全微牙科手用器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名全微牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007537號, 有效日期是20231123, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是全微精密股份有限公司.

#全微牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231123
發證日期20181123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007537號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231123

發證日期

20181123

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

全微牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

全微精密股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區科園二路12號

申請商統一編號

80315489

製造商名稱

全微精密股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區科園二路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20181203

製造許可登錄編號

(空)

全微牙科手用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

全微牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區科園二路12號

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出進口廠商登記資料 資料集的 全微牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80315489
原始登記日期20030424
核發日期20220715
廠商中文名稱全微精密股份有限公司
廠商英文名稱MICROWARE PRECISION CO., LTD.
中文營業地址中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號
英文營業地址No. 12, Keyuan 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 40763, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O雄
電話號碼(04)24636275
傳真號碼(04)24636275
進口資格
出口資格
統一編號: 80315489
原始登記日期: 20030424
核發日期: 20220715
廠商中文名稱: 全微精密股份有限公司
廠商英文名稱: MICROWARE PRECISION CO., LTD.
中文營業地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號
英文營業地址: No. 12, Keyuan 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 40763, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O雄
電話號碼: (04)24636275
傳真號碼: (04)24636275
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 全微牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號10666000600109
登記編號66005231
工廠名稱全微精密股份有限公司中工廠
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
統一編號80315489
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期1060223
符合之產業類別25金屬製品製造業
設立案號: 10666000600109
登記編號: 66005231
工廠名稱: 全微精密股份有限公司中工廠
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
統一編號: 80315489
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 1060223
符合之產業類別: 25金屬製品製造業

登記工廠名錄 資料集的 全微牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱全微精密股份有限公司中工廠
工廠登記編號66005231
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名莊勝雄
統一編號80315489
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060223
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業
主要產品259其他金屬製品
工廠名稱: 全微精密股份有限公司中工廠
工廠登記編號: 66005231
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 莊勝雄
統一編號: 80315489
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業
主要產品: 259其他金屬製品

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱全微精密股份有限公司
工廠登記編號93A00081
工廠設立許可案號(空)
工廠地址中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區林厝里
工廠負責人姓名莊勝雄
統一編號80315489
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970324
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 全微精密股份有限公司
工廠登記編號: 93A00081
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區林厝里
工廠負責人姓名: 莊勝雄
統一編號: 80315489
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970324
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 全微牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞顱顏面骨板系統
英文品名Tandry CMF Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS0793
許可證字號: 衛部醫器製字第006344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞顱顏面骨板系統
英文品名: Tandry CMF Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS0793

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240503
發證日期20190503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞顱顏面骨板系統
英文品名Tandry CMF Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210204
製造許可登錄編號GMP0793 GMP1507
許可證字號: 衛部醫器製字第006344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240503
發證日期: 20190503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞顱顏面骨板系統
英文品名: Tandry CMF Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210204
製造許可登錄編號: GMP0793 GMP1507

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/15
發證日期2012/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微骨板骨釘系統
英文品名Microware Bone Plates and Bone Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.19。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/22
製造許可登錄編號QMS0793
許可證字號: 衛署醫器製字第003807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/15
發證日期: 2012/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微骨板骨釘系統
英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.19。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
製造許可登錄編號: QMS0793

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221015
發證日期20121015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微骨板骨釘系統
英文品名Microware Bone Plates and Bone Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛署醫器製字第003807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221015
發證日期: 20121015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微骨板骨釘系統
英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: GMP0793

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/08
發證日期2016/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/25
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 2016/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/25
製造許可登錄編號: GMP0793

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260108
發證日期20160108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200825
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260108
發證日期: 20160108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200825
製造許可登錄編號: GMP0793

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/01
發證日期2019/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號QMS0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/01
發證日期: 2019/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: QMS0793

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241101
發證日期20191101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241101
發證日期: 20191101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第006187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/09
發證日期2018/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞鎖定骨板系統
英文品名Tandry Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加型號:詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/05
製造許可登錄編號QMS0793
許可證字號: 衛部醫器製字第006187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/09
發證日期: 2018/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞鎖定骨板系統
英文品名: Tandry Locking Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加型號:詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/05
製造許可登錄編號: QMS0793

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第006187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231009
發證日期20181009
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞鎖定骨板系統
英文品名Tandry Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210902
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製字第006187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231009
發證日期: 20181009
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞鎖定骨板系統
英文品名: Tandry Locking Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210902
製造許可登錄編號: GMP0793

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/23
發證日期2018/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/23
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第007748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2023/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞快鎖患肢骨板系統
英文品名Tandry Q-Locking Limb Plate System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/21
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製字第007748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2023/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞快鎖患肢骨板系統
英文品名: Tandry Q-Locking Limb Plate System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/21
製造許可登錄編號: GMP0793

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/12
發證日期2013/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名"MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/12
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/12
發證日期: 2013/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/12
製造許可登錄編號: GMP0793

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230812
發證日期20130812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名"MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230812
發證日期: 20130812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180323
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 全微牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ 全微牙科手用器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱全微精密股份有限公司
公司統一編號80315489
業者地址台中市西屯區科園二路12號
食品業者登錄字號B-180315489-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 全微精密股份有限公司
公司統一編號: 80315489
業者地址: 台中市西屯區科園二路12號
食品業者登錄字號: B-180315489-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 80315489 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80315489
原始登記日期20030424
核發日期20220715
廠商中文名稱全微精密股份有限公司
廠商英文名稱MICROWARE PRECISION CO., LTD.
中文營業地址中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號
英文營業地址No. 12, Keyuan 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 40763, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O雄
電話號碼(04)24636275
傳真號碼(04)24636275
進口資格
出口資格
統一編號: 80315489
原始登記日期: 20030424
核發日期: 20220715
廠商中文名稱: 全微精密股份有限公司
廠商英文名稱: MICROWARE PRECISION CO., LTD.
中文營業地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號
英文營業地址: No. 12, Keyuan 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 40763, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O雄
電話號碼: (04)24636275
傳真號碼: (04)24636275
進口資格:
出口資格:

# 80315489 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱全微精密股份有限公司
工廠登記編號93A00081
工廠設立許可案號(空)
工廠地址中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區林厝里
工廠負責人姓名莊勝雄
統一編號80315489
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970324
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 全微精密股份有限公司
工廠登記編號: 93A00081
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區林厝里
工廠負責人姓名: 莊勝雄
統一編號: 80315489
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970324
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 80315489 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱全微精密股份有限公司中工廠
工廠登記編號66005231
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名莊勝雄
統一編號80315489
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060223
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業
主要產品259其他金屬製品
工廠名稱: 全微精密股份有限公司中工廠
工廠登記編號: 66005231
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 莊勝雄
統一編號: 80315489
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業
主要產品: 259其他金屬製品

# 80315489 於 臺中市工廠廠商名冊 - 4

設立案號10666000600109
登記編號66005231
工廠名稱全微精密股份有限公司中工廠
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
統一編號80315489
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期1060223
符合之產業類別25金屬製品製造業
設立案號: 10666000600109
登記編號: 66005231
工廠名稱: 全微精密股份有限公司中工廠
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
統一編號: 80315489
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 1060223
符合之產業類別: 25金屬製品製造業

# 80315489 於 3大科學園區公司資料集 - 5

統一編號80315489
公司名稱全微精密股份有限公司
公司地址臺中市西屯區科園二路12號
公司狀態01
統一編號: 80315489
公司名稱: 全微精密股份有限公司
公司地址: 臺中市西屯區科園二路12號
公司狀態: 01

# 80315489 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/12
發證日期2013/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名"MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/12
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/12
發證日期: 2013/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/12
製造許可登錄編號: GMP0793

# 80315489 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/08
發證日期2016/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/25
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 2016/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/25
製造許可登錄編號: GMP0793

# 80315489 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/23
發證日期2018/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/23
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 全微精密 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/15
發證日期2012/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微骨板骨釘系統
英文品名Microware Bone Plates and Bone Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.19。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/22
製造許可登錄編號QMS0793
許可證字號: 衛署醫器製字第003807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/15
發證日期: 2012/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微骨板骨釘系統
英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.19。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
製造許可登錄編號: QMS0793

# 全微精密 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230812
發證日期20130812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名"MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230812
發證日期: 20130812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180323
製造許可登錄編號: (空)

# 全微精密 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221015
發證日期20121015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微骨板骨釘系統
英文品名Microware Bone Plates and Bone Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛署醫器製字第003807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221015
發證日期: 20121015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微骨板骨釘系統
英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: GMP0793

# 全微精密 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260108
發證日期20160108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200825
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260108
發證日期: 20160108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200825
製造許可登錄編號: GMP0793

# 全微精密 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞顱顏面骨板系統
英文品名Tandry CMF Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS0793
許可證字號: 衛部醫器製字第006344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞顱顏面骨板系統
英文品名: Tandry CMF Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS0793
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泰德瑞顱顏面骨板系統

英文品名: Tandry CMF Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 2024/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 20241101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號

@ 3大科學園區公司資料集

全微精密股份有限公司

連絡電話: (04)24636275 | 統一編號: 80315489 | 備註: | 臺中市西屯區科園二路12號

@ 科學工業園區監管廠商名冊

泰德瑞顱顏面骨板系統

英文品名: Tandry CMF Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 2024/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 20241101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號

@ 3大科學園區公司資料集

全微精密股份有限公司

連絡電話: (04)24636275 | 統一編號: 80315489 | 備註: | 臺中市西屯區科園二路12號

@ 科學工業園區監管廠商名冊
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全微精密的黃頁資料

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全微精密股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區科園2路12號 | 電話: 04-2463-6275

名稱 全微精密 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號
莊勝雄80315489核准設立

登記地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號 | 負責人: 莊勝雄 | 統編: 80315489 | 核准設立

與全微牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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