衛署藥製字第049454號
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許可證字號衛署藥製字第049454號的成分名稱是PRAVASTATIN SODIUM, 處方標示是Each Tablet Contains:, 成分代碼是2406002710, 含量單位是MG.
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 衛署藥製字第049454號 ...)許可證字號 | 衛署藥製字第049454號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/23 |
發證日期 | 2008/05/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104945406 |
中文品名 | “信東”脂樂潔錠 40 毫克 |
英文品名 | Pratin Tablets 40 mg (Pravastatin Sodium) |
適應症 | 1.高血脂症:對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人,在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後,仍不能充份降低膽固醇之情況下,可併用Pravastatin 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防:對於患有高固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人,可降低心肌梗塞之初次發作及因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。3.再發性預防:對於曾患有明顯冠狀動脈心臟疾病之病人,可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心臟疾病致死、需要心臟血管重建手術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。4.可降低因接受心臟移植後之後續免疫抑制治療產生之移植手術後高脂血症。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PRAVASTATIN SODIUM |
申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
申請商統一編號 | 43211700 |
製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/07 |
用法用量 | 依仿單內容。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第049454號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/23 |
發證日期: 2008/05/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104945406 |
中文品名: “信東”脂樂潔錠 40 毫克 |
英文品名: Pratin Tablets 40 mg (Pravastatin Sodium) |
適應症: 1.高血脂症:對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人,在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後,仍不能充份降低膽固醇之情況下,可併用Pravastatin 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防:對於患有高固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人,可降低心肌梗塞之初次發作及因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。3.再發性預防:對於曾患有明顯冠狀動脈心臟疾病之病人,可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心臟疾病致死、需要心臟血管重建手術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。4.可降低因接受心臟移植後之後續免疫抑制治療產生之移植手術後高脂血症。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM |
申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
申請商統一編號: 43211700 |
製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/07 |
用法用量: 依仿單內容。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥製字第049454號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/23 |
發證日期 | 2008/05/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104945406 |
中文品名 | “信東”脂樂潔錠 40 毫克 |
英文品名 | Pratin Tablets 40 mg (Pravastatin Sodium) |
適應症 | 1.高血脂症:對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人,在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後,仍不能充份降低膽固醇之情況下,可併用Pravastatin 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防:對於患有高固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人,可降低心肌梗塞之初次發作及因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。3.再發性預防:對於曾患有明顯冠狀動脈心臟疾病之病人,可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心臟疾病致死、需要心臟血管重建手術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。4.可降低因接受心臟移植後之後續免疫抑制治療產生之移植手術後高脂血症。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PRAVASTATIN SODIUM |
申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
申請商統一編號 | 43211700 |
製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/07 |
用法用量 | 依仿單內容。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711916007163,;;鋁箔盒裝::4711916007163, |
許可證字號: 衛署藥製字第049454號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/23 |
發證日期: 2008/05/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104945406 |
中文品名: “信東”脂樂潔錠 40 毫克 |
英文品名: Pratin Tablets 40 mg (Pravastatin Sodium) |
適應症: 1.高血脂症:對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人,在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後,仍不能充份降低膽固醇之情況下,可併用Pravastatin 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防:對於患有高固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人,可降低心肌梗塞之初次發作及因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。3.再發性預防:對於曾患有明顯冠狀動脈心臟疾病之病人,可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心臟疾病致死、需要心臟血管重建手術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。4.可降低因接受心臟移植後之後續免疫抑制治療產生之移植手術後高脂血症。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM |
申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
申請商統一編號: 43211700 |
製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/07 |
用法用量: 依仿單內容。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916007163,;;鋁箔盒裝::4711916007163, |
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| 成分名稱: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102400 | 含量描述: 14.00 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: MINOXIDIL | 處方標示: EACH ML CONTAINS:(生薑) | 成分代碼: 2408002200 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM | 處方標示: | 成分代碼: 6804001540 | 含量描述: (96%-103%) | 含量單位: |
| 成分名稱: GLUCURONIC ACID | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 5656400100 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 處方標示: | 成分代碼: 6804001610 | 含量描述: 97.0-102.0 | 含量單位: % |
| 成分名稱: PEGINTERFERON ALFA-2 | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 0818003000 | 含量描述: | 含量單位: ug |
| 成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 3 | 含量單位: MCG |
| 成分名稱: METHYL SALICYLATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8424400200 | 含量描述: | 含量單位: GM |
| 成分名稱: DICLOFENAC SODIUM | 處方標示: EACH SUPPOSITORY CONTAINS: | 成分代碼: 2808400410 | 含量描述: (EXTRA FINE) | 含量單位: MG |
| 成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012001500 | 含量描述: 0.30 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: L-LYSINE ACETATE | 處方標示: Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes) | 成分代碼: 4020101322 | 含量描述: (= L-Lysine 6.6 mg) | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ANTEMOVIS (SEROTONINE + CREATINE SULFATE) | 處方標示: EACH AMPOULE(0.01GM) CONTAINS: | 成分代碼: 2012101500 | 含量描述: 0.0025 | 含量單位: GM |
| 成分名稱: GLUCURONOLACTONE | 處方標示: | 成分代碼: 1220000900 | 含量描述: | 含量單位: |
| 成分名稱: VITAMIN B1 (MONONITRATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8810191001 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102400 | 含量描述: 14.00 | 含量單位: MG |
成分名稱: MINOXIDIL | 處方標示: EACH ML CONTAINS:(生薑) | 成分代碼: 2408002200 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM | 處方標示: | 成分代碼: 6804001540 | 含量描述: (96%-103%) | 含量單位: |
成分名稱: GLUCURONIC ACID | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 5656400100 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
成分名稱: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 處方標示: | 成分代碼: 6804001610 | 含量描述: 97.0-102.0 | 含量單位: % |
成分名稱: PEGINTERFERON ALFA-2 | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 0818003000 | 含量描述: | 含量單位: ug |
成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 3 | 含量單位: MCG |
成分名稱: METHYL SALICYLATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8424400200 | 含量描述: | 含量單位: GM |
成分名稱: DICLOFENAC SODIUM | 處方標示: EACH SUPPOSITORY CONTAINS: | 成分代碼: 2808400410 | 含量描述: (EXTRA FINE) | 含量單位: MG |
成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012001500 | 含量描述: 0.30 | 含量單位: MG |
成分名稱: L-LYSINE ACETATE | 處方標示: Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes) | 成分代碼: 4020101322 | 含量描述: (= L-Lysine 6.6 mg) | 含量單位: MG |
成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
成分名稱: ANTEMOVIS (SEROTONINE + CREATINE SULFATE) | 處方標示: EACH AMPOULE(0.01GM) CONTAINS: | 成分代碼: 2012101500 | 含量描述: 0.0025 | 含量單位: GM |
成分名稱: GLUCURONOLACTONE | 處方標示: | 成分代碼: 1220000900 | 含量描述: | 含量單位: |
成分名稱: VITAMIN B1 (MONONITRATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8810191001 | 含量描述: | 含量單位: MG |
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