"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)
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中文品名"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)的英文品名是"GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023008號, 有效日期是2028/01/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空氣傳導性助聽器，以下空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是利凌科技股份有限公司.

#"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023008號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/06
發證日期	2023/01/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402300803
中文品名	"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)
英文品名	"GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空氣傳導性助聽器，以下空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	利凌科技股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路3段30號13樓
申請商統一編號	27530116
製造商名稱	GN RESOUND (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址	NO.5 JALAN I-PARK 1/1 KAWASAN PERINDUSTRIAN I-PARK 81000 BANDAR INDAHPURA KULAI JOHOR MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2023/01/31
製造許可登錄編號	QSD50229

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023008號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/06

發證日期

2023/01/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402300803

中文品名

"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)

英文品名

"GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空氣傳導性助聽器，以下空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

利凌科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路3段30號13樓

申請商統一編號

27530116

製造商名稱

GN RESOUND (MALAYSIA) SDN BHD

製造廠廠址

NO.5 JALAN I-PARK 1/1 KAWASAN PERINDUSTRIAN I-PARK 81000 BANDAR INDAHPURA KULAI JOHOR MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/31

製造許可登錄編號

QSD50229

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林佳如	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 450000 \| 所代表法人: \| 利凌科技股份有限公司 \| 統一編號: 27530116
凌音	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 利凌科技股份有限公司 \| 統一編號: 27530116

林佳如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

凌音

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

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利凌科技股份有限公司

統一編號: 27530116 | 電話號碼: 02-27172282 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

利凌科技股份有限公司

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斯達克助聽器 (未滅菌)	英文品名: Starkey Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001129號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導性助聽器是可佩戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （1）ENDEAVOUR PDI CE / ENDEAVOUR PDI CC （2）DISCOVERY D CE / DISCOVERY D CC / DISCOVERY D CIC （3）INTEL... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016723號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
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“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀	英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 \| 有效日期: 2021/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEARLab System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"歐帝風" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017273號 \| 有效日期: 2021/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
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"西門子"易耳通助聽器(未滅菌)	英文品名: "SIEMENS" ELECTONE HEARING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009910號 \| 有效日期: 2016/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
方尼克斯助聽器分析儀	英文品名: FONIX HEARING AID ANALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013898號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONIX 7000, FONIX FP-40, FONIX FP-40-D, FONIX FP-35以下空白。註銷規格：FONIX FP-40, FONIX FP-40-D。增加規格：FONIX 8... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"斯達克"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Starkey" Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010085號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 第一級：空氣傳導性助聽器 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"音特通"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
“富來”方尼克斯聽力檢查儀（未滅菌）	英文品名: “Frye”Fonix Audiometers(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008637號 \| 有效日期: 2020/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016780號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"銳聲達" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018320號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"斯達克"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012106號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 第一級：空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
“麥科”易篩聽力測試系統	英文品名: “MAICO” easyScreen System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033842號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: easyScreen \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
斯達克助聽器 (未滅菌)	英文品名: Starkey Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001129號 \| 有效日期: 20151020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110817 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （1）ENDEAVOUR PDI CE / ENDEAVOUR PDI CC （2）DISCOVERY D CE / DISCOVERY D CC / DISCOVERY D CIC （3）INTEL... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

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利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00001-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市中山區復興北路164號7樓之1
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00002-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市大安區和平東路1段182-2號2樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00003-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市文山區興隆路三段86號2樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00004-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市士林區中山北路6段366號1樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00005-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市內湖區文德路93號1樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00006-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市大同區民生西路78號3樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00007-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市萬華區西藏路166號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市松山區八德路3段30號13樓

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食品業者登錄字號: A-127530116-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市中山區復興北路164號7樓之1

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食品業者登錄字號: A-127530116-00002-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大安區和平東路1段182-2號2樓

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食品業者登錄字號: A-127530116-00003-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市文山區興隆路三段86號2樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00004-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市士林區中山北路6段366號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00005-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市內湖區文德路93號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00006-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大同區民生西路78號3樓

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食品業者登錄字號: A-127530116-00007-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市萬華區西藏路166號1樓

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凌正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 睿聲科技股份有限公司 \| 統一編號: 82829800 @ 董監事資料集
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林佳如	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 睿聲科技股份有限公司 \| 統一編號: 82829800 @ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

凌翊涵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 瑞凌國際有限公司 | 統一編號: 93777391

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3900000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 博士聽力有限公司 | 統一編號: 54082719

@ 董監事資料集

黃永昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 台一科技有限公司 | 統一編號: 53732095

@ 董監事資料集

林佳如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

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與"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司