許可項目及作業內容的許可編號是QMS5345, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-03-15, 製造廠名稱是奇林衛材有限公司, 製造廠地址是桃園市桃園區玉山街146巷17號1樓.
| 製造廠名稱 | 奇林衛材有限公司 |
| 製造廠地址 | 桃園市桃園區玉山街146巷17號1樓 |
| 許可編號 | QMS5345 |
| 許可項目及作業內容 | (空) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2025-03-15 |
製造廠名稱奇林衛材有限公司 |
製造廠地址桃園市桃園區玉山街146巷17號1樓 |
許可編號QMS5345 |
許可項目及作業內容(空) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2025-03-15 |
QMS5345的地址位於
桃園市桃園區玉山街146巷17號1樓奇林醫用活性碳口罩(未滅菌) | 英文品名: Unicorn eisai Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009881號 | 有效日期: 2028/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇林衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奇林醫用兒童口罩 (未滅菌) | 英文品名: Unicorn eisai Medical Childen Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009885號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 奇林衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奇林 TN95 醫療防護口罩(未滅菌) | 英文品名: Unicorn eisai TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010019號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 奇林衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奇林醫用活性碳口罩(未滅菌)英文品名: Unicorn eisai Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009881號 | 有效日期: 2028/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇林衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奇林醫用兒童口罩 (未滅菌)英文品名: Unicorn eisai Medical Childen Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009885號 | 有效日期: 2028/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 奇林衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奇林 TN95 醫療防護口罩(未滅菌)英文品名: Unicorn eisai TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010019號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 奇林衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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奇林醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: Unicorn eisai medical mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009508號 | 有效日期: 2027/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 奇林衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奇林外科手術口罩(未滅菌) | 英文品名: Unicorn eisai Surgical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007542號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「規格變更」及「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇林衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奇林衛材有限公司 | 主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83252311 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68004029 | 桃園市桃園區泰山里玉山街146巷17號(1樓) @ 登記工廠名錄 |
奇林衛材有限公司 | 統一編號: 83252311 | 電話號碼: 0229404519 | 桃園市桃園區玉山街146巷17號 @ 出進口廠商登記資料 |
醫用口罩 | 許可編號: GMP5345 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-15 | 製造廠名稱: 奇林衛材有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區玉山街146巷17號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
奇林醫用口罩(未滅菌)英文品名: Unicorn eisai medical mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009508號 | 有效日期: 2027/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 奇林衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奇林外科手術口罩(未滅菌)英文品名: Unicorn eisai Surgical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007542號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「規格變更」及「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇林衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
奇林衛材有限公司主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83252311 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68004029 | 桃園市桃園區泰山里玉山街146巷17號(1樓) @ 登記工廠名錄 |
奇林衛材有限公司統一編號: 83252311 | 電話號碼: 0229404519 | 桃園市桃園區玉山街146巷17號 @ 出進口廠商登記資料 |
醫用口罩許可編號: GMP5345 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-15 | 製造廠名稱: 奇林衛材有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區玉山街146巷17號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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外科手術口罩 | 許可編號: GMP2079 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-06 | 製造廠名稱: 奇林衛材有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區玉山街146巷17號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS2079 | 許可編號: QMS2079 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-06 | 製造廠名稱: 奇林衛材有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區玉山街146巷17號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
外科手術口罩許可編號: GMP2079 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-06 | 製造廠名稱: 奇林衛材有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區玉山街146巷17號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS2079許可編號: QMS2079 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-06 | 製造廠名稱: 奇林衛材有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區玉山街146巷17號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1612 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 | 製造廠地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號 |
醫療用貼布 | 許可編號: GMP1696 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-04 | 製造廠名稱: 綠能奈米科技有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號2樓之14 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌) | 許可編號: GMP1689 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-13 | 製造廠名稱: 生命之星國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路736號3樓之5 |
血糖試紙 | 許可編號: GMP1747 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-04 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司台南一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區永就里光華街1號3-4樓 |
內瘻管翼狀針(滅菌) | 許可編號: GMP0017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-30 | 製造廠名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
紅外線燈 | 許可編號: GMP0829 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-26 | 製造廠名稱: 名電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路108之4號7樓 |
微生物樣本收集及輸送器材(滅菌) | 許可編號: GMP1415 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-23 | 製造廠名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP0897 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 星捷科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌) | 許可編號: GMP0883 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-08 | 製造廠名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
平滑或螺紋之金屬類骨固定物 | 許可編號: GMP1194 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號 |
負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌) | 許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓 |
病患生理信號傳輸連接線 | 許可編號: GMP1231 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-22 | 製造廠名稱: 美商德士儀科技股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路21號1樓、2樓、5樓、5樓之1及8樓 |
大彎盆 | 許可編號: GMP1552 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-12 | 製造廠名稱: 安捷企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區工業十一路三、三之一號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 許可編號: GMP0951 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-03 | 製造廠名稱: 成果科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里南埤路48號 |
標準校正液 | 許可編號: GMP0746 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-10 | 製造廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1612 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 | 製造廠地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號 |
醫療用貼布許可編號: GMP1696 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-04 | 製造廠名稱: 綠能奈米科技有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號2樓之14 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌)許可編號: GMP1689 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-13 | 製造廠名稱: 生命之星國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路736號3樓之5 |
血糖試紙許可編號: GMP1747 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-04 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司台南一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區永就里光華街1號3-4樓 |
內瘻管翼狀針(滅菌)許可編號: GMP0017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-30 | 製造廠名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 |
紅外線燈許可編號: GMP0829 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-26 | 製造廠名稱: 名電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路108之4號7樓 |
微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)許可編號: GMP1415 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-23 | 製造廠名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP0897 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 星捷科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)許可編號: GMP0883 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-08 | 製造廠名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號 |
平滑或螺紋之金屬類骨固定物許可編號: GMP1194 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號 |
負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓 |
病患生理信號傳輸連接線許可編號: GMP1231 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-22 | 製造廠名稱: 美商德士儀科技股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路21號1樓、2樓、5樓、5樓之1及8樓 |
大彎盆許可編號: GMP1552 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-12 | 製造廠名稱: 安捷企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區工業十一路三、三之一號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀許可編號: GMP0951 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-03 | 製造廠名稱: 成果科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里南埤路48號 |
標準校正液許可編號: GMP0746 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-10 | 製造廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |