106年11月14日衛授食字第1066026523號核備函：乾粉注射劑（無菌製備），不含包裝作業
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註銷之GMP核備函及核備內容106年11月14日衛授食字第1066026523號核備函：乾粉注射劑（無菌製備），不含包裝作業的廠名是Amylin Ohio LLC, 發文字號是衛授食字第1096037947號, 註銷日期是110.9.9, 代理商是台灣阿斯特捷利康股份有限公司, 原因是自請註銷.

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註銷日期	110.9.9
發文字號	衛授食字第1096037947號
廠名	Amylin Ohio LLC
國別	美國
廠址	8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071 USA
註銷之GMP核備函及核備內容	106年11月14日衛授食字第1066026523號核備函：乾粉注射劑（無菌製備），不含包裝作業
代理商	台灣阿斯特捷利康股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

110.9.9

發文字號

衛授食字第1096037947號

廠名

Amylin Ohio LLC

國別

美國

廠址

8814 Trade Port Drive, West Chester, Ohio 45071 USA

註銷之GMP核備函及核備內容

106年11月14日衛授食字第1066026523號核備函：乾粉注射劑（無菌製備），不含包裝作業

代理商

台灣阿斯特捷利康股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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109年1月15日衛授食字第1086013367號核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(不含分包裝作業)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Catalent Pharma Solutions, LLC \| 發文字號: 衛授食字第1106026607號 \| 註銷日期: 111.6.17 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
108年6月25日衛授食字第1076037819號核准函：散劑（不含特定毒性及危害物質）	廠名: AstraZeneca Dunkerque productio \| 發文字號: 衛授食字第1106027686號 \| 註銷日期: 111.5.6 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
99年11月18日署授食字第099110265號函：注射液劑（最終滅菌）	廠名: Corden Pharma S.P.A. (for AstraZeneca UK Limited) \| 發文字號: 部授食字第1036038883號 \| 註銷日期: 103.7.21 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
105年9月8日部授食字第1056023233號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)	廠名: Enestia Belgium NV \| 發文字號: 衛授食字第1091104175號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
台灣阿斯特捷利康股份有限公司	藥商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號21樓 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
歐妙精製魚油膠囊	許可證字號: 衛署健食字第A00005號(本證失效) \| 證況: 失效 \| 核可日期: 2000/07/24 \| 申請商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 類別: 衛署健食字 \| 保健功效相關成分: EPA ethyl ester, DHA ethyl ester \| 保健功效: 調節血脂 @ 健康食品資料集
台灣阿斯特捷利康股份有限公司	公司電話: 02-2378-2390 \| 產業範疇: 製藥產業 \| 統一編號: 16440975 \| 臺北市大安區敦化南路二段207號21樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄
107年2月21日衛授食字第1066040113號核准函：注射液劑(最終滅菌)(不含包裝作業)	廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1111100455D號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

109年1月15日衛授食字第1086013367號核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(不含分包裝作業)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Catalent Pharma Solutions, LLC | 發文字號: 衛授食字第1106026607號 | 註銷日期: 111.6.17 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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108年6月25日衛授食字第1076037819號核准函：散劑（不含特定毒性及危害物質）

廠名: AstraZeneca Dunkerque productio | 發文字號: 衛授食字第1106027686號 | 註銷日期: 111.5.6 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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99年11月18日署授食字第099110265號函：注射液劑（最終滅菌）

廠名: Corden Pharma S.P.A. (for AstraZeneca UK Limited) | 發文字號: 部授食字第1036038883號 | 註銷日期: 103.7.21 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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105年9月8日部授食字第1056023233號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: Enestia Belgium NV | 發文字號: 衛授食字第1091104175號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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台灣阿斯特捷利康股份有限公司

藥商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號21樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

歐妙精製魚油膠囊

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台灣阿斯特捷利康股份有限公司

公司電話: 02-2378-2390 | 產業範疇: 製藥產業 | 統一編號: 16440975 | 臺北市大安區敦化南路二段207號21樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

107年2月21日衛授食字第1066040113號核准函：注射液劑(最終滅菌)(不含包裝作業)

廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1111100455D號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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穩爾糖注射劑 2毫克

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台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段122號之198樓之6 | 電話: 04-2701-1709

台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 電話: 02-2378-2390

台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段207號21樓 | 電話: 0800-888-633

台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區中山二路2號23樓之9 | 電話: 07-536-7212

台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區中山二路2號23樓之9 | 電話: 07-536-9488

台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區北園二路1號之1 | 電話: 03-462-1964

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98年11月12日署授食字第0980003582號函:錠劑	廠名: Patheon Inc. \| 發文字號: 署授食字第1010044514號 \| 註銷日期: 101.7.4 \| 代理商: 天義企業股份有限公司 \| 原因: 國外工廠關廠
107年11月14日衛授食字第1076024383號核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta，從Cell Culture至中間產品(upstream)純化之製造階段	廠名: Genzyme Corporatio \| 發文字號: 衛授食字第1106021622號 \| 註銷日期: 111.3.25 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
97年8月26日署授食字第0960016717號函:錠劑之分包裝作業	廠名: Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda \| 發文字號: 署授食字第1010047201號 \| 註銷日期: 101.7.17 \| 代理商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年10月30日衛授食字第1066011073號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含bulk原料藥之製造及貼標與包裝作業)	廠名: IDT Biologika GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101105369號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年3月15日署授食字第1010053950號-膜衣錠(含錠劑)/膠囊劑	廠名: PT Novartis Indonesia \| 發文字號: 部授食字第1051101072號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年3月28日署授食字第0990082217號函：乾粉注射劑（無菌製備）	廠名: OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, LLC \| 發文字號: 署授食字第1025013793號 \| 註銷日期: 102.3.28 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
106年6月6日衛授食字第1056054350號-糖衣錠	廠名: Hoshienu Pharmaceutical Co., Ltd. Gojo Plant \| 發文字號: 衛授食字第1101100759號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年12月11日部授食字第1046040552號錠劑	廠名: GAP S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081104544號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 海喬國際股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年9月29日署授食字第0991102854號函：錠劑	廠名: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company \| 發文字號: 部授食字第1036000468號 \| 註銷日期: 103.1.7 \| 代理商: 海喬國際股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年9月10日署授食字第0990005412號函：錠劑及膠囊劑	廠名: Pharminicio, S.L.U. \| 發文字號: 部授食字第1026013792號 \| 註銷日期: 103.4.22 \| 代理商: 興采股份有限公司 \| 原因: 無原產國主管機關之製造作業許可
106年3 月 14 日衛授食字第1056049771號-錠劑	廠名: Farmar Italia S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1101100741號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 大統貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年1月25日衛授食字第1056063464號-膜衣錠	廠名: Scanpharm A/S \| 發文字號: 衛授食字第1091100460號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 藥宏有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年5月22日部授食字第1036060155號-膠囊劑	廠名: Stason Pharmaceuticals, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1066030034號 \| 註銷日期: 106.11.6 \| 代理商: 生達化學製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年7月13日衛授食字第1066003917號凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Green Cross Corporatio \| 發文字號: 衛授食字第1101100769號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 台灣綠十字股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年7月24日衛授食字第1076015151號工廠資料：檢驗作業-無菌試驗	廠名: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato factory \| 發文字號: 衛授食字第1101105886號 \| 註銷日期: 110.7.27 \| 代理商: 台灣協和麒麟股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月14日衛授食字第1066026523號核備函：乾粉注射劑（無菌製備），不含包裝作業 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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