衛部菌疫輸字第001195號
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許可證字號衛部菌疫輸字第001195號的成分名稱是Rituxima, 處方標示是Each mL contains:, 成分代碼是1013002400, 含量單位是MG.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001195號
處方標示	Each mL contains:
成分名稱	Rituxima
成分代碼	1013002400
含量描述	(空)
含量	500.0000000000
含量單位	MG

許可證字號

衛部菌疫輸字第001195號

處方標示

Each mL contains:

成分名稱

Rituxima

成分代碼

1013002400

含量描述

(空)

含量

500.0000000000

含量單位

根據識別碼 1013002400 找到的相關資料

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# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫輸字第000948號
處方標示	1ml of the solution contains:
成分名稱	Rituxima
成分代碼	1013002400
含量描述	(空)
含量	10.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000948號

處方標示: 1ml of the solution contains:

成分名稱: Rituxima

成分代碼: 1013002400

含量描述: (空)

含量: 10.0000000000

含量單位: MG

# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫輸字第001022號
處方標示	Each mL contains:
成分名稱	Rituxima
成分代碼	1013002400
含量描述	(空)
含量	120.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號

處方標示: Each mL contains:

成分名稱: Rituxima

成分代碼: 1013002400

含量描述: (空)

含量: 120.0000000000

含量單位: MG

# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫輸字第001094號
處方標示	Each vial contains:
成分名稱	Rituxima
成分代碼	1013002400
含量描述	(空)
含量	500.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001094號

處方標示: Each vial contains:

成分名稱: Rituxima

成分代碼: 1013002400

含量描述: (空)

含量: 500.0000000000

含量單位: MG

# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫輸字第000928號
處方標示	1 ml of the solution contai
成分名稱	Rituxima
成分代碼	1013002400
含量描述	(空)
含量	10.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號

處方標示: 1 ml of the solution contai

成分名稱: Rituxima

成分代碼: 1013002400

含量描述: (空)

含量: 10.0000000000

含量單位: MG

# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000699號
處方標示	EACH ML CONTAINS:
成分名稱	Rituxima
成分代碼	1013002400
含量描述	(空)
含量	10.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號

處方標示: EACH ML CONTAINS:

成分名稱: Rituxima

成分代碼: 1013002400

含量描述: (空)

含量: 10.0000000000

含量單位: MG

# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號	衛部菌疫輸字第001118號
處方標示	Each ml contains:
成分名稱	Rituxima
成分代碼	1013002400
含量描述	(空)
含量	10.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001118號

處方標示: Each ml contains:

成分名稱: Rituxima

成分代碼: 1013002400

含量描述: (空)

含量: 10.0000000000

含量單位: MG

# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號	衛部菌疫輸字第001165號
處方標示	Each ml contains:
成分名稱	Rituxima
成分代碼	1013002400
含量描述	(空)
含量	10.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號

處方標示: Each ml contains:

成分名稱: Rituxima

成分代碼: 1013002400

含量描述: (空)

含量: 10.0000000000

含量單位: MG

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# 衛部菌疫輸字第001195號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫輸字第001195號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/06
發證日期	2022/07/06
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000119502
中文品名	銳靶安注射液
英文品名	RIABNI Concentrate for Solution for infusio
適應症	非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎-與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。-與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病-適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。-適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
劑型	注射液
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Rituximab;;Rituxima
申請商名稱	台灣安進藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號	42657247
製造商名稱	AMGEN MANUFACTURING,LIMITED
製造廠廠址	STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	包裝
異動日期	2022/09/21
用法用量	詳見仿單，與參考藥品之用法用量相同。
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/06

發證日期: 2022/07/06

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000119502

中文品名: 銳靶安注射液

英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusio

適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎-與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。-與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病-適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。-適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。

劑型: 注射液

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Rituximab;;Rituxima

申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

申請商統一編號: 42657247

製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING,LIMITED

製造廠廠址: STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PR

製程: 包裝

異動日期: 2022/09/21

用法用量: 詳見仿單，與參考藥品之用法用量相同。

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第001195號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫輸字第001195號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/06
發證日期	2022/07/06
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000119502
中文品名	銳靶安注射液
英文品名	RIABNI Concentrate for Solution for infusio
適應症	非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎-與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。-與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病-適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。-適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
劑型	注射液
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Rituximab;;Rituxima
申請商名稱	台灣安進藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號	42657247
製造商名稱	IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
製造廠廠址	40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥製造廠
異動日期	2022/09/21
用法用量	詳見仿單，與參考藥品之用法用量相同。
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/06

發證日期: 2022/07/06

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000119502

中文品名: 銳靶安注射液

英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusio

劑型: 注射液

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Rituximab;;Rituxima

申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

申請商統一編號: 42657247

製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

製造廠廠址: 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2022/09/21

用法用量: 詳見仿單，與參考藥品之用法用量相同。

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第001195號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫輸字第001195號
中文品名	銳靶安注射液
英文品名	RIABNI Concentrate for Solution for infusio
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
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許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號

中文品名: 銳靶安注射液

英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusio

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

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# 衛部菌疫輸字第001195號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫輸字第001195號
主或次項	主
代碼	L01FA01
英文分類名稱	rituxima
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號

主或次項: 主

代碼: L01FA01

英文分類名稱: rituxima

中文分類名稱: (空)

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與衛部菌疫輸字第001195號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部藥輸字第026579號	成分名稱: Dabrafenib Mesylate (Micronized) \| 處方標示: Each capsule contains: \| 成分代碼: 1013005310 \| 含量描述: (eq. to Dabrafenib..….75 MG) \| 含量單位: MG
衛署菌疫輸字第000148號	成分名稱: SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE \| 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: \| 成分代碼: 4020100110 \| 含量描述: 0.02 \| 含量單位: M
衛署藥輸字第006436號	成分名稱: ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 5604000200 \| 含量描述: 40 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第012610號	成分名稱: METHOXYPHENAMINE HCL \| 處方標示: EACH 1ML CONTAINS: \| 成分代碼: 1212001710 \| 含量描述: 100 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第019635號	成分名稱: UBIDECARENONE \| 處方標示: \| 成分代碼: 8800000200 \| 含量描述: 97.0-102.0 \| 含量單位: %
衛署藥製字第009584號	成分名稱: CLOXACILLIN \| 處方標示: \| 成分代碼: 0812301800 \| 含量描述: \| 含量單位:
衛署藥輸字第021938號	成分名稱: RHUBARB EXTRACT \| 處方標示: EACH ML CONTAINS:(ACTIVE INGREDIENTS) \| 成分代碼: 5612002301 \| 含量描述: eq to Anthraquinone Glycoside 0.042mg \| 含量單位: MG
衛署藥製字第025220號	成分名稱: TETRACYCLINE HCL (METAPHOSPHATE) \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 0812808951 \| 含量描述: (28.3MG) 25 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第015974號	成分名稱: SULFAMETHOXAZOLE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 0824001500 \| 含量描述: 800.00 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第024289號	成分名稱: TRAMADOL HCL \| 處方標示: EACH ML CONTAINS： \| 成分代碼: 2808202510 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第R00002號	成分名稱: SPECIFIC RADIOACTIVITY \| 處方標示: EACH LOT REQUIRED: \| 成分代碼: 9800010800 \| 含量描述: \| 含量單位: mCi/ml
衛署藥輸字第010161號	成分名稱: CELLULOSINE AP \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 4400006091 \| 含量描述: 3.333 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第008374號	成分名稱: GENTAMICIN SULFATE \| 處方標示: :USPXIX \| 成分代碼: 0812100310 \| 含量描述: 590+ \| 含量單位: MCG/M
衛署藥製字第045364號	成分名稱: ITRACONAZOLE \| 處方標示: \| 成分代碼: 0812203500 \| 含量描述: (98.5-101.5) \| 含量單位: %
衛署藥製字第049454號	成分名稱: PRAVASTATIN SODIUM \| 處方標示: Each Tablet Contains： \| 成分代碼: 2406002710 \| 含量描述: \| 含量單位: MG

衛部菌疫輸字第001195號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 1013002400 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 1013002400 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 1013002400 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 1013002400 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

# 1013002400 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

# 1013002400 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

# 1013002400 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

# 衛部菌疫輸字第001195號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部菌疫輸字第001195號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部菌疫輸字第001195號 於 藥品外觀資料集 - 3

# 衛部菌疫輸字第001195號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

與衛部菌疫輸字第001195號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部菌疫輸字第001195號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 4

# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 5

# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 6

# 1013002400 於藥品詳細處方成分資料集 - 7

# 衛部菌疫輸字第001195號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部菌疫輸字第001195號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部菌疫輸字第001195號於藥品外觀資料集 - 3

# 衛部菌疫輸字第001195號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4