新型蛋白質佐劑疫苗開發 - 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 @ 經濟部 技術名稱-中文新型蛋白質佐劑疫苗開發 的執行單位是生技中心 , 產出年度是99 , 計畫名稱是蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 , 技術規格是1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試，申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛... , 潛力預估是根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器，其重要性與效益不言而喻，雖過去一直受限於市場狹小，獲利不佳，購買者多為政府單位，製藥廠商並不願意投... .
序號 4409 產出年度 99 技術名稱-中文 新型蛋白質佐劑疫苗開發 執行單位 生技中心 產出單位 (空) 計畫名稱 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 領域 (空) 已申請專利之國家 (空) 已獲得專利之國家 (空) 技術現況敘述-中文 疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染，但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果，則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力，進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源，競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin，乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑，我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合，開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗，除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外，還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發，包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。LT蛋白質本身亦應用於過敏之治療與預防等開發應用，初步成果良好，亦擴大其應用性。 技術現況敘述-英文 (空) 技術規格 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試，申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND，台大醫院臨床試驗中心亦核准可以進行臨床試驗。 2.已建立新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術；完成新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測；進行新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗；進行B型流行性感冒嗜血桿菌發酵條件最適化測試。 3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術，包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術；與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術；建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。 技術成熟度 試量產 可應用範圍 此新蛋白佐劑可以當做黏膜組織接種疫苗劑型佐劑、肌肉注射疫苗劑型佐劑和醣類抗原疫苗的接合蛋白，可應用至下列範圍: 1.病毒相關疫苗開發:例如流感疫苗 2.細菌性疫苗開發:例如B型流行性嗜血桿菌抗原PRP接合LTh(aK)佐劑疫苗，與肺炎鏈球菌疫苗開發 3.過敏疫苗或治療應用:目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應，可應用為黏膜佐劑，然野生型的LT或CT仍具毒性，皆?能應用在舌下或口服的產品開發，因此以去毒但仍保有黏膜免疫?激效果的LT或CT衍生物才是最佳的候選佐劑。 潛力預估 根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器，其重要性與效益不言而喻，雖過去一直受限於市場狹小，獲利不佳，購買者多為政府單位，製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長，GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發，並成功推出產品上市，疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行，以及疫苗研發上的突破等因素，都使疫苗產業備受重視，惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型 聯絡人員 詹淑茹 電話 02-26956933#2433 傳真 02-26945648 電子信箱 jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址 http://www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。 需具備之專業人才 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員 同步更新日期 2023-07-22
序號 4409 產出年度 99 技術名稱-中文 新型蛋白質佐劑疫苗開發 執行單位 生技中心 產出單位 (空) 計畫名稱 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 領域 (空) 已申請專利之國家 (空) 已獲得專利之國家 (空) 技術現況敘述-中文 疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染，但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果，則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力，進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源，競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin，乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑，我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合，開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗，除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外，還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發，包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。LT蛋白質本身亦應用於過敏之治療與預防等開發應用，初步成果良好，亦擴大其應用性。 技術現況敘述-英文 (空) 技術規格 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試，申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND，台大醫院臨床試驗中心亦核准可以進行臨床試驗。 2.已建立新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術；完成新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測；進行新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗；進行B型流行性感冒嗜血桿菌發酵條件最適化測試。 3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術，包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術；與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術；建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。 技術成熟度 試量產 可應用範圍 此新蛋白佐劑可以當做黏膜組織接種疫苗劑型佐劑、肌肉注射疫苗劑型佐劑和醣類抗原疫苗的接合蛋白，可應用至下列範圍: 1.病毒相關疫苗開發:例如流感疫苗 2.細菌性疫苗開發:例如B型流行性嗜血桿菌抗原PRP接合LTh(aK)佐劑疫苗，與肺炎鏈球菌疫苗開發 3.過敏疫苗或治療應用:目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應，可應用為黏膜佐劑，然野生型的LT或CT仍具毒性，皆?能應用在舌下或口服的產品開發，因此以去毒但仍保有黏膜免疫?激效果的LT或CT衍生物才是最佳的候選佐劑。 潛力預估 根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器，其重要性與效益不言而喻，雖過去一直受限於市場狹小，獲利不佳，購買者多為政府單位，製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長，GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發，並成功推出產品上市，疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行，以及疫苗研發上的突破等因素，都使疫苗產業備受重視，惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型 聯絡人員 詹淑茹 電話 02-26956933#2433 傳真 02-26945648 電子信箱 jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址 http://www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。 需具備之專業人才 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員 同步更新日期 2023-07-22
序號 4864 產出年度 100 技術名稱-中文 新型蛋白質佐劑疫苗開發 執行單位 生技中心 產出單位 (空) 計畫名稱 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 領域 (空) 已申請專利之國家 (空) 已獲得專利之國家 (空) 技術現況敘述-中文 疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染，但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果，則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力，進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源，競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin，乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑，我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合，開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗，除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外，還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發，包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。LT蛋白質本身亦應用於過敏之治療與預防等開發應用，初步成果良好，並已申請專利，亦擴大其應用性。 技術現況敘述-英文 (空) 技術規格 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試，申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND，目前申請101年國家型臨床群組臨床試驗計畫通過，將持續執行Phase I臨床試驗之執行。2.已建立新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術；完成新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測；進行新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗；完成新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK)) HibmLT疫苗IND文送件TFDA審查，目前申請101年國家型臨床群組臨床試驗計畫通過，將持續執行Phase I臨床試驗之執行。3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術，包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術；與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術；建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。 技術成熟度 量產 可應用範圍 此新蛋白佐劑可以當做黏膜組織接種疫苗劑型佐劑、肌肉注射疫苗劑型佐劑和醣類抗原疫苗的接合蛋白，可應用至下列範圍:1.病毒相關疫苗開發:例如流感疫苗2.細菌性疫苗開發:例如B型流行性嗜血桿菌抗原PRP接合LTh(aK)佐劑疫苗，與肺炎鏈球菌疫苗開發3.過敏疫苗或治療應用:目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應，可應用為黏膜佐劑，然野生型的LT或CT仍具毒性，皆?能應用在舌下或口服的產品開發，因此以去毒但仍保有黏膜免疫?激效果的LT或CT衍生物才是最佳的候選佐劑。 潛力預估 根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器，其重要性與效益不言而喻，雖過去一直受限於市場狹小，獲利不佳，購買者多為政府單位，製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長，GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發，並成功推出產品上市，疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行，以及疫苗研發上的突破等因素，都使疫苗產業備受重視，惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型 聯絡人員 詹淑茹 電話 02-26956933#2433 傳真 02-26945648 電子信箱 jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址 www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。 需具備之專業人才 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員。
序號: 4864 產出年度: 100 技術名稱-中文: 新型蛋白質佐劑疫苗開發 執行單位: 生技中心 產出單位: (空) 計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 領域: (空) 已申請專利之國家: (空) 已獲得專利之國家: (空) 技術現況敘述-中文: 疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染，但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果，則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力，進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源，競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin，乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑，我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合，開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗，除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外，還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發，包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。LT蛋白質本身亦應用於過敏之治療與預防等開發應用，初步成果良好，並已申請專利，亦擴大其應用性。 技術現況敘述-英文: (空) 技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試，申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND，目前申請101年國家型臨床群組臨床試驗計畫通過，將持續執行Phase I臨床試驗之執行。2.已建立新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術；完成新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測；進行新型共軛多醣體接合蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗；完成新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK)) HibmLT疫苗IND文送件TFDA審查，目前申請101年國家型臨床群組臨床試驗計畫通過，將持續執行Phase I臨床試驗之執行。3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術，包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術；與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術；建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。 技術成熟度: 量產 可應用範圍: 此新蛋白佐劑可以當做黏膜組織接種疫苗劑型佐劑、肌肉注射疫苗劑型佐劑和醣類抗原疫苗的接合蛋白，可應用至下列範圍:1.病毒相關疫苗開發:例如流感疫苗2.細菌性疫苗開發:例如B型流行性嗜血桿菌抗原PRP接合LTh(aK)佐劑疫苗，與肺炎鏈球菌疫苗開發3.過敏疫苗或治療應用:目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應，可應用為黏膜佐劑，然野生型的LT或CT仍具毒性，皆?能應用在舌下或口服的產品開發，因此以去毒但仍保有黏膜免疫?激效果的LT或CT衍生物才是最佳的候選佐劑。 潛力預估: 根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器，其重要性與效益不言而喻，雖過去一直受限於市場狹小，獲利不佳，購買者多為政府單位，製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長，GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發，並成功推出產品上市，疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行，以及疫苗研發上的突破等因素，都使疫苗產業備受重視，惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型 聯絡人員: 詹淑茹 電話: 02-26956933#2433 傳真: 02-26945648 電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址: www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。 需具備之專業人才: 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員。
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序號 3381 產出年度 98 技術名稱-中文 新型蛋白佐劑疫苗開發 執行單位 生技中心 產出單位 (空) 計畫名稱 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 領域 (空) 已申請專利之國家 (空) 已獲得專利之國家 (空) 技術現況敘述-中文 疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染，但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果，則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力，進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源，競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin，乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑，我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合，開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗，除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外，還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發，包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。 技術現況敘述-英文 (空) 技術規格 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試，申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND，台大醫院臨床試驗中心亦核准可以進行臨床試驗。 2.已建立新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術；完成新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測；進行新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗；進行B型流行性感冒嗜血桿菌發酵條件最適化測試。 3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術，包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術；與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術；建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。 技術成熟度 試量產 可應用範圍 63847;能應用在舌下或口服的產品開發，因此以去毒但仍保有黏膜免疫 潛力預估 根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器，其重要性與效益不言而喻，雖過去一直受限於市場狹小，獲利不佳，購買者多為政府單位，製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長，GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發，並成功推出產品上市，疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行，以及疫苗研發上的突破等因素，都使疫苗產業備受重視，惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型 聯絡人員 詹淑茹 電話 02-26956933#2433 傳真 02-26945648 電子信箱 jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址 www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。 需具備之專業人才 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員
序號: 3381 產出年度: 98 技術名稱-中文: 新型蛋白佐劑疫苗開發 執行單位: 生技中心 產出單位: (空) 計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 領域: (空) 已申請專利之國家: (空) 已獲得專利之國家: (空) 技術現況敘述-中文: 疫苗主要係藉其所含抗原來誘導免疫反應對抗病媒感染，但是抗原本身若無法產生顯著免疫反應效果，則需藉助疫苗佐劑加強抗原喚醒免疫系統的能力，進而使疫苗達到成效。目前世界各疫苗廠投入大量資源，競相研發新疫苗佐劑來取代本身並無良好誘發免疫反應功效的鋁鹽佐劑。生技中心研發的「去毒性大腸桿菌熱不穩定腸毒素(detoxified E. coli heat-labile enterotoxin，乃是將大腸桿菌熱不穩定腸毒素經基因重組方法去除其毒性以作為黏膜組織接種疫苗的免疫反應佐劑，我們已將其申請專利並與不活化的流行性感冒(influenza)病毒抗原混合，開發出新鼻腔接種流行性感冒疫苗並完成台灣的IND(Investigational New Drug)申請。此新劑型的流感疫苗，除了與傳統肌肉注射流感疫苗一樣可以誘導體液免疫反應(humoral immunity)外，還可以誘導鼻腔黏膜免疫反應(mucosal immunity)。生技中心進一步實驗證實此佐劑可以擴展在多項產品的應用開發，包括B型嗜血桿菌流行性感冒(Haemophilus influenzae type b)疫苗、肺炎(Streptococcus pneumoniae)疫苗等。 技術現況敘述-英文: (空) 技術規格: 1.完成去毒腸毒素佐劑生產種株細胞庫(MCB)之建立，細胞庫分析、委託鑑定測試及安全測試，完成製程開發、CGMP批次生產、CGMP生產的EPC檢測及drug substance的CMC撰寫。完成物理、化學及生化特性分析。完成有效性與安全性測試，申請中華民國、美國及PCT專利。於97年4月21日通過衛生署IND，台大醫院臨床試驗中心亦核准可以進行臨床試驗。 2.已建立新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK))之純化技術、其之物理、化學及生化特性或安定性相關分析技術；完成新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之物理、化學及生化特性檢測；進行新型共軛多醣體蛋白(PRP－LTh(αK))疫苗之動物immunogenicity試驗；進行B型流行性感冒嗜血桿菌發酵條件最適化測試。 3.建立肺炎鏈球菌莢膜多醣體與去毒腸毒素LTh(αK)接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗平台技術，包括: 接合方法、接合條件、純化技術、安定性等相關技術；與其接合之新型共軛多醣體蛋白疫苗之物理、化學及生化特性分析技術；建立肺炎鏈球菌新型共軛多醣體蛋白疫苗之動物有效性試驗多醣體抗體ELISA分析技術。 技術成熟度: 試量產 可應用範圍: 63847;能應用在舌下或口服的產品開發，因此以去毒但仍保有黏膜免疫 潛力預估: 根據WHO的統計資料顯示，全球每年死亡人口，約有三分之一死於傳染病，新病原體不斷出現，以及病菌對抗生素產生的抗藥性，使得傳統疫苗越來越不敷使用，新疫苗研發勢在必行。疫苗產業一直是公共衛生之最佳防衛利器，其重要性與效益不言而喻，雖過去一直受限於市場狹小，獲利不佳，購買者多為政府單位，製藥廠商並不願意投入。但近年來自費市場與成人疫苗市場大幅成長，GSK與Merck等大廠亦陸續投入疫苗研發，並成功推出產品上市，疫苗市場迅速活絡。再加上近年來SARS、禽流感與新流感之爆發與流行，以及疫苗研發上的突破等因素，都使疫苗產業備受重視，惟疫苗仍存在一些問題有待解決。本計畫已成功運用去毒LTh(aK)佐劑於新型 聯絡人員: 詹淑茹 電話: 02-26956933#2433 傳真: 02-26945648 電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址: www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。 需具備之專業人才: 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作之專業人員
序號 3431 產出年度 98 技術名稱-中文 單株抗體藥物開發技術 執行單位 生技中心 產出單位 (空) 計畫名稱 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 領域 (空) 已申請專利之國家 (空) 已獲得專利之國家 (空) 技術現況敘述-中文 目前本計畫分別針對HCMV、HSV、IL-20及CD20/CD3等標的發展單株抗體藥物。HCMV病毒感染對器官移植病人及後天免疫不全症患者會引幾嚴重併發症，目前市場上僅有直接由人體血清純化而來的抗體藥物，其品質較無法一致，且有其他血源病毒污染的安全性問題，因此開發抗HCMV之治療性抗體藥物有其迫切需求，其新藥市場需求極大；小分子核酸藥物對治療HSV感染的效果有限，抗體蛋白藥物研發則提供了另一個可能的防治與治療方向，將鎖定AIDS病患、對小分子藥物具抗藥性之HIV 感染者、癌症末期病人等三個利基市場；以新標靶IL-20所進行的單株抗體藥物研發，則鎖定廣大之類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病市場，目前亦有相當高比例之病患對藥物治療效果反應不佳。同時建立雙特異性單株抗體平台技術，與臨床前單株抗體藥物開發如抗體特性分析與抗體最適化等關鍵技術。 技術現況敘述-英文 (空) 技術規格 包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前已開發方向與技術規格如下: 1.抗人類巨細胞病毒(HCMV)治療性抗體藥物之開發: 以所建置之噬菌體篩選平台(phage display system)，完成抗HCMV單鏈抗體的篩選工作，並表現、純化所選殖出之單鏈抗體；建立將單鏈抗體轉為完整抗體之工程技術，完成抗體純化製程之建立與基本特性分析，如抗原分析以及免疫反應性分析，動物試驗則完成藥物動力學與毒理試驗，開發具市場潛力之治療性抗體。 2.抗IL-20單株抗體藥物之開發：與學界合作，開發有關介白素20單株抗體之應用，並將目標著重於發展類風濕性關節炎等自體免疫相關疾病之新藥，篩選能中和介白素20之單株抗體，阻斷其訊息傳導路徑，同時建立相關動物模式，以完成單株抗體藥物的開發。 3.雙特異性(Bispecific)單株抗體藥物之開發：發展人源化與全人類具雙特異性單株抗體 (CD20/CD3)，以取得優勢專利智財權為目標，建立抗體發展關鍵技術，針對抗藥性之B淋巴腫瘤，開發更具競爭力之藥物。 技術成熟度 實驗室階段 可應用範圍 單株抗體藥物開發，應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病、病毒感染，與其他疾病等相關應用。 潛力預估 已篩選出新型且可申請專利之抗體藥物，進一步完成臨床前期的開發與評估，尋求合作廠商，進行IND申請及臨床試驗階段的開發，開發具市場價值之新藥。 聯絡人員 詹淑茹 電話 02-26956933#2433 傳真 02-26945648 電子信箱 jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址 www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。 需具備之專業人才 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作、蛋白質表現與純化之專業人才
序號: 3431 產出年度: 98 技術名稱-中文: 單株抗體藥物開發技術 執行單位: 生技中心 產出單位: (空) 計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 領域: (空) 已申請專利之國家: (空) 已獲得專利之國家: (空) 技術現況敘述-中文: 目前本計畫分別針對HCMV、HSV、IL-20及CD20/CD3等標的發展單株抗體藥物。HCMV病毒感染對器官移植病人及後天免疫不全症患者會引幾嚴重併發症，目前市場上僅有直接由人體血清純化而來的抗體藥物，其品質較無法一致，且有其他血源病毒污染的安全性問題，因此開發抗HCMV之治療性抗體藥物有其迫切需求，其新藥市場需求極大；小分子核酸藥物對治療HSV感染的效果有限，抗體蛋白藥物研發則提供了另一個可能的防治與治療方向，將鎖定AIDS病患、對小分子藥物具抗藥性之HIV 感染者、癌症末期病人等三個利基市場；以新標靶IL-20所進行的單株抗體藥物研發，則鎖定廣大之類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病市場，目前亦有相當高比例之病患對藥物治療效果反應不佳。同時建立雙特異性單株抗體平台技術，與臨床前單株抗體藥物開發如抗體特性分析與抗體最適化等關鍵技術。 技術現況敘述-英文: (空) 技術規格: 包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前已開發方向與技術規格如下: 1.抗人類巨細胞病毒(HCMV)治療性抗體藥物之開發: 以所建置之噬菌體篩選平台(phage display system)，完成抗HCMV單鏈抗體的篩選工作，並表現、純化所選殖出之單鏈抗體；建立將單鏈抗體轉為完整抗體之工程技術，完成抗體純化製程之建立與基本特性分析，如抗原分析以及免疫反應性分析，動物試驗則完成藥物動力學與毒理試驗，開發具市場潛力之治療性抗體。 2.抗IL-20單株抗體藥物之開發：與學界合作，開發有關介白素20單株抗體之應用，並將目標著重於發展類風濕性關節炎等自體免疫相關疾病之新藥，篩選能中和介白素20之單株抗體，阻斷其訊息傳導路徑，同時建立相關動物模式，以完成單株抗體藥物的開發。 3.雙特異性(Bispecific)單株抗體藥物之開發：發展人源化與全人類具雙特異性單株抗體 (CD20/CD3)，以取得優勢專利智財權為目標，建立抗體發展關鍵技術，針對抗藥性之B淋巴腫瘤，開發更具競爭力之藥物。 技術成熟度: 實驗室階段 可應用範圍: 單株抗體藥物開發，應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病、病毒感染，與其他疾病等相關應用。 潛力預估: 已篩選出新型且可申請專利之抗體藥物，進一步完成臨床前期的開發與評估，尋求合作廠商，進行IND申請及臨床試驗階段的開發，開發具市場價值之新藥。 聯絡人員: 詹淑茹 電話: 02-26956933#2433 傳真: 02-26945648 電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址: www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。 需具備之專業人才: 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作、蛋白質表現與純化之專業人才
序號 4118 產出年度 99 技術名稱-中文 單株抗體藥物開發技術 執行單位 生技中心 產出單位 (空) 計畫名稱 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 領域 (空) 已申請專利之國家 (空) 已獲得專利之國家 (空) 技術現況敘述-中文 目前本計畫分別針對HCMV、HSV、IL-20及CD20/CD3等標的發展單株抗體藥物。HCMV病毒感染對器官移植病人及後天免疫不全症患者會引幾嚴重併發症，目前市場上僅有直接由人體血清純化而來的抗體藥物，其品質較無法一致，且有其他血源病毒污染的安全性問題，因此開發抗HCMV之治療性抗體藥物有其迫切需求，其新藥市場需求極大；小分子核酸藥物對治療HSV感染的效果有限，抗體蛋白藥物研發則提供了另一個可能的防治與治療方向，將鎖定AIDS病患、對小分子藥物具抗藥性之HIV 感染者、癌症末期病人等三個利基市場；以新標靶IL-20所進行的單株抗體藥物研發，則鎖定廣大之類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病市場，目前亦有相當高比例之病患對藥物治療效果反應不佳。同時建立雙特異性單株抗體平台技術，與臨床前單株抗體藥物開發如抗體特性分析與抗體最適化等關鍵技術。 技術現況敘述-英文 (空) 技術規格 包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前已開發方向與技術規格如下: 1.抗人類巨細胞病毒(HCMV)治療性抗體藥物之開發: 以所建置之噬菌體篩選平台(phage display system)，完成抗HCMV單鏈抗體的篩選工作，並表現、純化所選殖出之單鏈抗體；建立將單鏈抗體轉為完整抗體之工程技術，完成抗體純化製程之建立與基本特性分析，如抗原分析以及免疫反應性分析，動物試驗則完成藥物動力學與毒理試驗，開發具市場潛力之治療性抗體。 2.抗IL-20單株抗體藥物之開發：與學界合作，開發有關介白素20單株抗體之應用，並將目標著重於發展類風濕性關節炎等自體免疫相關疾病之新藥，篩選能中和介白素20之單株抗體，阻斷其訊息傳導路徑，同時建立相關動物模式，以完成單株抗體藥物的開發。 3.雙特異性(Bispecific)單株抗體藥物之開發：發展人源化與全人類具雙特異性單株抗體 (CD20/CD3)，以取得優勢專利智財權為目標，建立抗體發展關鍵技術，針對抗藥性之B淋巴腫瘤，開發更具競爭力之藥物。 技術成熟度 試量產 可應用範圍 單株抗體藥物開發，應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病、病毒感染，與其他疾病等相關應用。 潛力預估 已篩選出新型且可申請專利之抗體藥物，進一步完成臨床前期的開發與評估，尋求合作廠商，進行IND申請及臨床試驗階段的開發，開發具市場價值之新藥。 聯絡人員 詹淑茹 電話 02-26956933#2433 傳真 02-26945648 電子信箱 jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址 www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。 需具備之專業人才 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作、蛋白質表現與純化之專業人才
序號: 4118 產出年度: 99 技術名稱-中文: 單株抗體藥物開發技術 執行單位: 生技中心 產出單位: (空) 計畫名稱: 蛋白質藥物與新型疫苗開發四年計畫 領域: (空) 已申請專利之國家: (空) 已獲得專利之國家: (空) 技術現況敘述-中文: 目前本計畫分別針對HCMV、HSV、IL-20及CD20/CD3等標的發展單株抗體藥物。HCMV病毒感染對器官移植病人及後天免疫不全症患者會引幾嚴重併發症，目前市場上僅有直接由人體血清純化而來的抗體藥物，其品質較無法一致，且有其他血源病毒污染的安全性問題，因此開發抗HCMV之治療性抗體藥物有其迫切需求，其新藥市場需求極大；小分子核酸藥物對治療HSV感染的效果有限，抗體蛋白藥物研發則提供了另一個可能的防治與治療方向，將鎖定AIDS病患、對小分子藥物具抗藥性之HIV 感染者、癌症末期病人等三個利基市場；以新標靶IL-20所進行的單株抗體藥物研發，則鎖定廣大之類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病市場，目前亦有相當高比例之病患對藥物治療效果反應不佳。同時建立雙特異性單株抗體平台技術，與臨床前單株抗體藥物開發如抗體特性分析與抗體最適化等關鍵技術。 技術現況敘述-英文: (空) 技術規格: 包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前已開發方向與技術規格如下: 1.抗人類巨細胞病毒(HCMV)治療性抗體藥物之開發: 以所建置之噬菌體篩選平台(phage display system)，完成抗HCMV單鏈抗體的篩選工作，並表現、純化所選殖出之單鏈抗體；建立將單鏈抗體轉為完整抗體之工程技術，完成抗體純化製程之建立與基本特性分析，如抗原分析以及免疫反應性分析，動物試驗則完成藥物動力學與毒理試驗，開發具市場潛力之治療性抗體。 2.抗IL-20單株抗體藥物之開發：與學界合作，開發有關介白素20單株抗體之應用，並將目標著重於發展類風濕性關節炎等自體免疫相關疾病之新藥，篩選能中和介白素20之單株抗體，阻斷其訊息傳導路徑，同時建立相關動物模式，以完成單株抗體藥物的開發。 3.雙特異性(Bispecific)單株抗體藥物之開發：發展人源化與全人類具雙特異性單株抗體 (CD20/CD3)，以取得優勢專利智財權為目標，建立抗體發展關鍵技術，針對抗藥性之B淋巴腫瘤，開發更具競爭力之藥物。 技術成熟度: 試量產 可應用範圍: 單株抗體藥物開發，應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病、病毒感染，與其他疾病等相關應用。 潛力預估: 已篩選出新型且可申請專利之抗體藥物，進一步完成臨床前期的開發與評估，尋求合作廠商，進行IND申請及臨床試驗階段的開發，開發具市場價值之新藥。 聯絡人員: 詹淑茹 電話: 02-26956933#2433 傳真: 02-26945648 電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址: www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。 需具備之專業人才: 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作、蛋白質表現與純化之專業人才
序號 4982 產出年度 100 技術名稱-中文 單株抗體藥物開發技術 執行單位 生技中心 產出單位 (空) 計畫名稱 生技醫藥國家型科技計畫-（臨床前發展群組）先導藥物評估與候選藥物推動計畫 領域 (空) 已申請專利之國家 (空) 已獲得專利之國家 (空) 技術現況敘述-中文 以新標靶IL-20所進行的單株抗體藥物研發，鎖定廣大之類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病市場，目前亦有相當高比例之病患對藥物治療效果反應不佳。同時建立臨床前單株抗體藥物開發如抗體特性分析、抗體最適化與抗體表現製程開發等關鍵技術。 技術現況敘述-英文 (空) 技術規格 包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前抗IL-20單株抗體藥物已開發方向與技術規格如下:將目標著重於發展類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病治療之新藥，篩選與建立能中和IL-20之單株抗體，阻斷其訊息傳導路徑。目前已完成抗體最適化工程，篩選最高表現量細胞株，完成初步製程開發，以穩定表現細胞株生產之抗人類IL-20單株抗體準藥物，在大鼠人類風濕性關節炎動物模式抗體治療效果之確認。目前已陸續完成臨床前藥理與毒理相關試驗，預計於102年完成IND申請 技術成熟度 量產 可應用範圍 單株抗體藥物開發，應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病、病毒感染，與其他疾病等相關應用。 潛力預估 已篩選出新型並具專利保護之抗體藥物，陸續完成臨床前期的開發與評估，尋求合作廠商，進行IND申請及臨床試驗階段的開發，開發具市場價值之新藥。 聯絡人員 詹淑茹 電話 02-26956933#2433 傳真 02-26945648 電子信箱 jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址 www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，液態氮桶，滅菌釜。 需具備之專業人才 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作、蛋白質表現與純化之專業人才。
序號: 4982 產出年度: 100 技術名稱-中文: 單株抗體藥物開發技術 執行單位: 生技中心 產出單位: (空) 計畫名稱: 生技醫藥國家型科技計畫-（臨床前發展群組）先導藥物評估與候選藥物推動計畫 領域: (空) 已申請專利之國家: (空) 已獲得專利之國家: (空) 技術現況敘述-中文: 以新標靶IL-20所進行的單株抗體藥物研發，鎖定廣大之類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病市場，目前亦有相當高比例之病患對藥物治療效果反應不佳。同時建立臨床前單株抗體藥物開發如抗體特性分析、抗體最適化與抗體表現製程開發等關鍵技術。 技術現況敘述-英文: (空) 技術規格: 包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前抗IL-20單株抗體藥物已開發方向與技術規格如下:將目標著重於發展類風濕性關節炎與自體免疫相關疾病治療之新藥，篩選與建立能中和IL-20之單株抗體，阻斷其訊息傳導路徑。目前已完成抗體最適化工程，篩選最高表現量細胞株，完成初步製程開發，以穩定表現細胞株生產之抗人類IL-20單株抗體準藥物，在大鼠人類風濕性關節炎動物模式抗體治療效果之確認。目前已陸續完成臨床前藥理與毒理相關試驗，預計於102年完成IND申請 技術成熟度: 量產 可應用範圍: 單株抗體藥物開發，應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病、病毒感染，與其他疾病等相關應用。 潛力預估: 已篩選出新型並具專利保護之抗體藥物，陸續完成臨床前期的開發與評估，尋求合作廠商，進行IND申請及臨床試驗階段的開發，開發具市場價值之新藥。 聯絡人員: 詹淑茹 電話: 02-26956933#2433 傳真: 02-26945648 電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址: www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，液態氮桶，滅菌釜。 需具備之專業人才: 細菌發酵，細胞培養、微生物及病毒操作、蛋白質表現與純化之專業人才。
序號 5485 產出年度 101 技術名稱-中文 抗血纖維蛋白溶?原接受器ENO-1單株抗體開發技術 執行單位 生技中心 產出單位 (空) 計畫名稱 蛋白質藥品開發四年計畫 領域 (空) 已申請專利之國家 (空) 已獲得專利之國家 (空) 技術現況敘述-中文 針對ENO-1發展單株抗體藥物，並同時建立抗體藥物開發關鍵技術平台。抗體可抑制ENO-1生化活性，並降低肺癌細胞轉移，所研發之人源化抗體先期以肺癌治療為主，將應用在乳癌、肝癌及胰管腺癌開發上，以減少癌症的轉移機率，提高癌症病人的存活力及促進國人之健康。 技術現況敘述-英文 (空) 技術規格 包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前已開發方向與技術規格如下:證明抗體抑制ENO-1生化活性in vivo可降低肺癌細胞轉移，利用開發之affinity maturation及humanization 技術平台結合，開發高親和性抗ENO-1抗體及低免疫致成性的單株抗體、結合高產量細胞株篩選及生產技術、進行抗體毒理及安全性測試及實驗室階段的先期技術及開發工作關鍵性評估，一旦研發之成果證實具治療效果與開發價值之後，預計將可進行臨床前期開發工作。 技術成熟度 實驗室階段 可應用範圍 單株抗體藥物開發，應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病，與其他疾病等相關應用。 潛力預估 已篩選出新型之抗體藥物，進一步完成臨床前期的開發與評估，尋求合作廠商，進行IND申請及臨床試驗階段的開發，開發具市場價值之新藥。 聯絡人員 詹淑茹 電話 02-26956933#2433 傳真 02-26945648 電子信箱 jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址 www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。 需具備之專業人才 細菌發酵，細胞培養、微生物操作、生化與免疫分析、蛋白質表現與純化之專業人才。
序號: 5485 產出年度: 101 技術名稱-中文: 抗血纖維蛋白溶?原接受器ENO-1單株抗體開發技術 執行單位: 生技中心 產出單位: (空) 計畫名稱: 蛋白質藥品開發四年計畫 領域: (空) 已申請專利之國家: (空) 已獲得專利之國家: (空) 技術現況敘述-中文: 針對ENO-1發展單株抗體藥物，並同時建立抗體藥物開發關鍵技術平台。抗體可抑制ENO-1生化活性，並降低肺癌細胞轉移，所研發之人源化抗體先期以肺癌治療為主，將應用在乳癌、肝癌及胰管腺癌開發上，以減少癌症的轉移機率，提高癌症病人的存活力及促進國人之健康。 技術現況敘述-英文: (空) 技術規格: 包含單株抗體篩選技術、抗體特性分析、抗體最適化等技術平台。目前已開發方向與技術規格如下:證明抗體抑制ENO-1生化活性in vivo可降低肺癌細胞轉移，利用開發之affinity maturation及humanization 技術平台結合，開發高親和性抗ENO-1抗體及低免疫致成性的單株抗體、結合高產量細胞株篩選及生產技術、進行抗體毒理及安全性測試及實驗室階段的先期技術及開發工作關鍵性評估，一旦研發之成果證實具治療效果與開發價值之後，預計將可進行臨床前期開發工作。 技術成熟度: 實驗室階段 可應用範圍: 單株抗體藥物開發，應用市場包含癌症治療、自體免疫相關疾病，與其他疾病等相關應用。 潛力預估: 已篩選出新型之抗體藥物，進一步完成臨床前期的開發與評估，尋求合作廠商，進行IND申請及臨床試驗階段的開發，開發具市場價值之新藥。 聯絡人員: 詹淑茹 電話: 02-26956933#2433 傳真: 02-26945648 電子信箱: jchan@mail.dcb.org.tw 參考網址: www.dcb.org.tw 所須軟硬體設備: 二氧化碳培養箱，生物安全操作櫃，螢光顯微鏡，低溫恆溫培養箱，離心機，超低溫冷凍櫃，冰箱，-20℃冰箱，滅菌釜。 需具備之專業人才: 細菌發酵，細胞培養、微生物操作、生化與免疫分析、蛋白質表現與純化之專業人才。
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執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 領域: 字串比對技術 | 潛力預估: 可套用至廠商原有產品之內，提昇系統效能以提高產品競爭力
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 領域: 壓縮位元率1200 bps。 | 潛力預估: 在產值達新台幣40億電子字典產業上，可提升電子字典IC產業單晶片系統( SOC)的發展。
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 領域: 系統規格設計、程式架構設計 | 潛力預估: 訊息服務目前已成為網際網路和行動通訊網路中成長最快的服務之一，而訊息互通是一必然之需求。
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 領域: 架構與演算法設計 | 潛力預估: 所發展的 FGS 視音訊編碼與 time-slicing 串流跨層整合技術，可直接應用於數位電視廣播傳輸中提供接收終端彈性管理功耗的機制，不僅與下層（實體層）的歐規新興標準 DVB-H 相容，更與國際...
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1. JTWI compliant, include CLDC 1.1, MIDP 2.0, WMA 1.1, MMAPI
2. 100% TCK compliant
3. Jbenchmark v1... | 潛力預估: 預計至公元 2010 年將引導廠商投資金額約新台幣 4,700 萬元，促進產值約新台幣 31億元
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1. ARM9 based Embedded Linux
2. 支援 timer、DMA、interrupt、UART、Flash、LCD 等 drivers
3. 支援 Multimedia功能，如... | 潛力預估: ARM 處理器已普遍為嵌入式系統所使用，含 Intel、TI 等，搭配上 Linux 自由開放且穩定的作業系統，將使產品更具競爭力。
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 符合 IPMI 國際標準 | 潛力預估: 未來伺服器集中式控管是一大趨勢，除了網路安全管理之外，可以應用在一般機器管理。
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1. 建立紀錄分析格式
2. 訂定無線監控偵測樣式 | 潛力預估: 隨著網路安全事件急遽增加，對於事件的判斷與分析更需要精確，故需要蒐集各方面的詳盡資訊
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1.符合W3C國際標準
2.符合OASIS國際標準SAML | 潛力預估: 隨著網路應用的發達及XML與研的廣被接受，對於相關應用的安全問題必須提供容易整合、足夠完整及簡單易用的方式，此兩項技術恰符合此一趨勢
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1.建立美國腔與台灣腔聲學模型。
2.完成英文語音指令辨識技術。 | 潛力預估: 提供國內業界一個自行掌握的英語辨識核心技術的管道。
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1. 影像錯誤檢測：如無訊號、停格、斷續、雪花、扭曲、影像內容錯置等
2. 聲音錯誤檢測：如無訊號、停格、斷續、預設雜訊、音量異常等
3. 影音同步異常檢測：與參考樣本之不同步誤差 | 潛力預估: 1. 加速影音軟硬體開發時程，縮短 time-to-market，提昇產品競爭力
2. 促進影音軟硬體產品生產檢測自動化，降低生產成本
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1.斷句處理。
2.文字正規化。
3.詞性（POS）標記。
4.字轉音（T2P）。
5.英文字典建置。 | 潛力預估: 1.支援未來數位學習計畫中發展英文學習技術
2.人機互動介面上提供英文互動技術。
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 拍攝之影像像素數目為720x480，調整為640x480格式。音訊取樣率44.1kHz、雙聲道，轉換為取樣率16kHz, 16bits/sample單聲道格式，以方便之後作音素校準(audio al... | 潛力預估: 提供人臉說話技術研發所需資料庫，以及建構資料庫之經驗，加速talking head 技術發展
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 符合3GPP規範之SGSN、GGSN、HSS、 RNC emulator及UE emulator | 潛力預估: 國內廠商對3G之技術掌握度不足，本技術可為研發單位提供完整的運轉平台，加速3G相關技術之開發速度
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1. 符合3GPP 23.140標準
2. 完整的MM1、MM3、MM4、MM7介面，可提供多樣化的MMS服務 | 潛力預估: 隨著數位內容產業的成熟，數位內容服務業者可藉由本系統建立完整的服務平台
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 領域: 字串比對技術 | 潛力預估: 可套用至廠商原有產品之內，提昇系統效能以提高產品競爭力
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 領域: 壓縮位元率1200 bps。 | 潛力預估: 在產值達新台幣40億電子字典產業上，可提升電子字典IC產業單晶片系統( SOC)的發展。
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 領域: 系統規格設計、程式架構設計 | 潛力預估: 訊息服務目前已成為網際網路和行動通訊網路中成長最快的服務之一，而訊息互通是一必然之需求。
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 領域: 架構與演算法設計 | 潛力預估: 所發展的 FGS 視音訊編碼與 time-slicing 串流跨層整合技術，可直接應用於數位電視廣播傳輸中提供接收終端彈性管理功耗的機制，不僅與下層（實體層）的歐規新興標準 DVB-H 相容，更與國際...
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1. JTWI compliant, include CLDC 1.1, MIDP 2.0, WMA 1.1, MMAPI
2. 100% TCK compliant
3. Jbenchmark v1... | 潛力預估: 預計至公元 2010 年將引導廠商投資金額約新台幣 4,700 萬元，促進產值約新台幣 31億元
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1. ARM9 based Embedded Linux
2. 支援 timer、DMA、interrupt、UART、Flash、LCD 等 drivers
3. 支援 Multimedia功能，如... | 潛力預估: ARM 處理器已普遍為嵌入式系統所使用，含 Intel、TI 等，搭配上 Linux 自由開放且穩定的作業系統，將使產品更具競爭力。
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 符合 IPMI 國際標準 | 潛力預估: 未來伺服器集中式控管是一大趨勢，除了網路安全管理之外，可以應用在一般機器管理。
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1. 建立紀錄分析格式
2. 訂定無線監控偵測樣式 | 潛力預估: 隨著網路安全事件急遽增加，對於事件的判斷與分析更需要精確，故需要蒐集各方面的詳盡資訊
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1.符合W3C國際標準
2.符合OASIS國際標準SAML | 潛力預估: 隨著網路應用的發達及XML與研的廣被接受，對於相關應用的安全問題必須提供容易整合、足夠完整及簡單易用的方式，此兩項技術恰符合此一趨勢
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1.建立美國腔與台灣腔聲學模型。
2.完成英文語音指令辨識技術。 | 潛力預估: 提供國內業界一個自行掌握的英語辨識核心技術的管道。
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1. 影像錯誤檢測：如無訊號、停格、斷續、雪花、扭曲、影像內容錯置等
2. 聲音錯誤檢測：如無訊號、停格、斷續、預設雜訊、音量異常等
3. 影音同步異常檢測：與參考樣本之不同步誤差 | 潛力預估: 1. 加速影音軟硬體開發時程，縮短 time-to-market，提昇產品競爭力
2. 促進影音軟硬體產品生產檢測自動化，降低生產成本
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1.斷句處理。
2.文字正規化。
3.詞性（POS）標記。
4.字轉音（T2P）。
5.英文字典建置。 | 潛力預估: 1.支援未來數位學習計畫中發展英文學習技術
2.人機互動介面上提供英文互動技術。
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 拍攝之影像像素數目為720x480，調整為640x480格式。音訊取樣率44.1kHz、雙聲道，轉換為取樣率16kHz, 16bits/sample單聲道格式，以方便之後作音素校準(audio al... | 潛力預估: 提供人臉說話技術研發所需資料庫，以及建構資料庫之經驗，加速talking head 技術發展
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 符合3GPP規範之SGSN、GGSN、HSS、 RNC emulator及UE emulator | 潛力預估: 國內廠商對3G之技術掌握度不足，本技術可為研發單位提供完整的運轉平台，加速3G相關技術之開發速度
執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: 工研院通訊與光電領域環境建構計畫 | 領域: 1. 符合3GPP 23.140標準
2. 完整的MM1、MM3、MM4、MM7介面，可提供多樣化的MMS服務 | 潛力預估: 隨著數位內容產業的成熟，數位內容服務業者可藉由本系統建立完整的服務平台