膠原科技股份有限公司
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公司名稱膠原科技股份有限公司的統一編號是80666442, 核准日期是20040610.
統一編號 | 80666442 |
公司名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
核准日期 | 20040610 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號80666442 |
公司名稱膠原科技股份有限公司 |
核准日期20040610 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱膠原科技股份有限公司的統一編號是80666442, 核准日期是20040610.
統一編號 | 80666442 |
公司名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
核准日期 | 20040610 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號80666442 |
公司名稱膠原科技股份有限公司 |
核准日期20040610 |
同步更新日期2024-01-05 |
出表日期 | 1110711 |
公司代號 | 4189 |
公司名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 膠原科技 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 07 |
住址 | 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
營利事業統一編號 | 80666442 |
董事長 | 程文龍 |
總經理 | 余怡慧 |
發言人 | 余怡慧 |
發言人職稱 | 總經理 |
代理發言人 | 張習傑 |
總機電話 | (02)7711-3299 |
成立日期 | 20040127 |
上市日期 | 20130301 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 261850000 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 中國信託商業銀行股務代理部 |
過戶電話 | (02)23111838 |
過戶地址 | 台北市重慶南路一段83號5樓 |
簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 戴信維 |
簽證會計師2 | 郭俐雯 |
英文簡稱 | Collamatrix |
英文通訊地址 | 26F, No.105, Sec2 Dun Hua South Rd., Da-an District,Taipei 106, Taiwan R.O.C. |
傳真機號碼 | (02)7711-3599 |
電子郵件信箱 | mail@collamatrix.net |
網址 | http://www.collamatrix.net |
出表日期: 1110711 |
公司代號: 4189 |
公司名稱: 膠原科技股份有限公司 |
公司簡稱: 膠原科技 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 07 |
住址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
營利事業統一編號: 80666442 |
董事長: 程文龍 |
總經理: 余怡慧 |
發言人: 余怡慧 |
發言人職稱: 總經理 |
代理發言人: 張習傑 |
總機電話: (02)7711-3299 |
成立日期: 20040127 |
上市日期: 20130301 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 261850000 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 中國信託商業銀行股務代理部 |
過戶電話: (02)23111838 |
過戶地址: 台北市重慶南路一段83號5樓 |
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 戴信維 |
簽證會計師2: 郭俐雯 |
英文簡稱: Collamatrix |
英文通訊地址: 26F, No.105, Sec2 Dun Hua South Rd., Da-an District,Taipei 106, Taiwan R.O.C. |
傳真機號碼: (02)7711-3599 |
電子郵件信箱: mail@collamatrix.net |
網址: http://www.collamatrix.net |
統一編號 | 80666442 |
原始登記日期 | 20040804 |
核發日期 | 20220713 |
廠商中文名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | COLLAMATRIX CO., LTD. |
中文營業地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
英文營業地址 | 1 F., No. 50-1, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 程O龍 |
電話號碼 | 02-27968096 |
傳真號碼 | 02-27968028 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 80666442 |
原始登記日期: 20040804 |
核發日期: 20220713 |
廠商中文名稱: 膠原科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: COLLAMATRIX CO., LTD. |
中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
英文營業地址: 1 F., No. 50-1, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 程O龍 |
電話號碼: 02-27968096 |
傳真號碼: 02-27968028 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
工廠名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 95A00790 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里 |
工廠負責人姓名 | 程文龍 |
統一編號 | 80666442 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0970331 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 膠原科技股份有限公司 |
工廠登記編號: 95A00790 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓 |
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮頂埔里 |
工廠負責人姓名: 程文龍 |
統一編號: 80666442 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0970331 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028826號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/09/08 |
發證日期 | 2016/09/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602882603 |
中文品名 | “維納斯”皮膚除皺儀 |
英文品名 | “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0001 皮下電流除皺儀器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Venus Freeze (MP)2 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | VENUS CONCEPT LTD |
製造廠廠址 | HACHERMESH STREET BLD. 62, KARMIEL 21652, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/11 |
製造許可登錄編號 | QSD9170 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/09/08 |
發證日期: 2016/09/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602882603 |
中文品名: “維納斯”皮膚除皺儀 |
英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0001 皮下電流除皺儀器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Venus Freeze (MP)2 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: VENUS CONCEPT LTD |
製造廠廠址: HACHERMESH STREET BLD. 62, KARMIEL 21652, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/11 |
製造許可登錄編號: QSD9170 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028826號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210908 |
發證日期 | 20160908 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602882603 |
中文品名 | “維納斯”皮膚除皺儀 |
英文品名 | “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0001 皮下電流除皺儀器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Venus Freeze (MP)2 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | VENUS CONCEPT LTD |
製造廠廠址 | HACHERMESH STREET BLD. 62, KARMIEL 21652, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20160921 |
製造許可登錄編號 | QSD9170 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210908 |
發證日期: 20160908 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602882603 |
中文品名: “維納斯”皮膚除皺儀 |
英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0001 皮下電流除皺儀器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Venus Freeze (MP)2 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: VENUS CONCEPT LTD |
製造廠廠址: HACHERMESH STREET BLD. 62, KARMIEL 21652, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 20160921 |
製造許可登錄編號: QSD9170 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031272號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/07/02 |
發證日期 | 2018/07/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603127209 |
中文品名 | “夏普萊特”馥美佳系統 |
英文品名 | “Sharplight” Formax Plus System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Formax Plu |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | Sharplight Technologies Ltd |
製造廠廠址 | 33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/08/02 |
製造許可登錄編號 | QSD8115 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/07/02 |
發證日期: 2018/07/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603127209 |
中文品名: “夏普萊特”馥美佳系統 |
英文品名: “Sharplight” Formax Plus System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Formax Plu |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: Sharplight Technologies Ltd |
製造廠廠址: 33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2018/08/02 |
製造許可登錄編號: QSD8115 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031272號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230702 |
發證日期 | 20180702 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603127209 |
中文品名 | “夏普萊特”馥美佳系統 |
英文品名 | “Sharplight” Formax Plus System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Formax Plu |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | Sharplight Technologies Ltd |
製造廠廠址 | 33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180802 |
製造許可登錄編號 | QSD8115 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230702 |
發證日期: 20180702 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603127209 |
中文品名: “夏普萊特”馥美佳系統 |
英文品名: “Sharplight” Formax Plus System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Formax Plu |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: Sharplight Technologies Ltd |
製造廠廠址: 33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 20180802 |
製造許可登錄編號: QSD8115 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028711號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/02 |
發證日期 | 2016/08/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602871102 |
中文品名 | “沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件 |
英文品名 | “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Laviee |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/07/28 |
製造許可登錄編號 | QSD9252 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/02 |
發證日期: 2016/08/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602871102 |
中文品名: “沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件 |
英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Laviee |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/07/28 |
製造許可登錄編號: QSD9252 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028711號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260802 |
發證日期 | 20160802 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602871102 |
中文品名 | “沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件 |
英文品名 | “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Laviee |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210728 |
製造許可登錄編號 | QSD9252 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260802 |
發證日期: 20160802 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602871102 |
中文品名: “沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件 |
英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Laviee |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20210728 |
製造許可登錄編號: QSD9252 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第002451號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/20 |
發證日期 | 2008/06/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500245102 |
中文品名 | 可立穩膠原蛋白綿 |
英文品名 | Colla Wound collagen sponge |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/23 |
製造許可登錄編號 | QMS2029 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002451號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/20 |
發證日期: 2008/06/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500245102 |
中文品名: 可立穩膠原蛋白綿 |
英文品名: Colla Wound collagen sponge |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/23 |
製造許可登錄編號: QMS2029 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第002451號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230620 |
發證日期 | 20080620 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500245102 |
中文品名 | 可立穩膠原蛋白綿 |
英文品名 | Colla Wound collagen sponge |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180410 |
製造許可登錄編號 | GMP0809 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002451號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230620 |
發證日期: 20080620 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500245102 |
中文品名: 可立穩膠原蛋白綿 |
英文品名: Colla Wound collagen sponge |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180410 |
製造許可登錄編號: GMP0809 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023044號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/12/02 |
發證日期 | 2011/12/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602304407 |
中文品名 | “雷射光學”鉺雅鉻雷射儀 |
英文品名 | “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LOTUS II以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | LASEROPTEK CO., LTD. |
製造廠廠址 | #203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/29 |
製造許可登錄編號 | QSD4898 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/12/02 |
發證日期: 2011/12/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602304407 |
中文品名: “雷射光學”鉺雅鉻雷射儀 |
英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LOTUS II以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: LASEROPTEK CO., LTD. |
製造廠廠址: #203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/29 |
製造許可登錄編號: QSD4898 |
@ 膠原科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023044號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180628 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20161202 |
發證日期 | 20111202 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602304407 |
中文品名 | “雷射光學”鉺雅鉻雷射儀 |
英文品名 | “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LOTUS II以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | LASEROPTEK CO., LTD. |
製造廠廠址 | #203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180629 |
製造許可登錄編號 | QSD4898 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180628 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20161202 |
發證日期: 20111202 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602304407 |
中文品名: “雷射光學”鉺雅鉻雷射儀 |
英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LOTUS II以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: LASEROPTEK CO., LTD. |
製造廠廠址: #203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20180629 |
製造許可登錄編號: QSD4898 |
@ 膠原科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製字第007383號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/26 |
發證日期 | 2022/04/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “膠原科技”可立定牙科膠原綿 |
英文品名 | “Collamatrix” CollaDental Matrix |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/19 |
製造許可登錄編號 | GMP2029 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007383號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/26 |
發證日期: 2022/04/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿 |
英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/19 |
製造許可登錄編號: GMP2029 |
@ 膠原科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031939號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/01/09 |
發證日期 | 2019/01/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603193900 |
中文品名 | “王者科技”皮克爾皮秒雷射系統 |
英文品名 | “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/01/25 |
製造許可登錄編號 | QSD9252 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/01/09 |
發證日期: 2019/01/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603193900 |
中文品名: “王者科技”皮克爾皮秒雷射系統 |
英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2019/01/25 |
製造許可登錄編號: QSD9252 |
@ 膠原科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第031939號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240109 |
發證日期 | 20190109 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603193900 |
中文品名 | “王者科技”皮克爾皮秒雷射系統 |
英文品名 | “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190125 |
製造許可登錄編號 | QSD9252 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240109 |
發證日期: 20190109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603193900 |
中文品名: “王者科技”皮克爾皮秒雷射系統 |
英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20190125 |
製造許可登錄編號: QSD9252 |
@ 膠原科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製字第004863號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/08 |
發證日期 | 2015/05/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 德瑪芙玻尿酸皮下植入劑 |
英文品名 | DermaFiller HA-U |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CF021 1mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/20 |
製造許可登錄編號 | GMP0930 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/08 |
發證日期: 2015/05/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 德瑪芙玻尿酸皮下植入劑 |
英文品名: DermaFiller HA-U |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/20 |
製造許可登錄編號: GMP0930 |
@ 膠原科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器製字第004863號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250508 |
發證日期 | 20150508 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 德瑪芙玻尿酸皮下植入劑 |
英文品名 | DermaFiller HA-U |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CF021 1mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200718 |
製造許可登錄編號 | GMP0930 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250508 |
發證日期: 20150508 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 德瑪芙玻尿酸皮下植入劑 |
英文品名: DermaFiller HA-U |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200718 |
製造許可登錄編號: GMP0930 |
@ 膠原科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030959號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/03/12 |
發證日期 | 2018/03/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603095901 |
中文品名 | “王技”帕斯提皮膚雷射儀 |
英文品名 | “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/29 |
製造許可登錄編號 | QSD9252 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/03/12 |
發證日期: 2018/03/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603095901 |
中文品名: “王技”帕斯提皮膚雷射儀 |
英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/29 |
製造許可登錄編號: QSD9252 |
@ 膠原科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030959號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230312 |
發證日期 | 20180312 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603095901 |
中文品名 | “王技”帕斯提皮膚雷射儀 |
英文品名 | “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180329 |
製造許可登錄編號 | QSD9252 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230312 |
發證日期: 20180312 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603095901 |
中文品名: “王技”帕斯提皮膚雷射儀 |
英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20180329 |
製造許可登錄編號: QSD9252 |
@ 膠原科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012718號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/02/20 |
發證日期 | 2013/02/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401271804 |
中文品名 | 〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | 〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | UNION MEDICAL CO., LTD |
製造廠廠址 | INDUS. ZONE, 522-6, YONGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA, 480-761 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/02/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012718號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/02/20 |
發證日期: 2013/02/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401271804 |
中文品名: 〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名: 〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD |
製造廠廠址: INDUS. ZONE, 522-6, YONGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA, 480-761 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2018/02/26 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 膠原科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012718號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230220 |
發證日期 | 20130220 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401271804 |
中文品名 | 〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | 〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | UNION MEDICAL CO., LTD |
製造廠廠址 | INDUS. ZONE, 522-6, YONGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA, 480-761 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180226 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012718號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230220 |
發證日期: 20130220 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401271804 |
中文品名: 〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名: 〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD |
製造廠廠址: INDUS. ZONE, 522-6, YONGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA, 480-761 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20180226 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 膠原科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021148號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/06/22 |
發證日期 | 2010/06/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602114809 |
中文品名 | “伊路達”二極體雷射系統 |
英文品名 | “ILOODA” Diode Laser system |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Depilight以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | ILOODA CO., LTD. |
製造廠廠址 | #801~805 VENTURE VALLEY, 958, GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021148號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/06/22 |
發證日期: 2010/06/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602114809 |
中文品名: “伊路達”二極體雷射系統 |
英文品名: “ILOODA” Diode Laser system |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Depilight以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: ILOODA CO., LTD. |
製造廠廠址: #801~805 VENTURE VALLEY, 958, GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
公司或商業登記名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 80666442 |
業者地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
食品業者登錄字號 | K-180666442-00000-4 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 膠原科技股份有限公司 |
公司統一編號: 80666442 |
業者地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
食品業者登錄字號: K-180666442-00000-4 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
許可證字號 | 衛部粧輸字第025979號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/12/04 |
發證日期 | 2018/12/04 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802597903 |
中文品名 | 波維克強化洗髮精,波維克強化洗髮精1000g |
英文品名 | BallVic S Shampoo, BallVic S Shampoo Max |
用途 | 軟化角質,清潔頭髮。 |
劑型 | 凝膠劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒;;瓶裝 |
化粧品類別 | 洗髮精 |
主成分略述 | SALICYLIC ACID |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | Innogene Anyang Factory Co.,Ltd |
製造廠廠址 | B105, B106, B107, 387, Simin-daero, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/12/26 |
許可證字號: 衛部粧輸字第025979號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/12/04 |
發證日期: 2018/12/04 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05802597903 |
中文品名: 波維克強化洗髮精,波維克強化洗髮精1000g |
英文品名: BallVic S Shampoo, BallVic S Shampoo Max |
用途: 軟化角質,清潔頭髮。 |
劑型: 凝膠劑 |
包裝: 瓶裝附外盒;;瓶裝 |
化粧品類別: 洗髮精 |
主成分略述: SALICYLIC ACID |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: Innogene Anyang Factory Co.,Ltd |
製造廠廠址: B105, B106, B107, 387, Simin-daero, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2018/12/26 |
統一編號 | 80666442 |
原始登記日期 | 20040804 |
核發日期 | 20220713 |
廠商中文名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | COLLAMATRIX CO., LTD. |
中文營業地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
英文營業地址 | 1 F., No. 50-1, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 程O龍 |
電話號碼 | 02-27968096 |
傳真號碼 | 02-27968028 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 80666442 |
原始登記日期: 20040804 |
核發日期: 20220713 |
廠商中文名稱: 膠原科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: COLLAMATRIX CO., LTD. |
中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
英文營業地址: 1 F., No. 50-1, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 程O龍 |
電話號碼: 02-27968096 |
傳真號碼: 02-27968028 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
工廠名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 95A00790 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里 |
工廠負責人姓名 | 程文龍 |
統一編號 | 80666442 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0970331 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 膠原科技股份有限公司 |
工廠登記編號: 95A00790 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓 |
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮頂埔里 |
工廠負責人姓名: 程文龍 |
統一編號: 80666442 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0970331 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 |
統一編號 | 80666442 |
公司名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
公司地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
公司狀態 | 01 |
統一編號: 80666442 |
公司名稱: 膠原科技股份有限公司 |
公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
公司狀態: 01 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023044號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/12/02 |
發證日期 | 2011/12/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602304407 |
中文品名 | “雷射光學”鉺雅鉻雷射儀 |
英文品名 | “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LOTUS II以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | LASEROPTEK CO., LTD. |
製造廠廠址 | #203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/29 |
製造許可登錄編號 | QSD4898 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/12/02 |
發證日期: 2011/12/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602304407 |
中文品名: “雷射光學”鉺雅鉻雷射儀 |
英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LOTUS II以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: LASEROPTEK CO., LTD. |
製造廠廠址: #203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/29 |
製造許可登錄編號: QSD4898 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022872號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/09/30 |
發證日期 | 2011/09/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602287200 |
中文品名 | “阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀 |
英文品名 | “Asclepion” QuadroStar Plus Laser |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | QuadroStar+以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH |
製造廠廠址 | BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/29 |
製造許可登錄編號 | QSD4593 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022872號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/09/30 |
發證日期: 2011/09/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602287200 |
中文品名: “阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀 |
英文品名: “Asclepion” QuadroStar Plus Laser |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: QuadroStar+以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH |
製造廠廠址: BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/29 |
製造許可登錄編號: QSD4593 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029012號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/11/03 |
發證日期 | 2016/11/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602901204 |
中文品名 | “夏普萊特”馥美脈衝光 |
英文品名 | “Sharplight” Formax System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Formax |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | Sharplight Technologies Ltd |
製造廠廠址 | 33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/11 |
製造許可登錄編號 | QSD8115 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029012號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/11/03 |
發證日期: 2016/11/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602901204 |
中文品名: “夏普萊特”馥美脈衝光 |
英文品名: “Sharplight” Formax System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Formax |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: Sharplight Technologies Ltd |
製造廠廠址: 33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/11 |
製造許可登錄編號: QSD8115 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032325號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/04 |
發證日期 | 2019/03/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603232509 |
中文品名 | “愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀 |
英文品名 | “Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FRX-C1 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | ILOODA CO., LTD. |
製造廠廠址 | 9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/01 |
製造許可登錄編號 | QSD14629 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032325號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/04 |
發證日期: 2019/03/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603232509 |
中文品名: “愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀 |
英文品名: “Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FRX-C1 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: ILOODA CO., LTD. |
製造廠廠址: 9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/01 |
製造許可登錄編號: QSD14629 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032341號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/03/22 |
發證日期 | 2019/03/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603234107 |
中文品名 | “王者科技”第二代皮克爾皮秒雷射系統 |
英文品名 | “WON TECH” Picocare 450 Nd:YAG Laser System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Picocare 450。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/10 |
製造許可登錄編號 | QSD9252 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032341號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/03/22 |
發證日期: 2019/03/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603234107 |
中文品名: “王者科技”第二代皮克爾皮秒雷射系統 |
英文品名: “WON TECH” Picocare 450 Nd:YAG Laser System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Picocare 450。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: WON TECH CO., LTD. |
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/10 |
製造許可登錄編號: QSD9252 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第003328號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/06/20 |
發證日期 | 2019/07/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500332805 |
中文品名 | “膠原科技”可立定牙科膠原綿 |
英文品名 | “Collamatrix”CollaDental Matrix |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/05 |
製造許可登錄編號 | GMP0809 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/06/20 |
發證日期: 2019/07/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500332805 |
中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿 |
英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/05 |
製造許可登錄編號: GMP0809 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第003328號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/06/20 |
發證日期 | 2019/07/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500332805 |
中文品名 | “膠原科技”可立定牙科膠原綿 |
英文品名 | “Collamatrix”CollaDental Matrix |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TAIWAN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/06 |
製造許可登錄編號 | GMP0809 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2021/06/20 |
發證日期: 2019/07/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500332805 |
中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿 |
英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TAIWAN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/06 |
製造許可登錄編號: GMP0809 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第003328號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210620 |
發證日期 | 20190709 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500332805 |
中文品名 | “膠原科技”可立定牙科膠原綿 |
英文品名 | “Collamatrix”CollaDental Matrix |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200406 |
製造許可登錄編號 | GMP0809 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210620 |
發證日期: 20190709 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500332805 |
中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿 |
英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200406 |
製造許可登錄編號: GMP0809 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第007383號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/26 |
發證日期 | 2022/04/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “膠原科技”可立定牙科膠原綿 |
英文品名 | “Collamatrix” CollaDental Matrix |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/19 |
製造許可登錄編號 | GMP2029 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007383號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/26 |
發證日期: 2022/04/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿 |
英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/19 |
製造許可登錄編號: GMP2029 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第004863號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/08 |
發證日期 | 2015/05/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 德瑪芙玻尿酸皮下植入劑 |
英文品名 | DermaFiller HA-U |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CF021 1mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/20 |
製造許可登錄編號 | GMP0930 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/08 |
發證日期: 2015/05/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 德瑪芙玻尿酸皮下植入劑 |
英文品名: DermaFiller HA-U |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/20 |
製造許可登錄編號: GMP0930 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第004043號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/03/19 |
發證日期 | 2013/03/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 可立穩膠原蛋白顆粒 |
英文品名 | CollaWound collagen granule |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CC022(1g) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣新竹科學園區竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/07 |
製造許可登錄編號 | GMP0809 |
許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/03/19 |
發證日期: 2013/03/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 可立穩膠原蛋白顆粒 |
英文品名: CollaWound collagen granule |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CC022(1g) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣新竹科學園區竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/07 |
製造許可登錄編號: GMP0809 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第003568號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/01/13 |
發證日期 | 2019/07/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500356802 |
中文品名 | 可立定牙科膠原骨替代物 |
英文品名 | CollaDental Graft |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CDG01, CDG02 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/06 |
製造許可登錄編號 | GMP0809 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/01/13 |
發證日期: 2019/07/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500356802 |
中文品名: 可立定牙科膠原骨替代物 |
英文品名: CollaDental Graft |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CDG01, CDG02 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/04/06 |
製造許可登錄編號: GMP0809 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第003286號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/04/11 |
發證日期 | 2011/04/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500328602 |
中文品名 | 可立定牙科膠原膜 |
英文品名 | CollaDental Barrier |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CDB01, CDB02, CDB03以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號 | 80666442 |
製造商名稱 | 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/05 |
製造許可登錄編號 | GMP0809 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003286號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/04/11 |
發證日期: 2011/04/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500328602 |
中文品名: 可立定牙科膠原膜 |
英文品名: CollaDental Barrier |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CDB01, CDB02, CDB03以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
申請商統一編號: 80666442 |
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/05 |
製造許可登錄編號: GMP0809 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
膠原科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 程文龍 | 80666442 | 核准設立 |
膠原科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號2樓 | 周江鴻 | 29184718 | 廢止 |
膠原科技股份有限公司台北辦事處 臺北市大安區義安里敦化南路2段105號26樓 | 10323628 |
膠原科技股份有限公司 登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 負責人: 程文龍 | 統編: 80666442 | 核准設立 |
膠原科技股份有限公司南科分公司 登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號2樓 | 負責人: 周江鴻 | 統編: 29184718 | 廢止 |
膠原科技股份有限公司台北辦事處 登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路2段105號26樓 | 統編: 10323628 |
德亞樹脂股份有限公司 | 統一編號: 36545738 | 核准日期: 19790111 |
東成地毯股份有限公司 | 統一編號: 73126097 | 核准日期: 19790222 |
國聯矽業化學股份有限公司 | 統一編號: 36550632 | 核准日期: 19790412 |
吉興工程顧問股份有限公司 | 統一編號: 12223723 | 核准日期: 19790412 |
泰興工程顧問股份有限公司 | 統一編號: 30882851 | 核准日期: 19790412 |
理音電子工業股份有限公司 | 統一編號: 35966210 | 核准日期: 19790412 |
台灣美琪電子工業股份有限公司 | 統一編號: 43819749 | 核准日期: 19790419 |
榮星電線工業股份有限公司 | 統一編號: 73341336 | 核准日期: 19790419 |
五洲汽門工業股份有限公司 | 統一編號: 35048748 | 核准日期: 19790525 |
協櫻精密工業股份有限公司 | 統一編號: 55883934 | 核准日期: 19790615 |
英威達遠東石化股份有限公司 | 統一編號: 22318678 | 核准日期: 19790714 |
台一國際股份有限公司 | 統一編號: 34284955 | 核准日期: 19790818 |
慧國工業股份有限公司 | 統一編號: 52339496 | 核准日期: 19791012 |
愛悌股份有限公司 | 統一編號: 30923662 | 核准日期: 19791210 |
多能股份有限公司 | 統一編號: 31119947 | 核准日期: 19791226 |
德亞樹脂股份有限公司統一編號: 36545738 | 核准日期: 19790111 |
東成地毯股份有限公司統一編號: 73126097 | 核准日期: 19790222 |
國聯矽業化學股份有限公司統一編號: 36550632 | 核准日期: 19790412 |
吉興工程顧問股份有限公司統一編號: 12223723 | 核准日期: 19790412 |
泰興工程顧問股份有限公司統一編號: 30882851 | 核准日期: 19790412 |
理音電子工業股份有限公司統一編號: 35966210 | 核准日期: 19790412 |
台灣美琪電子工業股份有限公司統一編號: 43819749 | 核准日期: 19790419 |
榮星電線工業股份有限公司統一編號: 73341336 | 核准日期: 19790419 |
五洲汽門工業股份有限公司統一編號: 35048748 | 核准日期: 19790525 |
協櫻精密工業股份有限公司統一編號: 55883934 | 核准日期: 19790615 |
英威達遠東石化股份有限公司統一編號: 22318678 | 核准日期: 19790714 |
台一國際股份有限公司統一編號: 34284955 | 核准日期: 19790818 |
慧國工業股份有限公司統一編號: 52339496 | 核准日期: 19791012 |
愛悌股份有限公司統一編號: 30923662 | 核准日期: 19791210 |
多能股份有限公司統一編號: 31119947 | 核准日期: 19791226 |