力暘生物科技股份有限公司
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公司名稱力暘生物科技股份有限公司的統編是23737360, 公司地址是114臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓.

#力暘生物科技股份有限公司的地圖

統編23737360
公司名稱力暘生物科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
TWD97二度分帶經度座標308187
TWD97二度分帶緯度座標2774068
同步更新日期2024-04-27

統編

23737360

公司名稱

力暘生物科技股份有限公司

公司地址

114臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓

TWD97二度分帶經度座標

308187

TWD97二度分帶緯度座標

2774068

同步更新日期

2024-04-27

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114臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 力暘生物科技股份有限公司 相關資料

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號23737360
原始登記日期19931221
核發日期20210813
廠商中文名稱力暘生物科技股份有限公司
廠商英文名稱GREAT MEDICAL SCIENCE INC.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
英文營業地址8 F., No. 46, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O發
電話號碼02-87510668
傳真號碼02-87510618
進口資格
出口資格
統一編號: 23737360
原始登記日期: 19931221
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 力暘生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: GREAT MEDICAL SCIENCE INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 46, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O發
電話號碼: 02-87510668
傳真號碼: 02-87510618
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 力暘生物科技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/13
發證日期2021/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402267205
中文品名“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE RSV-RespirAdeno (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/11/03
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2021/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402267205
中文品名: “歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE RSV-RespirAdeno (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/11/03
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/11
發證日期2021/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264706
中文品名“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE GDH (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/11
發證日期: 2021/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264706
中文品名: “歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE GDH (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/10
發證日期2021/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264400
中文品名“歐普隆” 胃幽門桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE H.pyl (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/10
發證日期: 2021/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264400
中文品名: “歐普隆” 胃幽門桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE H.pyl (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2021/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402241205
中文品名"歐普隆" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Operon" Rotavirus (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2021/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402241205
中文品名: "歐普隆" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Operon" Rotavirus (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2021/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266001
中文品名“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE RSV (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/10/08
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2021/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266001
中文品名: “歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE RSV (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/10
發證日期2021/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264301
中文品名“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE GDH-Toxins (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/10
發證日期: 2021/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264301
中文品名: “歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE GDH-Toxins (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/10
發證日期2021/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264604
中文品名“歐普隆” 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE 2A-Bdiff (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/10
發證日期: 2021/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264604
中文品名: “歐普隆” 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE 2A-Bdiff (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/23
發證日期2021/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266406
中文品名“歐普隆” 呼吸道腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE RespirAdeno (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/10/08
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/23
發證日期: 2021/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266406
中文品名: “歐普隆” 呼吸道腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE RespirAdeno (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2021/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402246003
中文品名“歐普隆”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“Operon” Simple/Stick Rota Adeno (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2021/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402246003
中文品名: “歐普隆”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “Operon” Simple/Stick Rota Adeno (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/04/26
製造許可登錄編號: (空)

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# 23737360 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23737360
原始登記日期19931221
核發日期20210813
廠商中文名稱力暘生物科技股份有限公司
廠商英文名稱GREAT MEDICAL SCIENCE INC.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
英文營業地址8 F., No. 46, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O發
電話號碼02-87510668
傳真號碼02-87510618
進口資格
出口資格
統一編號: 23737360
原始登記日期: 19931221
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 力暘生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: GREAT MEDICAL SCIENCE INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 46, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O發
電話號碼: 02-87510668
傳真號碼: 02-87510618
進口資格:
出口資格:

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2021/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402241205
中文品名"歐普隆" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Operon" Rotavirus (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2021/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402241205
中文品名: "歐普隆" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Operon" Rotavirus (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/10
發證日期2021/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264301
中文品名“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE GDH-Toxins (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/10
發證日期: 2021/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264301
中文品名: “歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE GDH-Toxins (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/10
發證日期2021/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264400
中文品名“歐普隆” 胃幽門桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE H.pyl (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/10
發證日期: 2021/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264400
中文品名: “歐普隆” 胃幽門桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE H.pyl (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/10
發證日期2021/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264604
中文品名“歐普隆” 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE 2A-Bdiff (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/10
發證日期: 2021/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264604
中文品名: “歐普隆” 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE 2A-Bdiff (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/11
發證日期2021/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264706
中文品名“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE GDH (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/11
發證日期: 2021/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264706
中文品名: “歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE GDH (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2021/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266001
中文品名“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE RSV (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/10/08
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2021/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266001
中文品名: “歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE RSV (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
製造許可登錄編號: QSD50031

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/23
發證日期2021/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266406
中文品名“歐普隆” 呼吸道腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE RespirAdeno (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/10/08
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/23
發證日期: 2021/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266406
中文品名: “歐普隆” 呼吸道腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE RespirAdeno (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
製造許可登錄編號: QSD50031
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# 力暘生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/13
發證日期2021/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402267205
中文品名“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE RSV-RespirAdeno (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/11/03
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2021/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402267205
中文品名: “歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE RSV-RespirAdeno (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/11/03
製造許可登錄編號: QSD50031

# 力暘生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2021/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402246003
中文品名“歐普隆”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“Operon” Simple/Stick Rota Adeno (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2021/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402246003
中文品名: “歐普隆”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “Operon” Simple/Stick Rota Adeno (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/04/26
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓 找到的相關資料

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磐古資產管理股份有限公司

統編: 24451721 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

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鼎躍科技股份有限公司

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先端農業科技股份有限公司

統編: 24740188 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

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山水資產管理股份有限公司

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健喜生技有限公司

統編: 90511720 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

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山水生活事業股份有限公司

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磐古資產管理股份有限公司

統編: 24451721 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

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鼎躍科技股份有限公司

統編: 27781751 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

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先端農業科技股份有限公司

統編: 24740188 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

翔發建設有限公司

統編: 27998652 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

紫雨投資有限公司

統編: 52623295 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

山水資產管理股份有限公司

統編: 86313641 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

健喜生技有限公司

統編: 90511720 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

山水生活事業股份有限公司

統編: 28842708 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
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力暘生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2365-8810

力暘生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2366-0862

力暘生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市和平東路一段16號2樓 | 電話: 0800-231-217

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張來發23737360核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓 | 負責人: 張來發 | 統編: 23737360 | 核准設立

與力暘生物科技股份有限公司同分類的臺北市內湖科技園區廠商名錄

汎睿科技有限公司

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偉盛通訊科技股份有限公司

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寫釦智慧科技股份有限公司

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統編: 50894948 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街67號7樓

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揚揚創新科技有限公司

統編: 50896164 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街12號2樓

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統編: 50897017 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街12號2樓

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雅柏電腦有限公司

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給力投資股份有限公司

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利昌明珠投資有限公司

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汎睿科技有限公司

統編: 50889488 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路607號4樓

偉盛通訊科技股份有限公司

統編: 50892189 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷56號6樓之3

寫釦智慧科技股份有限公司

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舜美飾品股份有限公司

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韋瀚實業有限公司

統編: 50895783 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路122巷41弄6號4樓

揚揚創新科技有限公司

統編: 50896164 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街12號2樓

僑沂科技股份有限公司

統編: 50897017 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街12號2樓

達和貳創業投資股份有限公司

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雅柏電腦有限公司

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給力投資股份有限公司

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復順實業股份有限公司

統編: 53537902 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路478巷18弄30號7樓之1

葛莉系統整合股份有限公司

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源陞電子股份有限公司

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橙陽管理顧問股份有限公司

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利昌明珠投資有限公司

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