鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容110年7月15日衛授食字第1106015203號核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)的廠名是FAREVA Mirabel, 發文字號是衛授食字第1110724140號, 註銷日期是111.11.25, 代理商是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

#110年7月15日衛授食字第1106015203號核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)的地圖

註銷日期	111.11.25
發文字號	衛授食字第1110724140號
廠名	FAREVA Mirabel
國別	法國
廠址	Route de Marsat RIOM, Clermont-Ferrand Cedex, 63203, France
註銷之GMP核備函及核備內容	110年7月15日衛授食字第1106015203號核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)
代理商	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

111.11.25

發文字號

衛授食字第1110724140號

廠名

FAREVA Mirabel

國別

法國

廠址

Route de Marsat RIOM, Clermont-Ferrand Cedex, 63203, France

註銷之GMP核備函及核備內容

110年7月15日衛授食字第1106015203號核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

代理商

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

110年7月15日衛授食字第1106015203號核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)地圖 [ 導航 ]

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美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2012/06/22 @ 消費紅綠燈-國際藥品
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有關Merck Canada Inc.主動回收藥品「Marvelon 21」(批號S021962)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2020/04/27 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Merck Canada Inc.藥品「Marvelon 28」(批號 R000269、R014281、N032638、R006559、R000270、N023314)，國內並未輸入該等警訊批號產...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2018/09/11 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Merck Sharp & Dohme Limited主動回收藥品「Zerbaxa 1g/0.5g Powder for Concentrate for Solution for Infusion...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2020/12/17 @ 消費紅綠燈-國際藥品
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吉舒達注射劑	英文品名: Keytruda Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Pembrolizumab \| 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP @ 全部藥品許可證資料集

美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/06/22

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有關MSD Pharma (Singapore) Pte Ltd藥品「Januvia 100mg Tablet」(批號U014152)，國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2022/12/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/07

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有關Merck Canada Inc.主動回收藥品「Marvelon 21」(批號S021962)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/04/27

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有關Merck Canada Inc.藥品「Marvelon 28」(批號 R000269、R014281、N032638、R006559、R000270、N023314)，國內並未輸入該等警訊批號產...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/09/11

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/17

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/04/11

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吉舒達注射劑

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黴息止注射劑70毫克	英文品名: CANCIDAS INJECTION 70MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023483號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/07/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性趜菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)之第二線用藥。食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者的侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血症(... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CASPOFUNGIN ( AS ACETATE) \| 製造商名稱: LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET @ 全部藥品許可證資料集
黴息止注射劑50毫克	英文品名: CANCIDAS INJECTION 50MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023485號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治療之第二線用藥，食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者得侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CASPOFUNGIN ( AS ACETATE) \| 製造商名稱: FAREVA Mirabel @ 全部藥品許可證資料集
青眼露長效型０．２５％點眼液劑	英文品名: TIMOPTOL XE 0.25% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021544號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/02/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高眼壓症、廣角性青光眼。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TIMOLOL MALEATE \| 製造商名稱: LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET @ 全部藥品許可證資料集
益滿治注射劑１公克	英文品名: INVANZ 1G INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023749號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: INVANZ適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(EMPIRIC THERAPY)：1.複雜的腹腔內感染 2.複雜的皮膚和皮... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ERTAPENEM SODIUM \| 製造商名稱: FAREVA Mirabel @ 全部藥品許可證資料集
青眼露滅菌眼藥水０．２５％	英文品名: TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.25% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019247號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/05/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 青光眼 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TIMOLOL (MALEATE) \| 製造商名稱: LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET @ 全部藥品許可證資料集
黴息止注射劑50毫克	英文品名: CANCIDAS INJECTION 50MG \| 適應症: 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治療之第二線用藥，食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者得侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CASPOFUNGIN ( AS ACETATE) \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/07/01 @ 未註銷藥品許可證資料集
益滿治注射劑１公克	英文品名: INVANZ 1G INJECTION \| 適應症: INVANZ適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(EMPIRIC THERAPY)：1.複雜的腹腔內感染 2.複雜的皮膚和皮... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERTAPENEM SODIUM \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/06/16 @ 未註銷藥品許可證資料集

美商默沙東藥廠的黃頁資料

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2378-1818

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 0800-038-538

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號19樓 | 電話: 07-238-0230

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號19樓之1 | 電話: 04-2320-5788

美商默沙東藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2376-1633

名稱美商默沙東藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商默沙東藥廠股份有限公司臺北市信義區信義路5段106號12樓	湯偉成	86683720	核准登記

美商默沙東藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 負責人: 湯偉成 | 統編: 86683720 | 核准登記

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與110年7月15日衛授食字第1106015203號核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

103年2月12日部授食字第1031100363號-1.散劑	廠名: Hovione FarmaCiencia, SA \| 發文字號: 衛授食字第1061105418號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月13日衛授食字第1066027812號核備函：膜衣錠	廠名: Bayer AG \| 發文字號: 衛授食字第1101103089號 \| 註銷日期: 110.7.05 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年6月30日部授食字第1056022139號-軟膏劑(含乳膏劑)、懸液劑(含溶液劑)	廠名: Dia Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1081104365號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 齊山科技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年3月1日衛授食字第1066023615號-錠劑	廠名: Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1101100757號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 嵩平貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函：注射液劑（最終滅菌）	廠名: Bayer AG \| 發文字號: 衛授食字第1096041833號 \| 註銷日期: 110.9.28 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105 年9 月 23 日部授食字第1056020318號函-膜衣錠	廠名: Siegfried Pharma AG \| 發文字號: 衛授食字第1086031479號 \| 註銷日期: 109.7.8 \| 代理商: 創益生技股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年7月8日衛授食字第1101104266號GMP核准函（核定編號：112-0236，核定劑型：「非無菌產品：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Pfizer Pharmaceuticals LLC \| 發文字號: 衛授食字第1110732943號 \| 註銷日期: 112.7.7 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年5月30日部授食字第1046061461號-膠囊劑	廠名: Laboratoires SOPHARTEX \| 發文字號: 衛授食字第1081106923號 \| 註銷日期: 108.12.13 \| 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
102年9月17日部授食字第1021150621號(膜衣錠乳膏劑膠囊劑溶液劑)	廠名: Viofar Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1051104589號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年5月 4 日部授食字第1046073908號-膠囊劑（不含分裝及包裝作業）	廠名: Aesica Pharmaceuticals GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081104530號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年6月6日部授食字第1026030028號-1.錠劑(含顆粒劑)2.膠囊劑	廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Okayama Plant \| 發文字號: 衛授食字第1061105438號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 喆森科技顧問社 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
97年9月9日署授食字第0970000054號函:懸液劑(含溶液劑)	廠名: Contract Pharmaceuticals Limited Niagara \| 發文字號: 署授食字第1011101482號 \| 註銷日期: 101.8.8 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 未辦理定期檢查
106年9月8日衛授食字第1066006757號GMP定期檢查：膜衣錠	廠名: Novo Nordisk A/S \| 發文字號: 衛授食字第1101105373號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年5月16日衛授食字第1066019942號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造及包裝作業)	廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1101100764號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年6月5日衛授食字第1066062093號-膠囊劑	廠名: Macleods Pharmaceuticals Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1096013036號 \| 註銷日期: 110.1.22 \| 代理商: 必拓客有限公司 \| 原因: 自請註銷

110年7月15日衛授食字第1106015203號核准函：眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質) - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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