"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)
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中文品名"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)的英文品名是"GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023008號, 有效日期是2028/01/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空氣傳導性助聽器，以下空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是利凌科技股份有限公司.

#"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023008號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/06
發證日期	2023/01/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402300803
中文品名	"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)
英文品名	"GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空氣傳導性助聽器，以下空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	利凌科技股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路3段30號13樓
申請商統一編號	27530116
製造商名稱	GN RESOUND (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址	NO.5 JALAN I-PARK 1/1 KAWASAN PERINDUSTRIAN I-PARK 81000 BANDAR INDAHPURA KULAI JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2023/01/31
製造許可登錄編號	QSD50229

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023008號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/06

發證日期

2023/01/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402300803

中文品名

"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)

英文品名

"GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空氣傳導性助聽器，以下空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

利凌科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路3段30號13樓

申請商統一編號

27530116

製造商名稱

GN RESOUND (MALAYSIA) SDN BHD

製造廠廠址

NO.5 JALAN I-PARK 1/1 KAWASAN PERINDUSTRIAN I-PARK 81000 BANDAR INDAHPURA KULAI JOHOR MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/31

製造許可登錄編號

QSD50229

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凌音	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 利凌科技股份有限公司 \| 統一編號: 27530116
林佳如	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 450000 \| 所代表法人: \| 利凌科技股份有限公司 \| 統一編號: 27530116

凌音

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

林佳如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

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利凌科技股份有限公司

統一編號: 27530116 | 電話號碼: 02-27172282 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

利凌科技股份有限公司

統一編號: 27530116 | 電話號碼: 02-27172282 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

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"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016780號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
“麥科”聽阻檢查儀	英文品名: “MAICO” Tympanometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030584號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: touchTymp \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
“麥科”聽阻檢查儀	英文品名: “MAICO” Tympanometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030584號 \| 有效日期: 20221211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: touchTym \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016723號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016723號 \| 有效日期: 20260630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"音特通"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"音特通"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 \| 有效日期: 20240409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"歐帝風" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017273號 \| 有效日期: 2021/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"歐帝風" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017273號 \| 有效日期: 20211213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"斯達克"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Starkey Laboratories" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"斯達克"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012106號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 第一級：空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"斯達克"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012106號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 第一級：空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀	英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 \| 有效日期: 2021/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEARLab System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀	英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 \| 有效日期: 20210614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEARLab System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

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利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市松山區八德路3段30號13樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00003-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市文山區興隆路三段86號2樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00001-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市中山區復興北路164號7樓之1
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00006-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市大同區民生西路78號3樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00004-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市士林區中山北路6段366號1樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00002-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市大安區和平東路1段182-2號2樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00005-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市內湖區文德路93號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市松山區八德路3段30號13樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00003-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市文山區興隆路三段86號2樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市中山區復興北路164號7樓之1

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00006-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大同區民生西路78號3樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00004-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市士林區中山北路6段366號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00002-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大安區和平東路1段182-2號2樓

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凌正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 睿聲科技股份有限公司 \| 統一編號: 82829800 @ 董監事資料集
凌正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25000000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 瑞凌國際有限公司 \| 統一編號: 93777391 @ 董監事資料集
凌正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3900000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 博士聽力有限公司 \| 統一編號: 54082719 @ 董監事資料集
黃永昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 台一科技有限公司 \| 統一編號: 53732095 @ 董監事資料集
林佳如	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 睿聲科技股份有限公司 \| 統一編號: 82829800 @ 董監事資料集
“麥科”易篩聽力測試系統	英文品名: “MAICO” easyScreen System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033842號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: easyScreen \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥科”易篩聽力測試系統	英文品名: “MAICO” easyScreen System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033842號 \| 有效日期: 20250821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: easyScree \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

凌正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 瑞凌國際有限公司 | 統一編號: 93777391

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3900000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 博士聽力有限公司 | 統一編號: 54082719

@ 董監事資料集

黃永昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 台一科技有限公司 | 統一編號: 53732095

@ 董監事資料集

林佳如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

“麥科”易篩聽力測試系統

@ 醫療器材許可證資料集

“麥科”易篩聽力測試系統

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睿聲科技股份有限公司	統一編號: 82829800 \| 電話號碼: 02-25702085 \| 臺北市松山區八德路3段30號13樓 @ 出進口廠商登記資料
“奧迪歐斯肯”助聽器分析儀	英文品名: “Audioscan” Hearing Aid Analyzers \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025608號 \| 有效日期: 2023/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Verifit, Axiom, RM500SL。註銷規格(共1項):RM500SL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯達克"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Starkey" Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010085號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 第一級：空氣傳導性助聽器 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

睿聲科技股份有限公司

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利凌科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路164號7樓之1 | 電話: 02-2718-5125

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利凌科技股份有限公司臺北市松山區八德路3段30號13樓	林佳如	27530116	核准設立
利凌科技股份有限公司天母分公司臺北市士林區中山北路6段366號1樓	林寬齊	50880085	核准設立
利凌科技股份有限公司大安分公司臺北市大安區和平東路1段182之2號2樓	林寬齊	82883971	核准設立
博利凌科技有限公司臺北市中山區松江路372巷11號1樓	陳連雲	83466545	核准設立
利凌科技股份有限公司文山分公司臺北市文山區興得里興隆路三段８６號２樓		42541653
利凌科技股份有限公司內湖分公司臺北市內湖區港富里文德路９３號		90232255
利凌科技股份有限公司台北分公司臺北市中山區復華里復興北路１６４號７樓之１		90390774
利凌科技股份有限公司大同分公司臺北市大同區民生西路７８號３樓		94053535

利凌科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段30號13樓 | 負責人: 林佳如 | 統編: 27530116 | 核准設立

利凌科技股份有限公司天母分公司

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利凌科技股份有限公司大安分公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段182之2號2樓 | 負責人: 林寬齊 | 統編: 82883971 | 核准設立

博利凌科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路372巷11號1樓 | 負責人: 陳連雲 | 統編: 83466545 | 核准設立

利凌科技股份有限公司文山分公司

登記地址: 臺北市文山區興得里興隆路三段８６號２樓 | 統編: 42541653

利凌科技股份有限公司內湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區港富里文德路９３號 | 統編: 90232255

利凌科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中山區復華里復興北路１６４號７樓之１ | 統編: 90390774

利凌科技股份有限公司大同分公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路７８號３樓 | 統編: 94053535

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台一科技有限公司臺北市松山區八德路3段30號13樓	黃永昌	53732095	核准設立
睿聲科技股份有限公司臺北市松山區八德路3段30號13樓	凌正	82829800	核准設立
葛博財務顧問股份有限公司臺北市松山區八德路３段３０號１３樓		70373690	廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937356200號)

台一科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段30號13樓 | 負責人: 黃永昌 | 統編: 53732095 | 核准設立

睿聲科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段30號13樓 | 負責人: 凌正 | 統編: 82829800 | 核准設立

葛博財務顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路３段３０號１３樓 | 統編: 70373690 | 廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937356200號)

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與"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司