"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌)的英文品名是"RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009789號, 有效日期是2028/01/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空氣傳導性助聽器,以下空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是洞見未來科技股份有限公司台北分公司.

#"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/16
發證日期2023/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌)
英文品名"RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空氣傳導性助聽器,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱洞見未來科技股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址:10樓)
申請商統一編號90390232
製造商名稱洞見未來科技股份有限公司台北分公司
製造廠廠址臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址:10樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/17
製造許可登錄編號QMS5431

許可證字號

衛部醫器製壹字第009789號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/16

發證日期

2023/01/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌)

英文品名

"RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空氣傳導性助聽器,以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

洞見未來科技股份有限公司台北分公司

申請商地址

臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址:10樓)

申請商統一編號

90390232

製造商名稱

洞見未來科技股份有限公司台北分公司

製造廠廠址

臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址:10樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/02/17

製造許可登錄編號

QMS5431

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臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址:10樓)

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# 洞見未來科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2021/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600448800
中文品名"洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱洞見未來科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段150號8樓
申請商統一編號50791576
製造商名稱DONGGUAN TYMPHANY ACOUSTIC TECHNOLOGY CO. LTD.
製造廠廠址LIUWU SECT, SANHENG ROAD, XINCHENG DISTRICT, SHEKKIT TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA 523290
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2021/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600448800
中文品名: "洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 洞見未來科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段150號8樓
申請商統一編號: 50791576
製造商名稱: DONGGUAN TYMPHANY ACOUSTIC TECHNOLOGY CO. LTD.
製造廠廠址: LIUWU SECT, SANHENG ROAD, XINCHENG DISTRICT, SHEKKIT TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA 523290
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

# 洞見未來科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/12
發證日期2023/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600473007
中文品名"洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空氣傳導性助聽器,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱洞見未來科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段150號8樓
申請商統一編號50791576
製造商名稱Dongguan Shunhefeng Electricity Co Ltd
製造廠廠址No. 36, Shunxing 6 Road, Dajingtou Village, Dalang Town, Dongguan City, Guang Dong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2023/02/17
製造許可登錄編號QSD50260
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/12
發證日期: 2023/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600473007
中文品名: "洞見未來科技" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 洞見未來科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段150號8樓
申請商統一編號: 50791576
製造商名稱: Dongguan Shunhefeng Electricity Co Ltd
製造廠廠址: No. 36, Shunxing 6 Road, Dajingtou Village, Dalang Town, Dongguan City, Guang Dong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/02/17
製造許可登錄編號: QSD50260

# 洞見未來科技 於 出進口廠商登記資料 - 3

統一編號50791576
原始登記日期20190507
核發日期20210814
廠商中文名稱洞見未來科技股份有限公司
廠商英文名稱RelaJet Tech (Taiwan) Co., Ltd.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段150號8樓
英文營業地址8 F., No. 150, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O任
電話號碼0972045251
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 50791576
原始登記日期: 20190507
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 洞見未來科技股份有限公司
廠商英文名稱: RelaJet Tech (Taiwan) Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段150號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 150, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O任
電話號碼: 0972045251
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 洞見未來科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱洞見未來科技股份有限公司台北分公司
製造廠地址臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址:10樓)
許可編號QMS5431
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-11-01
製造廠名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司
製造廠地址: 臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址:10樓)
許可編號: QMS5431
許可項目及作業內容: (空)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-11-01

# 洞見未來科技 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 5

統一編號50791576
公司名稱洞見未來科技股份有限公司
核准日期20180704
統一編號: 50791576
公司名稱: 洞見未來科技股份有限公司
核准日期: 20180704

# 洞見未來科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 6

製造廠名稱洞見未來科技股份有限公司台北分公司
製造廠地址臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址:10樓)
許可編號QMS5431
許可項目及作業內容助聽器
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-11-01
製造廠名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司
製造廠地址: 臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址:10樓)
許可編號: QMS5431
許可項目及作業內容: 助聽器
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-11-01

# 洞見未來科技 於 醫療器材商資料集 - 7

機構代碼6101011096
機構名稱洞見未來科技股份有限公司
種類製造業
地址臺北市松山區南京東路4段150號8樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6101011096
機構名稱: 洞見未來科技股份有限公司
種類: 製造業
地址: 臺北市松山區南京東路4段150號8樓
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 洞見未來科技 於 醫療器材商資料集 - 8

機構代碼MD6201039490
機構名稱洞見未來科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區南京東路4段150號8樓
電話02-25770681
開業狀態開業
機構代碼: MD6201039490
機構名稱: 洞見未來科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區南京東路4段150號8樓
電話: 02-25770681
開業狀態: 開業
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洞見未來科技股份有限公司台北分公司

電話: 25770681 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址:10樓)

@ 醫療器材商資料集

洞見未來科技股份有限公司台北分公司

電話: 25770681 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區光復北路37號9樓之1(實際營業地址:10樓)

@ 醫療器材商資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段150號8樓
陳宥任50791576核准設立

臺北市松山區光復北路37號9樓之1
90390232

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段150號8樓 | 負責人: 陳宥任 | 統編: 50791576 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路37號9樓之1 | 統編: 90390232

與"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

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