超音波傳導膠
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容超音波傳導膠的許可編號是GMP0971, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-01-17, 製造廠名稱是旭宇科技有限公司, 製造廠地址是嘉義市東區保忠三街62巷48號.

製造廠名稱	旭宇科技有限公司
製造廠地址	嘉義市東區保忠三街62巷48號
許可編號	GMP0971
許可項目及作業內容	超音波傳導膠
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-01-17

製造廠名稱

旭宇科技有限公司

製造廠地址

嘉義市東區保忠三街62巷48號

許可編號

GMP0971

許可項目及作業內容

超音波傳導膠

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-01-17

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超音波傳導膠的地址位於

嘉義市東區保忠三街62巷48號

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根據識別碼 GMP0971 找到的相關資料

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脈衝光冷凝膠	許可編號: GMP0971 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-17 \| 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)	英文品名: “CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004506號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇”電極導電膠(未滅菌)	英文品名: “CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003989號 \| 有效日期: 2028/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Electro Mat 50 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)	英文品名: “CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006628號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：LG1706；顏色：白色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)	英文品名: “CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006628號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：LG1706；顏色：白色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇”超音波傳導膠	英文品名: “CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003928號 \| 有效日期: 20230531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CG955，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇”電極導電膠(未滅菌)	英文品名: “CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003989號 \| 有效日期: 20230219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Electro Mat 50 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)	英文品名: “CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004506號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭宇科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

脈衝光冷凝膠

許可編號: GMP0971 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號

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# 旭宇科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第004480號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/24
發證日期	2013/01/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名	CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	旭宇科技有限公司
申請商地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號	25046263
製造商名稱	旭宇科技有限公司
製造廠廠址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004480號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/24

發證日期: 2013/01/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 旭宇科技有限公司

申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號: 25046263

製造商名稱: 旭宇科技有限公司

製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/10/06

製造許可登錄編號: (空)

# 旭宇科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第003928號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/31
發證日期	2013/05/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“旭宇”超音波傳導膠
英文品名	“CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CG955，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	旭宇科技有限公司
申請商地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號	25046263
製造商名稱	旭宇科技有限公司
製造廠廠址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/31
製造許可登錄編號	QMS0971

許可證字號: 衛署醫器製字第003928號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/31

發證日期: 2013/05/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “旭宇”超音波傳導膠

英文品名: “CEYOTEK”Ultrasound Coupling Gel

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CG955，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 旭宇科技有限公司

申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號: 25046263

製造商名稱: 旭宇科技有限公司

製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/31

製造許可登錄編號: QMS0971

# 旭宇科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第004480號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230124
發證日期	20130124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名	CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	旭宇科技有限公司
申請商地址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
申請商統一編號	25046263
製造商名稱	旭宇科技有限公司
製造廠廠址	嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171102
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004480號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230124

發證日期: 20130124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "旭宇" 冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: CEYOTEK Hot or cold disposable pack (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 旭宇科技有限公司

申請商地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

申請商統一編號: 25046263

製造商名稱: 旭宇科技有限公司

製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20171102

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址嘉義市東區保忠三街62巷48號找到的相關資料

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病患用潤滑劑(滅菌)	許可編號: GMP0971 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-17 \| 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
電極導電膠	許可編號: GMP0971 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-17 \| 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS0971	許可編號: QMS0971 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-17 \| 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
旭宇科技有限公司	電話: 05-2775962 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 嘉義市東區保忠三街62巷48號 @ 醫療器材商資料集

病患用潤滑劑(滅菌)

許可編號: GMP0971 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

電極導電膠

許可編號: GMP0971 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0971

許可編號: QMS0971 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

旭宇科技有限公司

電話: 05-2775962 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 嘉義市東區保忠三街62巷48號

@ 醫療器材商資料集

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旭宇科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

旭宇科技有限公司 | 地址: 嘉義市北社尾路672號之45附2 | 電話: 05-238-0918

名稱旭宇科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有旭宇科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭宇科技有限公司嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號	郭翰翔	25046263	核准設立
旭宇科技工程有限公司臺中市北屯區三光巷89之1號1樓	陳盈宏	54250840	核准設立

旭宇科技有限公司

登記地址: 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 | 負責人: 郭翰翔 | 統編: 25046263 | 核准設立

旭宇科技工程有限公司

登記地址: 臺中市北屯區三光巷89之1號1樓 | 負責人: 陳盈宏 | 統編: 54250840 | 核准設立

與超音波傳導膠同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

牙槽修復材料	許可編號: GMP1431 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-14 \| 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓
前額液晶體溫片	許可編號: GMP1484 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-04 \| 製造廠名稱: 安勤企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市瑞芳區三爪子坑路13巷211號(實際核准生產1、2樓)
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1345 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-23 \| 製造廠名稱: 太豪生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市大安區和平東路二段100號3樓之8
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1491 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 百達醫療產品股份有限公司(新廠) \| 製造廠地址: 新北市五股區五工路124號4樓
醫學影像儲存裝置	許可編號: GMP1335 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-04 \| 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓
液體性繃帶	許可編號: GMP1078 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-24 \| 製造廠名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓
高壓氧艙	許可編號: GMP1141 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-14 \| 製造廠名稱: 粟田科技有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里崁頂街125號
非連續性呼吸器	許可編號: GMP0871 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-09 \| 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號
可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線	許可編號: GMP1492 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-28 \| 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
生理參數匣道器	許可編號: GMP1051 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-17 \| 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
內視鏡及其附件(滅菌)	許可編號: GMP1565 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-26 \| 製造廠名稱: 群曜醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區力行六路1號4樓
製氧機	許可編號: GMP0536 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-17 \| 製造廠名稱: 來發興業有限公司高雄廠 \| 製造廠地址: 高雄市燕巢區安招里安林六街9號
交替式壓力氣墊床	許可編號: GMP1611 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-18 \| 製造廠名稱: 台欣國際股份有限公司中央廠 \| 製造廠地址: 新北市土城區中央路三段262巷2號(1、2樓)、4號(1、2樓)
骨內植體用牙橋	許可編號: GMP1296 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-30 \| 製造廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
遠紅外線熱敷儀	許可編號: GMP0955 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-20 \| 製造廠名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓

超音波傳導膠 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

製造廠名稱

製造廠地址

許可編號

許可項目及作業內容

是否在3年有效期間內

有效期限

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# 旭宇科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

# 旭宇科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

# 旭宇科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

與超音波傳導膠同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

超音波傳導膠
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 旭宇科技於醫療器材許可證資料集 - 1

# 旭宇科技於醫療器材許可證資料集 - 2

# 旭宇科技於醫療器材許可證資料集 - 3