GMP1239 @ 政府開放資料

滅菌包

許可編號: GMP1239 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-10 | 製造廠名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號

“十美牌”球泵型微量輸液器

英文品名: “Sigma”Balloon Pump Infusion Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003383號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“十美牌” 鼻腔通氣管（滅菌）

英文品名: “SIGMA” Nasopharyngeal Airway（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000248號 | 有效日期: 2020/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NA-001(4.0mm~10mm) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“十美牌”輸液套

英文品名: “SIGMA” Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 | 有效日期: 2024/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/27 | 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“尼得立斯”計量點滴輸液套

英文品名: “Needleless” Volume Meteric Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004677號 | 有效日期: 2021/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBSE120, NBSE150 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“十美牌”外用沖洗套 (滅菌)

英文品名: “Sigma”Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002556號 | 有效日期: 2024/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“喜樂美”頭皮針輸液器

英文品名: “K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004539號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19G*3/4”、20 G*3/4”、21 G*3/4”、22 G*3/4”、23 G*3/4”、24 G*3/4”、25 G*3/4”以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司

"十美牌" 計量點滴輸液套

英文品名: "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000484號 | 有效日期: 2021/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

"十美牌" 中央靜脈壓測量套

英文品名: "SIGMA" CVP-SCALE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000658號 | 有效日期: 2022/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器

英文品名: K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005429號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

十美牌有翼蝶型彎針輸液套

英文品名: SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第002098號 | 有效日期: 2021/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.12.06核定之仿單、標籤核定本予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“鴻海”包裝消毒袋

英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH | 許可證字號: 衛部醫器製字第005474號 | 有效日期: 2019/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

“尼得立斯”輸液套

英文品名: “Needleless” Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004828號 | 有效日期: 2019/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

"十美牌" 耐壓延長管

英文品名: "SIGMA" PRESSURE TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000997號 | 有效日期: 2023/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMET0601,SMET0602,SMET0603,SMET0604,SMET0605,SMET0606,SMET0607,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

"十美牌"壓力傳導組

英文品名: PRESSURE MONITOR KIT "SIGMA" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000737號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。8603T,8603T-1,8603T-2,PMK-02-01,PMK-02-02,PMK-02-03,PMK-03-01,PMK-03-02,PMK-03-03。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

"十美牌" 三通連接閥

英文品名: "SIGMA" 3-WAY STOPCOCK | 許可證字號: 衛署醫器製字第000973號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMTS0201, 以下空白。SMTS0301。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

十美牌輸血套

英文品名: Sigma Blood Transfusion Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004184號 | 有效日期: 2023/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-0110、BT-0210、BT-0120、BT-0220。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

十美牌幫浦輸液套

英文品名: “Sigma”Infusion Pump Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第002878號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMIV 1201, SMIV1301, SMIV1401, SMIV1501, SMBA0801以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

"尼得立斯"免針輸液接頭

英文品名: “NEEDLELESS” Needleless Injection Access Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第004311號 | 有效日期: 2020/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETNE10;ETNE20;ETNE30;ETNE40;ETNTE10;ETNYE10;NE8100;CNE8100;CNE8200;ENSE10;NSE01;ENSCE01;NSV01;NSVE01... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

"十美牌" 延長輸液管

英文品名: "SIGMA" EXTENSION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000099號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/27 | 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本。ETN501、N8008。註銷規格：72.5.25及81.3.31仿單規格(原72.5.25核准之中文仿單標籤包裝核定本繳回作廢，81.3.31核准之中文仿單標... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司