力暘生物科技股份有限公司
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廠商中文名稱力暘生物科技股份有限公司的統一編號是23737360, 電話號碼是02-87510668, 中文營業地址是臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓.

#力暘生物科技股份有限公司的地圖

統一編號23737360
原始登記日期19931221
核發日期20210813
廠商中文名稱力暘生物科技股份有限公司
廠商英文名稱GREAT MEDICAL SCIENCE INC.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
英文營業地址8 F., No. 46, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O發
電話號碼02-87510668
傳真號碼02-87510618
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

23737360

原始登記日期

19931221

核發日期

20210813

廠商中文名稱

力暘生物科技股份有限公司

廠商英文名稱

GREAT MEDICAL SCIENCE INC.

中文營業地址

臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓

英文營業地址

8 F., No. 46, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)

代表人

張O發

電話號碼

02-87510668

傳真號碼

02-87510618

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 力暘生物科技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/13
發證日期2021/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402267205
中文品名“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE RSV-RespirAdeno (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/11/03
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2021/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402267205
中文品名: “歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE RSV-RespirAdeno (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/11/03
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/11
發證日期2021/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264706
中文品名“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE GDH (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/11
發證日期: 2021/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264706
中文品名: “歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE GDH (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/10
發證日期2021/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264400
中文品名“歐普隆” 胃幽門桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE H.pyl (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/10
發證日期: 2021/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264400
中文品名: “歐普隆” 胃幽門桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE H.pyl (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2021/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402241205
中文品名"歐普隆" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Operon" Rotavirus (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2021/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402241205
中文品名: "歐普隆" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Operon" Rotavirus (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2021/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266001
中文品名“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE RSV (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/10/08
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2021/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266001
中文品名: “歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE RSV (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/10
發證日期2021/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264301
中文品名“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE GDH-Toxins (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/10
發證日期: 2021/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264301
中文品名: “歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE GDH-Toxins (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/10
發證日期2021/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264604
中文品名“歐普隆” 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE 2A-Bdiff (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/10
發證日期: 2021/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264604
中文品名: “歐普隆” 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE 2A-Bdiff (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/23
發證日期2021/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266406
中文品名“歐普隆” 呼吸道腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE RespirAdeno (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/10/08
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/23
發證日期: 2021/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266406
中文品名: “歐普隆” 呼吸道腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE RespirAdeno (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
製造許可登錄編號: QSD50031

@ 力暘生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2021/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402246003
中文品名“歐普隆”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“Operon” Simple/Stick Rota Adeno (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2021/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402246003
中文品名: “歐普隆”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “Operon” Simple/Stick Rota Adeno (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/04/26
製造許可登錄編號: (空)

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# 23737360 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 1

統編23737360
公司名稱力暘生物科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
TWD97二度分帶經度座標308187
TWD97二度分帶緯度座標2774068
統編: 23737360
公司名稱: 力暘生物科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
TWD97二度分帶經度座標: 308187
TWD97二度分帶緯度座標: 2774068

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2021/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402241205
中文品名"歐普隆" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Operon" Rotavirus (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2021/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402241205
中文品名: "歐普隆" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Operon" Rotavirus (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/10
發證日期2021/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264301
中文品名“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE GDH-Toxins (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/10
發證日期: 2021/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264301
中文品名: “歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE GDH-Toxins (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/10
發證日期2021/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264400
中文品名“歐普隆” 胃幽門桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE H.pyl (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/10
發證日期: 2021/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264400
中文品名: “歐普隆” 胃幽門桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE H.pyl (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/10
發證日期2021/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264604
中文品名“歐普隆” 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE 2A-Bdiff (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/10
發證日期: 2021/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264604
中文品名: “歐普隆” 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE 2A-Bdiff (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/11
發證日期2021/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402264706
中文品名“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE GDH (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/11
發證日期: 2021/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402264706
中文品名: “歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE GDH (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: QSD50031

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2021/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266001
中文品名“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE RSV (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/10/08
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2021/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266001
中文品名: “歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE RSV (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
製造許可登錄編號: QSD50031

# 23737360 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/23
發證日期2021/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266406
中文品名“歐普隆” 呼吸道腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE RespirAdeno (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/10/08
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/23
發證日期: 2021/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266406
中文品名: “歐普隆” 呼吸道腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE RespirAdeno (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
製造許可登錄編號: QSD50031
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# 力暘生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/13
發證日期2021/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402267205
中文品名“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“Operon” SIMPLE RSV-RespirAdeno (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/11/03
製造許可登錄編號QSD50031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2021/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402267205
中文品名: “歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “Operon” SIMPLE RSV-RespirAdeno (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/11/03
製造許可登錄編號: QSD50031

# 力暘生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2021/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402246003
中文品名“歐普隆”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“Operon” Simple/Stick Rota Adeno (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱力暘生物科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號23737360
製造商名稱OPERON, S.A.
製造廠廠址CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2021/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402246003
中文品名: “歐普隆”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: “Operon” Simple/Stick Rota Adeno (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
申請商統一編號: 23737360
製造商名稱: OPERON, S.A.
製造廠廠址: CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/04/26
製造許可登錄編號: (空)
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「2023/24國際紙纖維藝術雙年展」 地球說話：給紙發聲

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「2023/24國際紙纖維藝術雙年展」 地球說話：給紙發聲

| 活動起始日期: 2023/12/08 | 活動結束日期: 2024/03/31 | 折扣資訊:

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「2023/24國際紙纖維藝術雙年展」地球說話，給紙發聲

(中華民國)國立臺灣工藝研究發展中心 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/03/31 | 折扣資訊: --

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「2023/24國際紙纖維藝術雙年展」地球說話，給紙發聲

(中華民國)國立臺灣工藝研究發展中心 | 活動起始日期: 2023/12/08 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: --

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「2023/24國際紙纖維藝術雙年展」地球說話，給紙發聲

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「2023/24國際紙纖維藝術雙年展」地球說話，給紙發聲

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做齋學特技 改良豬嘴筒

敍述者: 劉榮春、吳秋美 | 上傳者: 劉榮春 | 故事類別: 家庭/家族 | 敍述的主要人物: 張緯發 | 發佈日期: 2014/08/24 | 故事摘要: 38年次的張緯發，13歲時失怙，媽媽帶他去投靠外公學做齋，學會各項科儀與吹、打、彈、唱、演、特技，並創立三義振德壇。張緯發回憶入行習藝與練特技受傷往事，早年客家做齋演唐三藏法事戲，豬八戒的角色早早只戴...

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考試院證書製發數量

資料集識別碼: 157451 | 詮釋資料更新時間: 2023-06-30 16:38:02 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: CSV | 編碼格式: UTF-8 | 提供機關: 考試院資訊室 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 考試院辦理各類考試（檢覈）及格者之證書頒發及證書遺失申請核發證明資料。

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「2023/24國際紙纖維藝術雙年展」 地球說話：給紙發聲

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「2023/24國際紙纖維藝術雙年展」 地球說話：給紙發聲

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「2023/24國際紙纖維藝術雙年展」地球說話，給紙發聲

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(中華民國)國立臺灣工藝研究發展中心 | 活動起始日期: 2023/12/08 | 活動結束日期: 2023/12/31 | 折扣資訊: --

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「2023/24國際紙纖維藝術雙年展」地球說話，給紙發聲

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做齋學特技 改良豬嘴筒

敍述者: 劉榮春、吳秋美 | 上傳者: 劉榮春 | 故事類別: 家庭/家族 | 敍述的主要人物: 張緯發 | 發佈日期: 2014/08/24 | 故事摘要: 38年次的張緯發，13歲時失怙，媽媽帶他去投靠外公學做齋，學會各項科儀與吹、打、彈、唱、演、特技，並創立三義振德壇。張緯發回憶入行習藝與練特技受傷往事，早年客家做齋演唐三藏法事戲，豬八戒的角色早早只戴...

@ 國民記憶庫故事資料

考試院證書製發數量

資料集識別碼: 157451 | 詮釋資料更新時間: 2023-06-30 16:38:02 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: CSV | 編碼格式: UTF-8 | 提供機關: 考試院資訊室 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: 考試院辦理各類考試（檢覈）及格者之證書頒發及證書遺失申請核發證明資料。

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# 02-87510668 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80650384
原始登記日期20040209
核發日期20230109
廠商中文名稱藍芽電通股份有限公司
廠商英文名稱B.I.G. (2005) INC.
中文營業地址臺北市萬華區興義街40號2樓
英文營業地址2 F., No. 40, Xingyi St., Wanhua Dist., Taipei City 108036, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄒O芬
電話號碼02-87510222
傳真號碼02-87510668
進口資格無
出口資格無
統一編號: 80650384
原始登記日期: 20040209
核發日期: 20230109
廠商中文名稱: 藍芽電通股份有限公司
廠商英文名稱: B.I.G. (2005) INC.
中文營業地址: 臺北市萬華區興義街40號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 40, Xingyi St., Wanhua Dist., Taipei City 108036, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄒O芬
電話號碼: 02-87510222
傳真號碼: 02-87510668
進口資格: 無
出口資格: 無

# 02-87510668 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201001049
機構名稱力暘生物科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
電話02-87510668
開業狀態開業
機構代碼: MD6201001049
機構名稱: 力暘生物科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
電話: 02-87510668
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓 找到的相關資料

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沛盛資訊有限公司

統一編號: 24468434 | 電話號碼: 02-77201866 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號5樓

@ 出進口廠商登記資料

先端農業科技股份有限公司

統一編號: 24740188 | 電話號碼: 02-27978181 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

鼎躍科技股份有限公司

統一編號: 27781751 | 電話號碼: 02-87918951 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

山水生活事業股份有限公司

統一編號: 28842708 | 電話號碼: 02-27978181 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

健喜生技有限公司

統一編號: 90511720 | 電話號碼: 02-27972563 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

紐創生技保健養生企業社

統一編號: 88298651 | 電話號碼: 0227675001 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

周業昌地政士事務所

姓名: 周業昌 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 27976898 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 地政士開業資料

磐古資產管理股份有限公司

統編: 24451721 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

沛盛資訊有限公司

統一編號: 24468434 | 電話號碼: 02-77201866 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號5樓

@ 出進口廠商登記資料

先端農業科技股份有限公司

統一編號: 24740188 | 電話號碼: 02-27978181 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

鼎躍科技股份有限公司

統一編號: 27781751 | 電話號碼: 02-87918951 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

山水生活事業股份有限公司

統一編號: 28842708 | 電話號碼: 02-27978181 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

健喜生技有限公司

統一編號: 90511720 | 電話號碼: 02-27972563 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

紐創生技保健養生企業社

統一編號: 88298651 | 電話號碼: 0227675001 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

周業昌地政士事務所

姓名: 周業昌 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 27976898 | 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 地政士開業資料

磐古資產管理股份有限公司

統編: 24451721 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
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力暘生物科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

力暘生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2365-8810

力暘生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2366-0862

力暘生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市和平東路一段16號2樓 | 電話: 0800-231-217

名稱 力暘生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 力暘生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓		張來發23737360核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓 | 負責人: 張來發 | 統編: 23737360 | 核准設立

姓名 張O發 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 張O發)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區重慶北路3段295巷21弄10號1樓		張財發01154039歇業 - 獨資 (核准文號: 1104115820)

臺北市大安區通化街57巷20號1樓		張財發09440269核准設立 - 獨資

新北市板橋區民生路２６３巷４弄１９－２號		張賢發34451279核准設立 - 獨資

新北市三峽區竹?1里２４７號		張添發34462022核准設立 - 獨資

新北市土城區中央路4段56之5號		張順發82328952歇業 - 獨資 (核准文號: 1108163776)

臺北市文山區興隆路3段152巷10號1樓		張金發01691663核准設立 - 獨資

臺中市北屯區國強街181巷3號1樓		張銀發84565895核准設立

新北市三重區重新路4段218號		張永發02131485核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035237665)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路3段295巷21弄10號1樓 | 負責人: 張財發 | 統編: 01154039 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104115820)

登記地址: 臺北市大安區通化街57巷20號1樓 | 負責人: 張財發 | 統編: 09440269 | 核准設立 - 獨資

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登記地址: 新北市三重區重新路4段218號 | 負責人: 張永發 | 統編: 02131485 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035237665)

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臺北市內湖區瑞光路188巷46號6樓		黃傑君89125290核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓		周業昌86313641核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓		廖梅玲88298651核准設立 - 獨資

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臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓		廖淑寬24451721核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷46號5樓		唐旭忠24468434核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓		周業昌24740188核准設立

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登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓 | 負責人: 周業昌 | 統編: 86313641 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷46號7樓 | 負責人: 廖梅玲 | 統編: 88298651 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷46號4樓 | 負責人: 陳德杰 | 統編: 53765861 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-02)

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與力暘生物科技股份有限公司同分類的出進口廠商登記資料

嘎瑪魯岸有限公司

統一編號: 55898562 | 電話號碼: 0912029875 | 花蓮縣吉安鄉宜昌村11鄰吉祥三街9號

福瑞睿狐國際股份有限公司

統一編號: 82808707 | 電話號碼: 02-25233871 | 臺北市中山區中山北路2段112號10樓之5

天禧鋼鐵工業有限公司

統一編號: 59209928 | 電話號碼: 07-3322003 | 高雄市大寮區河堤路三段766號

聖文森商吉地國際有限公司台灣分公司

統一編號: 54990583 | 電話號碼: 02-27212369 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號11樓之6

騰帥國際有限公司

統一編號: 82866353 | 電話號碼: 07-5362569 | 高雄市前金區新盛一街98號

三十九號進口有限公司

統一編號: 82861202 | 電話號碼: | 臺中市西屯區工業區一路58巷10弄53號2樓

純粹美學傢飾有限公司

統一編號: 55796777 | 電話號碼: 03-3248689 | 臺北市大安區忠孝東路4段166號10樓

哉哉生活工作室

統一編號: 85135346 | 電話號碼: 0932137026 | 新北市三重區仁愛街594號(1樓)

潤鴻科技有限公司

統一編號: 53630941 | 電話號碼: 04-23591895 | 臺中市東勢區慶東里慶東街28之2號

彌迦勒大健康科技股份有限公司

統一編號: 82784992 | 電話號碼: 0985-969996 | 臺中市清水區南社里民和路二段426號1樓

盛邦有限公司

統一編號: 82874972 | 電話號碼: 0985997800 | 臺中市北區建興里梅亭街244之4號

京荷國際事業有限公司

統一編號: 50984201 | 電話號碼: 02-82218529 | 新北市中和區立德街126號4樓

力優勢環保股份有限公司

統一編號: 59191743 | 電話號碼: 02-21002195#5120 | 屏東縣里港鄉載興村中校路11號

希加恩國際有限公司

統一編號: 82888217 | 電話號碼: 06-2894027 | 臺南市東區復興里裕學路101號

津沛國際企業有限公司

統一編號: 50952030 | 電話號碼: 0911900919 | 高雄市鳳山區三成街96號

嘎瑪魯岸有限公司

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福瑞睿狐國際股份有限公司

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天禧鋼鐵工業有限公司

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聖文森商吉地國際有限公司台灣分公司

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騰帥國際有限公司

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純粹美學傢飾有限公司

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哉哉生活工作室

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彌迦勒大健康科技股份有限公司

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京荷國際事業有限公司

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力優勢環保股份有限公司

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希加恩國際有限公司

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津沛國際企業有限公司

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