107年4月10日衛授食字第1066064745號-膠囊劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容107年4月10日衛授食字第1066064745號-膠囊劑的廠名是EGIS Pharmaceuticals PLC Site 2, 發文字號是衛授食字第1096036298號, 註銷日期是110.6.18, 代理商是新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

#107年4月10日衛授食字第1066064745號-膠囊劑的地圖

註銷日期	110.6.18
發文字號	衛授食字第1096036298號
廠名	EGIS Pharmaceuticals PLC Site 2
國別	匈牙利
廠址	H-1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120., Hungary
註銷之GMP核備函及核備內容	107年4月10日衛授食字第1066064745號-膠囊劑
代理商	新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

110.6.18

發文字號

衛授食字第1096036298號

廠名

EGIS Pharmaceuticals PLC Site 2

國別

匈牙利

廠址

H-1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120., Hungary

註銷之GMP核備函及核備內容

107年4月10日衛授食字第1066064745號-膠囊劑

代理商

新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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雅施達加強錠 5 毫克/1.25 毫克	英文品名: Acertil Plus 5 mg/1.25 mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025046號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本態性高血壓。當perindopril單方無法有效控制血壓時可用雅詩達加強錠 5mg/1.25mg治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: INDAPAMIDE;;PERINDOPRIL ARGININE \| 製造商名稱: SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集
雅施達加強錠 5 毫克/1.25 毫克	英文品名: Acertil Plus 5 mg/1.25 mg \| 適應症: 本態性高血壓。當perindopril單方無法有效控制血壓時可用雅詩達加強錠 5mg/1.25mg治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PERINDOPRIL ARGININE;;INDAPAMIDE \| 申請商名稱: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 \| 有效日期: 2029/06/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
雅施達膜衣錠5毫克	英文品名: Acertil film-coated tablets 5 mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024725號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭、對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可降低心臟事件的危險。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PERINDOPRIL ARGININE \| 製造商名稱: SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD. @ 全部藥品許可證資料集
雅施達膜衣錠5毫克	英文品名: Acertil film-coated tablets 5 mg \| 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭、對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可降低心臟事件的危險。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PERINDOPRIL ARGININE \| 申請商名稱: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/10/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
雅施達加強錠	英文品名: ACERTIL PLUS TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023758號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/06/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本態性動脈高血壓。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SALT;;INDAPAMIDE \| 製造商名稱: LES LABORATOIRES SERVIER. @ 全部藥品許可證資料集
ACERTIL PLUS TABLETS	藥品中文名稱: 雅施達加強錠 \| 參考價: 24.90 \| 有效起日: 0930101 \| 有效迄日: 0980930 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 新加坡商施維雅股份有 \| 藥品代號: B023758100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
ACERTIL PLUS TABLETS	藥品中文名稱: 雅施達加強錠 \| 參考價: 19.50 \| 有效起日: 0981001 \| 有效迄日: 1001130 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 新加坡商施維雅股份有 \| 藥品代號: B023758100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
ACERTIL PLUS TABLETS	藥品中文名稱: 雅施達加強錠 \| 參考價: 14.10 \| 有效起日: 1001201 \| 有效迄日: 1030430 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 錠劑 \| 製造廠名稱: 新加坡商施維雅股份有 \| 藥品代號: B023758100 @ 健保用藥品項查詢項目檔

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得清脂膜衣錠10毫克	英文品名: Atorvastatin "EGIS" 10mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027256號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, SITE 2 @ 全部藥品許可證資料集
得清脂膜衣錠40毫克	英文品名: Atorvastatin "EGIS" 40mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027339號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, SITE 2 @ 全部藥品許可證資料集
雅吉通膜衣錠75毫克	英文品名: Clopidogrel EGIS \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027182號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: ‧降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件（如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡）的發生。‧與Aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症（不穩定性心... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGEN SULFATE \| 製造商名稱: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, SITE 2 @ 全部藥品許可證資料集
愛澤憶膜衣錠10毫克	英文品名: Donepezil EGIS \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027108號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/02/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/04/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, SITE 2 @ 全部藥品許可證資料集
雅吉通膜衣錠75毫克	英文品名: Clopidogrel EGIS \| 適應症: ‧降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件（如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡）的發生。‧與Aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症（不穩定性心... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGEN SULFATE \| 申請商名稱: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 \| 有效日期: 2027/06/12 @ 未註銷藥品許可證資料集

得清脂膜衣錠10毫克

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得清脂膜衣錠40毫克

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雅吉通膜衣錠75毫克

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愛澤憶膜衣錠10毫克

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雅吉通膜衣錠75毫克

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新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區大光街117號6樓之3 | 電話: 04-2310-0860

新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區松江路168號3樓 | 電話: 02-2568-1380

名稱新加坡商施維雅找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商施維雅股份有限公司臺北市中山區松江路168號3樓	紀福康	22000898	核准設立

新加坡商施維雅股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路168號3樓 | 負責人: 紀福康 | 統編: 22000898 | 核准設立

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105年9月21日部授食字第1056020937號膜衣錠之分包裝作業及膠囊劑之分裝作業	廠名: Packaging Coordinators, LLC \| 發文字號: 衛授食字第1086024418號 \| 註銷日期: 108.8.30 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月31日署授食字第0991103295號函：凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1021102000號 \| 註銷日期: 102.7.10 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
110年1月19日衛授食字第1101100227號核准函：無菌產品：注射用水(最終滅菌-小容量)	廠名: IBSA Farmaceutici Italia S.R.L \| 發文字號: 衛授食字第1110702247號 \| 註銷日期: 111.2.10 \| 代理商: 豐樂國際有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年10月30日部授食字第1046049137號-注射液劑、膠囊劑、糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)	廠名: Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1051103500號 \| 註銷日期: 105.8.25 \| 代理商: 一成藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠	廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant \| 發文字號: 衛授食字第1071100136號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 喆森科技顧問社 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年6月22日部授食字第1036071413號-膜衣錠之分包裝作業	廠名: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant \| 發文字號: 衛授食字第1081101262號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年8月4日部授食字第1036076116號-膜衣錠(含錠劑及顆粒劑)	廠名: Bayer Bitterfeld GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071104824號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年6月5日部授食字第1036073666號-糖衣錠(咀嚼錠，Chewing Gum)之分裝、包裝、標示及倉儲作業	廠名: Fertin Pharma A/S \| 發文字號: 衛授食字第1081101269號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業	廠名: ACS DOBFAR S.P.A \| 發文字號: 衛授食字第1081101261號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 義大國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年9月30日部授食字第1041106201號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)	廠名: PHARMATHEN S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081101270號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年3月4日衛授食字第1081100926號核備函：注射用水(最終滅菌)	廠名: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. \| 發文字號: 衛授食字第1096039399號 \| 註銷日期: 110.7.06 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
108年1月3日衛授食字第1071107648號核備函：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）	廠名: Delpharm Dijo \| 發文字號: 衛授食字第1101106120號 \| 註銷日期: 110.9.9 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年1月23日衛授食字第1066031823號GMP定期檢查：流感疫苗原料藥-H1N1, H3N2, B等三型流行性感冒病毒表面抗原(自Primary Virus Strain至Monovalen...	廠名: Seqirus Vaccines Limited \| 發文字號: 衛授食字第1101105385號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑	廠名: Jenahexal Pharma GmbH \| 發文字號: 署授食字第1015033214號 \| 註銷日期: 101.7.17 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年1月25日署授食字第1015030752號函：軟膠囊劑（不含分包裝作業）	廠名: Swiss Caps AG \| 發文字號: 部授食字第1046005793號 \| 註銷日期: 104.5.22 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

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