許可項目及作業內容標準校正液的許可編號是GMP0746, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-06-10, 製造廠名稱是喬聯科技股份有限公司南崁廠, 製造廠地址是桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓.
| 製造廠名稱 | 喬聯科技股份有限公司南崁廠 |
| 製造廠地址 | 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
| 許可編號 | GMP0746 |
| 許可項目及作業內容 | 標準校正液 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2025-06-10 |
製造廠名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠 |
製造廠地址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
許可編號GMP0746 |
許可項目及作業內容標準校正液 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2025-06-10 |
標準校正液的地址位於
桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓“喬聯”呼吸管路細菌過濾器 | 英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004630號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維斯科超音波診斷系統 | 英文品名: Vesselcare Diagnostic Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005311號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VSC-6A,VSC-6B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌) | 英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003420號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
糖悠精選血糖測試系統 | 英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含：糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐，共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安瑟尿液試紙分析儀 (未滅菌) | 英文品名: NuAncer SR-III Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007360號 | 有效日期: 2023/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威創上臂式電子血壓機 | 英文品名: vTrust upper arm blood pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004551號 | 有效日期: 2024/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3161以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"喬聯" 拜爾萊 2000 電解質分析儀 | 英文品名: "BIOCARE" BIOLYTE 2000 ELECTROLYTE ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001466號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOLYTE 2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“喬聯”可攜式超音波診斷系統 | 英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004299號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“喬聯”呼吸管路細菌過濾器英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004630號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維斯科超音波診斷系統英文品名: Vesselcare Diagnostic Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005311號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VSC-6A,VSC-6B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003420號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
糖悠精選血糖測試系統英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含：糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐，共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優安瑟尿液試紙分析儀 (未滅菌)英文品名: NuAncer SR-III Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007360號 | 有效日期: 2023/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威創上臂式電子血壓機英文品名: vTrust upper arm blood pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004551號 | 有效日期: 2024/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3161以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"喬聯" 拜爾萊 2000 電解質分析儀英文品名: "BIOCARE" BIOLYTE 2000 ELECTROLYTE ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001466號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOLYTE 2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“喬聯”可攜式超音波診斷系統英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004299號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005971號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/12/08 |
| 發證日期 | 2015/12/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "喬聯" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "BioCare" Blood Lancet (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 喬聯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
| 申請商統一編號 | 84149863 |
| 製造商名稱 | 喬聯科技股份有限公司南崁二廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1212 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/12/08 |
| 發證日期: 2015/12/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "喬聯" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
| 申請商統一編號: 84149863 |
| 製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁二廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1212 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006020號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/01/11 |
| 發證日期 | 2016/01/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "喬聯" 安全採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "BioCare" Safety Lancet (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 喬聯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
| 申請商統一編號 | 84149863 |
| 製造商名稱 | 喬聯科技股份有限公司南崁二廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1212 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/01/11 |
| 發證日期: 2016/01/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "喬聯" 安全採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
| 申請商統一編號: 84149863 |
| 製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁二廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP1212 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004966號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2018/12/25 |
| 發證日期 | 2013/12/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) |
| 英文品名 | "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 喬聯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
| 申請商統一編號 | 84149863 |
| 製造商名稱 | 喬聯科技股份有限公司南崁廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2018/12/25 |
| 發證日期: 2013/12/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) |
| 英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
| 申請商統一編號: 84149863 |
| 製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004630號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190626 |
| 發證日期 | 20140626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名 | “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BC-AF-01、BC-AF-02以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 喬聯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
| 申請商統一編號 | 84149863 |
| 製造商名稱 | 喬聯科技股份有限公司南崁廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201022 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0746 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004630號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190626 |
| 發證日期: 20140626 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 |
| 英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
| 申請商統一編號: 84149863 |
| 製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201022 |
| 製造許可登錄編號: GMP0746 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004299號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20211025 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20231211 |
| 發證日期 | 20131211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “喬聯”可攜式超音波診斷系統 |
| 英文品名 | “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 喬聯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
| 申請商統一編號 | 84149863 |
| 製造商名稱 | 喬聯科技股份有限公司南崁廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211028 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0746 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004299號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20211025 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20231211 |
| 發證日期: 20131211 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “喬聯”可攜式超音波診斷系統 |
| 英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
| 申請商統一編號: 84149863 |
| 製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211028 |
| 製造許可登錄編號: GMP0746 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004966號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20181225 |
| 發證日期 | 20131225 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) |
| 英文品名 | "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 喬聯科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
| 申請商統一編號 | 84149863 |
| 製造商名稱 | 喬聯科技股份有限公司南崁廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201022 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20181225 |
| 發證日期: 20131225 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) |
| 英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
| 申請商統一編號: 84149863 |
| 製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201022 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
"喬聯" 尿液試紙分析儀 | 英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000901號 | 有效日期: 2010/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌) | 英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號 | 有效日期: 2022/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"喬聯"磁性免疫分析儀 | 英文品名: "BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001730號 | 有效日期: 2011/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
溫大師拋棄式加溫加濕瓶 | 英文品名: EverHeart Disposable Heated Humidification Chamber | 許可證字號: 衛部醫器製字第005208號 | 有效日期: 2020/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EH-01C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
溫大師潮濕加熱器 | 英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004625號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"喬聯" 尿液試紙分析儀英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000901號 | 有效日期: 2010/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號 | 有效日期: 2022/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"喬聯"磁性免疫分析儀英文品名: "BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001730號 | 有效日期: 2011/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
溫大師拋棄式加溫加濕瓶英文品名: EverHeart Disposable Heated Humidification Chamber | 許可證字號: 衛部醫器製字第005208號 | 有效日期: 2020/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EH-01C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
溫大師潮濕加熱器英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004625號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
喬聯科技股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 | 電話: 03-212-0283 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 喬聯科技股份有限公司 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓 | 蔡慶煌 | 84149863 | 核准設立 |
| 喬聯科技股份有限公司 登記地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓 | 負責人: 蔡慶煌 | 統編: 84149863 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 泰達精密科技股份有限公司 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號1樓 | 陳朝旺 | 53385948 | 核准設立 |
| 泰達精密科技股份有限公司 登記地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號1樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 53385948 | 核准設立 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1493 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區工建路358號6、7樓 |
無創血糖儀 | 許可編號: GMP1326 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-06 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹市東區新安路5號 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1325 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 臺醫光電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號4樓之1 |
紅外線燈 | 許可編號: GMP1200 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-09 | 製造廠名稱: 康健欣生化科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路52號3樓 |
呼吸器用氣體潮濕器 | 許可編號: GMP0935 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-08 | 製造廠名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市士林區承德路4段222號8樓 |
高壓氧艙 | 許可編號: GMP1532 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-18 | 製造廠名稱: 金上精密有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大社區旗楠路103巷7號 |
鑽孔蓋 | 許可編號: GMP1151 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-01 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-10-02 | 製造廠名稱: 美得康科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路318號2樓 |
無針式傳輸器及其配件 | 許可編號: GMP1540 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-10 | 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博而美國際股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓、12號3樓 |
數位牙科放射影像感應器 | 許可編號: GMP1576 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-23 | 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號 |
非膨脹式四肢用夾板 | 許可編號: GMP1169 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 磊信國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路六五七之五號八樓 |
血液混合器及血液重量分析裝置 | 許可編號: GMP0621 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-23 | 製造廠名稱: 和德科儀企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 | 許可編號: GMP1103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 譜榮系統科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里9鄰真如路410號 |
植牙規劃軟體 | 許可編號: GMP1303 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-24 | 製造廠名稱: 英特崴股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1493 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區工建路358號6、7樓 |
無創血糖儀許可編號: GMP1326 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-06 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹市東區新安路5號 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1325 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 臺醫光電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號4樓之1 |
紅外線燈許可編號: GMP1200 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-09 | 製造廠名稱: 康健欣生化科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路52號3樓 |
呼吸器用氣體潮濕器許可編號: GMP0935 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-08 | 製造廠名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市士林區承德路4段222號8樓 |
高壓氧艙許可編號: GMP1532 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-18 | 製造廠名稱: 金上精密有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大社區旗楠路103巷7號 |
鑽孔蓋許可編號: GMP1151 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-01 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-10-02 | 製造廠名稱: 美得康科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路318號2樓 |
無針式傳輸器及其配件許可編號: GMP1540 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-10 | 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博而美國際股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓、12號3樓 |
數位牙科放射影像感應器許可編號: GMP1576 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-23 | 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號 |
非膨脹式四肢用夾板許可編號: GMP1169 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 磊信國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路六五七之五號八樓 |
血液混合器及血液重量分析裝置許可編號: GMP0621 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-23 | 製造廠名稱: 和德科儀企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
臨床使用的色度計、光度計或分光光度計許可編號: GMP1103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 譜榮系統科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里9鄰真如路410號 |
植牙規劃軟體許可編號: GMP1303 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-24 | 製造廠名稱: 英特崴股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 |