富璟皮膚壓力保護墊非動力 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名富璟皮膚壓力保護墊非動力 (未滅菌)的英文品名是LSC Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00182號, 有效日期是2023/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/11/02, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是富璟應用材料有限公司三廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00182號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2022/10/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	富璟皮膚壓力保護墊非動力 (未滅菌)
英文品名	LSC Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	富璟應用材料有限公司三廠
申請商地址	桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
申請商統一編號	53716721
製造商名稱	富璟應用材料有限公司三廠
製造廠廠址	桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00182號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/11/02

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2023/10/31

發證日期

2022/10/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

富璟皮膚壓力保護墊非動力 (未滅菌)

英文品名

LSC Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

富璟應用材料有限公司三廠

申請商地址

桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3

申請商統一編號

53716721

製造商名稱

富璟應用材料有限公司三廠

製造廠廠址

桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

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吳鏗華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39764856 \| 所代表法人: \| 富璟應用材料有限公司 \| 統一編號: 53716721

吳鏗華

職稱: 董事 | 持有股份數: 39764856 | 所代表法人: | 富璟應用材料有限公司 | 統一編號: 53716721

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富璟應用材料有限公司

統一編號: 53716721 | 電話號碼: 03-357-3686 | 新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3

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正音電子聽診器	英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006883號 \| 有效日期: 20250716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210907 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-101以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “FAM” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008303號 \| 有效日期: 20250430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠
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“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)

正音電子聽診器

正音電子聽診器

“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)

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富璟酒精棉片

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富璟應用材料有限公司

食品業者登錄字號: H-153716721-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53716721 | 新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3

富璟應用材料有限公司

食品業者登錄字號: H-153716721-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53716721 | 新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3

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皇捷科技有限公司	統一編號: 89921459 \| 電話號碼: 03-3572596 \| 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之10 @ 出進口廠商登記資料
泓展科技股份有限公司	統一編號: 50966528 \| 電話號碼: 0960700980 \| 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之10 @ 出進口廠商登記資料
酒精棉片	許可編號: GMP1702 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-02 \| 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
醫用活性碳口罩	許可編號: GMP5285 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-23 \| 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
一般醫用口罩	許可編號: GMP5285 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-23 \| 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

皇捷科技有限公司

統一編號: 89921459 | 電話號碼: 03-3572596 | 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之10

@ 出進口廠商登記資料

泓展科技股份有限公司

統一編號: 50966528 | 電話號碼: 0960700980 | 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之10

@ 出進口廠商登記資料

酒精棉片

許可編號: GMP1702 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用活性碳口罩

許可編號: GMP5285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-23 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

一般醫用口罩

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名稱富璟應用材料找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富璟應用材料有限公司新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3	吳鏗華	53716721	核准設立

富璟應用材料有限公司

登記地址: 新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3 | 負責人: 吳鏗華 | 統編: 53716721 | 核准設立

地址桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7 1樓之8 1樓之9 1樓之10 4樓之2 4樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皇捷科技有限公司桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之10	林嘉宗	89921459	核准設立
泓展科技股份有限公司桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之10	林奕錡	50966528	核准設立

皇捷科技有限公司

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號4樓之10 | 負責人: 林嘉宗 | 統編: 89921459 | 核准設立

泓展科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之10 | 負責人: 林奕錡 | 統編: 50966528 | 核准設立

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“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
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“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"禾記"潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾記股份有限公司
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司