為什麼血糖機經常測試不準呢？
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標題為什麼血糖機經常測試不準呢？的發布日期是05 5 2016 9:00AM, 內容是解答： 血糖機屬於第二等級醫療器材，血糖機產品上市前須需要經過食藥署審查。目前審查規範( 如：ISO 15197 及美國FDA 之家用血糖機基準) 與國際同步，均要求產品的安全性及功效性要達一定的標準。 影響血糖機測試血糖值準確度的因素有很多，主要包括血液來源以及血糖機使用不當所造成的影響，如血液採....
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| 標題 | 為什麼血糖機經常測試不準呢？ |
| 內容 | 解答： 血糖機屬於第二等級醫療器材，血糖機產品上市前須需要經過食藥署審查。目前審查規範( 如：ISO 15197 及美國FDA 之家用血糖機基準) 與國際同步，均要求產品的安全性及功效性要達一定的標準。 影響血糖機測試血糖值準確度的因素有很多，主要包括血液來源以及血糖機使用不當所造成的影響，如血液採樣的位置不同( 靜脈血、指尖末梢微血管全血)、血球容積不同、患者血液所含特殊物質( 三酸甘油脂濃度過高、免疫球蛋白等)、血液樣本量不足、血糖機視窗太髒等，都會使血糖機測試血糖值的準確度不一致。 食藥署提醒，一定要購買具有醫療器材許可證字號的血糖機及試紙，且家用血糖機之檢測準確性，與民眾的使用方式及儲存環境有關，在使用之前，一定要詳細閱讀產品說明書，依照說明書的指示操作及儲存條件保存，並定期將血糖機送回原廠校正，才能確保測量結果的正確性。同時也要提醒大家，家用血糖機所記錄的數據是用來做為疾病追蹤的參考，而不是做為診斷疾病之用，若發現量測結果與症狀不符，或有任何疑問，皆應請教醫師再做後續處置。 |
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| 發布日期 | 05 5 2016 9:00AM |
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標題為什麼血糖機經常測試不準呢？ |
內容解答： 血糖機屬於第二等級醫療器材，血糖機產品上市前須需要經過食藥署審查。目前審查規範( 如：ISO 15197 及美國FDA 之家用血糖機基準) 與國際同步，均要求產品的安全性及功效性要達一定的標準。 影響血糖機測試血糖值準確度的因素有很多，主要包括血液來源以及血糖機使用不當所造成的影響，如血液採樣的位置不同( 靜脈血、指尖末梢微血管全血)、血球容積不同、患者血液所含特殊物質( 三酸甘油脂濃度過高、免疫球蛋白等)、血液樣本量不足、血糖機視窗太髒等，都會使血糖機測試血糖值的準確度不一致。 食藥署提醒，一定要購買具有醫療器材許可證字號的血糖機及試紙，且家用血糖機之檢測準確性，與民眾的使用方式及儲存環境有關，在使用之前，一定要詳細閱讀產品說明書，依照說明書的指示操作及儲存條件保存，並定期將血糖機送回原廠校正，才能確保測量結果的正確性。同時也要提醒大家，家用血糖機所記錄的數據是用來做為疾病追蹤的參考，而不是做為診斷疾病之用，若發現量測結果與症狀不符，或有任何疑問，皆應請教醫師再做後續處置。 |
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發布日期05 5 2016 9:00AM |
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| 標題 | 為什麼血糖機經常測試不準呢？ |
| 內容 | 解答： 網路流傳血糖機經常測量不準確，導致糖尿病患者差點誤打胰島素而引發昏迷，是否有血糖機經常測試不準的問題呢？ (1) 血糖機屬於第二等級醫療器材，血糖機產品上市前須需要經過食藥署審查。目前審查規範(如：ISO 15197及美國FDA之家用血糖機基準)與國際同步，均要求產品的安全性及功效性要達一定的標準。 (2) 影響血糖機測試血糖值準確度的因素有很多，主要包括血液來源以及血糖機使用不當所造成的影響，如血液採樣的位置不同(靜脈血、指尖末梢微血管全血)、血球容積不同、患者血液所含特殊物質(三酸甘油脂濃度過高、免疫球蛋白等)、血液樣本量不足、血糖機視窗太髒等，都會使血糖機測試血糖值的準確度不一致。 (3) 食藥署提醒，一定要購買具有醫療器材許可證字號的血糖機及試紙，且家用血糖機之檢測準確性，與民眾的使用方式及儲存環境有關，在使用之前，一定要詳細閱讀產品說明書，依照說明書的指示操作及儲存條件保存，並定期將血糖機送回原廠校正，才能確保測量結果的正確性。同時也要提醒大家，家用血糖機所記錄的數據是用來做為疾病追蹤的參考，而不是做為診斷疾病之用，若發現量測結果與症狀不符，或有任何疑問，皆應請教醫師再做後續處置。 參考資料： 食藥署「血糖機宣導單張」 http://www.fda.gov.tw/upload/133/2014082814504646696.jpg 全民糖尿病觀測站 http://www.diabetes.org.tw/wddt_heduc01.jsp?P_TNO=EDUC990060002&P_HCTG=M (另開視窗) |
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| 發布日期 | 05 5 2016 |
| 分類: 醫療器材 |
| 標題: 為什麼血糖機經常測試不準呢？ |
| 內容: 解答： 網路流傳血糖機經常測量不準確，導致糖尿病患者差點誤打胰島素而引發昏迷，是否有血糖機經常測試不準的問題呢？ (1) 血糖機屬於第二等級醫療器材，血糖機產品上市前須需要經過食藥署審查。目前審查規範(如：ISO 15197及美國FDA之家用血糖機基準)與國際同步，均要求產品的安全性及功效性要達一定的標準。 (2) 影響血糖機測試血糖值準確度的因素有很多，主要包括血液來源以及血糖機使用不當所造成的影響，如血液採樣的位置不同(靜脈血、指尖末梢微血管全血)、血球容積不同、患者血液所含特殊物質(三酸甘油脂濃度過高、免疫球蛋白等)、血液樣本量不足、血糖機視窗太髒等，都會使血糖機測試血糖值的準確度不一致。 (3) 食藥署提醒，一定要購買具有醫療器材許可證字號的血糖機及試紙，且家用血糖機之檢測準確性，與民眾的使用方式及儲存環境有關，在使用之前，一定要詳細閱讀產品說明書，依照說明書的指示操作及儲存條件保存，並定期將血糖機送回原廠校正，才能確保測量結果的正確性。同時也要提醒大家，家用血糖機所記錄的數據是用來做為疾病追蹤的參考，而不是做為診斷疾病之用，若發現量測結果與症狀不符，或有任何疑問，皆應請教醫師再做後續處置。 參考資料： 食藥署「血糖機宣導單張」 http://www.fda.gov.tw/upload/133/2014082814504646696.jpg 全民糖尿病觀測站 http://www.diabetes.org.tw/wddt_heduc01.jsp?P_TNO=EDUC990060002&P_HCTG=M (另開視窗) |
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| 發布日期: 05 5 2016 |
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| 內容 | 解答： 血糖機屬於第二等級醫療器材，血糖機產品上市前須需要經過食藥署審查。目前審查規範( 如：ISO 15197 及美國FDA 之家用血糖機基準) 與國際同步，均要求產品的安全性及功效性要達一定的標準。 影響血糖機測試血糖值準確度的因素有很多，主要包括血液來源以及血糖機使用不當所造成的影響，如血液採樣的位置不同( 靜脈血、指尖末梢微血管全血)、血球容積不同、患者血液所含特殊物質( 三酸甘油脂濃度過高、免疫球蛋白等)、血液樣本量不足、血糖機視窗太髒等，都會使血糖機測試血糖值的準確度不一致。 食藥署提醒，一定要購買具有醫療器材許可證字號的血糖機及試紙，且家用血糖機之檢測準確性，與民眾的使用方式及儲存環境有關，在使用之前，一定要詳細閱讀產品說明書，依照說明書的指示操作及儲存條件保存，並定期將血糖機送回原廠校正，才能確保測量結果的正確性。同時也要提醒大家，家用血糖機所記錄的數據是用來做為疾病追蹤的參考，而不是做為診斷疾病之用，若發現量測結果與症狀不符，或有任何疑問，皆應請教醫師再做後續處置。 |
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| 發布日期 | 05 5 2016 9:00AM |
| 分類: 醫療器材 |
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| 內容: 解答： 血糖機屬於第二等級醫療器材，血糖機產品上市前須需要經過食藥署審查。目前審查規範( 如：ISO 15197 及美國FDA 之家用血糖機基準) 與國際同步，均要求產品的安全性及功效性要達一定的標準。 影響血糖機測試血糖值準確度的因素有很多，主要包括血液來源以及血糖機使用不當所造成的影響，如血液採樣的位置不同( 靜脈血、指尖末梢微血管全血)、血球容積不同、患者血液所含特殊物質( 三酸甘油脂濃度過高、免疫球蛋白等)、血液樣本量不足、血糖機視窗太髒等，都會使血糖機測試血糖值的準確度不一致。 食藥署提醒，一定要購買具有醫療器材許可證字號的血糖機及試紙，且家用血糖機之檢測準確性，與民眾的使用方式及儲存環境有關，在使用之前，一定要詳細閱讀產品說明書，依照說明書的指示操作及儲存條件保存，並定期將血糖機送回原廠校正，才能確保測量結果的正確性。同時也要提醒大家，家用血糖機所記錄的數據是用來做為疾病追蹤的參考，而不是做為診斷疾病之用，若發現量測結果與症狀不符，或有任何疑問，皆應請教醫師再做後續處置。 |
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