英文品名: Tandry CMF Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: Tandry CMF Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: Tandry Q-Locking Lower Limb Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008344號 | 有效日期: 2029/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screws | 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 | 有效日期: 2027/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月6... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw | 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 | 有效日期: 20221015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 | 有效日期: 20260108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 2029/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 20241101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: Tandry Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006187號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加型號:詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: Tandry Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006187號 | 有效日期: 20231009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 | 有效日期: 2028/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 | 有效日期: 20231123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: Tandry Q-Locking Limb Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007748號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 | 有效日期: 2028/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 | 有效日期: 20230812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |