"克雷多微特" 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"克雷多微特" 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)的英文品名是VitaPCR RSV Extrnal Control Set (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009706號, 有效日期是2027/10/25, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2024/01/18, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是泉創生醫有限公司.

#"克雷多微特" 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009706號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/01/18
註銷理由公司歇業
有效日期2027/10/25
發證日期2022/10/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"克雷多微特" 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)
英文品名VitaPCR RSV Extrnal Control Set (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱泉創生醫有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
申請商統一編號54674621
製造商名稱CREDO DIAGNOSTICS BIOMEDICAL PTE. LTD.
製造廠廠址491B RIVER VALLEY ROAD, #06-01 VALLEY POINT, SINGAPORE 248373
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009706號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/01/18

註銷理由

公司歇業

有效日期

2027/10/25

發證日期

2022/10/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"克雷多微特" 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)

英文品名

VitaPCR RSV Extrnal Control Set (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

泉創生醫有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

申請商統一編號

54674621

製造商名稱

CREDO DIAGNOSTICS BIOMEDICAL PTE. LTD.

製造廠廠址

491B RIVER VALLEY ROAD, #06-01 VALLEY POINT, SINGAPORE 248373

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2024/02/01

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

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王泉仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 270136668 | 所代表法人: 新加坡商 Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. | 泉創生醫有限公司 | 統一編號: 54674621

王泉仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 270136668 | 所代表法人: 新加坡商 Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. | 泉創生醫有限公司 | 統一編號: 54674621

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泉創生醫有限公司

統一編號: 54674621 | 電話號碼: 02-26971859 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓

泉創生醫有限公司

統一編號: 54674621 | 電話號碼: 02-26971859 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓

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泉創生醫有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54674621 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

泉創生醫有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54674621 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

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“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009826號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

"克雷多微特" 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌)

英文品名: VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009702號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司

"克雷多微特" 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009700號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司

“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌)

英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009840號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

“克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: VitaPCR Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008812號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司

“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)

英文品名: VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009852號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

“克雷多微特” 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌)

英文品名: VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009828號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009826號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

"克雷多微特" 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌)

英文品名: VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009702號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司

"克雷多微特" 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009700號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司

“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌)

英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009840號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

“克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: VitaPCR Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008812號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司

“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)

英文品名: VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009852號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

“克雷多微特” 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌)

英文品名: VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009828號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

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泉創生醫有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九三號二○樓 | 營利事業統一編號: 54674621 | 管制編號: F11B5858

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

泉創生醫有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九九號三五樓 | 營利事業統一編號: 54674621 | 管制編號: F11B5848

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

泉創生醫有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九三號二○樓 | 營利事業統一編號: 54674621 | 管制編號: F11B5858

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

泉創生醫有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九九號三五樓 | 營利事業統一編號: 54674621 | 管制編號: F11B5848

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

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泉創生醫有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

@ 醫療器材許可證資料集

泉創生醫有限公司

登錄日期: 1110824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

泉創生醫有限公司

連絡電話: (02)2697-1859#1135 | 新台五路一段99號35樓 | 廠商序號: C2017080000031

@ 寵物食品業者資料

泉創生醫有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

@ 醫療器材許可證資料集

泉創生醫有限公司

登錄日期: 1110824 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

泉創生醫有限公司

連絡電話: (02)2697-1859#1135 | 新台五路一段99號35樓 | 廠商序號: C2017080000031

@ 寵物食品業者資料

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臨床多標的檢測系統儀器

許可編號: GMP1703 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

許可編號: GMP1703 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

泉創生醫有限公司

電話: 26971859 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

@ 醫療器材商資料集

分析特定試劑(新型冠狀病毒)

許可編號: GMP1703 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

臨床多標的檢測系統儀器

許可編號: GMP1703 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

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呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

許可編號: GMP1703 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

泉創生醫有限公司

電話: 26971859 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

@ 醫療器材商資料集

分析特定試劑(新型冠狀病毒)

許可編號: GMP1703 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段93號15樓
王泉仁54674621核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 | 負責人: 王泉仁 | 統編: 54674621 | 核准設立

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與"克雷多微特" 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶9衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOKESHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型X光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIRIUS 80N, SIRIUS 125K, SIRIUS 100B, SIRIUS125B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1600, 1800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L4S, L6D, L8D, L10D, U4S, U6D,   U8D, U10S, U12D, U14D, U16D, E4S,E6S, E8S, E10S, E12S, E14D, E16D,E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINUSON?810 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENTOMIX D, ENTOMIX C, ENTOMIX DC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶9衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOKESHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型X光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIRIUS 80N, SIRIUS 125K, SIRIUS 100B, SIRIUS125B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1600, 1800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L4S, L6D, L8D, L10D, U4S, U6D,   U8D, U10S, U12D, U14D, U16D, E4S,E6S, E8S, E10S, E12S, E14D, E16D,E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINUSON?810 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENTOMIX D, ENTOMIX C, ENTOMIX DC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

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