許可項目及作業內容移動式X光系統的許可編號是GMP0064, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-03-12, 製造廠名稱是普一股份有限公司, 製造廠地址是新北市新店區中正路550巷3號5樓.
| 製造廠名稱 | 普一股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
| 許可編號 | GMP0064 |
| 許可項目及作業內容 | 移動式X光系統 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-03-12 |
製造廠名稱普一股份有限公司 |
製造廠地址新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
許可編號GMP0064 |
許可項目及作業內容移動式X光系統 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-03-12 |
移動式X光系統的地址位於
新北市新店區中正路550巷3號5樓"普一" 移動式X光系統 | 英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普一" 口腔外X光照射系統 | 英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 | 有效日期: 20240511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
口腔外X光照射系統 | 許可編號: GMP0064 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-12 | 製造廠名稱: 普一股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"普一" 移動式X光系統英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"普一" 口腔外X光照射系統英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 | 有效日期: 20240511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
口腔外X光照射系統許可編號: GMP0064 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-12 | 製造廠名稱: 普一股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005354號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/14 |
| 發證日期 | 2014/08/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普一股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 34205679 |
| 製造商名稱 | 普一股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/14 |
| 發證日期: 2014/08/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普一股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
| 申請商統一編號: 34205679 |
| 製造商名稱: 普一股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005354號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240814 |
| 發證日期 | 20140814 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普一股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 34205679 |
| 製造商名稱 | 普一股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190503 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240814 |
| 發證日期: 20140814 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) |
| 英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普一股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
| 申請商統一編號: 34205679 |
| 製造商名稱: 普一股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190503 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001078號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/20 |
| 發證日期 | 2004/02/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500107801 |
| 中文品名 | "普一" 移動式X光系統 |
| 英文品名 | "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普一股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ |
| 申請商統一編號 | 34205679 |
| 製造商名稱 | 普一股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路550巷3號5F |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0064 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/20 |
| 發證日期: 2004/02/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500107801 |
| 中文品名: "普一" 移動式X光系統 |
| 英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普一股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ |
| 申請商統一編號: 34205679 |
| 製造商名稱: 普一股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路550巷3號5F |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號: QMS0064 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001112號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/11 |
| 發證日期 | 2004/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500111201 |
| 中文品名 | "普一" 口腔外X光照射系統 |
| 英文品名 | "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT P-E, PY-70C-E。EXPERT 3DS+, EXPERT 3DS, 以下空白。增加規格:Expert 3D+、Expert 3D、RAY 3D+、RAY 3D，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普一股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ |
| 申請商統一編號 | 34205679 |
| 製造商名稱 | 普一股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0064 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/11 |
| 發證日期: 2004/05/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500111201 |
| 中文品名: "普一" 口腔外X光照射系統 |
| 英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT P-E, PY-70C-E。EXPERT 3DS+, EXPERT 3DS, 以下空白。增加規格:Expert 3D+、Expert 3D、RAY 3D+、RAY 3D，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普一股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ |
| 申請商統一編號: 34205679 |
| 製造商名稱: 普一股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/04 |
| 製造許可登錄編號: QMS0064 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000095號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1991/10/23 |
| 註銷理由 | 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期 | 1991/11/24 |
| 發證日期 | 1982/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500009506 |
| 中文品名 | 牙科用Ｘ光線裝置及其線管 |
| 英文品名 | "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2404 牙科用Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＰＹ？２０ ＰＹ？２５ ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ． |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普一股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ |
| 申請商統一編號 | 34205679 |
| 製造商名稱 | 普一股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1991/10/23 |
| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期: 1991/11/24 |
| 發證日期: 1982/11/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500009506 |
| 中文品名: 牙科用Ｘ光線裝置及其線管 |
| 英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2404 牙科用Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＰＹ？２０ ＰＹ？２５ ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ． |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普一股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ |
| 申請商統一編號: 34205679 |
| 製造商名稱: 普一股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000096號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1991/10/23 |
| 註銷理由 | 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期 | 1991/11/24 |
| 發證日期 | 1982/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500009608 |
| 中文品名 | 移動型Ｘ光線裝置及其線管 |
| 英文品名 | "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＰＸ？２０． |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 普一股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ |
| 申請商統一編號 | 34205679 |
| 製造商名稱 | 普一股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1991/10/23 |
| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
| 有效日期: 1991/11/24 |
| 發證日期: 1982/11/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500009608 |
| 中文品名: 移動型Ｘ光線裝置及其線管 |
| 英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＰＸ？２０． |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 普一股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ |
| 申請商統一編號: 34205679 |
| 製造商名稱: 普一股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北縣新店巿中正路５５０巷３號５Ｆ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
普一股份有限公司 | 統一編號: 34205679 | 電話號碼: 02-22180602 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌) | 英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 | 有效日期: 2024/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌) | 英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 | 有效日期: 20240610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普一股份有限公司統一編號: 34205679 | 電話號碼: 02-22180602 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 | 有效日期: 2024/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 | 有效日期: 20240610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 普一設計實業社 臺南市北區正覺里公園路779號1樓 | 林融廷 | 81404967 | 核准設立 - 獨資 |
| 普一股份有限公司 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 余怡慧 | 34205679 | 核准設立 |
| 普一企業有限公司 新北市泰山區明志路一段一一三號五樓 | 80038788 | 解散 (文號: 2006-2-22 經授中字 第0953174520號) | |
| 普一企業社 臺北市大安區信義路3段190號11樓 | 徐小雅 | 01769681 | 撤銷 - 獨資 |
| 普一工藝社 臺北市士林區福港街272巷9號1樓 | 李建清 | 01827373 | 歇業 - 獨資 |
| 普一股份有限公司高雄分公司 高雄市路竹區路科二路69號2樓 | 廖子傑 | 29184766 | 撤銷 |
| 普一食品有限公司 臺北市中正區新生南路1段126之7號1樓 | 李張行慧 | 30411917 | 核准設立 |
| 普一建設開發有限公司 臺北市仁愛路三段２６號７樓之６ | 30854237 | 撤銷 |
| 普一設計實業社 登記地址: 臺南市北區正覺里公園路779號1樓 | 負責人: 林融廷 | 統編: 81404967 | 核准設立 - 獨資 |
| 普一股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 負責人: 余怡慧 | 統編: 34205679 | 核准設立 |
| 普一企業有限公司 登記地址: 新北市泰山區明志路一段一一三號五樓 | 統編: 80038788 | 解散 (文號: 2006-2-22 經授中字 第0953174520號) |
| 普一企業社 登記地址: 臺北市大安區信義路3段190號11樓 | 負責人: 徐小雅 | 統編: 01769681 | 撤銷 - 獨資 |
| 普一工藝社 登記地址: 臺北市士林區福港街272巷9號1樓 | 負責人: 李建清 | 統編: 01827373 | 歇業 - 獨資 |
| 普一股份有限公司高雄分公司 登記地址: 高雄市路竹區路科二路69號2樓 | 負責人: 廖子傑 | 統編: 29184766 | 撤銷 |
| 普一食品有限公司 登記地址: 臺北市中正區新生南路1段126之7號1樓 | 負責人: 李張行慧 | 統編: 30411917 | 核准設立 |
| 普一建設開發有限公司 登記地址: 臺北市仁愛路三段２６號７樓之６ | 統編: 30854237 | 撤銷 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 飛彈工程行 新北市新店區中正路550巷6號2樓 | 廖益興 | 91692919 | 核准設立 - 獨資 |
| 茵昌企業有限公司 新北市新店區中正路550巷3號2樓 | 89781605 | 解散 (文號: 2011-12-12 北府經登字 第1005078142號) | |
| 佳迦有限公司 新北市新店區中正路550巷4號1樓 | 12362061 | 解散 (077年07月05日 建三字 第077314013號) | |
| 有機農漁業有限公司 新北市新店區中正路550巷3號2樓 | 22056251 | 撤銷 (078年02月20日 建三管字 第078112001號) |
| 飛彈工程行 登記地址: 新北市新店區中正路550巷6號2樓 | 負責人: 廖益興 | 統編: 91692919 | 核准設立 - 獨資 |
| 茵昌企業有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路550巷3號2樓 | 統編: 89781605 | 解散 (文號: 2011-12-12 北府經登字 第1005078142號) |
| 佳迦有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路550巷4號1樓 | 統編: 12362061 | 解散 (077年07月05日 建三字 第077314013號) |
| 有機農漁業有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路550巷3號2樓 | 統編: 22056251 | 撤銷 (078年02月20日 建三管字 第078112001號) |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓 |
外部使用非吸收式紗布或海綿球之分裝作業(滅菌) | 許可編號: GMP1673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司二倉 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號 |
生產包(棉棒、檢診手套、器械台套、器械盤套、洞巾、治療巾、紗布、包布、腳套、臍夾)(滅菌) | 許可編號: GMP1653 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 策茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓 |
氦氖雷射 | 許可編號: GMP1669 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-08 | 製造廠名稱: 長安儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓 |
椎弓螺釘系統 | 許可編號: GMP1662 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-16 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區復興里復興路43號(1樓) |
聚合用紫外線活化器 | 許可編號: GMP0508 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-07 | 製造廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興街42號 |
切割及止血用電刀及其附件 | 許可編號: GMP1668 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-08 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓 |
療復膀胱灌注液 | 許可編號: GMP1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12 |
紅外線燈 | 許可編號: GMP1675 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 菁品健康科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市東區振興路287號1樓 |
硫酸吲哚酚檢測試劑組 | 許可編號: GMP1665 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-24 | 製造廠名稱: 偉喬生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市永康區正北一路147巷9號1樓 |
可程式設定之診斷性電腦 | 許可編號: GMP1643 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-25 | 製造廠名稱: 長佳智能股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1654 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓 |
分析特定試劑 | 許可編號: GMP1671 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 |
醫療用吸收纖維(滅菌) | 許可編號: GMP1658 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-12 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號15樓、15樓之12 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓 |
外部使用非吸收式紗布或海綿球之分裝作業(滅菌)許可編號: GMP1673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司二倉 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號 |
生產包(棉棒、檢診手套、器械台套、器械盤套、洞巾、治療巾、紗布、包布、腳套、臍夾)(滅菌)許可編號: GMP1653 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 策茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓 |
氦氖雷射許可編號: GMP1669 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-08 | 製造廠名稱: 長安儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓 |
椎弓螺釘系統許可編號: GMP1662 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-16 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區復興里復興路43號(1樓) |
聚合用紫外線活化器許可編號: GMP0508 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-07 | 製造廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興街42號 |
切割及止血用電刀及其附件許可編號: GMP1668 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-08 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓 |
療復膀胱灌注液許可編號: GMP1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12 |
紅外線燈許可編號: GMP1675 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 菁品健康科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市東區振興路287號1樓 |
硫酸吲哚酚檢測試劑組許可編號: GMP1665 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-24 | 製造廠名稱: 偉喬生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市永康區正北一路147巷9號1樓 |
可程式設定之診斷性電腦許可編號: GMP1643 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-25 | 製造廠名稱: 長佳智能股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西區臺灣大道2段573號8樓 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1654 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓 |
分析特定試劑許可編號: GMP1671 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1670 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 愛樺企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 |
醫療用吸收纖維(滅菌)許可編號: GMP1658 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-12 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段99號15樓、15樓之12 |