99年10月25日署授食字第0991103480號函:錠劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容99年10月25日署授食字第0991103480號函:錠劑的廠名是Patheon Italia S.P.A., 發文字號是署授食字第1025037221號, 註銷日期是102.7.18, 代理商是禾利行股份有限公司, 原因是自請註銷.

#99年10月25日署授食字第0991103480號函:錠劑的地圖

註銷日期102.7.18
發文字號署授食字第1025037221號
廠名Patheon Italia S.P.A.
國別義大利
廠址Viale G.B. Stucchi, 110 20052 Monza, Italy
註銷之GMP核備函及核備內容99年10月25日署授食字第0991103480號函:錠劑
代理商禾利行股份有限公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-04-27

註銷日期

102.7.18

發文字號

署授食字第1025037221號

廠名

Patheon Italia S.P.A.

國別

義大利

廠址

Viale G.B. Stucchi, 110 20052 Monza, Italy

註銷之GMP核備函及核備內容

99年10月25日署授食字第0991103480號函:錠劑

代理商

禾利行股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-04-27

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99年10月25日署授食字第0991103480號函:錠劑的地址位於

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# 禾利行 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第005359號
註銷狀態已註銷
註銷日期1984/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1986/02/03
發證日期1977/09/15
許可證種類製 劑
舊證字號13008019
通關簽審文件編號DHA00200535901
中文品名保利寧錠
英文品名PLURYLE "LEO"
適應症利尿、心臟衰弱、肝硬化及腎臟疾病所引起之水腫、高血壓
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENDROFLUMETHIAZIDE (BENDROFLUAZIDE)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1984/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1986/02/03
發證日期: 1977/09/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13008019
通關簽審文件編號: DHA00200535901
中文品名: 保利寧錠
英文品名: PLURYLE "LEO"
適應症: 利尿、心臟衰弱、肝硬化及腎臟疾病所引起之水腫、高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENDROFLUMETHIAZIDE (BENDROFLUAZIDE)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 禾利行 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第006159號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/04/30
註銷理由自請註銷
有效日期1985/07/16
發證日期1979/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號13005322
通關簽審文件編號DHA00200615908
中文品名表使得利注射液
英文品名BIOSTERIL M 20
適應症腦壓下降、利尿劑
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MANNITOL
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱BIOTEST PHARMA GMBH
製造廠廠址LANDSTEINERSTRAPE 5 D-6072 DREIEICH, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第006159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/04/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1985/07/16
發證日期: 1979/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13005322
通關簽審文件編號: DHA00200615908
中文品名: 表使得利注射液
英文品名: BIOSTERIL M 20
適應症: 腦壓下降、利尿劑
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MANNITOL
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: BIOTEST PHARMA GMBH
製造廠廠址: LANDSTEINERSTRAPE 5 D-6072 DREIEICH, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 禾利行 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 3

註銷日期104.1.19
發文字號部授食字第1046000994號
廠名Human Bioplazma LLC
國別匈牙利
廠址H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82, Hungary
註銷之GMP核備函及核備內容100年7月25日署授食字第1005019139號函:血漿分離步驟-Basic fractionation and Fraction II
代理商禾利行股份有限公司
原因自請註銷
註銷日期: 104.1.19
發文字號: 部授食字第1046000994號
廠名: Human Bioplazma LLC
國別: 匈牙利
廠址: H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82, Hungary
註銷之GMP核備函及核備內容: 100年7月25日署授食字第1005019139號函:血漿分離步驟-Basic fractionation and Fraction II
代理商: 禾利行股份有限公司
原因: 自請註銷

# 禾利行 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第005500號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/01/17
發證日期1978/01/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200550002
中文品名格利文錠
英文品名GRISEOFULVIN FP 500MG "LEO"
適應症毛髮、趾甲、指甲、皮膚之黴素感染症
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GRISEOFULVIN
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005500號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/01/17
發證日期: 1978/01/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200550002
中文品名: 格利文錠
英文品名: GRISEOFULVIN FP 500MG "LEO"
適應症: 毛髮、趾甲、指甲、皮膚之黴素感染症
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GRISEOFULVIN
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 禾利行 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第009774號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/03/11
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1993/02/11
發證日期1982/02/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200977404
中文品名利度痛注射液3%
英文品名NEO-LIDOCATON FORTE 3%
適應症局部麻醉劑
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;VASOPRESSIN;;L-NOREPINEPHRINE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱PHARMATON LTD. LUGANO-BIOGGIO
製造廠廠址CH-6903, LUGANO-BIOGGIO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第009774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/03/11
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1993/02/11
發證日期: 1982/02/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200977404
中文品名: 利度痛注射液3%
英文品名: NEO-LIDOCATON FORTE 3%
適應症: 局部麻醉劑
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;VASOPRESSIN;;L-NOREPINEPHRINE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: PHARMATON LTD. LUGANO-BIOGGIO
製造廠廠址: CH-6903, LUGANO-BIOGGIO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 禾利行 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024498號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/02/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/08/01
發證日期2006/08/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202449806
中文品名利加隆膠囊140毫克
英文品名Legalon 140 Capsule
適應症慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DRIED EXTRACT OF MILK THISTLE FRUITS (36-44 :1)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱MADAUS GMBH
製造廠廠址LUTTICHER, STRABE 5 53842 TROISDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/02/06
用法用量除非特殊情況,否則,初劑量和嚴重病例之用量為每日三次,依次140mg。維持劑量為每日三次,依次70mg。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024498號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/02/06
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/08/01
發證日期: 2006/08/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202449806
中文品名: 利加隆膠囊140毫克
英文品名: Legalon 140 Capsule
適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DRIED EXTRACT OF MILK THISTLE FRUITS (36-44 :1)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: MADAUS GMBH
製造廠廠址: LUTTICHER, STRABE 5 53842 TROISDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/02/06
用法用量: 除非特殊情況,否則,初劑量和嚴重病例之用量為每日三次,依次140mg。維持劑量為每日三次,依次70mg。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 禾利行 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第000342號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1984/11/20
發證日期1971/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號13001484
通關簽審文件編號DHA00200034208
中文品名依利黴素膠囊
英文品名ERYTRIFAR CAPSULES
適應症對紅黴素具有感受性之細菌引起之感染症
劑型膠囊劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱TRIFAR CHLASSO
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第000342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1984/11/20
發證日期: 1971/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13001484
通關簽審文件編號: DHA00200034208
中文品名: 依利黴素膠囊
英文品名: ERYTRIFAR CAPSULES
適應症: 對紅黴素具有感受性之細菌引起之感染症
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TRIFAR CHLASSO
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 禾利行 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第000343號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1984/11/20
發證日期1971/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號13001485
通關簽審文件編號DHA00200034300
中文品名依利黴素滴劑
英文品名ERYTRIFAR DRY PEDIATRIC DROPS
適應症對紅黴素具有感受性之細菌引起之感染症
劑型滴劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱TRIFAR CHLASSO
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第000343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1984/11/20
發證日期: 1971/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13001485
通關簽審文件編號: DHA00200034300
中文品名: 依利黴素滴劑
英文品名: ERYTRIFAR DRY PEDIATRIC DROPS
適應症: 對紅黴素具有感受性之細菌引起之感染症
劑型: 滴劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TRIFAR CHLASSO
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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朗寧錠

英文品名: LANITOP TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第002709號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心摶過速 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLDIGOXIN BETA- | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

"保齡" 佑而康錠

英文品名: EUGLUCON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014586號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/12/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

細密-佑而康錠2.5公絲

英文品名: SEMI-EUGLUCON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005890號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年型糖尿病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

朗寧錠

英文品名: LANITOP TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第002709號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心摶過速 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLDIGOXIN BETA- | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

"保齡" 佑而康錠

英文品名: EUGLUCON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014586號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/12/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

細密-佑而康錠2.5公絲

英文品名: SEMI-EUGLUCON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005890號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年型糖尿病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集
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名稱 禾利行 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路311號3樓
柯麗嬌03126405核准設立

高雄市鹽埕區府北里鹽埕街140巷14號1樓
陳榮華06813638核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號3樓 | 負責人: 柯麗嬌 | 統編: 03126405 | 核准設立

登記地址: 高雄市鹽埕區府北里鹽埕街140巷14號1樓 | 負責人: 陳榮華 | 統編: 06813638 | 核准設立 - 獨資

與99年10月25日署授食字第0991103480號函:錠劑同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑

廠名: Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Hyangnam Factory | 發文字號: 署授食字第1010041894號 | 註銷日期: 101.7.4 | 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年3月7日部授食字第1026019344號-凍晶注射劑(無菌製備,不含包裝作業)

廠名: Hospira Inc.for Wyeth Biopharma | 發文字號: 衛授食字第1066015418號 | 註銷日期: 106.5.17 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年6月1日衛授食字第1056062774號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Necitumumab,從主細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階...

廠名: ImClone Systems LCC | 發文字號: 衛授食字第1086011291號 | 註銷日期: 108.12.11 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月1日署授食字第0991103377號函:(一)沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗原料藥(無菌製備):發酵(Fermentation)、淨化(Clarification)及Polysaccharid...

廠名: Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporatio | 發文字號: 部授食字第1036044374號 | 註銷日期: 103.8.15 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年4月15日部授食字第1051102061號-基因工程及單珠抗體製劑之原料藥Peginterferon beta-1a,自工作細胞庫至原料藥之製造階段。

廠名: Biogen Inc. | 發文字號: 衛授食字第1081104510號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣優時比貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年6月7日署授食字第1005010155號函:錠劑

廠名: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham Site | 發文字號: 部授食字第1036003831號 | 註銷日期: 103.1.23 | 代理商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

109年2月14日衛授食字第1091100664號核備函:膠囊劑、氣化噴霧劑

廠名: Glenmark Pharmaceutical Ltd.(Unit III) | 發文字號: 衛授食字第1106002830號 | 註銷日期: 110.12.2 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

107年10月16日衛授食字第1076017644號GMP核准函及108年1月18日衛授食字第1081100200號有效期限修正函:包裝作業

廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1110728186號 | 註銷日期: 111.11.6 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

97年12月31日署授食字第0970007888號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant Human Activated Protein C(簡稱rhAPC),從主細胞庫(Maste...

廠名: Lonza Biologics Inc., U.S.A. | 發文字號: 署授食字第1005052195號 | 註銷日期: 101.6.22 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月1日署授食字第0990048019號函:凍晶注射劑(無菌製備)、注射液劑(最終滅菌)及膜衣錠

廠名: Sandoz S.A. Argentina | 發文字號: 部授食字第1041104663號 | 註銷日期: 104.7.27 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆

103年11月24日部授食字第1036017393號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、膠囊劑

廠名: Alphapharm Pty. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100137號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年11月9日署授食字第0991103481號函:錠劑

廠名: Apotex Inc. | 發文字號: 署授食字第1025017119號 | 註銷日期: 102.4.23 | 代理商: 華安藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年11月19日署授食字第0991103526號函:膜衣錠

廠名: N.V. Organo | 發文字號: 部授食字第1030002791號 | 註銷日期: 103.1.23 | 代理商: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年12月27日衛授食字第1076020826號核備函:膠囊劑

廠名: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1106015901號 | 註銷日期: 111.1.14 | 代理商: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月4日署授食字第0991103272號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025008960號 | 註銷日期: 102.3.14 | 代理商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

98年3月13日署授食字第0960024692號函:吸入粉劑

廠名: Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Hyangnam Factory | 發文字號: 署授食字第1010041894號 | 註銷日期: 101.7.4 | 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年3月7日部授食字第1026019344號-凍晶注射劑(無菌製備,不含包裝作業)

廠名: Hospira Inc.for Wyeth Biopharma | 發文字號: 衛授食字第1066015418號 | 註銷日期: 106.5.17 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年6月1日衛授食字第1056062774號函-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Necitumumab,從主細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階...

廠名: ImClone Systems LCC | 發文字號: 衛授食字第1086011291號 | 註銷日期: 108.12.11 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月1日署授食字第0991103377號函:(一)沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗原料藥(無菌製備):發酵(Fermentation)、淨化(Clarification)及Polysaccharid...

廠名: Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporatio | 發文字號: 部授食字第1036044374號 | 註銷日期: 103.8.15 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年4月15日部授食字第1051102061號-基因工程及單珠抗體製劑之原料藥Peginterferon beta-1a,自工作細胞庫至原料藥之製造階段。

廠名: Biogen Inc. | 發文字號: 衛授食字第1081104510號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣優時比貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年6月7日署授食字第1005010155號函:錠劑

廠名: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham Site | 發文字號: 部授食字第1036003831號 | 註銷日期: 103.1.23 | 代理商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

109年2月14日衛授食字第1091100664號核備函:膠囊劑、氣化噴霧劑

廠名: Glenmark Pharmaceutical Ltd.(Unit III) | 發文字號: 衛授食字第1106002830號 | 註銷日期: 110.12.2 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

107年10月16日衛授食字第1076017644號GMP核准函及108年1月18日衛授食字第1081100200號有效期限修正函:包裝作業

廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1110728186號 | 註銷日期: 111.11.6 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

97年12月31日署授食字第0970007888號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Recombinant Human Activated Protein C(簡稱rhAPC),從主細胞庫(Maste...

廠名: Lonza Biologics Inc., U.S.A. | 發文字號: 署授食字第1005052195號 | 註銷日期: 101.6.22 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月1日署授食字第0990048019號函:凍晶注射劑(無菌製備)、注射液劑(最終滅菌)及膜衣錠

廠名: Sandoz S.A. Argentina | 發文字號: 部授食字第1041104663號 | 註銷日期: 104.7.27 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆

103年11月24日部授食字第1036017393號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、膠囊劑

廠名: Alphapharm Pty. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100137號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年11月9日署授食字第0991103481號函:錠劑

廠名: Apotex Inc. | 發文字號: 署授食字第1025017119號 | 註銷日期: 102.4.23 | 代理商: 華安藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年11月19日署授食字第0991103526號函:膜衣錠

廠名: N.V. Organo | 發文字號: 部授食字第1030002791號 | 註銷日期: 103.1.23 | 代理商: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年12月27日衛授食字第1076020826號核備函:膠囊劑

廠名: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1106015901號 | 註銷日期: 111.1.14 | 代理商: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月4日署授食字第0991103272號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025008960號 | 註銷日期: 102.3.14 | 代理商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

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