“菲諾斯”彼納凡微導管
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中文品名“菲諾斯”彼納凡微導管的英文品名是“phenox”pNOVUS microcatheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第036083號, 有效日期是2028/01/10, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是PNOV-21-155以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是元澤科技有限公司.

#“菲諾斯”彼納凡微導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036083號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/10
發證日期	2023/01/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603608305
中文品名	“菲諾斯”彼納凡微導管
英文品名	“phenox”pNOVUS microcatheter
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1210 連續性沖洗導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PNOV-21-155以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	元澤科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓
申請商統一編號	53342060
製造商名稱	phenox GmbH
製造廠廠址	Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/02/09
製造許可登錄編號	QSD13478

許可證字號

衛部醫器輸字第036083號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/10

發證日期

2023/01/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603608305

中文品名

“菲諾斯”彼納凡微導管

英文品名

“phenox”pNOVUS microcatheter

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1210 連續性沖洗導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PNOV-21-155以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

元澤科技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

申請商統一編號

53342060

製造商名稱

phenox GmbH

製造廠廠址

Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/02/09

製造許可登錄編號

QSD13478

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臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

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韓志強	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 元澤科技有限公司 \| 統一編號: 53342060

韓志強

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 元澤科技有限公司 | 統一編號: 53342060

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元澤科技有限公司

統一編號: 53342060 | 電話號碼: 02-25705500 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

元澤科技有限公司

統一編號: 53342060 | 電話號碼: 02-25705500 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

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“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”柔賦血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030728號 \| 有效日期: 2028/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“美蒂思”核磁共振影像分析軟體	英文品名: “Medis” QMass MR Enterprise Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025223號 \| 有效日期: 2018/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“漢康”止血貼布	英文品名: “Hemcon” Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029744號 \| 有效日期: 2022/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是人體外敷用，緊急狀況下可暫時控制止血的產品，本產品亦可用於洗腎，經皮針穿刺後或經皮導管留下之傷口止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1004(1.5×1.5英吋)；1005(2×2英吋) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”微穿刺導引器組	英文品名: “GALT” MICRO-INTRODUCER KITS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032804號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”剝式鞘管導引器組	英文品名: “GALT” Tearaway Sheath Introducer Kit and Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032805號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：INT-107-70及INT-105-57。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”伊萊特止血閥導引器組	英文品名: “GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033202號 \| 有效日期: 2030/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格: CLI-101-05、CLI-101-06、CLI-101-15、CLI-101-16。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“伊格”明膠微粒栓塞物	英文品名: “ENGAIN” EGgel Gelatin Microparticles Embolization Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033892號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”伊萊特止血閥導引器組	英文品名: “GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033202號 \| 有效日期: 20250110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格: CLI-101-05、CLI-101-06、CLI-101-15、CLI-101-16。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“漢康”止血貼布	英文品名: “Hemcon” Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029744號 \| 有效日期: 20220609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是人體外敷用，緊急狀況下可暫時控制止血的產品，本產品亦可用於洗腎，經皮針穿刺後或經皮導管留下之傷口止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1004(1.5×1.5英吋)；1005(2×2英吋) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”柔賦血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030728號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 20230327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“伊格”明膠微粒栓塞物	英文品名: “ENGAIN” EGgel Gelatin Microparticles Embolization Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033892號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“美蒂思”核磁共振影像分析軟體	英文品名: “Medis” QMass MR Enterprise Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025223號 \| 有效日期: 20180812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“億高”微波治療系統及一次性微波消融針	英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System/Disposable Microwave Therapeutic Antennas \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001217號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於開放式、經腹腔鏡或經皮手術中軟組織消融(凝血)。用於腫瘤消融部位包括肺臟、肝臟、骨頭及甲狀腺結節。本產品不適用於心臟系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”微穿刺導引器組	英文品名: “GALT” MICRO-INTRODUCER KITS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032804號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”剝式鞘管導引器組	英文品名: “GALT” Tearaway Sheath Introducer Kit and Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032805號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

“安酋納克”柔賦血管攝影導管

“美蒂思”核磁共振影像分析軟體

“漢康”止血貼布

“格爾特”微穿刺導引器組

“格爾特”剝式鞘管導引器組

“格爾特”伊萊特止血閥導引器組

“伊格”明膠微粒栓塞物

“格爾特”伊萊特止血閥導引器組

“漢康”止血貼布

“安酋納克”柔賦血管攝影導管

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

“伊格”明膠微粒栓塞物

“美蒂思”核磁共振影像分析軟體

“億高”微波治療系統及一次性微波消融針

“格爾特”微穿刺導引器組

“格爾特”剝式鞘管導引器組

食品業者登錄資料集資料集的 “菲諾斯”彼納凡微導管相關資料

元澤科技有限公司

食品業者登錄字號: A-153342060-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53342060 | 台北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

元澤科技有限公司

食品業者登錄字號: A-153342060-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53342060 | 台北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

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114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案	標案案號: UM140210 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250409 @ 決標金額前5大之決標公告
元澤科技有限公司	地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路６段２１巷２３號４樓 \| 營業人統編: 53342060 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

元澤科技有限公司

地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路６段２１巷２３號４樓 | 營業人統編: 53342060 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

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麥肯國際物流有限公司

統一編號: 54049037 | 電話號碼: 02-77205068 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號5樓

@ 出進口廠商登記資料

"安酋納克" 瑟菈周邊置入中央靜脈導管

@ 醫療器材許可證資料集

麥肯國際物流有限公司

統一編號: 54049037 | 電話號碼: 02-77205068 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號5樓

@ 出進口廠商登記資料

"安酋納克" 瑟菈周邊置入中央靜脈導管

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱元澤科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元澤科技有限公司臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓	韓志強	53342060	核准設立
大元澤科技電訊有限公司臺北市內湖區民權東路６段１２３巷２８號６樓之１		23758907	廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937341900號)

元澤科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓 | 負責人: 韓志強 | 統編: 53342060 | 核准設立

大元澤科技電訊有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路６段１２３巷２８號６樓之１ | 統編: 23758907 | 廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937341900號)

地址臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
麥肯國際物流有限公司臺北市內湖區民權東路6段21巷23號5樓	Doaa Abdel Fathallah	54049037	核准設立
米玲有限公司臺北市內湖區民權東路6段21巷23號1樓	姚可軒	99998147	核准設立

麥肯國際物流有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號5樓 | 負責人: Doaa Abdel Fathallah | 統編: 54049037 | 核准設立

米玲有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號1樓 | 負責人: 姚可軒 | 統編: 99998147 | 核准設立

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與“菲諾斯”彼納凡微導管同分類的醫療器材許可證資料集

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司