泰德瑞顱顏面骨板系統
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中文品名泰德瑞顱顏面骨板系統的英文品名是Tandry CMF Plate System, 許可證字號是衛部醫器製字第006344號, 有效日期是2029/05/03, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是全微精密股份有限公司.

#泰德瑞顱顏面骨板系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞顱顏面骨板系統
英文品名Tandry CMF Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS0793

許可證字號

衛部醫器製字第006344號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/03

發證日期

2019/05/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

泰德瑞顱顏面骨板系統

英文品名

Tandry CMF Plate System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5330 預成形不可變式頭顱造型板

醫器主類別二

F 牙科裝置

醫器次類別二

F4760 骨板

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

全微精密股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區科園二路12號

申請商統一編號

80315489

製造商名稱

全微精密股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區科園二路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/14

製造許可登錄編號

QMS0793

泰德瑞顱顏面骨板系統地圖 [ 導航 ]

泰德瑞顱顏面骨板系統的地址位於

臺中市西屯區科園二路12號

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出進口廠商登記資料 資料集的 泰德瑞顱顏面骨板系統 相關資料

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號80315489
原始登記日期20030424
核發日期20220715
廠商中文名稱全微精密股份有限公司
廠商英文名稱MICROWARE PRECISION CO., LTD.
中文營業地址中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號
英文營業地址No. 12, Keyuan 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 40763, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O雄
電話號碼(04)24636275
傳真號碼(04)24636275
進口資格
出口資格
統一編號: 80315489
原始登記日期: 20030424
核發日期: 20220715
廠商中文名稱: 全微精密股份有限公司
廠商英文名稱: MICROWARE PRECISION CO., LTD.
中文營業地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號
英文營業地址: No. 12, Keyuan 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 40763, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O雄
電話號碼: (04)24636275
傳真號碼: (04)24636275
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 泰德瑞顱顏面骨板系統 相關資料

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號10666000600109
登記編號66005231
工廠名稱全微精密股份有限公司中工廠
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
統一編號80315489
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期1060223
符合之產業類別25金屬製品製造業
設立案號: 10666000600109
登記編號: 66005231
工廠名稱: 全微精密股份有限公司中工廠
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
統一編號: 80315489
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 1060223
符合之產業類別: 25金屬製品製造業

登記工廠名錄 資料集的 泰德瑞顱顏面骨板系統 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱全微精密股份有限公司中工廠
工廠登記編號66005231
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名莊勝雄
統一編號80315489
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060223
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業
主要產品259其他金屬製品
工廠名稱: 全微精密股份有限公司中工廠
工廠登記編號: 66005231
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 莊勝雄
統一編號: 80315489
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業
主要產品: 259其他金屬製品

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱全微精密股份有限公司
工廠登記編號93A00081
工廠設立許可案號(空)
工廠地址中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區林厝里
工廠負責人姓名莊勝雄
統一編號80315489
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970324
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 全微精密股份有限公司
工廠登記編號: 93A00081
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區林厝里
工廠負責人姓名: 莊勝雄
統一編號: 80315489
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970324
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 泰德瑞顱顏面骨板系統 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240503
發證日期20190503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞顱顏面骨板系統
英文品名Tandry CMF Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210204
製造許可登錄編號GMP0793 GMP1507
許可證字號: 衛部醫器製字第006344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240503
發證日期: 20190503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞顱顏面骨板系統
英文品名: Tandry CMF Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210204
製造許可登錄編號: GMP0793 GMP1507

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/15
發證日期2012/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微骨板骨釘系統
英文品名Microware Bone Plates and Bone Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.19。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/22
製造許可登錄編號QMS0793
許可證字號: 衛署醫器製字第003807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/15
發證日期: 2012/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微骨板骨釘系統
英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.19。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
製造許可登錄編號: QMS0793

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221015
發證日期20121015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微骨板骨釘系統
英文品名Microware Bone Plates and Bone Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛署醫器製字第003807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221015
發證日期: 20121015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微骨板骨釘系統
英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: GMP0793

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/08
發證日期2016/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/25
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 2016/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/25
製造許可登錄編號: GMP0793

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260108
發證日期20160108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200825
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260108
發證日期: 20160108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200825
製造許可登錄編號: GMP0793

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/01
發證日期2019/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號QMS0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/01
發證日期: 2019/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: QMS0793

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241101
發證日期20191101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241101
發證日期: 20191101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/09
發證日期2018/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞鎖定骨板系統
英文品名Tandry Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加型號:詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/05
製造許可登錄編號QMS0793
許可證字號: 衛部醫器製字第006187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/09
發證日期: 2018/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞鎖定骨板系統
英文品名: Tandry Locking Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加型號:詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/05
製造許可登錄編號: QMS0793

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第006187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231009
發證日期20181009
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞鎖定骨板系統
英文品名Tandry Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210902
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製字第006187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231009
發證日期: 20181009
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞鎖定骨板系統
英文品名: Tandry Locking Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210902
製造許可登錄編號: GMP0793

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/23
發證日期2018/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/23
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231123
發證日期20181123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231123
發證日期: 20181123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: (空)

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第007748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2023/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰德瑞快鎖患肢骨板系統
英文品名Tandry Q-Locking Limb Plate System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/21
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製字第007748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2023/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰德瑞快鎖患肢骨板系統
英文品名: Tandry Q-Locking Limb Plate System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/21
製造許可登錄編號: GMP0793

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/12
發證日期2013/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名"MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/12
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/12
發證日期: 2013/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/12
製造許可登錄編號: GMP0793

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230812
發證日期20130812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名"MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230812
發證日期: 20130812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180323
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 泰德瑞顱顏面骨板系統 相關資料

@ 泰德瑞顱顏面骨板系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱全微精密股份有限公司
公司統一編號80315489
業者地址台中市西屯區科園二路12號
食品業者登錄字號B-180315489-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 全微精密股份有限公司
公司統一編號: 80315489
業者地址: 台中市西屯區科園二路12號
食品業者登錄字號: B-180315489-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 80315489 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80315489
原始登記日期20030424
核發日期20220715
廠商中文名稱全微精密股份有限公司
廠商英文名稱MICROWARE PRECISION CO., LTD.
中文營業地址中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號
英文營業地址No. 12, Keyuan 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 40763, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O雄
電話號碼(04)24636275
傳真號碼(04)24636275
進口資格
出口資格
統一編號: 80315489
原始登記日期: 20030424
核發日期: 20220715
廠商中文名稱: 全微精密股份有限公司
廠商英文名稱: MICROWARE PRECISION CO., LTD.
中文營業地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號
英文營業地址: No. 12, Keyuan 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 40763, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O雄
電話號碼: (04)24636275
傳真號碼: (04)24636275
進口資格:
出口資格:

# 80315489 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱全微精密股份有限公司
工廠登記編號93A00081
工廠設立許可案號(空)
工廠地址中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區林厝里
工廠負責人姓名莊勝雄
統一編號80315489
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970324
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 全微精密股份有限公司
工廠登記編號: 93A00081
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區林厝里
工廠負責人姓名: 莊勝雄
統一編號: 80315489
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970324
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 80315489 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱全微精密股份有限公司中工廠
工廠登記編號66005231
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名莊勝雄
統一編號80315489
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060223
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業
主要產品259其他金屬製品
工廠名稱: 全微精密股份有限公司中工廠
工廠登記編號: 66005231
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 莊勝雄
統一編號: 80315489
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業
主要產品: 259其他金屬製品

# 80315489 於 臺中市工廠廠商名冊 - 4

設立案號10666000600109
登記編號66005231
工廠名稱全微精密股份有限公司中工廠
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
統一編號80315489
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期1060223
符合之產業類別25金屬製品製造業
設立案號: 10666000600109
登記編號: 66005231
工廠名稱: 全微精密股份有限公司中工廠
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
統一編號: 80315489
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 1060223
符合之產業類別: 25金屬製品製造業

# 80315489 於 3大科學園區公司資料集 - 5

統一編號80315489
公司名稱全微精密股份有限公司
公司地址臺中市西屯區科園二路12號
公司狀態01
統一編號: 80315489
公司名稱: 全微精密股份有限公司
公司地址: 臺中市西屯區科園二路12號
公司狀態: 01

# 80315489 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/12
發證日期2013/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名"MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/12
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/12
發證日期: 2013/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/12
製造許可登錄編號: GMP0793

# 80315489 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/08
發證日期2016/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/25
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 2016/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/25
製造許可登錄編號: GMP0793

# 80315489 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/23
發證日期2018/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/23
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 全微精密 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/15
發證日期2012/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微骨板骨釘系統
英文品名Microware Bone Plates and Bone Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.19。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/22
製造許可登錄編號QMS0793
許可證字號: 衛署醫器製字第003807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/15
發證日期: 2012/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微骨板骨釘系統
英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.19。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
製造許可登錄編號: QMS0793

# 全微精密 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230812
發證日期20130812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名"MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230812
發證日期: 20130812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)
英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180323
製造許可登錄編號: (空)

# 全微精密 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221015
發證日期20121015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微骨板骨釘系統
英文品名Microware Bone Plates and Bone Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛署醫器製字第003807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221015
發證日期: 20121015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微骨板骨釘系統
英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: GMP0793

# 全微精密 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260108
發證日期20160108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200825
製造許可登錄編號GMP0793
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260108
發證日期: 20160108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200825
製造許可登錄編號: GMP0793

# 全微精密 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231123
發證日期20181123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名全微牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全微精密股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號80315489
製造商名稱全微精密股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231123
發證日期: 20181123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全微牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全微精密股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號: 80315489
製造商名稱: 全微精密股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: (空)
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泰德瑞顱顏面骨板系統

英文品名: Tandry CMF Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 2024/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 20241101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號

@ 3大科學園區公司資料集

全微精密股份有限公司

連絡電話: (04)24636275 | 統一編號: 80315489 | 備註: | 臺中市西屯區科園二路12號

@ 科學工業園區監管廠商名冊

泰德瑞顱顏面骨板系統

英文品名: Tandry CMF Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 2024/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 20241101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號

@ 3大科學園區公司資料集

全微精密股份有限公司

連絡電話: (04)24636275 | 統一編號: 80315489 | 備註: | 臺中市西屯區科園二路12號

@ 科學工業園區監管廠商名冊
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全微精密的黃頁資料

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全微精密股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區科園2路12號 | 電話: 04-2463-6275

名稱 全微精密 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號
莊勝雄80315489核准設立

登記地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號 | 負責人: 莊勝雄 | 統編: 80315489 | 核准設立

與泰德瑞顱顏面骨板系統同分類的醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

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