“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)的英文品名是“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008074號, 有效日期是20241212, 許可證種類是醫 器, 效能是純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是創茂生技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008074號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241212 |
| 發證日期 | 20191212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 創茂生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
| 申請商統一編號 | 53227337 |
| 製造商名稱 | 創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220322 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2030 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008074號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241212 |
發證日期20191212 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) |
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) |
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱創茂生技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓 |
申請商統一編號53227337 |
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠 |
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220322 |
製造許可登錄編號GMP2030 |
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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)的地址位於
新北市汐止區新台五路1段93號16樓