"洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)
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中文品名"洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)的英文品名是"RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004730號, 有效日期是2028/01/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空氣傳導性助聽器,以下空白。, 限制項目是QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造;;輸 入, 申請商名稱是洞見未來科技股份有限公司.

#"洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/12
發證日期2023/01/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600473007
中文品名"洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空氣傳導性助聽器,以下空白。
限制項目QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造;;輸 入
申請商名稱洞見未來科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段150號8樓
申請商統一編號50791576
製造商名稱Dongguan Shunhefeng Electricity Co Ltd
製造廠廠址No. 36, Shunxing 6 Road, Dajingtou Village, Dalang Town, Dongguan City, Guang Dong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/17
製造許可登錄編號QSD50260

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004730號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/12

發證日期

2023/01/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600473007

中文品名

"洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)

英文品名

"RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空氣傳導性助聽器,以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造;;輸 入

申請商名稱

洞見未來科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段150號8樓

申請商統一編號

50791576

製造商名稱

Dongguan Shunhefeng Electricity Co Ltd

製造廠廠址

No. 36, Shunxing 6 Road, Dajingtou Village, Dalang Town, Dongguan City, Guang Dong, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/02/17

製造許可登錄編號

QSD50260

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陳宥任

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 洞鳴科技股份有限公司 | 洞見未來科技股份有限公司 | 統一編號: 50791576

陳柏儒

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 洞鳴科技股份有限公司 | 洞見未來科技股份有限公司 | 統一編號: 50791576

馬永霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 洞鳴科技股份有限公司 | 洞見未來科技股份有限公司 | 統一編號: 50791576

陳宥任

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 洞鳴科技股份有限公司 | 洞見未來科技股份有限公司 | 統一編號: 50791576

陳柏儒

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 洞鳴科技股份有限公司 | 洞見未來科技股份有限公司 | 統一編號: 50791576

馬永霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 洞鳴科技股份有限公司 | 洞見未來科技股份有限公司 | 統一編號: 50791576

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陳柏儒

公司名稱: 洞見未來科技股份有限公司 | 到職日期: 1131017 | 統一編號: 50791576

陳柏儒

公司名稱: 洞見未來科技股份有限公司 | 到職日期: 1131017 | 統一編號: 50791576

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洞見未來科技股份有限公司

統一編號: 50791576 | 電話號碼: 0972045251 | 臺北市松山區南京東路4段150號8樓

洞見未來科技股份有限公司

統一編號: 50791576 | 電話號碼: 0972045251 | 臺北市松山區南京東路4段150號8樓

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"洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004488號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 洞見未來科技股份有限公司

"洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004488號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 洞見未來科技股份有限公司

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洞見未來科技股份有限公司

統一編號: 50791576 | 核准日期: 20180704

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

智慧輔聽耳機模組

獎補助對象: 洞見未來科技股份有限公司 | 補助金額(元): 1200000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20190521 | 補助日期: - | 統一編號: 50791576 | 臺北市

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

洞見未來科技股份有限公司

統一編號: 50791576 | 核准日期: 20180704

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

智慧輔聽耳機模組

獎補助對象: 洞見未來科技股份有限公司 | 補助金額(元): 1200000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20190521 | 補助日期: - | 統一編號: 50791576 | 臺北市

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

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"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌)

英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009789號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/09/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

【創業知識庫】踏上國際舞台是夢想,獲利是終極目標 與合作夥伴攜手實現夢想與目標!

建立時間: 2021-04-01T17:10:32 | 分類: 創業補給站 | 內容: 【踏上國際舞台是許多新創的夢想】超過七成的台灣創業家的發展目標是在未來三年內踏上國際市場,2018年時海外目標市場以亞洲地區為主,2020年則逐漸轉向北美地區。資料來源:2018、2019 、2020...

@ 新創圓夢網-創業補給站

洞見未來科技股份有限公司(陳宥任)

處分日期: 20240129 | 處分金額或滯納金: 5000 | 公告日期: 20240311 | 處分字號: 保退二字第11360009801號 | 違反法規內容: 雇主未依規定覈實申報調整勞工退休金提繳工資。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌)

英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009789號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/09/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

【創業知識庫】踏上國際舞台是夢想,獲利是終極目標 與合作夥伴攜手實現夢想與目標!

建立時間: 2021-04-01T17:10:32 | 分類: 創業補給站 | 內容: 【踏上國際舞台是許多新創的夢想】超過七成的台灣創業家的發展目標是在未來三年內踏上國際市場,2018年時海外目標市場以亞洲地區為主,2020年則逐漸轉向北美地區。資料來源:2018、2019 、2020...

@ 新創圓夢網-創業補給站

洞見未來科技股份有限公司(陳宥任)

處分日期: 20240129 | 處分金額或滯納金: 5000 | 公告日期: 20240311 | 處分字號: 保退二字第11360009801號 | 違反法規內容: 雇主未依規定覈實申報調整勞工退休金提繳工資。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

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英屬維京群島商世宏不動產(有)台灣分公司

負責人姓名: 房慶昆 | 統一編號: 70799696 | 所在地: 臺北市松山區南京東路4段150號2樓

@ 不動產經紀業備查資料

淵明有限公司

統一編號: 04206378 | 電話號碼: 02-25787955 | 臺北市松山區南京東路4段150號9樓

@ 出進口廠商登記資料

睿得科技股份有限公司

統一編號: 16588630 | 電話號碼: 02-27170303 | 臺北市松山區南京東路4段150號4樓

@ 出進口廠商登記資料

中杏藥業股份有限公司

統一編號: 42648698 | 電話號碼: 02-25777336 | 臺北市松山區南京東路4段150號3樓

@ 出進口廠商登記資料

匹得有限公司

統一編號: 22441712 | 電話號碼: 02-27190097 | 臺北市松山區南京東路4段150號4樓

@ 出進口廠商登記資料

理科企業有限公司

統一編號: 23439828 | 電話號碼: 02-25775217 | 臺北市松山區南京東路4段150號10樓

@ 出進口廠商登記資料

群騰整合科技股份有限公司

統一編號: 53772743 | 電話號碼: 02-27171472 | 臺北市松山區南京東路4段150號4樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商世宏不動產(有)台灣分公司

負責人姓名: 房慶昆 | 統一編號: 70799696 | 所在地: 臺北市松山區南京東路4段150號2樓

@ 不動產經紀業備查資料

淵明有限公司

統一編號: 04206378 | 電話號碼: 02-25787955 | 臺北市松山區南京東路4段150號9樓

@ 出進口廠商登記資料

睿得科技股份有限公司

統一編號: 16588630 | 電話號碼: 02-27170303 | 臺北市松山區南京東路4段150號4樓

@ 出進口廠商登記資料

中杏藥業股份有限公司

統一編號: 42648698 | 電話號碼: 02-25777336 | 臺北市松山區南京東路4段150號3樓

@ 出進口廠商登記資料

匹得有限公司

統一編號: 22441712 | 電話號碼: 02-27190097 | 臺北市松山區南京東路4段150號4樓

@ 出進口廠商登記資料

理科企業有限公司

統一編號: 23439828 | 電話號碼: 02-25775217 | 臺北市松山區南京東路4段150號10樓

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群騰整合科技股份有限公司

統一編號: 53772743 | 電話號碼: 02-27171472 | 臺北市松山區南京東路4段150號4樓

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名稱 洞見未來科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段150號8樓
陳宥任50791576核准設立

臺北市松山區光復北路37號9樓之1
90390232

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段150號8樓 | 負責人: 陳宥任 | 統編: 50791576 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路37號9樓之1 | 統編: 90390232

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臺北市松山區南京東路4段150號2樓
陳崇誠28600321核准設立

臺北市松山區南京東路4段150號8樓
陳宥任93647476核准設立

臺北市松山區南京東路4段150號2樓
陳崇誠53925425核准設立

臺北市松山區南京東路4段150號2樓
房慶昆 FANG, CHING-KUN70799696核准認許

臺北市松山區南京東路4段150號9樓
蔡洋潢04206378核准設立

臺北市松山區南京東路4段150號4樓
邱志成16588630核准設立

臺北市松山區南京東路4段150號4樓
邱志成22441712核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段150號2樓 | 負責人: 陳崇誠 | 統編: 28600321 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段150號8樓 | 負責人: 陳宥任 | 統編: 93647476 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段150號2樓 | 負責人: 陳崇誠 | 統編: 53925425 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段150號2樓 | 負責人: 房慶昆 FANG, CHING-KUN | 統編: 70799696 | 核准認許

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段150號9樓 | 負責人: 蔡洋潢 | 統編: 04206378 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段150號4樓 | 負責人: 邱志成 | 統編: 16588630 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段150號4樓 | 負責人: 邱志成 | 統編: 22441712 | 核准設立

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與"洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

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