106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑的廠名是Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant, 發文字號是衛授食字第1101100756號, 註銷日期是110.1.28, 代理商是嵩平貿易有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑的地圖

註銷日期110.1.28
發文字號衛授食字第1101100756號
廠名Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant
國別日本
廠址2-62-2, Osadano-cho, Fukuchiyama-shi, Kyoto, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑
代理商嵩平貿易有限公司
原因逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

110.1.28

發文字號

衛授食字第1101100756號

廠名

Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant

國別

日本

廠址

2-62-2, Osadano-cho, Fukuchiyama-shi, Kyoto, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑

代理商

嵩平貿易有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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嵩平貿易有限公司

統一編號: 84652309 | 電話號碼: 07-3848939 | 高雄市三民區民壯路65號5樓

@ 出進口廠商登記資料

嵩平貿易有限公司

食品業者登錄字號: E-184652309-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84652309 | 高雄市三民區民壯路65號5樓

@ 食品業者登錄資料集

101年4月17日署授食字第1010023795號函:錠劑

廠名: Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1041104935號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

嵩平貿易有限公司

藥商地址: 高雄市三民區民壯路65號5樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

先保惠可舒凝膠

英文品名: HUIZI GEL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026186號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/10/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL;;DIBUCAINE HCL;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;DL-CAMPHOR ;;L-ME... | 製造商名稱: YUKINOMOTO HONTEN CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

惠可舒EB軟膠囊

英文品名: Suyoubao EB Softgel Capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第024801號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素E缺乏症。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: RIBOFLAVIN BUTYRATE;;PANTHENOL;;ORYZANOL GAMMA-;;TOCOPHEROL ALPHA D- | 製造商名稱: TOKAI CAPSULE CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

補又晶眼藥水

英文品名: Buyojng Eye Lotion | 許可證字號: 衛署藥輸字第023583號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/10/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅、眼睛癢、眼睛疲勞。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ZINC SULFATE;;NAPHAZOLINE HCL;;AMINOETHYLSULFONIC ACID;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;CHONDROITIN SULFATE SOD... | 製造商名稱: Chushin Pharmaceutical Co., Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

亞欣寶軟膠囊

英文品名: Liyemng BB Softgel Capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第024285號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素B2,B6缺乏症,菸鹼酸缺乏症 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NIACIN (NICOTINIC ACID);;ORYZANOL GAMMA-;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL | 製造商名稱: TOKAI CAPSULE CO. LTD.

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101年4月17日署授食字第1010023795號函:錠劑

廠名: Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1041104935號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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先保惠可舒凝膠

英文品名: HUIZI GEL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026186號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/10/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL;;DIBUCAINE HCL;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;DL-CAMPHOR ;;L-ME... | 製造商名稱: YUKINOMOTO HONTEN CO., LTD.

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惠可舒EB軟膠囊

英文品名: Suyoubao EB Softgel Capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第024801號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素E缺乏症。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: RIBOFLAVIN BUTYRATE;;PANTHENOL;;ORYZANOL GAMMA-;;TOCOPHEROL ALPHA D- | 製造商名稱: TOKAI CAPSULE CO., LTD.

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補又晶眼藥水

英文品名: Buyojng Eye Lotion | 許可證字號: 衛署藥輸字第023583號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/10/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅、眼睛癢、眼睛疲勞。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ZINC SULFATE;;NAPHAZOLINE HCL;;AMINOETHYLSULFONIC ACID;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;CHONDROITIN SULFATE SOD... | 製造商名稱: Chushin Pharmaceutical Co., Ltd.

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亞欣寶軟膠囊

英文品名: Liyemng BB Softgel Capsules | 許可證字號: 衛署藥輸字第024285號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素B2,B6缺乏症,菸鹼酸缺乏症 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NIACIN (NICOTINIC ACID);;ORYZANOL GAMMA-;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL | 製造商名稱: TOKAI CAPSULE CO. LTD.

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高雄市三民區民壯路65號5樓
蘇信益84652309核准設立

登記地址: 高雄市三民區民壯路65號5樓 | 負責人: 蘇信益 | 統編: 84652309 | 核准設立

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100年4月27日署授食字第1000018442號函:注射液劑(最終滅菌)

廠名: Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka Plant) | 發文字號: 署授食字第1025037973號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月5日署授食字第0991104352號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporatio | 發文字號: 部授食字第1026030979號 | 註銷日期: 103.2.6 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑

廠名: Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant | 發文字號: 衛授食字第1101100756號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年6月10日衛授食字第1076041507號核准函:眼/耳/鼻用懸液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106030915號 | 註銷日期: 111.4.26 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年1月9日部授食字第1041100034號-膜衣錠

廠名: Ind-Swift Limited | 發文字號: 衛授食字第1071104813號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)

廠名: DSM Pharmaceutical Inc. | 發文字號: 署授食字第1005054442號 | 註銷日期: 101.6.22 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年8月28日部授食字第1046011271號-溶液劑

廠名: Nipro Patch Co., Ltd. Hanyu Factory | 發文字號: 衛授食字第1081104528號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函:注射液劑….(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Research LLC | 發文字號: 衛授食字第1110700699號 | 註銷日期: 111.11.7 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑)

廠名: Mundipharma GmbH | 發文字號: 部授食字第1036019263號 | 註銷日期: 103.10.3 | 代理商: 嘉德藥品企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月13日部授食字第1036030378號-凍晶注射劑(無菌製備)-血液製劑

廠名: Biotest Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1056073694號 | 註銷日期: 106.8.9 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函:非無菌產品:溶液劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory | 發文字號: 衛授食字第1110723439號 | 註銷日期: 111.9.23 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月27日署授食字第1021100330號-膜衣錠(含錠劑及散劑)、膠囊劑、栓劑、懸液劑(含溶液劑)

廠名: Ferrer Internacional, S.A | 發文字號: 部授食字第1046065093號 | 註銷日期: 105.5.6 | 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函 (核定編號:112-0252-1;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不...

廠名: Novartis Pharma Stein A.G. | 發文字號: 衛授食字第1110724995號 | 註銷日期: 112.2.23 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年8月12日衛授食字第1076042711號核准函:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)、注射液劑 (最終滅菌-小容量)(含細胞毒類)

廠名: Hospira Australia Pty Ltd | 發文字號: 衛授食字第1110722922號 | 註銷日期: 111.12.2 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑I(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Hameln Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071100148號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年4月27日署授食字第1000018442號函:注射液劑(最終滅菌)

廠名: Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka Plant) | 發文字號: 署授食字第1025037973號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月5日署授食字第0991104352號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporatio | 發文字號: 部授食字第1026030979號 | 註銷日期: 103.2.6 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑

廠名: Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant | 發文字號: 衛授食字第1101100756號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年6月10日衛授食字第1076041507號核准函:眼/耳/鼻用懸液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106030915號 | 註銷日期: 111.4.26 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年1月9日部授食字第1041100034號-膜衣錠

廠名: Ind-Swift Limited | 發文字號: 衛授食字第1071104813號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)

廠名: DSM Pharmaceutical Inc. | 發文字號: 署授食字第1005054442號 | 註銷日期: 101.6.22 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年8月28日部授食字第1046011271號-溶液劑

廠名: Nipro Patch Co., Ltd. Hanyu Factory | 發文字號: 衛授食字第1081104528號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函:注射液劑….(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Research LLC | 發文字號: 衛授食字第1110700699號 | 註銷日期: 111.11.7 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑)

廠名: Mundipharma GmbH | 發文字號: 部授食字第1036019263號 | 註銷日期: 103.10.3 | 代理商: 嘉德藥品企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月13日部授食字第1036030378號-凍晶注射劑(無菌製備)-血液製劑

廠名: Biotest Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1056073694號 | 註銷日期: 106.8.9 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函:非無菌產品:溶液劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory | 發文字號: 衛授食字第1110723439號 | 註銷日期: 111.9.23 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月27日署授食字第1021100330號-膜衣錠(含錠劑及散劑)、膠囊劑、栓劑、懸液劑(含溶液劑)

廠名: Ferrer Internacional, S.A | 發文字號: 部授食字第1046065093號 | 註銷日期: 105.5.6 | 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函 (核定編號:112-0252-1;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不...

廠名: Novartis Pharma Stein A.G. | 發文字號: 衛授食字第1110724995號 | 註銷日期: 112.2.23 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年8月12日衛授食字第1076042711號核准函:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)、注射液劑 (最終滅菌-小容量)(含細胞毒類)

廠名: Hospira Australia Pty Ltd | 發文字號: 衛授食字第1110722922號 | 註銷日期: 111.12.2 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑I(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Hameln Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071100148號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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