"雅保" 滅菌紗布 (滅菌)
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中文品名"雅保" 滅菌紗布 (滅菌)的英文品名是Abena Sterile Gauze (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004644號, 有效日期是2027/06/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入, 申請商名稱是精贊生技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/09
發證日期2022/06/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600464401
中文品名"雅保" 滅菌紗布 (滅菌)
英文品名Abena Sterile Gauze (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱精贊生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區復興一路361號5樓
申請商統一編號53842500
製造商名稱XUCHANG ZHENDE SURGICAL DRESSING CO.,LTD
製造廠廠址NO.1 JINHUI ROAD, INDUSTRY CLUSTER DISTRICT, YANLING COUNTY, 461200, XUCHANG CITY, HENAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號QSD13295

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004644號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/09

發證日期

2022/06/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600464401

中文品名

"雅保" 滅菌紗布 (滅菌)

英文品名

Abena Sterile Gauze (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

精贊生技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區復興一路361號5樓

申請商統一編號

53842500

製造商名稱

XUCHANG ZHENDE SURGICAL DRESSING CO.,LTD

製造廠廠址

NO.1 JINHUI ROAD, INDUSTRY CLUSTER DISTRICT, YANLING COUNTY, 461200, XUCHANG CITY, HENAN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/11/07

製造許可登錄編號

QSD13295

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陳麗如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3399144 | 所代表法人: 杏一醫療用品股份有限公司 | 精贊生技股份有限公司 | 統一編號: 53842500

陳麗如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3399144 | 所代表法人: 杏一醫療用品股份有限公司 | 精贊生技股份有限公司 | 統一編號: 53842500

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精贊生技股份有限公司

統一編號: 53842500 | 電話號碼: 03-3970761 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

精贊生技股份有限公司

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樂護生理沖洗器 (未滅菌)

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"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002140號 | 有效日期: 2019/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002140號 | 有效日期: 20190519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)

英文品名: “Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020284號 | 有效日期: 2024/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)

英文品名: “Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020284號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德紅外線語音耳溫槍

英文品名: Lead Talking Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004258號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-46S | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德紅外線語音耳溫槍

英文品名: Lead Talking Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004258號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190122 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-46S | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Lead Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004519號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Lead Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004519號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

“麗德” 手指型脈搏血氧濃度計

英文品名: “Lead” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第008004號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LD02B以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

樂護生理沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Nurse Care wound douche (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004659號 | 有效日期: 2018/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作之治療用陰道灌洗器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

樂護生理沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Nurse Care wound douche (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004659號 | 有效日期: 20180607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180717 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作之治療用陰道灌洗器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德紅外線語音額溫槍

英文品名: Lead Talking Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004270號 | 有效日期: 2018/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT-16S | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

麗德紅外線語音額溫槍

英文品名: Lead Talking Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004270號 | 有效日期: 20180903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190122 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT-16S | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002140號 | 有效日期: 2019/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

"精贊" 手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: "EXACTITUDE" manual wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002140號 | 有效日期: 20190519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)

英文品名: “Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020284號 | 有效日期: 2024/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)

英文品名: “Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020284號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "雅保" 滅菌紗布 (滅菌) 相關資料

精贊生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153842500-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53842500 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

精贊生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153842500-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53842500 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "雅保" 滅菌紗布 (滅菌) 相關資料

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清透水潤防曬乳SPF50★★★

英文品名: | 用途: 防曬、保護肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 | 有效日期: 2022/03/14

嫩白防曬精華霜SPF50★★★

英文品名: Sunscreen Cream SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 | 有效日期: 2022/12/09

清透水潤防曬乳SPF50★★★

英文品名: | 用途: 防曬、保護肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 | 有效日期: 2022/03/14

嫩白防曬精華霜SPF50★★★

英文品名: Sunscreen Cream SPF50★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精贊生技股份有限公司 | 有效日期: 2022/12/09

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根據名稱 精贊生技 找到的相關資料

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根據地址 桃園市龜山區復興一路361號5樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市龜山區復興一路361號5樓 ...)

杏一醫療用品股份有限公司

總機電話: (03)3970761 | 公司代號: 4175 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 86649006 | 住址: (33375)桃園市龜山區復興一路361號5樓 | 董事長: 陳麗如 | 成立日期: 19920507 | 出表日期: 1131004

@ 上櫃公司基本資料

派科森臺灣有限公司

統一編號: 24785092 | 電話號碼: (03)7674187 | 桃園市龜山區復興一路361號2樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商應用材料股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28431000 | 電話號碼: 03-5776399 | 桃園市龜山區復興一路361號2樓

@ 出進口廠商登記資料

冠信電腦股份有限公司

統一編號: 28570086 | 電話號碼: 03-3288837 | 桃園市龜山區復興一路361號3樓

@ 出進口廠商登記資料

杏州醫藥股份有限公司

統一編號: 45110360 | 電話號碼: 03-3970761 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

@ 出進口廠商登記資料

寶德安股份有限公司

統一編號: 52684638 | 電話號碼: 03-3183668 | 桃園市龜山區復興一路361號4樓

@ 出進口廠商登記資料

多寧生技股份有限公司

統一編號: 53836726 | 電話號碼: 03-3970761 | 桃園市龜山區復興一路361號四樓

@ 出進口廠商登記資料

杏一醫療用品股份有限公司

總機電話: (03)3970761 | 公司代號: 4175 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 86649006 | 住址: (33375)桃園市龜山區復興一路361號5樓 | 董事長: 陳麗如 | 成立日期: 19920507 | 出表日期: 1131004

@ 上櫃公司基本資料

派科森臺灣有限公司

統一編號: 24785092 | 電話號碼: (03)7674187 | 桃園市龜山區復興一路361號2樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商應用材料股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28431000 | 電話號碼: 03-5776399 | 桃園市龜山區復興一路361號2樓

@ 出進口廠商登記資料

冠信電腦股份有限公司

統一編號: 28570086 | 電話號碼: 03-3288837 | 桃園市龜山區復興一路361號3樓

@ 出進口廠商登記資料

杏州醫藥股份有限公司

統一編號: 45110360 | 電話號碼: 03-3970761 | 桃園市龜山區復興一路361號5樓

@ 出進口廠商登記資料

寶德安股份有限公司

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桃園市龜山區復興一路361號5樓
陳麗如53842500核准設立

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蔡奇軒54099654核准設立

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謝凱寧24785092核准設立

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與"雅保" 滅菌紗布 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

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