台康生技股份有限公司竹北廠
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藥商名稱台康生技股份有限公司竹北廠的藥商地址是新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路一段168號, 藥商別是製造業, GDP作業內容是原料藥:儲存、供應、輸出(均含冷鏈藥品).
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台康生技 ...)許可證字號 | 衛部菌疫製字第000154號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/24 |
發證日期 | 2023/05/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05900015408 |
中文品名 | 益康平凍晶注射劑150毫克 |
英文品名 | Eirgasun vial 150 mg |
適應症 | 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC):合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Trastuzuma |
申請商名稱 | 台康生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓 |
申請商統一編號 | 54150737 |
製造商名稱 | 台康生技股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市生醫路一段168號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/06/07 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫製字第000154號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/24 |
發證日期: 2023/05/24 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05900015408 |
中文品名: 益康平凍晶注射劑150毫克 |
英文品名: Eirgasun vial 150 mg |
適應症: 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC):合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Trastuzuma |
申請商名稱: 台康生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓 |
申請商統一編號: 54150737 |
製造商名稱: 台康生技股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址: 新竹縣竹北市生醫路一段168號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/06/07 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫製字第000154號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/24 |
發證日期 | 2023/05/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05900015408 |
中文品名 | 益康平凍晶注射劑150毫克 |
英文品名 | Eirgasun vial 150 mg |
適應症 | 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC):合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Trastuzuma |
申請商名稱 | 台康生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓 |
申請商統一編號 | 54150737 |
製造商名稱 | 台康生技股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市生醫路一段168號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/06/07 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫製字第000154號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/24 |
發證日期: 2023/05/24 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05900015408 |
中文品名: 益康平凍晶注射劑150毫克 |
英文品名: Eirgasun vial 150 mg |
適應症: 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1、早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2、轉移性乳癌(MBC)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC):合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Trastuzuma |
申請商名稱: 台康生技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷101號1~6樓 |
申請商統一編號: 54150737 |
製造商名稱: 台康生技股份有限公司竹北廠 |
製造廠廠址: 新竹縣竹北市生醫路一段168號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/06/07 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
出表日期 | 1130426 |
公司代號 | 6589 |
公司名稱 | 台康生技股份有限公司 |
公司簡稱 | 台康生技 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 新北市汐止區康寧街169巷101號 |
營利事業統一編號 | 54150737 |
董事長 | 劉理成 |
總經理 | 劉理成 |
發言人 | 劉理成 |
發言人職稱 | 董事長兼總經理 |
代理發言人 | 張志榮 |
總機電話 | (02)7708-0123 |
成立日期 | 20121221 |
上市日期 | 20190628 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 3061611490 |
私募股數 | 55000000 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 凱基證券股份有限公司股務代理部 |
過戶電話 | (02)2389-2999 |
過戶地址 | 台北市重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 游淑芬 |
簽證會計師2 | 顏裕芳 |
英文簡稱 | EirGenix |
英文通訊地址 | No.101, Lane 169, Kangning St., Xizhi Dist.New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼 | (02)7708-1666 |
電子郵件信箱 | IR@eirgenix.com |
網址 | http://www.eirgenix.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 306161149 |
出表日期: 1130426 |
公司代號: 6589 |
公司名稱: 台康生技股份有限公司 |
公司簡稱: 台康生技 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 新北市汐止區康寧街169巷101號 |
營利事業統一編號: 54150737 |
董事長: 劉理成 |
總經理: 劉理成 |
發言人: 劉理成 |
發言人職稱: 董事長兼總經理 |
代理發言人: 張志榮 |
總機電話: (02)7708-0123 |
成立日期: 20121221 |
上市日期: 20190628 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 3061611490 |
私募股數: 55000000 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部 |
過戶電話: (02)2389-2999 |
過戶地址: 台北市重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 游淑芬 |
簽證會計師2: 顏裕芳 |
英文簡稱: EirGenix |
英文通訊地址: No.101, Lane 169, Kangning St., Xizhi Dist.New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼: (02)7708-1666 |
電子郵件信箱: IR@eirgenix.com |
網址: http://www.eirgenix.com |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 306161149 |
出表日期 | 108/08/23 |
年度 | 108 |
季別 | 2 |
公司代號 | 6589 |
公司名稱 | 台康生技股份有限公司 |
產業別 | 生技醫療業 |
基本每股盈餘(元) | -1.85 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
營業收入 | 230739.00 |
營業利益 | -280145.00 |
營業外收入及支出 | 2370.00 |
稅後淨利 | -277775.00 |
出表日期: 108/08/23 |
年度: 108 |
季別: 2 |
公司代號: 6589 |
公司名稱: 台康生技股份有限公司 |
產業別: 生技醫療業 |
基本每股盈餘(元): -1.85 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
營業收入: 230739.00 |
營業利益: -280145.00 |
營業外收入及支出: 2370.00 |
稅後淨利: -277775.00 |
出表日期 | 109/01/01 |
年度 | 108 |
季別 | 3 |
公司代號 | 6589 |
公司名稱 | 台康生技股份有限公司 |
產業別 | 生技醫療業 |
基本每股盈餘(元) | -3.70 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
營業收入 | 320338.00 |
營業利益 | -573467.00 |
營業外收入及支出 | -5162.00 |
稅後淨利 | -578629.00 |
出表日期: 109/01/01 |
年度: 108 |
季別: 3 |
公司代號: 6589 |
公司名稱: 台康生技股份有限公司 |
產業別: 生技醫療業 |
基本每股盈餘(元): -3.70 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
營業收入: 320338.00 |
營業利益: -573467.00 |
營業外收入及支出: -5162.00 |
稅後淨利: -578629.00 |
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名稱 台康生技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 台康生技)
台康生技股份有限公司 登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷101號 | 負責人: 劉理成 | 統編: 54150737 | 核准設立 |
台康生技股份有限公司竹北分公司 登記地址: 新竹縣竹北市生醫路1段168號 | 負責人: 劉理成 | 統編: 51805016 | 核准設立 |
| 藥商地址: 桃園市龜山區復興一路94號1、2樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應(均含冷鏈藥品) |
| 藥商地址: 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |
| 藥商地址: 彰化縣田尾鄉饒平村中山路1段94之2號2樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 供應 |
| 藥商地址: 新北市三重區正義北路104號(5樓) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品) |
| 藥商地址: 高雄市大社區保社里旗楠路62號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應、運輸(均為醫用氣體) |
| 藥商地址: 高雄市苓雅區中正二路175號23樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |
| 藥商地址: 桃園市桃園區同德二街155號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、運輸(均為醫用氣體) |
| 藥商地址: 新北市中和區建康路10號7樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
| 藥商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路106號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應 |
| 藥商地址: 嘉義市東區垂楊路294號11樓之1 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |
| 藥商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應(均含冷鏈藥品) |
| 藥商地址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應、輸出 |
| 藥商地址: 台北市信義區光復南路495號6樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入 (均含冷鏈藥品)原料藥:採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
| 藥商地址: 新北市板橋區信義路26巷10號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 儲存、供應 |
| 藥商地址: 新北市淡水區中正東路二段29-5號21樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |
藥商地址: 桃園市龜山區復興一路94號1、2樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應(均含冷鏈藥品) |
藥商地址: 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |
藥商地址: 彰化縣田尾鄉饒平村中山路1段94之2號2樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 供應 |
藥商地址: 新北市三重區正義北路104號(5樓) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品) |
藥商地址: 高雄市大社區保社里旗楠路62號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應、運輸(均為醫用氣體) |
藥商地址: 高雄市苓雅區中正二路175號23樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |
藥商地址: 桃園市桃園區同德二街155號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、運輸(均為醫用氣體) |
藥商地址: 新北市中和區建康路10號7樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
藥商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路106號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應 |
藥商地址: 嘉義市東區垂楊路294號11樓之1 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |
藥商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應(均含冷鏈藥品) |
藥商地址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應、輸出 |
藥商地址: 台北市信義區光復南路495號6樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入 (均含冷鏈藥品)原料藥:採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
藥商地址: 新北市板橋區信義路26巷10號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 儲存、供應 |
藥商地址: 新北市淡水區中正東路二段29-5號21樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |
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