QMS5089
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容的許可編號是QMS5089, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是欣新健康股份有限公司, 製造廠地址是彰化縣田中鎮新工六路51號.

製造廠名稱	欣新健康股份有限公司
製造廠地址	彰化縣田中鎮新工六路51號
許可編號	QMS5089
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

欣新健康股份有限公司

製造廠地址

彰化縣田中鎮新工六路51號

許可編號

QMS5089

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

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QMS5089的地址位於

彰化縣田中鎮新工六路51號

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曜群醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

曜群醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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# 欣新健康於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008954號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/18
發證日期	2021/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	欣新醫用口罩(未滅菌)
英文品名	NORLAND MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	欣新健康股份有限公司
申請商地址	彰化縣田中鎮新工六路51號
申請商統一編號	83149458
製造商名稱	欣新健康股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣田中鎮新工六路51號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008954號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/18

發證日期: 2021/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 欣新醫用口罩(未滅菌)

英文品名: NORLAND MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 欣新健康股份有限公司

申請商地址: 彰化縣田中鎮新工六路51號

申請商統一編號: 83149458

製造商名稱: 欣新健康股份有限公司

製造廠廠址: 彰化縣田中鎮新工六路51號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/01/24

製造許可登錄編號: (空)

# 欣新健康於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	欣新健康股份有限公司
工廠登記編號	07003960
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	彰化縣田中鎮沙崙里新工六路51號
工廠市鎮鄉村里	彰化縣田中鎮沙崙里
工廠負責人姓名	李典穎
統一編號	83149458
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1091127
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 欣新健康股份有限公司

工廠登記編號: 07003960

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工六路51號

工廠市鎮鄉村里: 彰化縣田中鎮沙崙里

工廠負責人姓名: 李典穎

統一編號: 83149458

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1091127

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 欣新健康於醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱	欣新健康股份有限公司
製造廠地址	彰化縣田中鎮新工六路51號
許可編號	GMP5089
許可項目及作業內容	醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱: 欣新健康股份有限公司

製造廠地址: 彰化縣田中鎮新工六路51號

許可編號: GMP5089

許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2024-04-30

# 欣新健康於醫療器材商資料集 - 4

機構代碼	6137071193
機構名稱	欣新健康股份有限公司
種類	製造業
地址	彰化縣田中鎮新工六路51號
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 6137071193

機構名稱: 欣新健康股份有限公司

種類: 製造業

地址: 彰化縣田中鎮新工六路51號

電話: (空)

開業狀態: 開業

# 欣新健康於出進口廠商登記資料 - 5

統一編號	83149458
原始登記日期	20201029
核發日期	20240120
廠商中文名稱	欣新健康股份有限公司
廠商英文名稱	Shin Shin Healthcare Co., Ltd.
中文營業地址	彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號3樓
英文營業地址	3F., No. 129, Sec. 1, Yuanlu Rd., Jiaushu Vil., Puyan Township, Changhua County 516022, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O穎
電話號碼	02-87922699
傳真號碼	02-87921898
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83149458

原始登記日期: 20201029

核發日期: 20240120

廠商中文名稱: 欣新健康股份有限公司

廠商英文名稱: Shin Shin Healthcare Co., Ltd.

中文營業地址: 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號3樓

英文營業地址: 3F., No. 129, Sec. 1, Yuanlu Rd., Jiaushu Vil., Puyan Township, Changhua County 516022, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O穎

電話號碼: 02-87922699

傳真號碼: 02-87921898

進口資格: 有

出口資格: 有

# 欣新健康於醫療器材商資料集 - 6

機構代碼	MD6237018790
機構名稱	欣新健康股份有限公司
種類	販賣業
地址	彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號3樓
電話	04-37007750
開業狀態	開業

機構代碼: MD6237018790

機構名稱: 欣新健康股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號3樓

電話: 04-37007750

開業狀態: 開業

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名稱欣新健康找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
欣新健康股份有限公司彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號3樓	李典穎	83149458	核准設立

欣新健康股份有限公司

登記地址: 彰化縣埔鹽鄉角樹村員鹿路一段129號3樓 | 負責人: 李典穎 | 統編: 83149458 | 核准設立

與QMS5089同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

中頻電療儀	許可編號: GMP0925 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-16 \| 製造廠名稱: 炘燐精密科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之1
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1288 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-14 \| 製造廠名稱: 一廷企業有限公司板橋廠 \| 製造廠地址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)	許可編號: GMP1415 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-23 \| 製造廠名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
親水性敷料(滅菌)	許可編號: GMP1268 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-03 \| 製造廠名稱: 全新生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路６號１樓
液體化學性殺菌劑/高程度消毒劑	許可編號: GMP1589 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-28 \| 製造廠名稱: 欣祐有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區潭美街590號6樓
分析特定試劑	許可編號: GMP1131 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-18 \| 製造廠名稱: 日祥生命科學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
光纖維牙科用光源	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1422 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-24 \| 製造廠名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區吉林路１５號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0795 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-29 \| 製造廠名稱: 視茂股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3
非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP1181 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-10 \| 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大里區大元里大衛路37巷5之2號
無線生理信號傳導器	許可編號: GMP0916 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-04 \| 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓
針灸針	許可編號: GMP0157 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-20 \| 製造廠名稱: 協榮工業有限公司第二廠 \| 製造廠地址: 新竹市東區埔頂路一四六號
醫療氣體減壓閥附流量計	許可編號: GMP1443 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-01-23 \| 製造廠名稱: 銅璽有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號
血液樣本收集設備	許可編號: GMP1558 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-17 \| 製造廠名稱: 維盛企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號8樓
產科超音波轉換器	許可編號: GMP0086 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-31 \| 製造廠名稱: 聲博科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新泰路31號5樓

QMS5089 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署