位於

桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓

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光纖維牙科用光源	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“明基三豐”植牙規劃軟體	英文品名: “BenQ” Mercury Dental Implant Planning Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006412號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Mercury2017以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "BenQ" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004342號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台	英文品名: “BenQ” Obstetric table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”全反射無影手術燈	英文品名: “BenQ”Shadowless Reflector Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004047號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”無影外科手術燈	英文品名: “BenQ”LED Shadowless Reflector Surgical Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004052號 \| 有效日期: 2018/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”全反射無影手術燈	英文品名: “BenQ”Shadowless Reflector Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004082號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台及其附件	英文品名: “BenQ” Obstertric table and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004872號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

光纖維牙科用光源

許可編號: GMP0978 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009148號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004227號 \| 有效日期: 20220724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005011號 \| 有效日期: 20190117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

外科手術燈	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
手動式外科手術檯及其附件	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
產科台及其附件	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
電動外科手術檯及其附件	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

月經量杯	許可編號: GMP1575 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-24 \| 製造廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市外埔區二崁路706巷47號1樓
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1736 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-21 \| 製造廠名稱: 望隼科技股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮仁義街5號
校正品	許可編號: GMP1384 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-20 \| 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓
血液透析濃縮液遞送系統	許可編號: GMP1369 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-11 \| 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP0595 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-04 \| 製造廠名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
光學同調斷層掃描(OCT)影像系統	許可編號: GMP1485 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-28 \| 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
口內攝影機	許可編號: GMP1046 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-27 \| 製造廠名稱: 杏澤科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區興德路88號3樓
麻醉深度指標儀	許可編號: GMP1224 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-30 \| 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓
導入/引流導管及其附件(滅菌)	許可編號: GMP1505 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP1018 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-09-23 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司台科廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6
動力式穿戴型下肢步行輔助裝置	許可編號: GMP1556 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-10 \| 製造廠名稱: 谷林生技有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之7號4樓
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1541 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-03 \| 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號
醫療用電動代步車	許可編號: GMP0515 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-17 \| 製造廠名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里中山南路61號
血管內輸液套及其附屬配件	許可編號: GMP0786 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-22 \| 製造廠名稱: 凱益股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉光復南路二二號
動力式輪椅	許可編號: GMP1135 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-07 \| 製造廠名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司 \| 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路12號

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署