許可證字號衛部罕菌疫輸字第000045號的成分名稱是ravulizuma, 處方標示是Each ml:, 成分代碼是1004003100, 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000045號 |
| 處方標示 | Each ml: |
| 成分名稱 | ravulizuma |
| 成分代碼 | 1004003100 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 100.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000045號 |
處方標示Each ml: |
成分名稱ravulizuma |
成分代碼1004003100 |
含量描述(空) |
含量100.0000000000 |
含量單位MG |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000036號 |
| 處方標示 | Each Vial: |
| 成分名稱 | ravulizuma |
| 成分代碼 | 1004003100 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 300.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000036號 |
| 處方標示: Each Vial: |
| 成分名稱: ravulizuma |
| 成分代碼: 1004003100 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 300.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001248號 |
| 處方標示 | Each ml contai |
| 成分名稱 | ravulizuma |
| 成分代碼 | 1004003100 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 100.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001248號 |
| 處方標示: Each ml contai |
| 成分名稱: ravulizuma |
| 成分代碼: 1004003100 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 100.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000045號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2033/02/01 |
| 發證日期 | 2023/02/01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200004500 |
| 中文品名 | 妥立瑞輸注液100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml |
| 適應症 | 治療陣發性夜間血紅素尿症病人。治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ravulizuma |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
| 申請商統一編號 | 16440975 |
| 製造商名稱 | Alexion Pharma International Operations Limited (APIOL) |
| 製造廠廠址 | College Business and Technology Park, Blanchardstown Road North, Dublin15, D15 R925, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 原料藥製造廠及包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/01/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000045號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2033/02/01 |
| 發證日期: 2023/02/01 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07200004500 |
| 中文品名: 妥立瑞輸注液100毫克/毫升 |
| 英文品名: Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml |
| 適應症: 治療陣發性夜間血紅素尿症病人。治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 |
| 劑型: 注射液 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ravulizuma |
| 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
| 申請商統一編號: 16440975 |
| 製造商名稱: Alexion Pharma International Operations Limited (APIOL) |
| 製造廠廠址: College Business and Technology Park, Blanchardstown Road North, Dublin15, D15 R925, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 原料藥製造廠及包裝廠 |
| 異動日期: 2024/01/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000045號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2033/02/01 |
| 發證日期 | 2023/02/01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200004500 |
| 中文品名 | 妥立瑞輸注液100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml |
| 適應症 | 治療陣發性夜間血紅素尿症病人。治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ravulizuma |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
| 申請商統一編號 | 16440975 |
| 製造商名稱 | Alexion Pharma International Operations Limited (APIOL) |
| 製造廠廠址 | College Business and Technology Park, Blanchardstown Road North, Dublin15, D15 R925, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 原料藥製造廠及包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/01/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000045號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2033/02/01 |
| 發證日期: 2023/02/01 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07200004500 |
| 中文品名: 妥立瑞輸注液100毫克/毫升 |
| 英文品名: Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml |
| 適應症: 治療陣發性夜間血紅素尿症病人。治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 |
| 劑型: 注射液 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ravulizuma |
| 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
| 申請商統一編號: 16440975 |
| 製造商名稱: Alexion Pharma International Operations Limited (APIOL) |
| 製造廠廠址: College Business and Technology Park, Blanchardstown Road North, Dublin15, D15 R925, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 原料藥製造廠及包裝廠 |
| 異動日期: 2024/01/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000045號 |
| 中文品名 | 妥立瑞輸注液100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000045號 |
| 中文品名: 妥立瑞輸注液100毫克/毫升 |
| 英文品名: Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000045號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L04AA43 |
| 英文分類名稱 | ravulizuma |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000045號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L04AA43 |
| 英文分類名稱: ravulizuma |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000045號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L04AJ02 |
| 英文分類名稱 | ravulizuma |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000045號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L04AJ02 |
| 英文分類名稱: ravulizuma |
| 中文分類名稱: (空) |
衛署藥輸字第007660號 | 成分名稱: FOLIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8811600100 | 含量描述: 0.5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第032219號 | 成分名稱: TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200000900 | 含量描述: | 含量單位: GM |
衛署藥製字第005532號 | 成分名稱: DEXTROMETHORPHAN HBR | 處方標示: EACH ml CONTAINS: | 成分代碼: 4800001010 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛部菌疫製字第000136號 | 成分名稱: A/Strain H1N1 | 處方標示: Each dose (0.5mL) contains: | 成分代碼: 8012006010 | 含量描述: Haemagglutini | 含量單位: ug |
衛署藥製字第018445號 | 成分名稱: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001813 | 含量描述: 0.48 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第030276號 | 成分名稱: BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE) | 處方標示: EACH CAPSULE (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2824000300 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第011757號 | 成分名稱: CALCIUM BROMIDE | 處方標示: EACH AMP. (5ML) CONTAINS: | 成分代碼: 2824800400 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第006433號 | 成分名稱: THIAMINE (VITAMIN B1) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810100500 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第016594號 | 成分名稱: CHLORDIAZEPOXIDE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824200210 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛部藥製字第059872號 | 成分名稱: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 處方標示: Each F.C. Tablet contains: | 成分代碼: 0818003510 | 含量描述: (eq. to Tenofovir Disoproxil.....245mg) | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第014680號 | 成分名稱: CYSTINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100600 | 含量描述: 0.036 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第031090號 | 成分名稱: CARBAMAZEPINE | 處方標示: EACH TABLET (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2812000400 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第009095號 | 成分名稱: VITAMIN A | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8804000100 | 含量描述: 1000 | 含量單位: IU (I |
衛署藥製字第022471號 | 成分名稱: NEOMYCIN (SULFATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812109530 | 含量描述: (5MG) 3.5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第016550號 | 成分名稱: BUTYL AMINOBENZOATE | 處方標示: EACH GM OF CETACAINE SPRAY CONTAINS: | 成分代碼: 7200001700 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第007660號成分名稱: FOLIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8811600100 | 含量描述: 0.5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第032219號成分名稱: TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200000900 | 含量描述: | 含量單位: GM |
衛署藥製字第005532號成分名稱: DEXTROMETHORPHAN HBR | 處方標示: EACH ml CONTAINS: | 成分代碼: 4800001010 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛部菌疫製字第000136號成分名稱: A/Strain H1N1 | 處方標示: Each dose (0.5mL) contains: | 成分代碼: 8012006010 | 含量描述: Haemagglutini | 含量單位: ug |
衛署藥製字第018445號成分名稱: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001813 | 含量描述: 0.48 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第030276號成分名稱: BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE) | 處方標示: EACH CAPSULE (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2824000300 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第011757號成分名稱: CALCIUM BROMIDE | 處方標示: EACH AMP. (5ML) CONTAINS: | 成分代碼: 2824800400 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第006433號成分名稱: THIAMINE (VITAMIN B1) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810100500 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第016594號成分名稱: CHLORDIAZEPOXIDE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824200210 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛部藥製字第059872號成分名稱: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 處方標示: Each F.C. Tablet contains: | 成分代碼: 0818003510 | 含量描述: (eq. to Tenofovir Disoproxil.....245mg) | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第014680號成分名稱: CYSTINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100600 | 含量描述: 0.036 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第031090號成分名稱: CARBAMAZEPINE | 處方標示: EACH TABLET (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2812000400 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第009095號成分名稱: VITAMIN A | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8804000100 | 含量描述: 1000 | 含量單位: IU (I |
衛署藥製字第022471號成分名稱: NEOMYCIN (SULFATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812109530 | 含量描述: (5MG) 3.5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第016550號成分名稱: BUTYL AMINOBENZOATE | 處方標示: EACH GM OF CETACAINE SPRAY CONTAINS: | 成分代碼: 7200001700 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |