QMS5165
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容的許可編號是QMS5165, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-06-30, 製造廠名稱是銀康生醫股份有限公司二廠, 製造廠地址是新北市汐止區大同路一段489、491、493號(1樓).

#QMS5165的地圖

製造廠名稱銀康生醫股份有限公司二廠
製造廠地址新北市汐止區大同路一段489、491、493號(1樓)
許可編號QMS5165
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-06-30

製造廠名稱

銀康生醫股份有限公司二廠

製造廠地址

新北市汐止區大同路一段489、491、493號(1樓)

許可編號

QMS5165

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2024-06-30

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QMS5165的地址位於

新北市汐止區大同路一段489、491、493號(1樓)

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# 銀康生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251124
發證日期20201124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康” 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名“INCOME” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱銀康生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3
申請商統一編號16812193
製造商名稱銀康生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251124
發證日期: 20201124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康” 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: “INCOME” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銀康生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3
申請商統一編號: 16812193
製造商名稱: 銀康生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201125
製造許可登錄編號: (空)

# 銀康生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008688號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/08
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2020/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銀康” 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名“INCOME” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱銀康生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3
申請商統一編號16812193
製造商名稱銀康生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008688號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2020/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銀康” 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: “INCOME” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銀康生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3
申請商統一編號: 16812193
製造商名稱: 銀康生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: (空)

# 銀康生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009161號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/07
註銷理由(空)
有效日期2026/07/05
發證日期2021/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名銀康醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名INCOME MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銀康生醫股份有限公司二廠
申請商地址新北市汐止區大同路1段489、491、493號(1樓)
申請商統一編號16812193
製造商名稱銀康生醫股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路1段489、491、493號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
製造許可登錄編號GMP5165
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009161號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/03/07
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/05
發證日期: 2021/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 銀康醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: INCOME MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銀康生醫股份有限公司二廠
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段489、491、493號(1樓)
申請商統一編號: 16812193
製造商名稱: 銀康生醫股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路1段489、491、493號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
製造許可登錄編號: GMP5165

# 銀康生醫 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱銀康生醫股份有限公司
製造廠地址新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3
許可編號GMPS001
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-11-19
製造廠名稱: 銀康生醫股份有限公司
製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3
許可編號: GMPS001
許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2023-11-19

# 銀康生醫 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 5

製造廠名稱銀康生醫股份有限公司
製造廠地址新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3
許可編號GMP5001
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 銀康生醫股份有限公司
製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段93號17樓之2、之3
許可編號: GMP5001
許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30

# 銀康生醫 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 6

製造廠名稱銀康生醫股份有限公司二廠
製造廠地址新北市汐止區大同路一段489、491、493號(1樓)
許可編號GMP5165
許可項目及作業內容醫用口罩
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-06-30
製造廠名稱: 銀康生醫股份有限公司二廠
製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段489、491、493號(1樓)
許可編號: GMP5165
許可項目及作業內容: 醫用口罩
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-06-30

# 銀康生醫 於 出進口廠商登記資料 - 7

統一編號16812193
原始登記日期20121003
核發日期20230308
廠商中文名稱銀康生醫股份有限公司
廠商英文名稱INCOME BIOPHARMA CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區延平北路1段104號10樓
英文營業地址10 F., No. 104, Sec. 1, Yanping N. Rd., Datong Dist., Taipei City 103012, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O融
電話號碼02-26578006
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 16812193
原始登記日期: 20121003
核發日期: 20230308
廠商中文名稱: 銀康生醫股份有限公司
廠商英文名稱: INCOME BIOPHARMA CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區延平北路1段104號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 104, Sec. 1, Yanping N. Rd., Datong Dist., Taipei City 103012, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O融
電話號碼: 02-26578006
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 銀康生醫 於 新北市工廠登記清冊v2 - 8

產品中類11紡織業
工廠名稱銀康生醫股份有限公司
登記編號65008893
廠址新北市汐止區復興里新台五路1段93號17樓之2、之3
負責人姓名林室融
產業類別11紡織業
主要產品115紡織品
登記核准日期1090928
工廠現況歇業
產品中類: 11紡織業
工廠名稱: 銀康生醫股份有限公司
登記編號: 65008893
廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號17樓之2、之3
負責人姓名: 林室融
產業類別: 11紡織業
主要產品: 115紡織品
登記核准日期: 1090928
工廠現況: 歇業
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區延平北路1段104號10樓
林室融16812193核准設立

登記地址: 臺北市大同區延平北路1段104號10樓 | 負責人: 林室融 | 統編: 16812193 | 核准設立

與QMS5165同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

非植入式電子排尿自制裝置

許可編號: GMP0860 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 清華電子股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

許可編號: GMP1467 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-22 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段26號1樓

心電圖電極片

許可編號: GMP0629 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-05 | 製造廠名稱: 姿勻國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓

經鼻氧氣套管(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

醫療用電動代步車

許可編號: GMP0673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-08 | 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號

血液透析系統及其附件 (滅菌)

許可編號: GMP1309 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-08 | 製造廠名稱: 釩泰研究創新股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀林鄉安東村安樂街29號

噴霧罐組及零配件(氧氣管、面罩)

許可編號: GMP0881 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-21 | 製造廠名稱: 永安醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街789號1樓

抗菌感受性試驗培養基

許可編號: GMP1022 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-01 | 製造廠名稱: 達特普雷生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號

眼科用光學同調斷層掃描儀

許可編號: GMP1570 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-01 | 製造廠名稱: 台達電子工業股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區東園路3號

移動式X光系統

許可編號: GMP0064 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-12 | 製造廠名稱: 普一股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

遠紅外線治療儀

許可編號: GMP0566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-01 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

透析用水之淨化系統

許可編號: GMP1374 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-27 | 製造廠名稱: 傑盟科技工程股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

醫療器材之包裝及貼標作業

許可編號: GMP1207 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-30 | 製造廠名稱: 吉地喜股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛23之5號

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP0257 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-14 | 製造廠名稱: 北熊企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

非植入式電子排尿自制裝置

許可編號: GMP0860 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 清華電子股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

許可編號: GMP1467 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-22 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段26號1樓

心電圖電極片

許可編號: GMP0629 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-05 | 製造廠名稱: 姿勻國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓

經鼻氧氣套管(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

醫療用電動代步車

許可編號: GMP0673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-08 | 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號

血液透析系統及其附件 (滅菌)

許可編號: GMP1309 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-08 | 製造廠名稱: 釩泰研究創新股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀林鄉安東村安樂街29號

噴霧罐組及零配件(氧氣管、面罩)

許可編號: GMP0881 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-21 | 製造廠名稱: 永安醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街789號1樓

抗菌感受性試驗培養基

許可編號: GMP1022 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-01 | 製造廠名稱: 達特普雷生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號

眼科用光學同調斷層掃描儀

許可編號: GMP1570 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-01 | 製造廠名稱: 台達電子工業股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區東園路3號

移動式X光系統

許可編號: GMP0064 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-12 | 製造廠名稱: 普一股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

遠紅外線治療儀

許可編號: GMP0566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-01 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

透析用水之淨化系統

許可編號: GMP1374 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-27 | 製造廠名稱: 傑盟科技工程股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

醫療器材之包裝及貼標作業

許可編號: GMP1207 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-30 | 製造廠名稱: 吉地喜股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛23之5號

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP0257 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-14 | 製造廠名稱: 北熊企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

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