"新駿" 手動式外科手術檯 (未滅菌)
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中文品名"新駿" 手動式外科手術檯 (未滅菌)的英文品名是"Sturdy" Manual operation table (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009733號, 有效日期是2027/11/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;委託製造;;QMS/QSD, 申請商名稱是新駿實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009733號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/17
發證日期	2022/11/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"新駿" 手動式外科手術檯 (未滅菌)
英文品名	"Sturdy" Manual operation table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱	新駿實業股份有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路一段一六八號
申請商統一編號	12462174
製造商名稱	新駿實業股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009733號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/17

發證日期

2022/11/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"新駿" 手動式外科手術檯 (未滅菌)

英文品名

"Sturdy" Manual operation table (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

新駿實業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路一段一六八號

申請商統一編號

12462174

製造商名稱

新駿實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段168號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/03

製造許可登錄編號

(空)

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李永川	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
李元勇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
林玲玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
謝蘇麗惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
張明正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
崔益德	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
林康平	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174

李永川

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

李元勇

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林玲玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

謝蘇麗惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

崔益德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林康平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

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張明正

公司名稱: 新駿實業股份有限公司 | 到職日期: 1120110 | 統一編號: 12462174

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新駿實業股份有限公司

統一編號: 12462174 | 電話號碼: 02-2983-7622 | 新北市五股區中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

統一編號: 12462174 | 電話號碼: 02-2983-7622 | 新北市五股區中興路1段168號

登記工廠名錄資料集的 "新駿" 手動式外科手術檯 (未滅菌) 相關資料

新駿實業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12462174 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694155 | 新北市五股區興珍里中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

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“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號 \| 有效日期: 2023/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Sturdy" Disposable Laryngoscopes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006708號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿" 手動式抽吸器 (未滅菌)	英文品名: "Sturdy" Handhold Suction Tool (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006739號 \| 有效日期: 2022/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
新駿電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號 \| 有效日期: 2012/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
新駿可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: STURDY FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001942號 \| 有效日期: 2012/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號 \| 有效日期: 2014/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "Topster" Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003478號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001975號 \| 有效日期: 2022/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿" 印模混合管 (未滅菌)	英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號 \| 有效日期: 2012/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002008號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”牙科手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)	英文品名: “Sturdy”Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003895號 \| 有效日期: 2021/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿"電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)	英文品名: "Sturdy" Operating table and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005449號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”產科台	英文品名: “Sturdy” Obstetric Table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006064號 \| 有效日期: 2023/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：SAT-600HP、SAT-600HPD，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

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“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)

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新駿可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

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"新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)

"新駿" 印模混合管 (未滅菌)

“新駿”超音波洗淨機（未滅菌）

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食品業者登錄字號: F-112462174-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12462174 | 新北市五股區中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112462174-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12462174 | 新北市五股區中興路1段168號

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“新駿”高壓蒸汽滅菌鍋	英文品名: “Sturdy” STEAM STERILIZER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，註銷規格：e... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新駿”儲氣袋 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” RESERVOIR BAG (NON STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007971號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新駿”氧氣管 (未滅菌)	英文品名: STURDY AIRWAY CONNECTOR (NON STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007983號 \| 有效日期: 2029/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新駿”口咽氣道管(未滅菌)	英文品名: “STURDY”OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008014號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新駿”口咽氣道管(未滅菌)	英文品名: STURDY OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008047號 \| 有效日期: 2024/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新駿” 麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “STURDY” ANESTHETIC GAS MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008156號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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新駿實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段168號1樓 | 電話: 02-2987-2206

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新駿實業股份有限公司新北市五股區中興路1段168號	李永川	12462174	核准設立
新駿實業社臺中市北屯區廍子里太和東街8號2樓之1	葉川任	92311059	核准設立 - 獨資

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新駿實業社

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與"新駿" 手動式外科手術檯 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司