聯和醫療器材股份有限公司
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公司名稱聯和醫療器材股份有限公司的統一編號是33886753, 核准日期是20151117.
| 統一編號 | 33886753 |
| 公司名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 核准日期 | 20151117 |
| 同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號33886753 |
公司名稱聯和醫療器材股份有限公司 |
核准日期20151117 |
同步更新日期2024-01-05 |
聯和醫療器材股份有限公司
出進口廠商登記資料 資料集的 聯和醫療器材股份有限公司 相關資料
| 統一編號 | 33886753 |
| 原始登記日期 | 19800709 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SIGMA MEDICAL SUPPLIES CORP. |
| 中文營業地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 英文營業地址 | No. 29, Jianguo E. Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O志 |
| 電話號碼 | 03-364-8880 |
| 傳真號碼 | 03-364-8900 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 33886753 |
| 原始登記日期: 19800709 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SIGMA MEDICAL SUPPLIES CORP. |
| 中文營業地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 英文營業地址: No. 29, Jianguo E. Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O志 |
| 電話號碼: 03-364-8880 |
| 傳真號碼: 03-364-8900 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
登記工廠名錄 資料集的 聯和醫療器材股份有限公司 相關資料
| 工廠名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 09001008 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 雲林縣斗六市虎溪里 |
| 工廠負責人姓名 | 林珊如 |
| 統一編號 | 33886753 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1090710 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 22塑膠製品製造業 |
| 主要產品 | 220塑膠製品 |
| 工廠名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 09001008 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 雲林縣斗六市虎溪里 |
| 工廠負責人姓名: 林珊如 |
| 統一編號: 33886753 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1090710 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 22塑膠製品製造業 |
| 主要產品: 220塑膠製品 |
醫療器材許可證資料集 資料集的 聯和醫療器材股份有限公司 相關資料
(以下顯示 20 筆)@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/07 |
| 發證日期 | 2004/12/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500121202 |
| 中文品名 | "十美牌" 包裝消毒袋 |
| 英文品名 | SIGMA STERILIZATION POUCH |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 2023/01/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1762 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/07 |
| 發證日期: 2004/12/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500121202 |
| 中文品名: "十美牌" 包裝消毒袋 |
| 英文品名: SIGMA STERILIZATION POUCH |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 受託製造廠 |
| 異動日期: 2023/01/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1762 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241207 |
| 發證日期 | 20041207 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500121202 |
| 中文品名 | "十美牌" 包裝消毒袋 |
| 英文品名 | SIGMA STERILIZATION POUCH |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 異動日期 | 20211015 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1762 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241207 |
| 發證日期: 20041207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500121202 |
| 中文品名: "十美牌" 包裝消毒袋 |
| 英文品名: SIGMA STERILIZATION POUCH |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 受託製造廠 |
| 異動日期: 20211015 |
| 製造許可登錄編號: GMP1762 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000484號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/05/07 |
| 發證日期 | 1991/05/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500048404 |
| 中文品名 | "十美牌" 計量點滴輸液套 |
| 英文品名 | "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS120 DEHP FREE。增加規格：NBSE120，NBSE150，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000484號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/05/07 |
| 發證日期: 1991/05/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500048404 |
| 中文品名: "十美牌" 計量點滴輸液套 |
| 英文品名: "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS120 DEHP FREE。增加規格：NBSE120，NBSE150，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000484號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210507 |
| 發證日期 | 19910507 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500048404 |
| 中文品名 | "十美牌" 計量點滴輸液套 |
| 英文品名 | "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS120 DEHP FREE。增加規格：NBSE120，NBSE150，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000484號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210507 |
| 發證日期: 19910507 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500048404 |
| 中文品名: "十美牌" 計量點滴輸液套 |
| 英文品名: "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS120 DEHP FREE。增加規格：NBSE120，NBSE150，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210120 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004624號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/03/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期 | 2024/06/20 |
| 發證日期 | 2014/06/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “十美牌”輸液套 |
| 英文品名 | “SIGMA” Infusion Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/03/27 |
| 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期: 2024/06/20 |
| 發證日期: 2014/06/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “十美牌”輸液套 |
| 英文品名: “SIGMA” Infusion Set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004624號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240620 |
| 發證日期 | 20140620 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “十美牌”輸液套 |
| 英文品名 | “SIGMA” Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240620 |
| 發證日期: 20140620 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “十美牌”輸液套 |
| 英文品名: “SIGMA” Infusion Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210120 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001614號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/09/01 |
| 發證日期 | 2006/09/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌) |
| 英文品名 | “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0267 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001614號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/09/01 |
| 發證日期: 2006/09/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌) |
| 英文品名: “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0267 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001614號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180625 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160901 |
| 發證日期 | 20060901 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌) |
| 英文品名 | “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0267 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001614號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180625 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160901 |
| 發證日期: 20060901 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌) |
| 英文品名: “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: GMP0267 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005429號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/30 |
| 發證日期 | 2016/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名 | K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005429號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/30 |
| 發證日期: 2016/08/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名: K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005429號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231030 |
| 發證日期 | 20160826 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名 | K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005429號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231030 |
| 發證日期: 20160826 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名: K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210121 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005540號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/30 |
| 發證日期 | 2016/11/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “凱力美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名 | “PMI” Scalp Vein Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005540號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/30 |
| 發證日期: 2016/11/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “凱力美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名: “PMI” Scalp Vein Infusion Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005540號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231030 |
| 發證日期 | 20161110 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “凱力美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名 | “PMI” Scalp Vein Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210121 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005540號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231030 |
| 發證日期: 20161110 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “凱力美”頭皮針輸液器 |
| 英文品名: “PMI” Scalp Vein Infusion Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210121 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002098號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/11/20 |
| 發證日期 | 2006/11/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500209809 |
| 中文品名 | 十美牌有翼蝶型彎針輸液套 |
| 英文品名 | SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.12.06核定之仿單、標籤核定本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002098號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/11/20 |
| 發證日期: 2006/11/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500209809 |
| 中文品名: 十美牌有翼蝶型彎針輸液套 |
| 英文品名: SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.12.06核定之仿單、標籤核定本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002098號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211120 |
| 發證日期 | 20061120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500209809 |
| 中文品名 | 十美牌有翼蝶型彎針輸液套 |
| 英文品名 | SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.12.06核定之仿單、標籤核定本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002098號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211120 |
| 發證日期: 20061120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500209809 |
| 中文品名: 十美牌有翼蝶型彎針輸液套 |
| 英文品名: SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.12.06核定之仿單、標籤核定本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210120 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030645號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/03/04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/01/04 |
| 發證日期 | 2018/01/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603064504 |
| 中文品名 | “德克美”紅外線額溫槍 |
| 英文品名 | “TECNIMED” non contact thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | TECNIMED S.R.L. |
| 製造廠廠址 | P. LE COCCHI 12-21040 VEDANO OLONA(VA), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1003 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030645號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/03/04 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2023/01/04 |
| 發證日期: 2018/01/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603064504 |
| 中文品名: “德克美”紅外線額溫槍 |
| 英文品名: “TECNIMED” non contact thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: TECNIMED S.R.L. |
| 製造廠廠址: P. LE COCCHI 12-21040 VEDANO OLONA(VA), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD1003 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030645號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200304 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20230104 |
| 發證日期 | 20180104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603064504 |
| 中文品名 | “德克美”紅外線額溫槍 |
| 英文品名 | “TECNIMED” non contact thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | TECNIMED S.R.L. |
| 製造廠廠址 | P. LE COCCHI 12-21040 VEDANO OLONA(VA), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200309 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1003 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030645號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20200304 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20230104 |
| 發證日期: 20180104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603064504 |
| 中文品名: “德克美”紅外線額溫槍 |
| 英文品名: “TECNIMED” non contact thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: TECNIMED S.R.L. |
| 製造廠廠址: P. LE COCCHI 12-21040 VEDANO OLONA(VA), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200309 |
| 製造許可登錄編號: QSD1003 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000784號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/07/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1999/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500078403 |
| 中文品名 | 延長輸液管 |
| 英文品名 | EXTENSION TUBE "ALL-CARE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000784號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/07/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1999/07/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500078403 |
| 中文品名: 延長輸液管 |
| 英文品名: EXTENSION TUBE "ALL-CARE" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/08/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000784號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070717 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20040209 |
| 發證日期 | 19990714 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500078403 |
| 中文品名 | 延長輸液管 |
| 英文品名 | EXTENSION TUBE "ALL-CARE" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070824 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000784號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070717 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040209 |
| 發證日期: 19990714 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500078403 |
| 中文品名: 延長輸液管 |
| 英文品名: EXTENSION TUBE "ALL-CARE" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北縣瑞芳鎮頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070824 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003102號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/03/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期 | 2025/10/04 |
| 發證日期 | 2010/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500310205 |
| 中文品名 | “十美牌”免針輸液接頭 |
| 英文品名 | “SIGMA”Needleless Injection Access Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CNE8200、ENSE10、NSE01、ENSCE01、NSV01、NSVE01、CNE01、CNE02、SEE01、SEE02，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003102號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/03/27 |
| 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期: 2025/10/04 |
| 發證日期: 2010/10/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500310205 |
| 中文品名: “十美牌”免針輸液接頭 |
| 英文品名: “SIGMA”Needleless Injection Access Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CNE8200、ENSE10、NSE01、ENSCE01、NSV01、NSVE01、CNE01、CNE02、SEE01、SEE02，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
@ 聯和醫療器材股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003102號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251004 |
| 發證日期 | 20101004 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500310205 |
| 中文品名 | “十美牌”免針輸液接頭 |
| 英文品名 | “SIGMA”Needleless Injection Access Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CNE8200、ENSE10、NSE01、ENSCE01、NSV01、NSVE01、CNE01、CNE02、SEE01、SEE02，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210120 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003102號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251004 |
| 發證日期: 20101004 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500310205 |
| 中文品名: “十美牌”免針輸液接頭 |
| 英文品名: “SIGMA”Needleless Injection Access Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CNE8200、ENSE10、NSE01、ENSCE01、NSV01、NSVE01、CNE01、CNE02、SEE01、SEE02，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210120 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
食品業者登錄資料集 資料集的 聯和醫療器材股份有限公司 相關資料
| 公司或商業登記名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 33886753 |
| 業者地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 食品業者登錄字號 | F-133886753-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號: 33886753 |
| 業者地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
根據識別碼 33886753 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 33886753 ...)# 33886753 於 出進口廠商登記資料 - 1
| 統一編號 | 33886753 |
| 原始登記日期 | 19800709 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SIGMA MEDICAL SUPPLIES CORP. |
| 中文營業地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 英文營業地址 | No. 29, Jianguo E. Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O志 |
| 電話號碼 | 03-364-8880 |
| 傳真號碼 | 03-364-8900 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 33886753 |
| 原始登記日期: 19800709 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SIGMA MEDICAL SUPPLIES CORP. |
| 中文營業地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 英文營業地址: No. 29, Jianguo E. Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33341, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O志 |
| 電話號碼: 03-364-8880 |
| 傳真號碼: 03-364-8900 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
# 33886753 於 食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 33886753 |
| 業者地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 食品業者登錄字號 | F-133886753-00000-6 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 公司統一編號: 33886753 |
| 業者地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
# 33886753 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003755號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/10/18 |
| 發證日期 | 2011/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “明冠” 牙科手用器械包(未滅菌) |
| 英文品名 | “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/10/18 |
| 發證日期: 2011/10/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “明冠” 牙科手用器械包(未滅菌) |
| 英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 33886753 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004443號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/26 |
| 發證日期 | 2012/12/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 十美牌器械裝載盒(未滅菌) |
| 英文品名 | SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/12/26 |
| 發證日期: 2012/12/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 十美牌器械裝載盒(未滅菌) |
| 英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 33886753 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003383號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/07/18 |
| 發證日期 | 2011/07/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500338300 |
| 中文品名 | “十美牌”球泵型微量輸液器 |
| 英文品名 | “Sigma”Balloon Pump Infusion Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003383號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/07/18 |
| 發證日期: 2011/07/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500338300 |
| 中文品名: “十美牌”球泵型微量輸液器 |
| 英文品名: “Sigma”Balloon Pump Infusion Set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
# 33886753 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/18 |
| 發證日期 | 2013/07/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/07/18 |
| 發證日期: 2013/07/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 33886753 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000248號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/09/26 |
| 發證日期 | 2005/09/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300024802 |
| 中文品名 | “十美牌” 鼻腔通氣管（滅菌） |
| 英文品名 | “SIGMA” Nasopharyngeal Airway（Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NA-001(4.0mm~10mm) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000248號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/09/26 |
| 發證日期: 2005/09/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300024802 |
| 中文品名: “十美牌” 鼻腔通氣管（滅菌） |
| 英文品名: “SIGMA” Nasopharyngeal Airway（Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NA-001(4.0mm~10mm) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
# 33886753 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000258號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/09/27 |
| 發證日期 | 2005/09/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300025802 |
| 中文品名 | "十美牌" 麻醉呼吸管組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SIGMA" Anesthesia Accessory (Non-Steirle) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5240 麻醉呼吸管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AB-001、AB-002、AB-003、AB-004、AB-005、AB-006、AB-007、AB-008、AB-0019、AB-010、AB-011、AB-012。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000258號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/09/27 |
| 發證日期: 2005/09/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300025802 |
| 中文品名: "十美牌" 麻醉呼吸管組 (未滅菌) |
| 英文品名: "SIGMA" Anesthesia Accessory (Non-Steirle) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AB-001、AB-002、AB-003、AB-004、AB-005、AB-006、AB-007、AB-008、AB-0019、AB-010、AB-011、AB-012。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 聯和醫療器材 ...)# 聯和醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003755號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211018 |
| 發證日期 | 20111018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “明冠” 牙科手用器械包(未滅菌) |
| 英文品名 | “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211018 |
| 發證日期: 20111018 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “明冠” 牙科手用器械包(未滅菌) |
| 英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210121 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 聯和醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230718 |
| 發證日期 | 20130718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230718 |
| 發證日期: 20130718 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210121 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 聯和醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004443號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221226 |
| 發證日期 | 20121226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 十美牌器械裝載盒(未滅菌) |
| 英文品名 | SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221226 |
| 發證日期: 20121226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 十美牌器械裝載盒(未滅菌) |
| 英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210121 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 聯和醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004624號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/03/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期 | 2024/06/20 |
| 發證日期 | 2014/06/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “十美牌”輸液套 |
| 英文品名 | “SIGMA” Infusion Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/03/27 |
| 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期: 2024/06/20 |
| 發證日期: 2014/06/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “十美牌”輸液套 |
| 英文品名: “SIGMA” Infusion Set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
# 聯和醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003102號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/03/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期 | 2025/10/04 |
| 發證日期 | 2010/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500310205 |
| 中文品名 | “十美牌”免針輸液接頭 |
| 英文品名 | “SIGMA”Needleless Injection Access Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CNE8200、ENSE10、NSE01、ENSCE01、NSV01、NSVE01、CNE01、CNE02、SEE01、SEE02，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003102號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/03/27 |
| 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期: 2025/10/04 |
| 發證日期: 2010/10/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500310205 |
| 中文品名: “十美牌”免針輸液接頭 |
| 英文品名: “SIGMA”Needleless Injection Access Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CNE8200、ENSE10、NSE01、ENSCE01、NSV01、NSVE01、CNE01、CNE02、SEE01、SEE02，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
聯和醫療器材的黃頁資料
(以下顯示 2 筆)聯和醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-8773-9946 |
聯和醫療器材股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路工業區34號 | 電話: 02-2497-4121 |
名稱 聯和醫療器材 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 聯和醫療器材)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 聯和醫療器材股份有限公司 桃園市龜山區建國東路29號 | 陳建志 | 33886753 | 核准設立 |
| 聯和醫療器材股份有限公司 登記地址: 桃園市龜山區建國東路29號 | 負責人: 陳建志 | 統編: 33886753 | 核准設立 |
與聯和醫療器材股份有限公司同分類的僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
田興金屬工業股份有限公司 | 統一編號: 04400555 | 核准日期: 19740720 |
國喬石油化學股份有限公司 | 統一編號: 04212250 | 核准日期: 19740727 |
同欣電子工業股份有限公司 | 統一編號: 04226986 | 核准日期: 19740730 |
富吉炭素股份有限公司 | 統一編號: 04217918 | 核准日期: 19740801 |
金國實業股份有限公司 | 統一編號: 07463125 | 核准日期: 19740803 |
台灣美蓓亞電子技術股份有限公司 | 統一編號: 85624436 | 核准日期: 19740816 |
台灣食益補股份有限公司 | 統一編號: 04433768 | 核准日期: 19740819 |
泛利實業股份有限公司 | 統一編號: 43651447 | 核准日期: 19740819 |
建業錶鍊工藝品有限公司 | 統一編號: 04230588 | 核准日期: 19740823 |
中新橡塑膠廠股份有限公司 | 統一編號: 33657999 | 核准日期: 19740827 |
堅強營造開發有限公司 | 統一編號: 04426942 | 核准日期: 19740831 |
朝信電子印刷線路板股份有限公司 | 統一編號: 04763140 | 核准日期: 19740910 |
億華企業股份有限公司 | 統一編號: 59033816 | 核准日期: 19740910 |
寶鼎化學工業股份有限公司 | 統一編號: 04433633 | 核准日期: 19740916 |
喬英紡織股份有限公司 | 統一編號: 04296498 | 核准日期: 19740918 |
田興金屬工業股份有限公司統一編號: 04400555 | 核准日期: 19740720 |
國喬石油化學股份有限公司統一編號: 04212250 | 核准日期: 19740727 |
同欣電子工業股份有限公司統一編號: 04226986 | 核准日期: 19740730 |
富吉炭素股份有限公司統一編號: 04217918 | 核准日期: 19740801 |
金國實業股份有限公司統一編號: 07463125 | 核准日期: 19740803 |
台灣美蓓亞電子技術股份有限公司統一編號: 85624436 | 核准日期: 19740816 |
台灣食益補股份有限公司統一編號: 04433768 | 核准日期: 19740819 |
泛利實業股份有限公司統一編號: 43651447 | 核准日期: 19740819 |
建業錶鍊工藝品有限公司統一編號: 04230588 | 核准日期: 19740823 |
中新橡塑膠廠股份有限公司統一編號: 33657999 | 核准日期: 19740827 |
堅強營造開發有限公司統一編號: 04426942 | 核准日期: 19740831 |
朝信電子印刷線路板股份有限公司統一編號: 04763140 | 核准日期: 19740910 |
億華企業股份有限公司統一編號: 59033816 | 核准日期: 19740910 |
寶鼎化學工業股份有限公司統一編號: 04433633 | 核准日期: 19740916 |
喬英紡織股份有限公司統一編號: 04296498 | 核准日期: 19740918 |
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