創茂生技股份有限公司
- 出進口廠商登記資料 @ 經濟部國際貿易署

廠商中文名稱創茂生技股份有限公司的統一編號是53227337, 電話號碼是02-22463579, 中文營業地址是新北市汐止區新台五路1段93號16樓.

#創茂生技股份有限公司的地圖

統一編號53227337
原始登記日期20110523
核發日期20221004
廠商中文名稱創茂生技股份有限公司
廠商英文名稱ZINEXTS LIFE SCIENCE CORP.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
英文營業地址16 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O盈
電話號碼02-22463579
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
同步更新日期2024-04-24

統一編號

53227337

原始登記日期

20110523

核發日期

20221004

廠商中文名稱

創茂生技股份有限公司

廠商英文名稱

ZINEXTS LIFE SCIENCE CORP.

中文營業地址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

英文營業地址

16 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)

代表人

簡O盈

電話號碼

02-22463579

傳真號碼

(空)

進口資格

出口資格

同步更新日期

2024-04-24

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創茂生技股份有限公司的地址位於

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

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登記工廠名錄 資料集的 創茂生技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 創茂生技股份有限公司 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
工廠登記編號65009459
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名簡承盈
統一編號53227337
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100520
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
工廠登記編號: 65009459
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 簡承盈
統一編號: 53227337
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100520
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 創茂生技股份有限公司 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱創茂生技股份有限公司汐止二廠
工廠登記編號65009673
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名簡承盈
統一編號53227337
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100812
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 創茂生技股份有限公司汐止二廠
工廠登記編號: 65009673
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 簡承盈
統一編號: 53227337
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100812
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 創茂生技股份有限公司 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱創茂生技股份有限公司汐止三廠
工廠登記編號65011509
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名簡承盈
統一編號53227337
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121121
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 創茂生技股份有限公司汐止三廠
工廠登記編號: 65011509
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 簡承盈
統一編號: 53227337
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1121121
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 創茂生技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 創茂生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 創茂生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170706
發證日期20120706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170706
發證日期: 20120706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ 創茂生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/13
發證日期2018/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/13
發證日期: 2018/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

@ 創茂生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230713
發證日期20180713
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230713
發證日期: 20180713
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

@ 創茂生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/09
發證日期2013/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP1258
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/09
發證日期: 2013/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP1258

@ 創茂生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180509
發證日期20130509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP1258
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180509
發證日期: 20130509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP1258

@ 創茂生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2020/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2020/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

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許可證字號衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250115
發證日期20200115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250115
發證日期: 20200115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

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許可證字號衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2015/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

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許可證字號衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20150409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250409
發證日期: 20150409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

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許可證字號衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/23
發證日期2016/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/23
發證日期: 2016/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

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許可證字號衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261123
發證日期20161123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261123
發證日期: 20161123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

@ 創茂生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2019/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

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許可證字號衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241212
發證日期20191212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241212
發證日期: 20191212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

@ 創茂生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 創茂生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170706
發證日期20120706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170706
發證日期: 20120706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ 創茂生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第009246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/20
發證日期2021/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)
英文品名Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/20
發證日期: 2021/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)
英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

@ 創茂生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 創茂生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170706
發證日期20120706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170706
發證日期: 20120706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

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# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2015/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/09
發證日期2013/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP1258
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/09
發證日期: 2013/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP1258

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/13
發證日期2018/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/13
發證日期: 2018/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/23
發證日期2016/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/23
發證日期: 2016/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2019/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030
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根據名稱 創茂生技 找到的相關資料

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# 創茂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2020/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2020/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

# 創茂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261123
發證日期20161123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261123
發證日期: 20161123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

# 創茂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/20
發證日期2021/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)
英文品名Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/20
發證日期: 2021/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)
英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030
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創茂生技股份有限公司橋和廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路122號2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

東和公寓大廈管理維護股份有限公司

公司代表人: 簡莉盈 | 有效期限: 1100921 | 註記: 變更登記

@ 公寓大廈管理維護公司資料

宜蘭縣經紀業名冊

資料集識別碼: 42185 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-24 01:02:07 | 品質檢測: | 檔案格式: CSV;XML;JSON | 編碼格式: UTF-8;UTF-8;UTF-8 | 提供機關: 宜蘭縣政府 | 服務分類: 投資理財 | 資料集描述: 提供宜蘭縣經紀業名冊

@ 政府資料開放平臺資料集清單

升嘉工程行

統一編號: 82151096 | 電話號碼: 03-3610139 | 新北市土城區峯廷街15號2樓

@ 出進口廠商登記資料

創茂生技股份有限公司汐止一廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8

@ 登記工廠名錄

創茂生技股份有限公司汐止二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓

@ 登記工廠名錄

創茂生技股份有限公司汐止二廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

創茂生技股份有限公司汐止一廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

創茂生技股份有限公司橋和廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路122號2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

東和公寓大廈管理維護股份有限公司

公司代表人: 簡莉盈 | 有效期限: 1100921 | 註記: 變更登記

@ 公寓大廈管理維護公司資料

宜蘭縣經紀業名冊

資料集識別碼: 42185 | 詮釋資料更新時間: 2024-04-24 01:02:07 | 品質檢測: | 檔案格式: CSV;XML;JSON | 編碼格式: UTF-8;UTF-8;UTF-8 | 提供機關: 宜蘭縣政府 | 服務分類: 投資理財 | 資料集描述: 提供宜蘭縣經紀業名冊

@ 政府資料開放平臺資料集清單

升嘉工程行

統一編號: 82151096 | 電話號碼: 03-3610139 | 新北市土城區峯廷街15號2樓

@ 出進口廠商登記資料

創茂生技股份有限公司汐止一廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8

@ 登記工廠名錄

創茂生技股份有限公司汐止二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓

@ 登記工廠名錄

創茂生技股份有限公司汐止二廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

創茂生技股份有限公司汐止一廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2
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# 02-22463579 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6131000167
機構名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
種類製造業
地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
電話02-22463579
開業狀態開業
機構代碼: MD6131000167
機構名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
種類: 製造業
地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
電話: 02-22463579
開業狀態: 開業

# 02-22463579 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6131000554
機構名稱創茂生技股份有限公司汐止二廠
種類製造業
地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
電話02-22463579
開業狀態開業
機構代碼: MD6131000554
機構名稱: 創茂生技股份有限公司汐止二廠
種類: 製造業
地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
電話: 02-22463579
開業狀態: 開業

# 02-22463579 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6231008852
機構名稱創茂生技股份有限公司
種類販賣業
地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
電話02-22463579
開業狀態開業
機構代碼: MD6231008852
機構名稱: 創茂生技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
電話: 02-22463579
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 找到的相關資料

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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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創茂生技的黃頁資料

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創茂生技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 電話: 02-2243-3900

名稱 創茂生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段93號16樓
簡承盈53227337核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 負責人: 簡承盈 | 統編: 53227337 | 核准設立

姓名 簡O盈 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區銘傳街68號(1樓)
簡佳盈50853952核准設立

臺中市大里區東興里國光路二段702之12號
簡竹盈94184001解散 (核准解散日期: 2024-02-22)

臺北市萬華區西寧南路72之1號5樓
簡沛盈26252114歇業 - 獨資

宜蘭縣五結鄉二結村雙結路六七之二號一樓
簡齡盈14893945歇業 - 獨資

高雄市大寮區內厝路283號
張簡劭盈27692293核准設立

臺北市大安區復興南路1段200號12樓
簡佳盈42490373歇業 - 獨資 (核准文號: 1074118133)

臺中市南屯區大墩四街321號地下1層
簡維盈42663178解散 (核准解散日期: 2018-08-29)

新北市中和區中山路2段348巷4號8樓
簡承盈50978762核准設立

登記地址: 新北市板橋區銘傳街68號(1樓) | 負責人: 簡佳盈 | 統編: 50853952 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區東興里國光路二段702之12號 | 負責人: 簡竹盈 | 統編: 94184001 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-22)

登記地址: 臺北市萬華區西寧南路72之1號5樓 | 負責人: 簡沛盈 | 統編: 26252114 | 歇業 - 獨資

登記地址: 宜蘭縣五結鄉二結村雙結路六七之二號一樓 | 負責人: 簡齡盈 | 統編: 14893945 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市大寮區內厝路283號 | 負責人: 張簡劭盈 | 統編: 27692293 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號12樓 | 負責人: 簡佳盈 | 統編: 42490373 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074118133)

登記地址: 臺中市南屯區大墩四街321號地下1層 | 負責人: 簡維盈 | 統編: 42663178 | 解散 (核准解散日期: 2018-08-29)

登記地址: 新北市中和區中山路2段348巷4號8樓 | 負責人: 簡承盈 | 統編: 50978762 | 核准設立

與創茂生技股份有限公司同分類的出進口廠商登記資料

加和富國際貿易有限公司

統一編號: 54321129 | 電話號碼: 02-25777391 | 臺北市松山區南京東路4段120巷29弄22號

聯合牙材股份有限公司

統一編號: 54329494 | 電話號碼: 02-25776630 | 臺北市大安區信義路4段55號6樓

安量國際企業有限公司

統一編號: 54325413 | 電話號碼: 02-27628547 | 臺北市松山區延吉街48巷3號1樓

鈦豐股份有限公司

統一編號: 54328262 | 電話號碼: 0920381765 | 臺中市南屯區田心里大墩六街350巷53號4樓

翼酷情智股份有限公司

統一編號: 54328973 | 電話號碼: | 臺北市大同區鄭州路87號11樓

木倉手有限公司

統一編號: 54331702 | 電話號碼: 02-2725-2695 | 臺北市中正區仁愛路2段70號3樓

金創自動化有限公司

統一編號: 54331604 | 電話號碼: 02-29818873 | 新北市五股區中興路2段73號

昆宏國際股份有限公司

統一編號: 54321253 | 電話號碼: 02-27717171 | 臺北市松山區復興北路15號12樓之12

立智科研有限公司

統一編號: 54332961 | 電話號碼: 02-27370118 | 臺北市大安區敦化南路2段164號7樓

喚彩股份有限公司

統一編號: 54993337 | 電話號碼: 03-3313752 | 桃園市桃園區東門里1鄰成功路二段15號9樓

新盛光電子有限公司

統一編號: 54323061 | 電話號碼: 02-27955380 | 臺北市中山區建國北路2段147號4樓

雲門益生科技有限公司

統一編號: 54327968 | 電話號碼: 04-26330766 | 臺中市龍井區東海里遠東街28號2樓

愛表現體能顧問股份有限公司

統一編號: 54329380 | 電話號碼: 02-23455353 | 臺北市中山區朱崙街60號地下

五行首席管理顧問有限公司

統一編號: 54328946 | 電話號碼: 02-87926863 | 臺北市中山區中山北路3段58號8樓之7

京鷹國際照明工程有限公司

統一編號: 54326172 | 電話號碼: 02-2873-6001 | 臺北市士林區忠誠路2段150號4樓

加和富國際貿易有限公司

統一編號: 54321129 | 電話號碼: 02-25777391 | 臺北市松山區南京東路4段120巷29弄22號

聯合牙材股份有限公司

統一編號: 54329494 | 電話號碼: 02-25776630 | 臺北市大安區信義路4段55號6樓

安量國際企業有限公司

統一編號: 54325413 | 電話號碼: 02-27628547 | 臺北市松山區延吉街48巷3號1樓

鈦豐股份有限公司

統一編號: 54328262 | 電話號碼: 0920381765 | 臺中市南屯區田心里大墩六街350巷53號4樓

翼酷情智股份有限公司

統一編號: 54328973 | 電話號碼: | 臺北市大同區鄭州路87號11樓

木倉手有限公司

統一編號: 54331702 | 電話號碼: 02-2725-2695 | 臺北市中正區仁愛路2段70號3樓

金創自動化有限公司

統一編號: 54331604 | 電話號碼: 02-29818873 | 新北市五股區中興路2段73號

昆宏國際股份有限公司

統一編號: 54321253 | 電話號碼: 02-27717171 | 臺北市松山區復興北路15號12樓之12

立智科研有限公司

統一編號: 54332961 | 電話號碼: 02-27370118 | 臺北市大安區敦化南路2段164號7樓

喚彩股份有限公司

統一編號: 54993337 | 電話號碼: 03-3313752 | 桃園市桃園區東門里1鄰成功路二段15號9樓

新盛光電子有限公司

統一編號: 54323061 | 電話號碼: 02-27955380 | 臺北市中山區建國北路2段147號4樓

雲門益生科技有限公司

統一編號: 54327968 | 電話號碼: 04-26330766 | 臺中市龍井區東海里遠東街28號2樓

愛表現體能顧問股份有限公司

統一編號: 54329380 | 電話號碼: 02-23455353 | 臺北市中山區朱崙街60號地下

五行首席管理顧問有限公司

統一編號: 54328946 | 電話號碼: 02-87926863 | 臺北市中山區中山北路3段58號8樓之7

京鷹國際照明工程有限公司

統一編號: 54326172 | 電話號碼: 02-2873-6001 | 臺北市士林區忠誠路2段150號4樓

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