“尼爾斯特旺”血氧監測器
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中文品名“尼爾斯特旺”血氧監測器的英文品名是“Nirsit On”Oxygen Saturation Monitor, 許可證字號是衛部醫器輸字第035960號, 有效日期是2027/10/08, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是NO1-M40AM以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是春杏醫療儀器有限公司.

#“尼爾斯特旺”血氧監測器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035960號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/08
發證日期	2022/10/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603596001
中文品名	“尼爾斯特旺”血氧監測器
英文品名	“Nirsit On”Oxygen Saturation Monitor
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NO1-M40AM以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	春杏醫療儀器有限公司
申請商地址	新北市永和區福和路19巷4號(1樓)
申請商統一編號	97445681
製造商名稱	Obelab Inc.
製造廠廠址	12F, 312, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/11/11
製造許可登錄編號	QSD12555

許可證字號

衛部醫器輸字第035960號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/08

發證日期

2022/10/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603596001

中文品名

“尼爾斯特旺”血氧監測器

英文品名

“Nirsit On”Oxygen Saturation Monitor

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NO1-M40AM以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

春杏醫療儀器有限公司

申請商地址

新北市永和區福和路19巷4號(1樓)

申請商統一編號

97445681

製造商名稱

Obelab Inc.

製造廠廠址

12F, 312, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/11

製造許可登錄編號

QSD12555

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新北市永和區福和路19巷4號(1樓)

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陳敬恒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 春杏醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 97445681

陳敬恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 春杏醫療儀器有限公司 | 統一編號: 97445681

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張錦春	公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 \| 到職日期: 0860402 \| 統一編號: 97445681
邱文瑤	公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 \| 到職日期: 1120302 \| 統一編號: 97445681

陳敬恒

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 0860402 | 統一編號: 97445681

張錦春

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 0860402 | 統一編號: 97445681

邱文瑤

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 1120302 | 統一編號: 97445681

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春杏醫療儀器有限公司

統一編號: 97445681 | 電話號碼: 89213028 | 新北市永和區福和路19巷4號

春杏醫療儀器有限公司

統一編號: 97445681 | 電話號碼: 89213028 | 新北市永和區福和路19巷4號

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“費托格拉飛”診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Pneumotrac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028118號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6800以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統	英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“費托格拉飛” 診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Compact \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 \| 有效日期: 2022/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“沃德曼”紫外線治療器	英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025307號 \| 有效日期: 2023/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UV1000KL, UV802L。增加規格及效能：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):UV1000KL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007203號 \| 有效日期: 2028/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“美地洛克”數位長時間霍特紀錄器	英文品名: “Medilog” Digital Holter Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031868號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medilog FD12 plus以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
"費托格拉飛" 耳鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)	英文品名: "Vitalograph" Ear, nose, and throat drug administration device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013491號 \| 有效日期: 2018/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“鈦克諾美德”皮下針狀電極	英文品名: “Technomed Europe”Subdermal Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029454號 \| 有效日期: 2027/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，註銷規格：TE/S46-638，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原106年3月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀	英文品名: “Cadwell” Intraoperative Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030910號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cascade IOMAX以下空白新增規格，詳如核定之中文說明書(原107年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“艾迪鈦克”深度電極	英文品名: “AD-TECH” Depth Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031570號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“艾迪鈦克”立體定位手術用器械	英文品名: “AD-TECH” Stereotaxic Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030569號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DSG-6.3-090-2.4N，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“絲蓓思美迪卡”喉管電極	英文品名: “SPES MEDICA” Laryngeal Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031625號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“康雄”診斷用肺量計	英文品名: “Ganshorn” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032072號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SpiroScout以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“費托格拉飛”呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: “Vitalograph” Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008039號 \| 有效日期: 2014/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”電極線 (未滅菌)	英文品名: “CadWell” Electrode cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008040號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
"索尼格特" 胎兒監視儀器	英文品名: "Sonicaid" Fetal Monitoring Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012882號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonicaid Team, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“沃德曼”光線治療器	英文品名: “Waldmann” PDT-therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024371號 \| 有效日期: 2017/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDT 450L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“沃德曼”紫外線治療器	英文品名: “Waldmann”Ultraviolet-Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019560號 \| 有效日期: 2019/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: UV 7002 A,UV 7002 B,UV 7002 K以下空白。詳如中文仿單核定本(原98年2月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

“費托格拉飛”診斷用肺量計

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“艾迪鈦克”深度電極

“艾迪鈦克”立體定位手術用器械

“絲蓓思美迪卡”喉管電極

“康雄”診斷用肺量計

“費托格拉飛”呼吸咬嘴 (未滅菌)

“凱特維爾”電極線 (未滅菌)

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春杏醫療儀器有限公司

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食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97445681 | 新北市永和區福和路19巷4號

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"沃德曼"光線治療器	英文品名: "Waldmann"PDT-therapy system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017666號 \| 有效日期: 2012/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDT 450L,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 \| 有效日期: 20220921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ，以下空白。註銷規格：Sierra II Wedge。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 \| 有效日期: 20260714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格：Cadwell TCS-1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100年8月5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統	英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 \| 有效日期: 20230327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rapid2 therapy System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ，以下空白。註銷規格：Sierra II Wedge。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格：Cadwell TCS-1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100年8月5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

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美地洛克霍特式分析軟體系統	英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 \| 有效日期: 2027/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格：Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐珀鐳博” 光學式血氧測定儀	英文品名: “Obelab” Optical Topography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034346號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS1-H20AM，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼爾斯特萊特”光學式血氧測定儀	英文品名: “Nirsit Lite”Optical Topography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035791號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NL1-M21AA, NL1-M21AK以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼爾斯特旺加” 血氧監測器	英文品名: “Nirsit On+” Oxygen Saturation Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037777號 \| 有效日期: 2030/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OP1-M40AM、OP2-M40AM以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“維福乂” 肌電訊號偵測與加速規系統

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"奇諾"測力板 (未滅菌)

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美地洛克霍特式分析軟體系統

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“歐珀鐳博” 光學式血氧測定儀

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“尼爾斯特萊特”光學式血氧測定儀

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“尼爾斯特旺加” 血氧監測器

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春杏醫療儀器有限公司 | 地址: 新北市永和區福和路19巷4號 | 電話: 02-8921-2980

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
春杏醫療儀器有限公司新北市永和區福和路19巷4號	陳敬恒	97445681	核准設立

春杏醫療儀器有限公司

登記地址: 新北市永和區福和路19巷4號 | 負責人: 陳敬恒 | 統編: 97445681 | 核准設立

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東帝淞清榮建設股份有限公司新北市永和區福和路19巷16號1樓	高文清	24247989	核准設立
米克理察資訊股份有限公司新北市永和區福和路一九巷一六號一樓	賴怡忠	16397490	核准設立
九華書局新北市永和區福和路１９巷４號２樓	林均嘉	34343878	歇業 - 獨資
力誠工程行新北市永和區福和路１９巷１４號１樓	陳添裕	92908775	歇業 - 獨資

東帝淞清榮建設股份有限公司

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米克理察資訊股份有限公司

登記地址: 新北市永和區福和路一九巷一六號一樓 | 負責人: 賴怡忠 | 統編: 16397490 | 核准設立

九華書局

登記地址: 新北市永和區福和路１９巷４號２樓 | 負責人: 林均嘉 | 統編: 34343878 | 歇業 - 獨資

力誠工程行

登記地址: 新北市永和區福和路１９巷１４號１樓 | 負責人: 陳添裕 | 統編: 92908775 | 歇業 - 獨資

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與“尼爾斯特旺”血氧監測器同分類的醫療器材許可證資料集

“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司