106年10月16日衛授食字第1066016815號-溶液劑
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註銷之GMP核備函及核備內容106年10月16日衛授食字第1066016815號-溶液劑的廠名是Zoetis LLC, 發文字號是衛授食字第1101101772號, 註銷日期是110.3.9, 代理商是輝瑞大藥廠股份有限公司, 原因是未通過定期檢查.

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註銷日期	110.3.9
發文字號	衛授食字第1101101772號
廠名	Zoetis LLC
國別	美國
廠址	2605 East Kilgore Road, Kalamazoo, MI 49001, USA
註銷之GMP核備函及核備內容	106年10月16日衛授食字第1066016815號-溶液劑
代理商	輝瑞大藥廠股份有限公司
原因	未通過定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

110.3.9

發文字號

衛授食字第1101101772號

廠名

Zoetis LLC

國別

美國

廠址

2605 East Kilgore Road, Kalamazoo, MI 49001, USA

註銷之GMP核備函及核備內容

106年10月16日衛授食字第1066016815號-溶液劑

代理商

輝瑞大藥廠股份有限公司

原因

未通過定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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治平黴素膠衣錠５００公絲	英文品名: GEOPEN ORAL TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第003713號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1986/11/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由綠膿桿菌、變形桿菌及大腸菌所引起的尿道感染症（腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎）及無症狀之菌尿症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARINDACILLIN (SODIUM) \| 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
可迅錠１公絲（甲磺酸多薩坐辛）	英文品名: DOXABEN TABLT 1MG (DOXAZOSIN MESYLATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第031964號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1999/12/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXAZOSIN (METHANESULFONATE) \| 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
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食品藥物管理局說明有關瑞士輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品

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輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號10樓之1 | 電話: 04-2328-2818

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路11號 | 電話: 07-226-0280

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號16樓之1 | 電話: 07-535-7979

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段177號 | 電話: 02-2809-7979

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝瑞大藥廠股份有限公司臺北市信義區松仁路100號42、43樓	葉素秋	37199708	核准設立

輝瑞大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 37199708 | 核准設立

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103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑I(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備)	廠名: Hameln Pharmaceuticals GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071100148號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Patheon Manufacturing Services LLC \| 發文字號: 衛授食字第1120711518號 \| 註銷日期: 112.12.13 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年12月13日衛授食字第1076017975號核准函：固體劑型之分裝及包裝作業(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Carton Service Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1111100455J號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 創益生技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年11月20日部授食字第1025034527號-溶液劑	廠名: B.Braun Medical Industrial Sdn. Bhd. \| 發文字號: 部授食字第1046064588號 \| 註銷日期: 105.5.16 \| 代理商: 台灣柏朗股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
109年3月11日衛授食字第1086029705號核准函：溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質）	廠名: S.A. Alcon-Couvreur N.V. \| 發文字號: 衛授食字第1106028205號 \| 註銷日期: 111.5.12 \| 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年9月15日衛授食字第1096010832號GMP核准函（核定編號：112-0390-1，核定劑型：非無菌產品：「半固體製劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Handok Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1120701494號 \| 註銷日期: 112.8.16 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年12月 6 日部授食字第1056014484號-1.膠囊劑之分裝作業2.包裝、標示及倉儲作業	廠名: Tjoapack Netherlands B.V. \| 發文字號: 衛授食字第1091102135號 \| 註銷日期: 109.4.15 \| 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
105年4月7日部授食字第1056009035號-凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: PAR Sterile Products LLC \| 發文字號: 衛授食字第1076017854號 \| 註銷日期: 108.1.15 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年6月21日部授食字第1051103088號及108年1月4日部授食字第1081100020號-膜衣錠	廠名: Xepa-Soul Pattinson(M) Sdn Bhd \| 發文字號: 衛授食字第1081101562號 \| 註銷日期: 108.5.1 \| 代理商: 梅多貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年11月20日部授食字第1025029584號-膠囊劑及糖衣錠(含錠劑)	廠名: LACER,S.A. \| 發文字號: 部授食字第1046082762號 \| 註銷日期: 105.6.23 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年3月20日部授食字第1036058682號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Basiliximab，從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製...	廠名: Novartis Pharma AG, Biopharmaceutical Operation Basel \| 發文字號: 衛授食字第1066032920號 \| 註銷日期: 106.12.12 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年10月25日署授食字第0991103480號函：錠劑	廠名: Patheon Italia S.P.A. \| 發文字號: 署授食字第1025037221號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
101年8月17日署授食字第1015011275號函：包裝、標示及倉儲作業（不含分裝作業）	廠名: Eminent Services Corporatio \| 發文字號: 部授食字第1041104936號 \| 註銷日期: 104.8.4 \| 代理商: 百瑞精鼎科技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年1月4日署授食字第0990055294號函：凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: MedImmune Pharma B.V. \| 發文字號: 部授食字第1036061353號 \| 註銷日期: 103.11.5 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月31日署授食字第0991103181號函：注射液劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1020007574號 \| 註銷日期: 102.3.18 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

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