許可項目及作業內容親水性創傷覆蓋材(滅菌)的許可編號是GMP0595, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-07-04, 製造廠名稱是亞東創新發展股份有限公司生醫廠, 製造廠地址是新竹縣湖口鄉和興路30號2樓.
| 製造廠名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
| 製造廠地址 | 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
| 許可編號 | GMP0595 |
| 許可項目及作業內容 | 親水性創傷覆蓋材(滅菌) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-07-04 |
製造廠名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
製造廠地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 |
許可編號GMP0595 |
許可項目及作業內容親水性創傷覆蓋材(滅菌) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-07-04 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌)的地址位於
新竹縣湖口鄉和興路30號2樓“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) | 英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 | 有效日期: 2020/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌) | 英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝德甯〞痘痘貼(滅菌) | 英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 德甯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德甯 親水性敷料 (滅菌) | 英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 德甯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼免縫膠帶組(滅菌) | 英文品名: SavDerm Wound Closure Strip Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003745號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.5.22仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“梓源”親水性傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: “HOBe”Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004186號 | 有效日期: 2017/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 液體繃帶 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Liquid bandage(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003929號 | 有效日期: 2027/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝以斯帖〞藻酸鈣鹽敷料(滅菌) | 英文品名: 〝EST〞Alginate dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004073號 | 有效日期: 2017/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 以斯帖材料科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 | 有效日期: 2020/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 德甯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德甯 親水性敷料 (滅菌)英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 德甯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)英文品名: SavDerm Wound Closure Strip Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003745號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.5.22仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“梓源”親水性傷口敷料 (滅菌)英文品名: “HOBe”Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004186號 | 有效日期: 2017/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 液體繃帶 (滅菌)英文品名: SavDerm Liquid bandage(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003929號 | 有效日期: 2027/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝以斯帖〞藻酸鈣鹽敷料(滅菌)英文品名: 〝EST〞Alginate dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004073號 | 有效日期: 2017/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 以斯帖材料科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/09 |
| 發證日期 | 2012/01/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Hydrogel (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/09 |
| 發證日期: 2012/01/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/10 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/09 |
| 發證日期 | 2012/01/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Hydrogel (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | (空) |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/09 |
| 發證日期: 2012/01/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: (空) |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/10 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003934號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/09 |
| 發證日期 | 2012/01/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Hydrogel (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 9ZZD2Lesi4ncWltCxSWqYA== |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/09 |
| 發證日期: 2012/01/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: 9ZZD2Lesi4ncWltCxSWqYA== |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/10 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002924號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/04 |
| 發證日期 | 2010/05/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/04 |
| 發證日期: 2010/05/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003663號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/17 |
| 發證日期 | 2011/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/17 |
| 發證日期: 2011/08/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007595號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/04 |
| 發證日期 | 2019/01/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 曼秀雷敦 痘痘貼片(滅菌) |
| 英文品名 | Mentholatum Acnes Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007595號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/04 |
| 發證日期: 2019/01/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 曼秀雷敦 痘痘貼片(滅菌) |
| 英文品名: Mentholatum Acnes Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/22 |
| 發證日期 | 2021/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Aquafabric plus (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23012252 |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/22 |
| 發證日期: 2021/02/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: 23012252 |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/10 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003663號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/17 |
| 發證日期 | 2011/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號 | (空) |
| 製造商名稱 | 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2139 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/17 |
| 發證日期: 2011/08/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) |
| 英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 申請商統一編號: (空) |
| 製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS2139 |
舒膚貼醫療級口罩(未滅菌) | 英文品名: SavDerm Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008414號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”泡棉島型敷料 (滅菌) | 英文品名: “SavDerm” Foam Island Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002350號 | 有效日期: 2024/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 多孔泡棉敷料 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Porous PU Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006120號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌) | 英文品名: “SavDerm”Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002254號 | 有效日期: 20230922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”泡棉島型敷料 (滅菌) | 英文品名: “SavDerm” Foam Island Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002350號 | 有效日期: 20240121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
克菌安 醫用殺菌消毒劑 (未滅菌) | 英文品名: Kilmicron General Purpose Disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004601號 | 有效日期: 2018/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 多孔泡棉敷料 (滅菌) | 英文品名: SavDerm Porous PU Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006120號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”自黏性泡棉敷料 (滅菌) | 英文品名: “SavDerm”Self-adhesive Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002498號 | 有效日期: 2014/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼醫療級口罩(未滅菌)英文品名: SavDerm Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008414號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”泡棉島型敷料 (滅菌)英文品名: “SavDerm” Foam Island Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002350號 | 有效日期: 2024/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 多孔泡棉敷料 (滅菌)英文品名: SavDerm Porous PU Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006120號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)英文品名: “SavDerm”Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002254號 | 有效日期: 20230922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”泡棉島型敷料 (滅菌)英文品名: “SavDerm” Foam Island Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002350號 | 有效日期: 20240121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
克菌安 醫用殺菌消毒劑 (未滅菌)英文品名: Kilmicron General Purpose Disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004601號 | 有效日期: 2018/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒膚貼 多孔泡棉敷料 (滅菌)英文品名: SavDerm Porous PU Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006120號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“舒膚貼”自黏性泡棉敷料 (滅菌)英文品名: “SavDerm”Self-adhesive Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002498號 | 有效日期: 2014/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞東創新發展股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區工業二路10號 | 電話: 03-483-8161 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 亞東創新發展股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 王健誠 | 23012252 | 核准設立 |
| 亞東創新發展股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 負責人: 王健誠 | 統編: 23012252 | 核准設立 |
醫學影像儲存與傳輸系統 | 許可編號: GMP1305 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-08-24 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286-3號6F-2 |
非連續性呼吸器 | 許可編號: GMP1582 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-06 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4、5樓 |
切割及止血用電刀及其附件 | 許可編號: GMP1308 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-05 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
無菌空瓶(滅菌) | 許可編號: GMP0415 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-11 | 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
快篩呈色分析APP | 許可編號: GMP1321 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-11-21 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段475號9樓 |
真空動力式體液吸收器具 | 許可編號: GMP0799 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-24 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
硬式隱形眼鏡保存盒 | 許可編號: GMP0847 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-20 | 製造廠名稱: 博尚企業有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市松江南路１１－１號 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 許可編號: GMP1381 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
水性創傷及燒傷覆蓋材(滅菌) | 許可編號: GMP1075 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP1363 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓 |
牙科用瓷粉 | 許可編號: GMP1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 |
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) | 許可編號: GMP0245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-31 | 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號 |
神經系統立體定位用器械 | 許可編號: GMP1561 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-04 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP1319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-18 | 製造廠名稱: 泓寬股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓 |
體外組裝下肢義肢 | 許可編號: GMP0424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號1樓 |
醫學影像儲存與傳輸系統許可編號: GMP1305 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-08-24 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286-3號6F-2 |
非連續性呼吸器許可編號: GMP1582 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-06 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4、5樓 |
切割及止血用電刀及其附件許可編號: GMP1308 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-05 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
無菌空瓶(滅菌)許可編號: GMP0415 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-11 | 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
快篩呈色分析APP許可編號: GMP1321 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-11-21 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段475號9樓 |
真空動力式體液吸收器具許可編號: GMP0799 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-24 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
硬式隱形眼鏡保存盒許可編號: GMP0847 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-20 | 製造廠名稱: 博尚企業有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市松江南路１１－１號 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置許可編號: GMP1381 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
水性創傷及燒傷覆蓋材(滅菌)許可編號: GMP1075 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP1363 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓 |
牙科用瓷粉許可編號: GMP1560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-18 | 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號 |
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)許可編號: GMP0245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-31 | 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 | 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號 |
神經系統立體定位用器械許可編號: GMP1561 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-04 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP1319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-18 | 製造廠名稱: 泓寬股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓 |
體外組裝下肢義肢許可編號: GMP0424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號1樓 |