許可項目及作業內容血糖試紙的許可編號是GMP1747, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-11-04, 製造廠名稱是聿新生物科技股份有限公司台南一廠, 製造廠地址是臺南市新市區永就里光華街1號3-4樓.
| 製造廠名稱 | 聿新生物科技股份有限公司台南一廠 |
| 製造廠地址 | 臺南市新市區永就里光華街1號3-4樓 |
| 許可編號 | GMP1747 |
| 許可項目及作業內容 | 血糖試紙 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-11-04 |
製造廠名稱聿新生物科技股份有限公司台南一廠 |
製造廠地址臺南市新市區永就里光華街1號3-4樓 |
許可編號GMP1747 |
許可項目及作業內容血糖試紙 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-11-04 |
血糖試紙的地址位於
臺南市新市區永就里光華街1號3-4樓無其他 GMP1747 資料。
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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003400號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/06 |
| 發證日期 | 2011/09/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500340000 |
| 中文品名 | 易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別二 | B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/06 |
| 發證日期: 2011/09/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500340000 |
| 中文品名: 易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別二: B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003400號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260906 |
| 發證日期 | 20110906 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500340000 |
| 中文品名 | 易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別二 | B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211221 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260906 |
| 發證日期: 20110906 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500340000 |
| 中文品名: 易立測血糖/血紅素雙功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別二: B7500 全血血紅素分析 |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211221 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003301號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/13 |
| 發證日期 | 2011/06/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500330101 |
| 中文品名 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/13 |
| 發證日期: 2011/06/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500330101 |
| 中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003301號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260613 |
| 發證日期 | 20110613 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500330101 |
| 中文品名 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211102 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260613 |
| 發證日期: 20110613 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500330101 |
| 中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211102 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003661號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/30 |
| 發證日期 | 2012/05/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003661號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/30 |
| 發證日期: 2012/05/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003204號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/07 |
| 發證日期 | 2011/01/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500320400 |
| 中文品名 | 易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/07 |
| 發證日期: 2011/01/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500320400 |
| 中文品名: 易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第004139號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/18 |
| 發證日期 | 2013/06/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/18 |
| 發證日期: 2013/06/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS0724 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003204號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260107 |
| 發證日期 | 20110107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500320400 |
| 中文品名 | 易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 |
| 英文品名 | EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能 | 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號 | 16930971 |
| 製造商名稱 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210826 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260107 |
| 發證日期: 20110107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500320400 |
| 中文品名: 易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統 |
| 英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 申請商統一編號: 16930971 |
| 製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210826 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
聿新生物科技股份有限公司台南一廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓 @ 登記工廠名錄 |
威旺航太生醫股份有限公司 | 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 28778895 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓 @ 登記工廠名錄 |
聿新生物科技股份有限公司台南一廠 | 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 @ 109年臺南市工廠登記清冊 |
血糖試紙 | 許可編號: QMS1747 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-11-04 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司台南一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區永就里光華街1號3~4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
聿新生物科技股份有限公司台南一廠 | 電話: 037-626699 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新市區永就里光華街1號3-4樓 @ 醫療器材商資料集 |
威旺航太生醫股份有限公司 | 統一編號: 28778895 | 電話號碼: 06-2032371 | 臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
威旺航太生醫股份有限公司 | 獎項: 銀質獎 | 屆別: 9 | 年分: 2010 | 主要產品/服務: 其他化學材料製造業 | 公司地址: 臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓 | 備註: 營運中 @ 新創事業獎 |
威旺生醫科技股份有限公司生技一廠 | 臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓 | 符合之產業類別: 08食品製造業 @ 109年臺南市工廠登記清冊 |
聿新生物科技股份有限公司台南一廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓 @ 登記工廠名錄 |
威旺航太生醫股份有限公司主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 28778895 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓 @ 登記工廠名錄 |
聿新生物科技股份有限公司台南一廠臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 @ 109年臺南市工廠登記清冊 |
血糖試紙許可編號: QMS1747 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-11-04 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司台南一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區永就里光華街1號3~4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
聿新生物科技股份有限公司台南一廠電話: 037-626699 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新市區永就里光華街1號3-4樓 @ 醫療器材商資料集 |
威旺航太生醫股份有限公司統一編號: 28778895 | 電話號碼: 06-2032371 | 臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
威旺航太生醫股份有限公司獎項: 銀質獎 | 屆別: 9 | 年分: 2010 | 主要產品/服務: 其他化學材料製造業 | 公司地址: 臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓 | 備註: 營運中 @ 新創事業獎 |
威旺生醫科技股份有限公司生技一廠臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓 | 符合之產業類別: 08食品製造業 @ 109年臺南市工廠登記清冊 |
聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號 | 電話: 03-578-2999 |
聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 247 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 | 電話: 0800-800-789 |
聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公館里大埔頂8號之2 | 電話: 037-626-699 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市工業東四路18號1樓 | 楊金昌 | 16130900 | 核准設立 |
| 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 楊金昌 | 16930971 | 核准設立 |
| 聿新生物科技股份有限公司中部科學園區分公司 臺中市大雅區科雅路32號4樓 | 楊金昌 | 29182535 | 廢止 |
| 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 登記地址: 新竹市工業東四路18號1樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16130900 | 核准設立 |
| 聿新生物科技股份有限公司 登記地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16930971 | 核准設立 |
| 聿新生物科技股份有限公司中部科學園區分公司 登記地址: 臺中市大雅區科雅路32號4樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 29182535 | 廢止 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 威旺航太生醫股份有限公司 臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓 | 楊金昌 | 28778895 | 核准設立 |
| 威旺航太生醫股份有限公司 登記地址: 臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 28778895 | 核准設立 |
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) | 許可編號: GMP1537 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-28 | 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓) |
自動注射筆 | 許可編號: GMP1603 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-14 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區龍祥里裕和街17巷53號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1612 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 | 製造廠地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1618 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-02 | 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 |
噴霧器 | 許可編號: GMP0166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-21 | 製造廠名稱: 達馨股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街一二號 |
內視鏡及其附件 | 許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |
動力式抽吸幫浦 | 許可編號: GMP1619 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-05 | 製造廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路189號2樓 |
尿袋 | 許可編號: GMP1617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-29 | 製造廠名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市佳里區嘉福里115-1號 |
手動緊急呼吸器 | 許可編號: GMP1620 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-10 | 製造廠名稱: 龍晟吉企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
心電圖用電極 | 許可編號: GMP1622 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-10 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段４０之２號２樓之８ |
胃液及嘔吐物潛血試劑 | 許可編號: GMP0749 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-29 | 製造廠名稱: 實用醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-03 | 製造廠名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓) |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP1004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-23 | 製造廠名稱: 倡明電機有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大肚區沙田路1段428巷81號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1627 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 優你康光學股份有限公司台中精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科中一路11號、11號四樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP0483 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-08 | 製造廠名稱: 黃花科技有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號 |
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)許可編號: GMP1537 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-28 | 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓) |
自動注射筆許可編號: GMP1603 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-14 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區龍祥里裕和街17巷53號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1612 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 | 製造廠地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1618 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-02 | 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 |
噴霧器許可編號: GMP0166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-21 | 製造廠名稱: 達馨股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街一二號 |
內視鏡及其附件許可編號: GMP1587 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-22 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 |
動力式抽吸幫浦許可編號: GMP1619 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-05 | 製造廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路189號2樓 |
尿袋許可編號: GMP1617 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-29 | 製造廠名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市佳里區嘉福里115-1號 |
手動緊急呼吸器許可編號: GMP1620 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-10 | 製造廠名稱: 龍晟吉企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
心電圖用電極許可編號: GMP1622 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-10 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段４０之２號２樓之８ |
胃液及嘔吐物潛血試劑許可編號: GMP0749 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-29 | 製造廠名稱: 實用醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-03 | 製造廠名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓) |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP1004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-23 | 製造廠名稱: 倡明電機有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大肚區沙田路1段428巷81號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1627 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 優你康光學股份有限公司台中精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科中一路11號、11號四樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP0483 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-08 | 製造廠名稱: 黃花科技有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號 |