“多倍”外科手術口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“多倍”外科手術口罩(未滅菌)的英文品名是“PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第007535號, 有效日期是2027/09/23, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.18。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年9月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。, 限制項目是國產, 申請商名稱是佾岳醫材科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第007535號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/23
發證日期	2022/09/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“多倍”外科手術口罩(未滅菌)
英文品名	“PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.18。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年9月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。
限制項目	國產
申請商名稱	佾岳醫材科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號	84668359
製造商名稱	佾岳醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QMS1238

許可證字號

衛部醫器製字第007535號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/23

發證日期

2022/09/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“多倍”外科手術口罩(未滅菌)

英文品名

“PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.18。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年9月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。

限制項目

國產

申請商名稱

佾岳醫材科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

申請商統一編號

84668359

製造商名稱

佾岳醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/20

製造許可登錄編號

QMS1238

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劉采嫺	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1166667 \| 所代表法人: \| 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84668359
李金堂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1590909 \| 所代表法人: \| 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84668359
葉麗娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3542424 \| 所代表法人: \| 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84668359
陳泓儒	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2333333 \| 所代表法人: \| 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84668359

劉采嫺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1166667 | 所代表法人: | 佾岳醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84668359

李金堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 1590909 | 所代表法人: | 佾岳醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84668359

葉麗娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 3542424 | 所代表法人: | 佾岳醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84668359

陳泓儒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2333333 | 所代表法人: | 佾岳醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84668359

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佾岳醫材科技股份有限公司

統一編號: 84668359 | 電話號碼: 037-741257 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號

佾岳醫材科技股份有限公司

統一編號: 84668359 | 電話號碼: 037-741257 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號

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佾岳股份有限公司

統一編號: 84668359 | 工廠負責人姓名: 劉采嫺 | 工廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 | 主要產品: 332醫療器材及用品

佾岳股份有限公司

統一編號: 84668359 | 工廠負責人姓名: 劉采嫺 | 工廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 | 主要產品: 332醫療器材及用品

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佾岳醫材科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84668359 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: S0500044 \| 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號
佾岳醫材科技股份有限公司二廠	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84668359 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: S0500165 \| 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號

佾岳醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84668359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0500044 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號

佾岳醫材科技股份有限公司二廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84668359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0500165 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號

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“多倍”檢診手套 (無粉)（未滅菌）	英文品名: “Tobaperkasa”Examination Gloves (Powder-Free)（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008436號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020303號 \| 有效日期: 2024/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
PROTOS 檢診手套(未滅菌)	英文品名: Protos Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001618號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佾岳有限公司
"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
多倍手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018077號 \| 有效日期: 2022/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
大友檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: Protos Examination Gloves (Non-Sterile)(Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002546號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
“多倍”乳膠檢診手套 (滅菌)(無粉)	英文品名: “Protos”Latex Examination Gloves (Sterile)(Powder-Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003029號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2030/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"多倍"檢診手套(未滅菌) (無粉)	英文品名: "PROTOS" Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018929號 \| 有效日期: 2023/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
大友塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000834號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile)(Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006123號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
PROTOS 塑膠檢診手套	英文品名: Protos vinyl examination gloves \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000023號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：SS/S/M/L/LL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佾岳有限公司
多倍檢診手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Powder-free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020676號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 \| 有效日期: 20270213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
大友檢診手套 (未滅菌)	英文品名: Protos Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002546號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
“多倍”乳膠檢診手套 (滅菌)	英文品名: “Protos”Latex Examination Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003029號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
大友塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000834號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

“多倍”檢診手套 (無粉)（未滅菌）

"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)

PROTOS 檢診手套(未滅菌)

"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)

多倍手術手套(無粉)(滅菌)

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多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)

多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)

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佾岳醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-184668359-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84668359 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號

佾岳醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-184668359-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84668359 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號

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"多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009972號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-Free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010098號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套（I.4460）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多倍”外科手術口罩	英文品名: “PROTOS” Surgical Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008106號 \| 有效日期: 2028/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.24。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌)	英文品名: “PROTOS” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008108號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：M3DIY3W01，以下空白-113.3.22。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多倍”消毒包裝袋	英文品名: “Protos” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008322號 \| 有效日期: 2029/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝多倍〞手術手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: 〝PROTOS〞 Surgical Gloves (Non-Sterile) (Powder Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023312號 \| 有效日期: 2028/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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多倍檢診手套 (滅菌)

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多倍檢診手套 (滅菌)

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佾岳醫材科技股份有限公司苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號	劉采嫺	84668359	核准設立

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登記地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號 | 負責人: 劉采嫺 | 統編: 84668359 | 核准設立

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維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司